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BluSense BluBox Gebrauchsanweisung

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Inhaltszusammenfassung für BluSense BluBox

  • Seite 1 GEBRAUCHSANWEISUNG...
  • Seite 3 2022.03.01 HINWEIS ZUR AUSGABE Der Inhalt dieses Dokuments, einschließlich aller Grafiken, ist Eigentum von BluSense Diagnostics ApS. BluSense Diagnostics ApS haftet nicht für technische oder redaktionelle Fehler oder Auslassungen in diesem Dokument. Kein Teil dieses Dokuments darf ohne ausdrückliche schriftliche Genehmigung von BluSense Diagnostics ApS in irgendeiner Form oder mit irgendwelchen Mitteln, elektronisch oder mechanisch, für irgendeinen Zweck vervielfältigt oder übertragen werden.
  • Seite 4 SYMBOLE Auf der Verpackung der BluBox werden die folgenden Symbole verwendet. Die nachstehende Tabelle zeigt diese Symbole und ihre Bedeutung. Symbol Erläuterung CE-Kennzeichnung, was bedeutet, dass das IVD-Instrument den grundlegenden Anforderungen der aktuellen europäischen IVD-Richtlinie (98/79/EG) entspricht Rechtlicher Name und Anschrift des Herstellers: BluSense Diagnostics ApS | Fruebjergvej 3 | DK-2100, Copenhagen Ø...
  • Seite 5 Symbol „Vorsicht“ Begrenzung der Luftfeuchtigkeit Begrenzung des atmosphärischen Drucks Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist Trocken halten Elektronische und elektrische Altgeräte Einschalttaste Stromanschluss HDMI...

  • Seite 6: Inhaltsverzeichnis

    4.1. Patientendaten 1.9. Druckoption 4.1.1. Patienten-ID eingeben 1.10. Reinigung 4.1.2. Probentyp auswählen 1.11. Entsorgung 4.2. Kartusche in die BluBox einsetzen 1.12. Sicherheitshinweise und 4.2.1. Informationen laden Vorsichtsmaßnahmen 4.3. Informationen prüfen 4.4. Einen Test durchführen EINRICHTUNG DER BLUBOX 2.1. Auspacken 4.5.
  • Seite 7 BluBox Fehler – Code 0x4* 5.3. Test beenden 7.2. BluBox Fehler – Code 0x22 7.3. BluBox Fehler – Code 0x70 DATEN ANZEIGEN UND VON DER BLUBOX 7.4. BluBox Fehler – Code 0x78 AUF EINEN USB-SPEICHER EXPORTIEREN 6.1. Bildschirm „Ergebnisse“ 7.5.

  • Seite 8: Blubox-Reader Im Überblick

    BLUBOX READER IM ÜBERBLICK BluBox – Gebrauchsanweisung...
  • Seite 9 1.1. Übersicht 1.2. Komponenten 1.3. Verwendungszweck 1.4. Spezifikationen der BluBox 1.5. Angaben zum Hersteller 1.6. Garantie 1.7. Wartung und Kalibrierung 1.8. Software-Aktualisierungen 1.9 Druckoption 1.10. Reinigung 1.11. Entsorgung 1.12. Sicherheitshinweise und Vorsichtsmaßnahmen BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 10: Übersicht

    1. BLUBOX-READER IM ÜBERBLICK 1.1. Übersicht Die BluBox ist ein in-vitro-diagnostischer (IVD) Point-of-Care-Reader für menschliche Blutproben, der in Kombination mit den ViroTrack-Einwegkartuschen von BluSense Diagnostics ApS für die Messung (Test) eines oder mehrerer Biomarker verwendet wird. Die Ergebnisse des ViroTrack-Kartuschentests sind zur Unterstützung der Diagnose einer oder mehrerer Infektionskrankheiten bestimmt.

  • Seite 11: Komponenten

    Personal BluSense Diagnostics Manuelle Entriegelung HDMI-Anschluss. geöffnet werden. Sicherheitssperre. Bitte beachten: Der Anschluss ist deaktiviert. 1.2. Komponenten Die folgenden Komponenten sind im Lieferumfang der BluBox enthalten: — Netzadapter — Netzkabel — Gebrauchsanweisung — Garantiekarte BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 12: Verwendungszweck

    1.3. Verwendungszweck Die BluBox ist ein Point-of-Care-IVD-Reader, der ViroTrack-Einwegkartuschen lesen kann, die auf spezifische Biomarker oder Biomarker-Panels für Infektionskrankheiten abzielen. Die BluBox ist ausschließlich für die Verwendung in Verbindung mit ViroTrack-Kartuschen vorgesehen. Die BluBox ist nur für die Verwendung durch geschultes medizinisches Fachpersonal in einer Laborumgebung und durch medizinisches Fachpersonal in einer patientennahen Testumgebung wie Krankenhäusern,...

  • Seite 13: Betriebs-, Lager- Und Transportbedingungen

    Spezifikationen der BluBox Betriebs-, Lager- und Transportbedingungen Technische Daten Spezifikationen Abmessungen (B x T x H) Betriebstemperatur* 210 mm x 200 mm x 170 mm 15–35 °C Gewicht 3,1 kg Relative Luftfeuchtigkeit 10–80 % (nicht Max. Leistung 89 W im Betrieb kondensierend) Externe AC/DC- 100–240 VAC, 2,0–1,0 A,...

  • Seite 14: Angaben Zum Hersteller

    BluSense Diagnostics ApS durchgeführt, das der internationalen Norm EN ISO 13485:2016 entspricht und von BSI zertifiziert ist. 1.6. Garantie Die Herstellergarantie für die BluBox deckt Material- oder Herstellungsfehler für einen Zeitraum von zwölf (12) Monaten ab dem Lieferdatum ab. Einzelheiten entnehmen Sie bitte der mit der BluBox gelieferten Garantiekarte. 1.7. Wartung und Kalibrierung Die BluBox enthält keine vom Benutzer austauschbaren mechanischen Komponenten und keine zu wartenden Teile.

  • Seite 15: Druckoption

    1.9. Druckoption Es besteht die Möglichkeit, Testergebnisse von der BluBox aus zu drucken. Bitte wenden Sie sich an Ihren BluSense Diagnostics ApS-Vertreter/Vertriebshändler vor Ort, um sich über die Drucker-Optionen zu informieren. 1.10. Reinigung Die Reinigung und Desinfektion der Außenflächen des BluBox Readers sollte mit einem weichen, nicht scheuernden, feuchten Tuch durchgeführt werden.

  • Seite 16: Entsorgung

    — Lesen Sie alle Anweisungen in dieser Gebrauchsanweisung, bevor Sie die BluBox verwenden. — Nur von BluSense Diagnostics ApS hergestellte Kartuschen dürfen mit der BluBox verwendet werden. — Verwenden Sie die BluBox nur in einer gut belüfteten Umgebung und lassen Sie auf jeder Seite der BluBox mindestens 20 cm Freiraum.

  • Seite 17: Einrichtung Der Blubox

    EINRICHTUNG DER BLUBOX 2.1. Auspacken 2.2. BluBox anschließen BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 18: Auspacken

    2. EINRICHTUNG DER BLUBOX 2.1. Auspacken Packen Sie die BluBox-Verpackung aus und überprüfen Sie, dass die folgenden Objekte enthalten sind: — BluBox — Netzadapter — Netzkabel — BluBox-Gebrauchsanweisung — Garantiekarte Prüfen Sie alle Objekte auf Anzeichen von Schäden. Im Falle von beschädigten oder fehlenden Komponenten wenden Sie sich bitte sofort an Ihren lokalen Vertreter/Vertriebspartner von BluSense Diagnostics ApS.
  • Seite 19 Abbildung 2. BluBox-Rückseite (links) und BluBox-Vorderseite (rechts). BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 20: Erste Schritte

    ERSTE SCHRITTE BluBox – Gebrauchsanweisung...
  • Seite 21 3.1. Eingabe der Benutzer-ID 3.2. Hauptmenü 3.3. Menü „Einstellungen“ 3.3.1. Konfiguration 3.3.2. Datum und Uhrzeit 3.3.3. QC-Test 3.3.4. Informationen zu Instrument und Hersteller 3.3.5. Ausloggen 3.3.6. BluBox ausschalten BluBox – Gebrauchsanweisung...
  • Seite 22 3. ERSTE SCHRITTE Nachdem Sie die BluBox gemäß den Anweisungen in Abschnitt 2 eingerichtet haben, wird ein „Selbsttest“-Bildschirm angezeigt. Der Selbsttest dauert etwa 1 Minute. Während des Selbsttests und während der Benutzung bewegen sich mechanische Komponenten und erzeugen dabei hörbare Geräusche.

  • Seite 23: Eingabe Der Benutzer-Id

    3.1. Eingabe der Benutzer-ID Der Zugriff auf die BluBox kann als Admin (Administrator) oder als Benutzer erfolgen. Die Anmeldung als Admin ermöglicht den Zugriff auf eine größere Anzahl von Einstellungen. Jede BluBox hat nur ein Administratorkonto. Die Anmeldung als Benutzer ermöglicht den Zugriff auf alle Funktionen mit Ausnahme der Einstellung von Datum und Uhrzeit.
  • Seite 24 Durch Drücken von „Zurück“ auf dem Bildschirm wird der Benutzer auf die Seite zurückgeleitet, die zwei Anmeldemöglichkeiten bietet. Benutzer können sich ohne Passwort anmelden (Benutzeranmeldung), indem sie auf „Weiter“ klicken. Dadurch wird der Benutzer auf die Seite „Hauptmenü“ weitergeleitet. Admin-Login: Nutzer ID: Admin Passwort: 12345678 BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 25: Hauptmenü

    Schaltfläche „Einstellungen“ in der unteren rechten Ecke des Bildschirms. Der Bildschirm ist für beide Benutzermodi identisch. Auf allen Bildschirmen wird ein Schlosssymbol angezeigt. Das geöffnete bzw. geschlossene Schlosssymbol zeigt an, ob der Deckel der BluBox entriegelt oder verriegelt ist. Schlosssymbol Ergebnisse Test durchführen...

  • Seite 26: Menü „Einstellungen

    QC-Test Ausloggen Durch Drücken der Schaltfläche „i“ werden für beide Benutzertypen Informationen über das Gerät und den Hersteller angezeigt (weitere Einzelheiten siehe Abschnitt 3.3.4.). Durch Drücken Schaltfläche „Ausschalten“ können beide Benutzertypen das Gerät ausschalten oder neu starten. BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 27: Konfiguration

    — Optik-Wert im QC Test anzeigen – weitere Einzelheiten siehe Abschnitt 3.3.3. — Automatisch Ergebnisse ausdrucken — Auswahl des Standard-Testtyps — Timer für den Türalarm Auswahl der Einstellungen Auswahl der Sprache Hinweis: Es können mehrere Einstel- lungen ausgewählt werden. Standard-Testtyp auswählen Nach der Auswahl der Einstellungen „Anwenden“ drücken. BluBox – Gebrauchsanweisung...
  • Seite 28 Änderung(en) zu übernehmen. Nach dem Drücken von „Anwenden“ wird eine Meldung mit der Aufforderung angezeigt, das Programm neu zu starten, um die Änderungen zu übernehmen: — Drücken Sie „Weiter“, um das Programm neu zu starten und die Änderungen zu übernehmen. — Drücken Sie „Abbrechen“, wenn Sie die Änderungen nicht übernehmen möchten. BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 29: Datum Und Uhrzeit

    3.3.2. Datum und Uhrzeit Durch Drücken der Schaltfläche „Datum & Uhrzeit“ kann ein Admin-Benutzer die Uhrzeit- und Datumseinstellungen der BluBox ändern. Drücken Sie „Anwenden“, um die Änderung zu bestätigen. Hinweis: Um Datum und Uhrzeit anzuwenden, stellen Sie zunächst Zeit (HH:MM:SS) und Datum (TT/MONAT/JJJJ) korrekt ein.

  • Seite 30: Qc-Test

    3.3.3. QC-Test Der Benutzer hat die Möglichkeit, einen automatischen Qualitätskontrolltest (QC) der BluBox durchzuführen, indem er „QC Test“ im Bildschirm „Einstellungen“ auswählt. Die Optik, die mechanischen Komponenten, die elektronischen Komponenten und das Bildgebungssystem werden während des QC-Tests geprüft. Nach dem Test wird ein QC-Testbericht erstellt.
  • Seite 31 Beispielbildschirm beim Start des QC-Tests: BluBox – Gebrauchsanweisung...
  • Seite 32 Beispielbildschirm nach bestandenem QC-Test: Auf USB exportieren Drucken (für weitere Einzelheiten zum Drucken siehe Abschnitt 1.9.) BluBox – Gebrauchsanweisung...
  • Seite 33 Beispielbildschirm nach fehlgeschlagenem QC-Test: BluBox – Gebrauchsanweisung...
  • Seite 34 Beispielbildschirm nach Übertragung der QC-Testergebnisse auf USB: BluBox – Gebrauchsanweisung...
  • Seite 35 Das folgende Beispiel zeigt einen Fehler bei der Übertragung des QC-Testberichts auf USB. Wenn während der Datenübertragung auf USB ein Fehler auftritt, wird auf dem Bildschirm eine Fehlermeldung angezeigt (für weitere Einzelheiten siehe 7.8.). BluBox – Gebrauchsanweisung...
  • Seite 36 Das folgende Beispiel zeigt einen Fehler beim Drucken des QC-Testberichts. Wenn während des Druckvorgangs ein Fehler auftritt, wird auf dem Bildschirm eine Fehlermeldung angezeigt (für weitere Einzelheiten siehe 7.9.). BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 37: Informationen Zu Instrument Und Hersteller

    3.3.4. Informationen zu Instrument und Hersteller Durch Drücken der Schaltfläche „i“ im Bildschirm „Einstellungen“ werden für beide Benutzertypen Informationen über das Gerät und den Hersteller angezeigt (ein Beispiel des Bildschirms ist nachstehend gezeigt). Example Example BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 38: Ausloggen

    3.3.5. Ausloggen Durch Drücken der Schaltfläche „Ausloggen“ im Bildschirm „Einstellungen“ haben Benutzer die Möglichkeit, sich auszuloggen. Bestätigen Sie die Abmeldung, indem Sie im Popup-Fenster auf „Weiter“ klicken. BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 39: Blubox Ausschalten

    3.3.6. BluBox ausschalten Durch Drücken der Ausschalttaste in der unteren rechten Ecke des Bildschirms „Einstellungen“ können beide Benutzertypen die BluBox ausschalten und neu starten. Drücken Sie im folgenden Popup-Fenster auf Ausschalten/Neustart. Warnung: Schließen Sie immer den Deckel, bevor Sie die BluBox ausschalten bzw.

  • Seite 40: Einen Test Starten

    EINEN TEST STARTEN 4.1. Patientendaten 4.1.1. Patienten-ID eingeben 4.1.2. Probentyp auswählen 4.2. Kartusche in die BluBox einsetzen 4.2.1. Informationen laden 4.3. Informationen prüfen 4.4. Einen Test durchführen 4.5. Test abbrechen 4.5.1. Visualisierung des Fortschritts des Abbruchs 4.6. Kartusche aus der BluBox entnehmen...

  • Seite 41: Patientendaten

    Warnung: Vergewissern Sie sich, dass das lokale Datum und die Uhrzeit korrekt eingestellt sind, bevor Sie einen Test durchführen – andernfalls kann die BluBox das Verfallsdatum der Kartusche nicht korrekt auswerten. Einzelheiten siehe Abschnitt 3.3.2. 4.1. Patientendaten Nachdem Sie auf „Neuen Test starten“ gedrückt haben, um einen Test zu starten, geben Sie die Patienten-ID und eine Notiz (optional) ein und wählen den Probentyp durch Drücken von „Vollblut“, „Serum/Plasma“...
  • Seite 42 „Vollblut (hoher HCT-Wert)“, „Serum/Plasma“ oder „Kontrolle“ drücken. Durch Auswahl des Probentyps „Kontrolle“ kann der Benutzer eine im Vorfeld bestimmte Probe testen, um den Kontrolltest für eine spezifische ViroTrack-Kartusche durchzuführen. Bei der Kontrollprobe muss es sich um Serum/Plasma handeln. BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 43: Patienten-Id Eingeben

    Um mit dem Test fortzufahren, muss der Benutzer die Patienten-ID eingeben. Wenn die Patienten-ID nicht manuell eingegeben wird (siehe Abschnitt 4.1.), nimmt die BluBox automatisch ein Bild vom Schreibbereich der Kartusche auf (siehe Gebrauchsanweisung für die ViroTrack-Kartusche). Das Bild wird als Ersatz für die Patienten-ID verwendet. Der Benutzer kann diese Informationen durch Drücken von „Bearbeiten“...

  • Seite 44: Probentyp Auswählen

    Um mit dem Test fortzufahren, muss der Benutzer den Probentyp auswählen. Wenn der Probentyp nicht ausgewählt ist, wird dem Benutzer eine Meldung im Popup-Fenster angezeigt (siehe Abbildung unten). Drücken Sie „Weiter“, um zu 4.1. zurückzukehren. Bitte wählen Sie den Probentyp BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 45: Kartusche In Die Blubox Einsetzen

    4.2. Kartusche in die BluBox einsetzen Setzen Sie die Kartusche in die BluBox ein, wie hier gezeigt oder wie auf dem BluBox-Bildschirm angegeben. Stellen Sie sicher, dass die Probe in die Kartusche gegeben wurde, bevor Sie sie in die BluBox einsetzen.
  • Seite 46 Griff KARTUSCHE EINSETZEN Halten Sie die Kartusche am Griffbereich fest und setzen Sie sie mit dem Etikett nach oben in die BluBox ein. Drücken Sie auf den Federmechanismus des Fachs und vergewissern Sie sich, dass die Kartusche von den Haken fest gehalten wird, bevor Sie den Deckel der BluBox schließen.

  • Seite 47: Informationen Laden

    4.2.1. Informationen laden Nach Drücken der Schaltfläche „Weiter“ wird der Bildschirm „Prüfung der Kartusche“ angezeigt. Die BluBox benötigt einige Sekunden, ViroTrack-Kartusche aufgedruckten QR-Code zu lesen. BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 48: Informationen Prüfen

    Test A Informationen korrigiert sind, drücken Sie auf „Weiter“, um zum Bildschirm „Informationen prüfen“ zu gelangen. Vorsicht: Wenn falsche Kartusche ausgewählt wurde, drücken Sie auf „Abbrechen“, entsorgen Kartusche und starten Sie einen neuen Test mit einer korrekten Kartusche. BluBox – Gebrauchsanweisung...
  • Seite 49 Nachdem Sie den Typ, die Chargennummer und das Verfallsdatum der Kartusche sowie die korrekten Patienten- und Probeninformationen erkannt haben, drücken Sie auf „Weiter“. Die spezifischen Chargen- und Kalibrierungsdaten der Kartusche werden automatisch von der BluBox gelesen. BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 50: Einen Test Durchführen

    Der Fortschrittsbalken im Bildschirm „Test läuft“ zeigt den Fortschritt des Tests an. Wenn der Test beendet ist, wird durch den „Ergebnisbildschirm“ (siehe Abschnitt 5) und einen Piepton angezeigt, dass der Test abgeschlossen ist. Hinweis: Der Test kann durch Drücken von „Abbrechen“ abgebrochen werden. BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 51: Test Abbrechen

    Bei Verfahrensfehlern ist es möglich, den Test abzubrechen, indem Sie während der Durchführung des Tests auf „Test abbrechen“ drücken. Der Benutzer muss den Abbruch des Tests bestätigen, indem er in der Popup-Meldung auf „Abbrechen“ drückt. Nach Abbruch des Tests muss die Kartusche EXAMPLE EXAMPLE entsorgt werden. BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 52: Visualisierung Des Fortschritts Des Abbruchs

    4.5.1. Visualisierung des Fortschritts des Abbruchs Der Abbruch kann bis zu 1 Minute dauern. Hinweis: EXAMPLE EXAMPLE Denken Sie daran, die Kartusche zu entnehmen, nachdem der Test abgebrochen wurde. BluBox – Gebrauchsanweisung...
  • Seite 53 Hinweis: Die Schaltfläche „Menü“ ist nur aktiv, wenn der Deckel geöffnet und dann wieder geschlossen wurde. BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 54: Kartusche Aus Der Blubox Entnehmen

    4.6. Kartusche aus der BluBox entnehmen Nach Abschluss des Tests muss die Kartusche aus der BluBox entfernt werden, wie in der Abbildung links dargestellt. Drücken Sie auf den Federmechanismus des Fachs, lösen Sie die Kartusche aus den Haken und ziehen Sie sie aus der BluBox heraus.

  • Seite 55: Visualisierung Der Ergebnisse

    VISUALISIERUNG DER ERGEBNISSE 5.1. Übersicht 5.2. Ergebnisse 5.2.1. Standardergebnisse 5.2.2. Erweiterte Ergebnisse 5.3. Test beenden BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 56: Übersicht

    Sie bitte die Gebrauchsanweisung der jeweiligen ViroTrack-Kartusche. Das qualitative Ergebnis des durchgeführten Tests wird im Standardbildschirm „Testergebnis“ angezeigt. Die BluBox ermittelt das qualitative Ergebnis, indem sie das Testergebnis mit einem vordefinierten Schwellenwert vergleicht, der im QR-Code jeder Kartusche gespeichert ist.
  • Seite 57 Bildschirm benachrichtigt, wenn die Datenübertragung auf USB abgeschlossen ist. Wenn während der Übertragung ein Fehler auftritt, wird auf dem Bildschirm eine Fehlermeldung angezeigt. Drücken Sie diese Schaltfläche, um die Ergebnisse zu drucken. Wenn während des Druckvorgangs ein Fehler auftritt, wird auf dem Bildschirm eine Fehlermeldung angezeigt. BluBox – Gebrauchsanweisung...
  • Seite 58 Beispielbildschirm nach Übertragung der Testergebnisse auf USB: TESTERGEBNIS BluBox – Gebrauchsanweisung...
  • Seite 59 Beispielbildschirm bei einem Fehler während der Übertragung der Testergebnisse auf USB: TESTERGEBNIS BluBox – Gebrauchsanweisung...
  • Seite 60 Beispielbildschirm bei einem Fehler während des Druckvorgangs: TESTERGEBNIS BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 61: Erweiterte Ergebnisse

    Optionen für erweiterte Ergebnisse und Interpretationen zu einer bestimmten ViroTrack-Kartusche finden Sie in der Gebrauchsanweisung der jeweiligen Kartusche. Mit der Schaltfläche „Zurück“ gelangt der Benutzer zum vorherigen „Testergebnis“-Standardbildschirm zurück. Wenn die Schaltfläche „Fertig“ gedrückt wird, erscheint ein Popup-Fenster mit der Aufforderung, die Kartusche zu entnehmen. BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 62: Test Beenden

    Beim Drücken der Schaltfläche „Fertig“ erscheint ein Popup-Fenster, das den Benutzer auffordert, die Kartusche zu entnehmen (Anweisungen zum Entfernen der Kartusche aus der BluBox siehe Abschnitt 4.6.). Durch Drücken der Schaltfläche „Zurück“ wird der Benutzer zum Bildschirm mit den Ergebnissen bzw. erweiterten Ergebnissen geleitet. Durch Drücken von „Menü“...

  • Seite 63: Daten Anzeigen Und Von Der Blubox

    DATEN ANZEIGEN UND VON DER BLUBOX AUF EINEN USB-SPEICHER EXPORTIEREN 6.1. Bildschirm „Ergebnisse“ 6.2. Ergebnisprotokoll 6.2.1. Ergebnisprotokoll-Übersicht 6.2.2. Ergebnisprotokoll filtern 6.2.3. Ergebnisprotokoll auf USB übertragen 6.2.4. Ergebnisse aus dem Ergebnisprotokoll drucken 6.3. Ergebnisse auf ein USB-Speichermedium exportieren 6.4. BluBox Log Dateien exportieren 6.5.

  • Seite 64: Bildschirm „Ergebnisse

    6. DATEN ANZEIGEN UND VON DER BLUBOX AUF EINEN USB-SPEICHER EXPORTIEREN 6.1. Bildschirm „Ergebnisse“ Der Benutzer wird zum Bildschirm „Ergebnisse“ weitergeleitet, nachdem er im Bildschirm „Hauptmenü“ die Schaltfläche „Ergebnisse“ gedrückt hat. Im Ergebnisbildschirm gibt es drei mögliche Optionen: — Ergebnisse anzeigen —...

  • Seite 65: Ergebnisprotokoll

    6.2. Ergebnis log Durch Drücken der Schaltfläche “Ergebnisse anzeigen„ kann der Benutzer das Ergebnis log der durchgeführten Tests einsehen. BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 66: Ergebnisprotokoll-Übersicht

    6.2.1. Ergebnis log-Übersicht BluBox – Gebrauchsanweisung...
  • Seite 67 6 – Wenn Sie auf die Schaltfläche „Alle anzeigen“ klicken, wird der Filter zurückgesetzt. 7 – Wenn Sie auf die Schaltfläche „Filter“ klicken, können Sie die Ergebnisse nach den folgenden Parametern filtern: — Patienten-ID — Ergebnis — Datum — Instrument QC — Probentyp — Kartuschen QC BluBox – Gebrauchsanweisung...
  • Seite 68 Wenn im Bildschirm „Ergebnis Log“ mehrere Datensätze ausgewählt sind, kann der Benutzer mit den Pfeiltasten am unteren Rand des Bildschirms „Testergebnisse“ durch die Datensätze blättern. Pfeiltasten BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 69: Ergebnisprotokoll Filtern

    — WB – Vollblut; — P/S – Plasma/Serum; — CTRL - Kontrollprobe; • Ergebnis – Der Benutzer kann Datensätze nach Ergebnissen filtern. Weitere Informationen zu den Ergebnissen der einzelnen Testtypen finden Sie in der Gebrauchsanweisung der jeweiligen ViroTrack-Kartusche. BluBox – Gebrauchsanweisung...
  • Seite 70 — Der Benutzer kann nach nicht bestandenen Kartuschen-QC-Ergebnissen filtern, indem er auf „Fehler“ drückt. Eine Mehrfachauswahl von Filterparametern ist möglich. Nachdem Sie die gewünschten Optionen für das Filtern ausgewählt haben, drücken Sie auf „Fertig“, um den Filter zu aktivieren. Der Filter kann durch Drücken von „Filter löschen“ zurückgesetzt werden. BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 71: Ergebnisprotokoll Auf Usb Übertragen

    übertragen, muss der Benutzer die Ergebnisse auswählen, die auf USB übertragen werden sollen. Drücken Sie dann auf die Schaltfläche „Auf USB speichern“, um den Übertragungsvorgang zu starten. Wenn Sie auf die Schaltfläche „Auf USB speichern“ klicken, wird ein Popup-Fenster geöffnet, das den Benutzer über den Status der Datenübertragung informiert. BluBox – Gebrauchsanweisung...
  • Seite 72 Das folgende Beispiel zeigt eine erfolgreiche Datenübertragung auf USB. Der Benutzer wird mit einer Meldung auf dem Bildschirm benachrichtigt, wenn die Datenübertragung auf USB abgeschlossen ist. Wenn während der Übertragung ein Fehler auftritt, wird auf dem Bildschirm eine Fehlermeldung angezeigt (für weitere Einzelheiten siehe 7.8.). BluBox – Gebrauchsanweisung...
  • Seite 73 Meldung auf dem Bildschirm aufgefordert, mindestens einen Datensatz auszuwählen, um mit der Datenübertragung auf USB fortzufahren. Wenn kein Datensatz ausgewählt ist, drücken Sie auf „Weiter“ und wählen Sie einen oder mehrere Datensätze aus, die auf USB übertragen werden sollen. BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 74: Ergebnisse Aus Dem Ergebnisprotokoll Drucken

    Popup-Fenster, in dem der Benutzer aufgefordert wird, den Druck der Datensätze zu bestätigen. Drücken Sie auf „Weiter“, um mit dem Druck fortzufahren. Beim Drücken auf „Abbrechen“ wird der Über den Druck von 3 ausgewählten Datensätzen Druckvorgang abgebrochen. BluBox – Gebrauchsanweisung...
  • Seite 75 Um Datensätze zu drucken, muss der Benutzer mindestens einen Datensatz auswählen. Der Benutzer wird durch eine Meldung auf dem Bildschirm aufgefordert, mindestens einen Datensatz auszuwählen, um den Druckvorgang fortzusetzen. Wenn kein Datensatz ausgewählt ist, drücken Sie auf „Weiter“ und wählen Sie einen oder mehrere Datensätze aus, die gedruckt werden sollen. BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 76: Ergebnisse Auf Ein Usb-Speichermedium Exportieren

    6.3. Ergebnisse auf ein USB-Speichermedium exportieren Um alle Ergebnisse auf den USB-Speicher zu exportieren, drücken Sie im Bildschirm „Ergebnisse“ auf „Alle Ergebnisse via USB exportieren“. Alle Ergebnisse via USB exportieren BluBox – Gebrauchsanweisung...
  • Seite 77 Das USB-Speichergerät sollte über eine ausreichende Speicherkapazität verfügen. Die Daten werden in einer .csv-Datei gespeichert, die im folgenden Format benannt wird: „JJJJMMTTHHMMSS_XXXX.csv“, wobei XXXX die Seriennummer der BluBox ist. Die exportierte Datendatei (.csv) enthält die folgenden Informationen: Mess-ID, Testobjekt, Chargennummer,...

  • Seite 78: Blubox Log Dateien Exportieren

    6.4. BluBox Log Dateien exportieren Die BluBox-Protokolldatei enthält technische Informationen über die Leistung der BluBox, die während der Benutzung des Geräts aufgezeichnet wurden. Die BluBox-Protokolldatei kann nur vom technischen Personal von BluSense Diagnostics ApS interpretiert werden. Das USB-Speichergerät sollte über eine ausreichende Speicherkapazität verfügen. Die Protokolldatei wird als .tar-Datei exportiert, die im folgenden Format benannt wird: „JJJJMMTTHHMM_XXXX“, wobei XXXX...
  • Seite 79 Beispiel eines Popup-Bildschirms während der Übertragung der BluBox-Protokolldatei: BluBox – Gebrauchsanweisung...
  • Seite 80 Beispiel eines Popup-Bildschirms während der Übertragung der BluBox-Protokolldatei: BluBox – Gebrauchsanweisung...
  • Seite 81 Hinweis: Nach Abschluss des Exports wird ein Popup-Fenster angezeigt, das bestätigt, dass die USB-Übertragung abgeschlossen ist. Hinweis: Die folgenden USB-Speicherformate werden unterstützt: FAT32, exFAT, NTFS. BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 82: Lan-Verbindung Einrichten

    Benutzer sicherstellen, dass sowohl die BluBox als auch sein Computer mit demselben Netzwerk verbunden sind. Wenn der Benutzer keinen Zugang zu einem LAN-Anschluss oder einem Router hat, kann die BluBox mit einem Ethernet- Kabel direkt an einen Computer angeschlossen werden.
  • Seite 83 Nachdem die Verbindung hergestellt wurde, wird die IP-Adresse der BluBox oben in der Mitte des Bildschirms „Konfiguration“ angezeigt (der Zugang zum Bildschirm „Konfiguration“ ist unter 3.3. erläutert). IP-Adresse der BluBox BluBox – Gebrauchsanweisung...
  • Seite 84 Schrägstrichen („\“) in die „Adressleiste“ des „Datei-Explorers“ des Computers ein (z. B. \\169.254.64.64), wie in der Abbildung unten gezeigt. Wenn Sie zur Bestätigung die Eingabetaste drücken, öffnet sich ein Fenster mit den Ordnern „BluBox_Data“ und „BluBox_Printing“, wie unten dargestellt. BluBox IP-Adresse in die Adressleiste eingeben BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 85: Ergebnisse Über Die Lan-Verbindung Exportieren

    Der Benutzer kann auf die Ergebnisse zugreifen, indem er den Ordner „BluBox_Data“ öffnet. Der Ordner enthält die folgenden Dateien im .csv-Format: • „all-results“ – Ergebnisse aller Tests, die mit der angeschlossenen BluBox durchgeführt wurden (die Datei wird automatisch generiert) •...
  • Seite 86 Um nur ausgewählte Testergebnisse zu exportieren, wählen Sie die Testergebnisse im Bildschirm „Ergebnis Log“ aus (siehe 6.2.). Drücken Sie dann auf die Schaltfläche „Exportieren“ unten links im Bildschirm. Schaltfläche „Exportieren“ BluBox – Gebrauchsanweisung...
  • Seite 87 Nach Drücken der Schaltfläche „Exportieren“ werden die .csv-Dateien erstellt. Die Datei überschreibt die Datei „result“ im Ordner BluBox_Data. BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 88: Ergebnisse In Druckfertige Dateien Umwandeln

    Testergebnisse im Bildschirm „Ergebnis Log“ aus und drücken Sie die Schaltfläche „Drucken“ links unten im Bildschirm, um die druckfertige Datei zu erstellen. Diese Dateien werden im Ordner „BluBox_Printing“ angezeigt. Schaltfläche „Drucken“ drücken, um druckfertige Dateien zu erzeugen BluBox – Gebrauchsanweisung...
  • Seite 89 Format benannt: „JJJJMMTThhmm_PATIENTID_TESTNAME.pdf“, wobei JJJJMMTT das Datum der Testdurchführung, hhmm die Uhrzeit der Testdurchführung, PATIENTID die bei der Testdurchführung angegebene Patienten-ID und TESTNAME den Typ des durchgeführten Tests kennzeichnet. Hinweis: Um druckfertige PDF-Dateien zu erzeugen, sollte „USB Drucker benutzen“ deaktiviert werden (siehe Abschnitt 6.5.). BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 90: Fehlermeldungen

    FEHLERMELDUNGEN 7.1. BluBox Fehler – Code 0x4* 7.2. BluBox Fehler – Code 0x22 7.3. BluBox Fehler – Code 0x70 7.4. BluBox Fehler – Code 0x78 7.5. Temperatur außerhalb des zulässigen Bereichs – Code 0x6C 7.6. Kartuschenfehler – Code 0x69 7.7. Kartuschenfehler – Code 0x6d 7.8.

  • Seite 91: Blubox Fehler - Code 0X4

    7. FEHLERMELDUNGEN 7.1. BluBox Fehler – Code 0x4* BluBox-Fehler, der durch eine hohe Raumtemperatur verursacht wurde. Drücken Sie auf „Weiter“ und stellen Sie sicher, dass die Kartusche aus der BluBox entfernt wird. Wiederholen Sie den Test bei niedrigerer Raumtemperatur. Weitere Einzelheiten zur Verwendungstemperatur des jeweiligen ViroTrack-Tests finden Sie in der Gebrauchsanweisung des jeweiligen Tests.

  • Seite 92: Blubox Fehler - Code 0X22

    7.2. BluBox Fehler – Code 0x22 Entfernen Sie die Kartusche aus der BluBox und starten Sie die BluBox neu. Drücken Sie auf „Weiter“ und stellen Sie sicher, dass die Kartusche aus der BluBox entfernt wird. BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 93: Blubox Fehler - Code 0X70

    7.3. BluBox Fehler – Code 0x70 Die BluBox zeigt Fehlermeldungen an und leitet den Benutzer im Falle von BluBox-Fehlern an. Fehler werden durch einen Fehlercode im Popup-Bildschirm angezeigt. Drücken Sie auf „Weiter“ und folgen Sie den Anweisungen auf dem Popup- Bildschirm.

  • Seite 94: Blubox Fehler - Code 0X78

    7.4. BluBox Fehler – Code 0x78 Entfernen Sie die Kartusche aus der BluBox und starten Sie die BluBox neu. Drücken Sie auf „Weiter“ und stellen Sie sicher, dass die Kartusche aus der BluBox entfernt wird. BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 95: Temperatur Außerhalb Des Zulässigen Bereichs - Code 0X6C

    7.5. Temperatur außerhalb des zulässigen Bereichs – Code 0x6C Die Temperatur der BluBox liegt außerhalb des Betriebsbereichs. Drücken Sie auf „Weiter“ und stellen Sie sicher, dass die BluBox innerhalb der vorgesehenen Betriebstemperaturen verwendet wird (für weitere Details zur Betriebstemperatur der BluBox siehe Abschnitt 1.4.).

  • Seite 96: Kartuschenfehler - Code 0X69

    7.6. Kartuschenfehler – Code 0x69 Im Falle eines erkannten Kartuschenfehlers wird dem Benutzer der unten stehende Popup-Bildschirm angezeigt. Drücken Sie auf „Weiter“, entsorgen Sie die Kartusche und folgen Sie den Anweisungen, um den Test mit einer neuen Kartusche erneut durchzuführen. BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 97: Kartuschenfehler - Code 0X6D

    Im Falle eines nicht erkannten QR-Codes auf der Kartusche wird dem Benutzer der unten stehende Popup-Bildschirm angezeigt. Drücken Sie auf „Weiter“, entsorgen Sie die Kartusche und folgen Sie den Anweisungen, um den Test mit einer neuen Kartusche erneut durchzuführen. BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 98: Kartuschenfehler - Code 0X79

    7.8. Kartuschenfehler – Code 0x79 Im Falle einer undichten Kartusche wird dem Benutzer der unten stehende Popup-Bildschirm angezeigt. Drücken Sie auf „Weiter“, entsorgen Sie die Kartusche und folgen Sie den Anweisungen, um den Test mit einer neuen Kartusche erneut durchzuführen. BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 99: Kartuschenfehler - Wiederverwendete Kartusche

    Im Falle einer erkannten bereits benutzten Kartusche wird dem Benutzer der unten stehende Popup-Bildschirm angezeigt. Drücken Sie auf „Weiter“, entsorgen Sie die Kartusche und folgen Sie den Anweisungen, um den Test mit einer neuen Kartusche erneut durchzuführen. BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 100: Kartuschenfehler - Code 0X6E

    7.10. Kartuschenfehler – Code 0x6E Im Falle eines Kartuschenfehlers wird dem Benutzer der unten stehende Popup-Bildschirm angezeigt. Drücken Sie auf „Weiter“, entsorgen Sie die Kartusche und folgen Sie den Anweisungen, um den Test mit einer neuen Kartusche erneut durchzuführen. BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 101: Probenfehler - Code 0X66

    Drücken Sie „Weiter“, entsorgen Sie die gebrauchte Kartusche und prüfen Sie, ob die Probe mit der verwendeten ViroTrack- Kartusche kompatibel ist. Befolgen Sie die Anweisungen auf dem Bildschirm, um den Test mit einer neuen Kartusche zu wiederholen. BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 102: Probenfehler - Code 0X67

    Wird bei einem Test mit dem Probentyp „Vollblut“ eine Probe mit hohem Hämatokritwert (HCT) festgestellt, erscheint das folgende Popup-Fenster. Drücken Sie auf "Weiter", entsorgen Sie die Kartusche und führen Sie den Test erneut durch, indem Sie den Probentyp „Vollblut (hoher HCT-Wert)“ auswählen. BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 103: Usb-Fehler

    Im Falle eines USB-Fehlers wird dem Benutzer der unten stehende Popup-Bildschirm angezeigt. Drücken Sie auf „Weiter“ und folgen Sie den Anweisungen auf dem Popup-Bildschirm. Vergewissern Sie sich, dass das USB-Laufwerk an die BluBox angeschlossen ist, und prüfen Sie, ob das USB-Laufwerk über genügend freie Speicherkapazität verfügt.
  • Seite 104 Ein weiteres Beispiel für die Meldung auf dem Bildschirm, wenn ein USB-Fehler auftritt: BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 105: Druckerfehler

    1. Der Drucker ist eingeschaltet und mit Papier bestückt. 2. Der Drucker ist bereit ( je nach Modell, siehe Statusleuchte am Drucker). Entfernen Sie das USB-Druckerkabel ab und stecken Sie es erneut ein, und versuchen Sie erneut zu drucken. BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 106: Fehlerbehebung

    FEHLERBEHEBUNG Die detaillierte Tabelle zur Fehlerbehebung enthält Einzelheiten zu den Funktionen. BluBox – Gebrauchsanweisung BluBox – Gebrauchsanweisung...

  • Seite 107: Mögliche Ursache

    Netzadapter anschließen. angeschlossen. Wenn das Instrument mit Strom versorgt Lokalen Vertreter/Vertriebspartner wird, liegt eine elektronische Störung vor. kontaktieren. BluBox schaltet sich ab Die Stromversorgung ist nicht richtig Netzadapter anschließen. Wenn das Problem angeschlossen. weiterhin besteht, den lokalen Vertreter/ Vertriebspartner kontaktieren.
  • Seite 108 Fehler Mögliche Ursache Lösung BluBox gibt Geräusche von Kartusche nicht richtig Test abbrechen, Deckel öffnen und die Kartusche sich, wenn die Kartusche eingesetzt. entsorgen. Eine neue Kartusche in der richtigen eingelegt ist Position einsetzen. Fehlfunktion interner Test abbrechen, Deckel öffnen und schließen und Komponenten des Instruments.

  • Seite 109: Kontaktinformationen

    Fruebjergvej 3 | DK-2100 Copenhagen Ø | Dänemark Tel.: +45 39 17 97 14 E-Mail: info@blusense-diagnostics.com Website: www.blusense-diagnostics.com Für technische Unterstützung wenden Sie sich bitte an Ihren BluSense Diagnostics ApS Vertreter/Vertriebspartner vor Ort. Die Kontaktdaten finden Sie unter www.blusense-diagnostics.com. Ursprungsland: Dänemark Herstellungsland: Dänemark...

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Blubox d6.060bb01

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