YASUI koplight Gebrauchsanweisung

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koplight Kabelloser beleuchteter Retraktor
Gebrauchsanweisung
Inhalt
Bestimmungsgemäße Verwendung ............................................................................................ 1
Kontraindikationen ...................................................................................................................... 1
Bezeichnung der Teile ................................................................................................................ 2
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ................................................................................... 2
Warnhinweise
Vorsichtsmaßnahmen
Vorsichtsmaßnahmen für Batterien
Montage und Anwendung ........................................................................................................... 3
Montage
Anwendung
Reinigung und Desinfektion ........................................................................................................ 4
Vorsichtsmaßnahmen für Reinigung und Desinfektion
Erstbehandlung am Einsatzort
Vorbereitungen vor der Reinigung
Empfohlenes Verfahren für Reinigung und Desinfektion
Inspektion und Wartung .............................................................................................................. 5
Inspektion
Wartung
Verpackung ................................................................................................................................ 5
Sterilisation ................................................................................................................................. 6
Vorsichtsmaßnahmen für die Sterilisation
Empfohlene Sterilisation
Lagerung .................................................................................................................................... 6
Entsorgung ................................................................................................................................. 6
Haftungsbeschränkung/Meldung von Vorkommnissen ............................................................... 7
Fehlerbehebung ......................................................................................................................... 7
Anhänge ..................................................................................................................................... 7
Spezifikationen
Verkaufsverpackung
Sicherheitsklassen
Vorsichtsmaßnahmen gegen Störungen durch andere Geräte
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
Verweise
Verwendete Symbole
Diese Anweisungen aufmerksam durchlesen, bevor das Produkt verwendet wird.
Bestimmungsgemäße Verwendung
Die bestimmungsgemäße Verwendung dieses Produkts ist es, 1) durch Zurückziehen der Inzisionsränder und/oder
Wundränder mit dem Aufsatz Zugang zum OP-Feld zu gewähren und 2) das OP-Feld zusätzlich mit LED-Licht
auszuleuchten. Dieses Produkt kombiniert zwei Medizinprodukte, um die klinische Anwendung zu erleichtern.
Kontraindikationen
Es sind keine Kontraindikationen bekannt.
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Bezeichnung der Teile
„Aufsatz"
Aufschraubende
(Abb. 1) (Abb. 2)
• Produktname: • Produktname:
koplight Aufsatz koplight HT Aufsatz
Hinweis:
• Der O-Ring muss nur dann vom Leuchtgriff
entfernt werden, wenn er defekt ist.
• Der Kopf des Leuchtgriffs sollte nicht demontiert
werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Warnhinweise
• Dieses Produkt ist nicht steril. Es muss vor jedem Einsatz gereinigt und sterilisiert werden.
• Das Produkt nicht öfter als mit der vorgegebenen maximalen Einsatzhäufigkeit verwenden. Andernfalls kann es zu
Verletzungen kommen:
Produkt Maximale Details
Einsatzhäufigkeit
Aufsatz Zwei (2) Mal Nach dem dritten Einsatz treten Materialschädigungen auf.
Einsatzprotokoll führen.
Leuchtgriff und Nicht festgelegt Das Produkt nicht weiter verwenden, wenn eine Fehlfunktion und/oder
Zubehör eine Beschädigung auftreten. Siehe „Inspektion und Wartung".
• Das Produkt nicht wiederverwenden, nachdem es bei einem Patienten mit Creutzfeldt-Jakob-Krankheit oder
ähnlichen Erkrankungen eingesetzt wurde.
• Batterien vor der Sterilisation entfernen, damit sie nicht explodieren.
• Die LED-Leuchte nicht direkt auf die Augen richten.
• Das Produkt nicht in Kombination mit Aufsätzen, Leuchtgriffen oder Zubehör anderer Hersteller verwenden.
• Das Produkt nicht verändern oder demontieren, es sei denn, dies wird in dieser Gebrauchsanweisung angegeben.
Vorsichtsmaßnahmen
• Produkt vorsichtig handhaben, um Fehlfunktionen des Leuchtgriffs und Verletzungen während des Einsatzes zu
verhindern:
o Produkt nicht biegen oder werfen und keine schweren Gegenstände darauf ablegen.
o Das Produkt aufbereiten, wenn es mit dem Boden in Berührung gekommen ist.
o Den Aufsatz nicht verwenden, wenn Verformung, Risse oder tiefe Kratzer vorhanden sind.
• Der Aufsatz ist aus robusten Materialien gefertigt und sollte unter normalen Umständen nicht abbrechen. Falls der
Aufsatz doch einmal abbricht, sorgfältig alle Teile entfernen, die in den Körper des Patienten gefallen sind.
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„Leuchtgriff" und Zubehör
Linse (LED)
LED-Schalter
Kopf
Batteriefach
„O-Ring"
„Batterie-
einführhilfe"
Endkappe
„Fingeröse"
(Abb. 3) (Abb. 4) (Abb. 5)
• Produktname: koplight Leuchtgriff
• Zubehör:
o koplight Fingeröse des Leuchtgriffs - „Fingeröse"
o koplight O-Ring des Leuchtgriffs - „O-Ring"
o koplight Batterieeinführhilfe - „Batterieeinführhilfe"
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(Demontage)
(Abb. 6)
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