Inhaltszusammenfassung für Clinomic Mona
- Seite 1 Gebrauchsanweisung Mona-Terminal Hardware-Version: 1.1 Deutsch Vor Beginn aller Arbeiten Anleitung lesen!
- Seite 2 Clinomic GmbH Bachstraße 22 52066 Aachen Nordrhein-Westfalen DEUTSCHLAND Telefon: +49 241 89438737 E-Mail: info@clinomic.ai Internet: www.clinomic.ai Gebrauchsanweisung, 5, de_DE © Clinomic GmbH 2021 Mona-Terminal 09.07.2021...
- Seite 3 Zu dieser Gebrauchsanweisung Diese Gebrauchsanweisung ermöglicht den sicheren und effizi- enten Umgang mit dem Mona-Terminal. Die Gebrauchsanweisung ist Bestandteil des Terminals und muss in unmittelbarer Nähe für das Personal jederzeit zugänglich aufbewahrt werden. Das Personal muss diese Gebrauchsanweisung vor Beginn aller Arbeiten sorgfältig durchgelesen und verstanden haben.
- Seite 4 Rückmeldungen dankbar. Sollten Unklarheiten bezüglich den Angaben in dieser Gebrauchsanweisung auftreten, stehen wir für Rückfragen gerne zur Verfügung. Schwerwiegende, im Zusammenhang mit dem Produkt auftretende Vorfälle bitte unverzüglich der Clinomic GmbH und ggf. der zustän- digen Behörde des jeweiligen Mitgliedstaats melden. Mona-Terminal 09.07.2021...
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Seite 5: Inhaltsverzeichnis
8.7 Externe Anschlüsse............ 36 8.8 Anforderungen an die Umgebungsbedingungen..37 8.9 EMV und Forderungen der elektrischen Standards..37 8.9.1 Anforderungen zur Elektromagnetischen Verträg- lichkeit (EMV)............37 8.9.2 Elektromagnetische Störfestigkeit......38 8.9.3 Empfohlene Schutzabstände........40 Entsorgung................ 44 Index................... 45 Anhang................48 09.07.2021 Mona-Terminal... - Seite 6 Inhaltsverzeichnis Konformitätserklärung ............ 49 Mona-Terminal 09.07.2021...
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Seite 7: Aufbau Und Funktion
Funktionsbeschreibung Aufbau und Funktion 1.1 Funktionsbeschreibung Anwendungsbereich Das Mona-Terminal ist ein Assistenzsystem für die Intensivstation, welches das Pflegepersonal und die Ärzte bei der bestmöglichen Behandlung des Patienten unterstützt. Es besteht aus dem Ter- minal und der darauf eingesetzten Software MonaOS. -
Seite 8: Funktionselemente Und Anschlüsse
Aufbau und Funktion Funktionselemente und Anschlüsse 1.2 Funktionselemente und Anschlüsse Vorderseite Abb. 1: Frontansicht Touchscreen RFID-Erkennung Kamera Lautsprecher Mikrofone vorn (2x) Mona-Terminal 09.07.2021... - Seite 9 Ein-/Ausschalter (Abb. 1/5) Am Ein-/Ausschalter kann das Terminal ein- und ausgeschaltet werden. Beleuchtung Das Terminal verfügt über eine Ambientebeleuch- tung. Die Beleuchtung kann während der Interak- tion mit dem Terminal aufleuchten, um dem Anwender eine Rückmeldung zu geben. Softwareanleitung beachten. 09.07.2021 Mona-Terminal...
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Seite 10: Lieferumfang
Aufbau und Funktion Lieferumfang 1.3 Lieferumfang Mona-Terminal Gebrauchsanweisung Mona-Terminal 09.07.2021... -
Seite 11: Sicherheit
Dieses Symbol hebt nützliche Tipps und Empfeh- lungen sowie Informationen für eine effiziente und störungsfreie Nutzung des Geräts hervor. Zeichen in diesem Dokument Zur Hervorhebung von Handlungsanweisungen, Ergebnissen, Auf- listungen, Verweisen und anderen Elementen werden in dieser Gebrauchsanweisung folgende Kennzeichnungen verwendet: 09.07.2021 Mona-Terminal... -
Seite 12: Zweckbestimmung
Das Mona-Terminal ist ein Gerät, das die Hardware- und Betriebssystem-Infrastruktur für die Software MonaOS bereit- stellt. Das Mona-Terminal ist so konzipiert, dass es in Kombina- tion mit der Software MonaOS verwendet wird. Das Mona-Terminal unterstützt die Software MonaOS in den fol-... - Seite 13 Als Fachpersonal für die Bedienung des Terminals werden fol- gende Personengruppen unterschieden: Medizinisches Fachpersonal Ärzte und Pflegepersonal auf (Hauptbediener) Intensivstationen Servicepersonal (Sekundäre Verantwortliches Fachpersonal Bediener) für die Installation, Updates und Konfiguration Verantwortliches Fachpersonal für die Desinfektion medizini- scher Produkte 09.07.2021 Mona-Terminal...
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Seite 14: Restrisiken
– Bei Beschädigung des Geräts Gerät sofort abschalten, nicht mehr benutzen und Reparatur veranlassen. – Bei Beschädigungen des Netzanschlusskabels Gerät sofort abschalten und Netzanschluss- kabel austauschen. – Ein defektes Gerät ausschließlich durch den Cli- nomic Kundendienst reparieren lassen. Mona-Terminal 09.07.2021... - Seite 15 Seite 28. Wenn lokale Gegebenheiten eine häufigere Reinigung und Desinfektion erfordern, das Gerät entspre- chend oft mehrmals reinigen und desinfizieren. – Hinweise zur Art der Desinfektion und den zu verwendenden Desinfektionsmitteln beachten. 09.07.2021 Mona-Terminal...
- Seite 16 – Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (ein- schließlich Peripheriegeräte wie z. B. Antennen- kabel und externe Antennen) sollten in keinen geringeren Abstand als 30 cm (12 Inches) zu irgendeiner Komponente des Mona-Terminal kommen, einschließlich der Kabel und Lei- tungen wie in dieser Anleitung spezifi- ziert Ä...
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Seite 17: Sachschäden
– Nur Originalersatzteile und Zubehör von Cli- nomic oder von Clinomic zugelassene Ersatz- Ä Kapitel 8.4 teile und Zubehörteile verwenden „Zubehör“ auf Seite 35. – Keine technischen Änderungen vornehmen. – Bei Unklarheiten stets den Clinomic Kunden- dienst kontaktieren. Herunterfallen VORSICHT! Verletzungsgefahr durch Herunterfallen des Geräts! Wenn das Gerät nicht ordnungsgemäß... - Seite 18 Umkippen in das Terminal auslaufen könnten. – Zum Desinfizieren des Terminals ausschließlich eine Flächendesinfektion durchführen, keine Sprühdesinfektion. – Beim Desinfizieren des Terminals darauf achten, dass flüssiges Desinfektionsmittel nicht durch Schlitze und Ritzen in das Terminal gelangt. Mona-Terminal 09.07.2021...
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Seite 19: Qualifikation Des Fachpersonals
Ausbildung in der Lage, die ihm übertragenen Arbeiten auszuführen. Servicepersonal (sekundärer Bediener) Das Servicepersonal sind Mitarbeiter von Clinomic oder durch Cli- nomic geschultes Personal, das für die IT-Administration (Installa- tion, Konfiguration, Updates) verantwortlich ist (IT-Abteilung des Krankenhauses). -
Seite 20: Umweltschutz
Im Zweifel die zuständige Kommunalbehörde über den Schaden infor- mieren und geeignete zu ergreifende Maß- nahmen erfragen. Elektronikkomponenten Elektronikkomponenten können umweltgefährdende oder wieder- verwertbare Stoffe oder Baugruppen enthalten. Elektronikkompo- nenten getrennt sammeln und ausschließlich durch zugelassene Entsorgungsfachbetriebe wiederverwerten oder entsorgen lassen. Mona-Terminal 09.07.2021... - Seite 21 Sollte ein Transport oder Einlagern des Ter- minals geplant sein, ist es sinnvoll, die Originalverpackung aufzu- heben. Nicht benötigte Verpackungsmaterialien umweltgerecht wieder- verwerten oder entsorgen lassen. Die örtlich geltenden Entsorgungsvorschriften beachten. Im Zweifel einen Fachbetrieb mit der Entsorgung beauftragen. 09.07.2021 Mona-Terminal...
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Seite 22: Transport Und Lagerung
Mechanische Erschütterungen vermeiden. Trocken aufbewahren Medizinprodukt vor Nässe schützen und trocken aufbewahren. Von Sonnenlicht fernhalten Medizinprodukt vor direkter Sonneneinstrahlung schützen. Temperaturbereich Medizinprodukt zwischen 0 bis 50 °C aufbewahren. Luftfeuchtigkeit Medizinprodukt bei einer maximalen relativen Luftfeuchtigkeit von 60 % aufbewahren. Mona-Terminal 09.07.2021... -
Seite 23: Montage Und Anschluss
4.1 Terminal vorbereiten und konfigurieren Personal: Servicepersonal (sekundärer Bediener) Voraussetzungen: Geräte und Server von Clinomic befinden sich im Krankenhaus. Mitarbeiter von Clinomic haben Zugriff auf die IT-Infrastruktur des Krankenhauses (über VPN oder vor Ort). Für jedes Patientenbett wird ein eigenes Terminal benötigt und muss entsprechend konfiguriert... - Seite 24 Schrauben kreuzweise mit dem Drehmomentschlüssel fest- ziehen. Anziehdrehmoment min. 2,5 Nm VESA-Adapter mit angeschraubtem Terminal am Federarm montieren. Anleitung des Federarms beachten. VORSICHT! Verletzungsgefahr durch Herunterfallen des Terminals! Sicheren Halt überprüfen. Das Terminal muss fest mit dem Federarm verbunden sein. Mona-Terminal 09.07.2021...
- Seite 25 Netzanschlussleitung in den Stromanschluss auf der Unter- seite des Terminals (Abb. 3/3) stecken. Terminal einschalten ( Ä Kapitel 5.1 „Terminal ein- und aus- schalten“ auf Seite 26). ð Das Terminal ist einsatzbereit, wenn es sich einschalten lässt und eine Netzwerkanbindung vorhanden ist. 09.07.2021 Mona-Terminal...
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Seite 26: Bedienung
5.2 Terminal bedienen Personal: Medizinisches Fachpersonal (Hauptbe- diener) Servicepersonal (sekundärer Bediener) Voraussetzung: Die Hände sind vor der Bedienung gewaschen und desinfiziert worden. Das Terminal kann über den Touchscreen bedient werden. Der Touchscreen wird durch Berühren mit den Fingern bedient. Mona-Terminal 09.07.2021... - Seite 27 Um den dargestellten Bildschirmbereich zu verschieben, einen der Rollbalken berühren, halten und mit dem Finger in die gewünschte Richtung (horizotal oder vertikal, abhängig vom Rollbalken) schieben. Rollbalken werden angezeigt, wenn nicht alle Bildschirmelemente im dargestellten Bild- schirmbereich angezeigt werden können. Softwareanleitung beachten. 09.07.2021 Mona-Terminal...
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Seite 28: Terminal Reinigen Und Desinfizieren
Gesamte Terminaloberfläche ganzflächig mit dem Desinfekti- onstuch desinfizieren. Insbesondere den Touchscreen sorg- fältig abwischen. Ggf. gesonderte lokal geltende Anforde- rungen zur Vorgehensweise beim Desinfi- zieren beachten. Benutztes Desinfektionstuch entsorgen. ð Das Terminal ist gereinigt und desinfiziert. Mona-Terminal 09.07.2021... -
Seite 29: Instandhaltung
Medizinisches Fachper- lokalen Vor- sonal (Hauptbediener) Ä Kapitel 5.3 „Terminal reinigen und desinfizieren“ gaben ggf. mehr- Servicepersonal (sekun- auf Seite 28 fach pro Tag därer Bediener) monatlich Netzanschlussleitung auf Beschädigung prüfen und ggf. aus- Servicepersonal (sekun- tauschen därer Bediener) 09.07.2021 Mona-Terminal... -
Seite 30: Störungen
RFID-Marke an einem anderen Medizinisches Fachper- defekt. Terminal prüfen und ggf. sonal (Hauptbediener) ersetzen. Servicepersonal (sekundärer Bediener) Terminal defekt. Terminal durch Clinomic-Kunden- Servicepersonal dienst überprüfen lassen. (sekundärer Bediener) Ä Kapitel Das Terminal kann keine Systemstörung. Terminal zurücksetzen Medizinisches Fachper- Videoverbindung her- 7.2 „Systemstörungen beheben“... -
Seite 31: Systemstörungen Beheben
Terminal zurücksetzen Ä Kapitel Medizinisches Fachper- 7.2 „Systemstörungen beheben“ sonal (Hauptbediener) auf Seite 31. Servicepersonal (sekundärer Bediener) Terminal defekt. Terminal durch Clinomic-Kunden- Servicepersonal dienst überprüfen lassen. (sekundärer Bediener) Ä Kapitel Das Terminal reagiert Systemstörung. Terminal zurücksetzen Medizinisches Fachper- auf keine Bedienein- 7.2 „Systemstörungen beheben“... - Seite 32 Ausschalter an der Rückseite des Terminals (Abb. 6/1) aus- und wieder einschalten. ð Das Terminal wird neu gestartet. Der Vorgang kann einen Moment dauern. Wenn der Fehler weiterhin auftritt, die IT- Administration informieren und ggf. den Clinomic-Kundendienst kontaktieren. Abb. 6: Ein-/Ausschalter am Terminal Mona-Terminal 09.07.2021...
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Seite 33: Technische Spezifikationen
Sicherheitshinweise in der Gebrauchsanweisung beim Umgang mit dem Gerät beachten CE-Konformität Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen Medizinprodukt-Kennzeichnung (Medical Device) Ä Kapitel Elektrische Anschlusswerte und Schutzart (vgl. 8.6 „Leistungsdaten“ auf Seite 36) : Betriebsspannung f: Netzfrequenz P: Leistung IP: Schutzart QR-Code 09.07.2021 Mona-Terminal... -
Seite 34: Geräteklassifikation
Gerätekompatibilität mit HF- nicht zutreffend Chirurgieausrüstung gem. DIN EN 60601-1-2:2016 8.3 Modulspezifikationen Weitere Informationen zu den Modulspezifikati- onen können direkt bei Clinomic bezogen werden. Intel 9260.NGWG (Wireless WiFi Angabe Wert Bluetooth Adapter) Unterstützte Fre- 2.4 G (2.4 GHz – 2.4835GHz), 5G (5 GHz –... -
Seite 35: Zubehör
DL 42 Mbps; UL 5.76 Mbps 8.4 Zubehör Bezeichnung Ausführung Verteilerblock in der Wandbe- WAGO 261-103 festigung Verteilerblock im Monitorbügel MC-1 Netzanschlusskabel (wand- Schutzkontaktstecker (CEE seitig) 7/7) > Kaltgeräteanschluss C13 nach IEC-60320-C13 Kabeltyp: H05VV-F3G 0,75 mm² Kabellänge: 3 m 09.07.2021 Mona-Terminal... -
Seite 36: Abmessungen Und Gewicht
Technische Spezifikationen Externe Anschlüsse Bezeichnung Ausführung Netzanschlusskabel (Mona- Kaltgeräteanschluss C13 nach seitig) IEC-60320-C13, abgewinkelt Kabellänge: 0,5 m Netzwerkkabel Patch-Kabel nach TIA-568A Stecker: 2 x RJ45 SKYDOQ-Federarm Standardvariante Adapterplatte VESA 8.5 Abmessungen und Gewicht Angabe Wert Einheit Abmessungen (L x B x H) -
Seite 37: Anforderungen An Die Umgebungsbedingungen
Datenaustausch kom- benutzt werden munizieren Mobiliar intensivstationstypisch Störfaktoren ausschließlich Alarm-Signal- töne anderer Geräte 8.9 EMV und Forderungen der elektrischen Standards 8.9.1 Anforderungen zur Elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) Hinweise HINWEIS! Dieses Gerät ist kein lebensrettendes und kein lebenserhaltendes Gerät. 09.07.2021 Mona-Terminal... -
Seite 38: Elektromagnetische Störfestigkeit
Gesundheitswesens (z. B. Krankenhäuser, Arztpraxen), die über eine separate Spannungsversorgung verfügen. Oberschwingungen nicht anwendbar IEC 61000-3-2 Spannungsschwankungen (Fli- nicht cker) anwendbar IEC 61000-3-3 Die wesentlichen Leistungsmerkmale des Geräts wurden unter Testbedingungen durch elektromag- netische Störeinflüsse nicht beeinträchtigt. Gehäuse Mona-Terminal 09.07.2021... -
Seite 39: Ac-Anschluss
Normalbetrieb zu überprüfen. Wenn eine abnorme Leistung festgestellt wird, sind u. U. weitere Maßnahmen erforder- lich, z. B. die Neuausrichtung oder der Umzug des Produkts. b: Im Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollten die Feld- stärken unter 3 V/m liegen. AC-Anschluss 09.07.2021 Mona-Terminal... -
Seite 40: Empfohlene Schutzabstände
Anmerkung 1: UT ist die Netzwechselspannung vor der Anwen- dung des Prüfpegels. Anmerkung 2: 6 V bei ISM-Band. 8.9.3 Empfohlene Schutzabstände Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF- Telekommunikationsgeräten (z. B. Mobiltelefon) und dem Produkt, das nicht lebenserhaltend ist, einhalten. Mona-Terminal 09.07.2021... - Seite 41 Anmerkungen: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Fre- quenzbereich. Diese Leitlinien gelten möglicherweise nicht in allen Fällen. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird durch Absorptionen und Reflexionen von Gebäuden, Gegenständen und Menschen beeinflusst. Prüfspezifikationen für Störfestig- keit Gehäuseschnittstelle gegen- über drahtlosen HF-Kommunikati- onsgeräten 09.07.2021 Mona-Terminal...
- Seite 42 1900, DECT LTE Band 1, 3, 4, 25, UMTS 2450 2400 – 2570 Bluetooth Pulsmodu- lation WLAN 802.11 217 Hz b/g/n RFID 2450 Band 7 5240 5100 – 5800 WLAN Pulsmodu- 802.11 a/n lation 5500 217 Hz 5785 Mona-Terminal 09.07.2021...
- Seite 43 Der Carrier sollte mit einem Rechtecksignal mit einem Tastver- hältnis von 50 % moduliert werden. Alternativ zur Frequenzmodulation kann eine 50%ige Pulsmodu- lation bei 18 Hz verwendet werden. Da diese nicht der aktuellen Modulation entspricht, wäre dies der schlimmste Fall. 09.07.2021 Mona-Terminal...
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Seite 44: Entsorgung
Umwelt entstehen. – Elektroschrott und Elektronikkomponenten von zugelassenen Fachbetrieben entsorgen lassen oder an den Hersteller zur Entsorgung schicken. – Im Zweifel Auskunft zur umweltgerechten Ent- Abb. 8: Mülltonne sorgung bei der örtlichen Kommunalbehörde oder speziellen Entsorgungsfachbetrieben ein- holen. Mona-Terminal 09.07.2021... -
Seite 45: Index
Ersatzteile ......17 Luftfeuchtigkeit ......22 09.07.2021 Mona-Terminal... - Seite 46 Störanfälligkeit ......38 WLAN ....... 7, 34 Mona-Terminal 09.07.2021...
- Seite 47 Zubehör ......17, 35 Systemanbindung ..... . 7 09.07.2021 Mona-Terminal...
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Seite 48: Anhang
Anhang Anhang Mona-Terminal 09.07.2021... -
Seite 49: Konformitätserklärung
8. Juni 2011 zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten (RoHS) Wir, der Hersteller, Clinomic GmbH, erklären in alleiniger Verantwortung, dass Mona Terminal Version 1.1 mit den grundlegenden Anforderungen und weiteren anwendbaren Bestimmungen der oben genannten EU-Richtlinien konform ist.