Mulliez Flory Securidrap Selfia Gebrauchsanleitung

Gebrauchsanleitung
SÉCURIDRAP
WARNUNG:
Bitte lesen Sie vor der Verwendung alle Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise. Die Nichteinhaltung von Indikationen,
Kontraindikationen, Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen oder die Reparatur durch eine von Mulliez-Flory nicht zugelassene Person
kann ein Risiko für den Patienten darstellen und sogar sein Leben gefährden.
1- BESTIMMUNGSGEMÄSSE
VERWENDUNG DES PRODUKTS
INDIKATION
Das SÉCURIDRAP® SELFIA® ist ein Mittel zur mechanischen Ruhigstellung
zum ergänzenden Einsatz mit Bettgittern, um Folgendem vorzubeugen:
• Nächtlichen Sturzunfällen
• Dem übermäßigen Herumwandern und/oder der Erschöpfung
aufgrund des Herumwanderns
• Dem Erreichen und/oder der Beschädigung der Infusionsvorrichtungen
und des Inkontinenzschutzes
Das SÉCURIDRAP® SELFIA® ist für die Verwendung in der Nacht bestimmt
und darf nicht rund um die Uhr eingesetzt werden.
ZIELPOPULATION
Das SÉCURIDRAP® SELFIA® ist für die Verwendung bei älteren Menschen
mit kognitiven Störungen (oder dergleichen) und/oder verwirrten Personen
und/oder Personen mit schwachem Muskeltonus bestimmt.
Die Ruhigstellung erfolgt als letzter Ausweg, wenn keine anderen Mittel für
den Patienten geeignet sind und alle anderen Mittel ausgeschöpft wurden.
Zu diesem Zweck obliegt die Verschreibung des SÉCURIDRAP® SELFIA®
dem Arzt, der für die klinische und ethische Beurteilung des Patienten
bürgt. Diese erfolgt nach multidisziplinären Überlegungen, bei denen
Folgendes berücksichtigt wird:
• Eine Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
• Die bekannten Informationen über den Patienten: das Ausmaß seiner
Unruhe, seine Ressourcen, sein Verhalten tagsüber
Die Verschreibung wird in der Patientenakte begründet.
2-KONTRAINDIKATIONEN
Die Verwendung des SÉCURIDRAP® SELFIA® ist absolut kontraindiziert:
• Für erwachsene Psychiatrie-Patienten
• Im Fall von Unruhe und großer Unruhe:
- Patienten, die beim Zubettgehen am Abend verängstigt sind,
unruhig werden, gegen die Bettgitter schlagen und an diesen rütteln.
- Patienten, für die aufgrund einer klinischen Beobachtung das
SÉCURIDRAP® SELFIA® gut geeignet zu sein scheint, die jedoch
unruhig werden, sobald sie sich darin befinden.
• Im Fall einer Intoleranz des Mittels: offensichtliches Unbehagen des
Patienten
• Für Patienten, die in der Lage sind:
- sich aus dem Mittel herauszuwinden oder sich von diesem zu lösen
- eigenständig die Bettgitter zu entfernen
3-BESCHREIBUNG DES PRODUKTS
HINWEIS:
Das SÉCURIDRAP® SELFIA® ist ein Sicherheits-Schlafbetttuch,
das als Ruhigstellungsmittel ein Medizinprodukt der Klasse 1 ist.
Das SÉCURIDRAP® SELFIA® ähnelt einem Schlafsack, dessen obere
Hälfte über einen Halsausschnitt und Ärmeln verfügt. Im Inneren
verfügt das Sicherheits-Schlafbetttuch über einen Beckenschutz, der
dazu dient, das Becken des Patienten während des Schlafs zu halten.
Das Sicherheits-Schlafbetttuch wird auf einem Pflegebett verwendet
und an fünf Befestigungspunkten mit diesem verbunden:
• Zwei Befestigungen auf Beckenhöhe, auf der linken und rechten
Seite des SÉCURIDRAP® SELFIA®.
Referenz der Anleitung: R1 E24 I / Aktualisierung: 03/07/2020
SELFIA
® ®
• Zwei Befestigungen im unteren Bereich der unteren Gliedmaßen,
auf der linken und rechten Seite des SÉCURIDRAP® SELFIA®.
• Eine Befestigung am unteren Ende des Sicherheits-Schlafbetttuchs,
die auch zur Blockierung des Reißverschlusses dient.
Die 5 Befestigungsbänder ermöglichen es, das SÉCURIDRAP®
SELFIA® am Rahmen des Pflegebetts zu befestigen.
Das SÉCURIDRAP® SELFIA® ist in vier Größen erhältlich, um sich
möglichst gut an die Morphologie des Patienten anzupassen. Die
Größe ist auf dem Etikett sowie am Farbcode des Halsausschnitts
ersichtlich.
Die Entsprechungen zwischen der Größe des SÉCURIDRAP® SELFIA®
und der Morphologie des Patienten sind in der unten stehenden
Tabelle 1 angeführt.
Tabelle 1. Entsprechung von Betttuchgröße und Morphologie.
Die Öffnungen an beiden Seiten auf Hüfthöhe sind zum mühelosen
Einführen von subkutanen Infusionen oder Sonden vorgesehen.
Das SÉCURIDRAP® SELFIA® kann auch als Bettwäscheartikel
betrachtet werden und entspricht den Anforderungen des Erlasses
Nr. 2000-164 vom 23. Januar 2000.
4-SCHULUNG UND ÜBERWACHUNG
WARNUNG:
Die Platzierung eines Patienten in einem SÉCURIDRAP® SELFIA®
muss von einer Pflegekraft vorgenommen werden, die mit den
spezifischen Sicherheitsvorschriften für die Verwendung dieses
Produkts vertraut ist.
HINWEIS:
Die obligatorische Schulung muss durch Ausbilder vorgenommen
werden, die vom Hersteller bewilligt wurden.
Bei der ersten Lieferung eines SÉCURIDRAP® SELFIA® an eine
Einrichtung, wird vom Hersteller eine Schulung erteilt, in der Folge
geschieht dies auf Anfrage.
Ein Demonstrationsvideo über die Verwendung des SÉCURIDRAP®
SELFIA® steht auf unserer Website zur Verfügung: www.mulliez-flory.fr
WARNUNG:
Es ist unerlässlich, in den ersten Stunden der ersten drei Nächte
eine sehr aufmerksame klinische Beobachtung des Verhaltens
und der Reaktion des Patienten durchzuführen, der in ein
SÉCURIDRAP® SELFIA® gelegt wurde.
Die Verwendung dieses Produkts erfordert jede Nacht eine
regelmäßig durchgeführte Überwachung.
Im Fall der Verschlechterung der Beschwerden (Unruhe,
Schlaflosigkeit, Beklommenheit, Angst) muss die Verwendung
des Sécuridrap Selfia ausgesetzt und die Verschreibung neu
bewertet werden.
Größe Morphologie
Größe S Unter 55 kg
Größe M 55 bis 75 kg
Größe L 75 bis 95 kg
Größe XL Mehr als 95 kg
Farbcode
Dunkelblau
Grün
Grau
Hellblau
1/4