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2 . W I C H T I G E S I C H E R H E I T S H I N W E I S E .
2 . 4 G E G E N A N Z E I G E N U N D N E B E N W I R K U N G E N
Sollte die für die Behandlung verantwortliche Person den geringsten Zweifel
haben, dass die Sicherheit des behandelten Patienten bzw. der Patientin
nicht gewährleistet ist, z. B. aufgrund von Erkrankungen oder Sekundär-
bedingungen, muss die Behandlung sofort unterbrochen oder ausgesetzt
werden.
2 . 4 . 1 G E G E N A N Z E I G E N F Ü R M I C R O N E E D L I N G U N D
M I K R O D E R M A B R A S I O N :
• Personen, die an Allergien, Epilepsie, Infektionen oder Autoimmun-
erkrankungen, Infektionen der Atemwege, des Herz-Kreislauf-Systems
oder des zu behandelnden Hautbereichs leiden.
• Personen, die an Krankheiten leiden oder mit Medikamenten behandelt
werden, die die normale Reepithelisierung der Haut verändern (z. B. Dia-
betes, Mittelmeeranämie usw.), oder die einer Chemotherapie unterzogen
werden.
• Jede Form von aktiver Akne in dem zu behandelnden Bereich.
• Wenn die Behandlung in Kombination mit anderen ästhetisch-
medizinischen Behandlungen erfolgt, die die Dicke und Integrität der
Epidermis beeinträchtigen.
• Offene Wunden, Ekzeme oder Hautausschläge in dem zu behandelnden
Bereich.
• Personen mit sichtbaren Ödemen und Prellungen in dem zu behandeln-
den Bereich.
• Systemische Infektionen und virale Erkrankungen (z. B. Hepatitis A, B, C,
D, E oder F, HIV-Infektion) oder akute lokale Hautinfektionen (z. B. Herpes,
Rosazea).
• Während der Chemotherapie, der Strahlentherapie oder hochdosierter
Kortikosteroidtherapie
• Schwangerschaft und Stillen
• Personen unter 18 Jahren ohne Einwilligung der Eltern oder des Vormunds.
2 . 4 . 2 N E B E N W I R K U N G E N
In einigen Fällen können während und nach der Behandlung leichte Neben-
wirkungen auftreten. Diese Nebenwirkungen sind im Folgenden aufgeführt.
• Unbehagen am ersten Tag der Behandlung
• Hautreizungen (wie Juckreiz oder Hitzegefühl im behandelten Bereich),
die normalerweise in den ersten 12 bis 72 Stunden nach der Behandlung
verschwinden
• Leichte, vorübergehende Exfoliation der Haut, die normalerweise innerhalb
von acht Tagen abklingt
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2 . 5 E R F O R D E R L I C H E Q U A L I F I K A T I O N E N D E S
B E N U T Z E R S
Der NeedlingPen MEDICAL CONTROL und sein Zubehör dürfen nicht von
Personen mit eingeschränkten körperlichen, sensorischen oder geistigen
Fähigkeiten oder von Kindern benutzt werden. Das Gerät und sein Zubehör
dürfen nicht von Personen ohne Erfahrung oder Kenntnisse benutzt werden,
es sei denn, sie werden beaufsichtigt oder unterwiesen.
Der NeedlingPen MEDICAL CONTROL darf nur von Personal benutzt werden,
das die folgenden Anforderungen erfüllt:
• Angemessene Schulung durch den Hersteller oder seinen Vertriebspartner
oder eine andere kompetente Stelle, sowohl in Bezug auf die Sicherheits-
aspekte (wie in der Bedienungsanleitung angegeben) als auch auf die
technischen, hygienischen und ästhetischen Aspekte der Behandlungen.
• Grundkenntnisse in medizinischem Microneedling und Mikrodermabrasion
• Kenntnis der Hygiene- und Sicherheitsvorschriften
• Kenntnis der Risiken und Nebenwirkungen
2 . 6 V O R G E S E H E N E R V E R W E N D U N G S Z W E C K , A N -
W E N D U N G S B E R E I C H U N D K O R R E K T E V E R W E N D U N G
2 . 6 . 1 V O R G E S E H E N E R V E R W E N D U N G S Z W E C K
Der NeedlingPen MEDICAL CONTROL ermöglicht die Arbeit mit verschiedenen
Zubehörteilen (Nadelmodulen), um folgende Behandlungen durchzuführen:
• Für das medizinische Microneedling: Das sterilen Einweg-Nadelmodul,
bestehend aus spitzen Applikatoren (maximale Länge 2,5 mm), wurde
speziell für die medizinische Behandlung gesunder Haut zum Zweck der
Hautverjüngung entwickelt. Beim Microneedling werden die ober-
flächlichen Hautschichten stimuliert und während des mechanischen
Vorgangs können Mikroläsionen eintreten. Danach braucht die Haut eine
Ruhepause, in der der Zellaustausch und die Regeneration stattfinden.
• Für die Mikrodermabrasion: spezielle sterile Einweg-Nadelmodule, die mit
besonderen, spitzen Mikroapplikatoren (maximale Länge 0,1 mm)
ausgestattet sind, die einen homogenen Peelingeffekt erzeugen, um die
Hauterneuerung und die Tiefenreinigung zu stimulieren und die abge-
storbenen Hautzellen zu entfernen.
2 . 6 . 2 A N W E N D U N G S B E R E I C H
Anwendungen für medizinisches Microneedling:
• Behandlung von Linien/Falten zur Hautverjüngung
• Physiologische Verbesserung der Hautaktivität durch Stimulation
der Epidermis
• Behandlung von Narben, Aknenarben und Dehnungsstreifen
• Hyperpigmentierung
Anwendungen für die Mikrodermabrasion:
• Behandlung zur ästhetischen Korrektur von Schönheitsfehlern im Gesicht
und am Körper
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