Inhaltszusammenfassung für Diaglobal Lactat Photometer plus DP 110
- Seite 1 Lactat Photometer plus DP 110 Bedienungsanleitung Version 5.9 / 5.9 SI Ausgabe 2021-01 2021-01...
- Seite 2 Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde, wir freuen uns, dass Sie sich für das Lactat Photometer plus der Diaglobal GmbH entschieden haben und danken Ihnen für das uns entgegengebrachte Vertrauen. Das Lactat Photometer plus gehört zu einer neuen Generation mobiler Kleingeräte, die von der Diaglobal GmbH entwickelt werden und speziell für die Vor-Ort-Analytik konzipiert sind.
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis Seite Allgemeine Angaben zum Photometer Aufstellung Gerätebeschreibung Stromversorgung 3.1.1 Netzbetrieb 3.1.2 Netzunabhängiger Betrieb Messsystem Service Justierung und Kalibrierung Wartung Reinigung Störungen Entsorgung Benötigte Reagenzien und Laborhilfsmittel Hinweis zur Haltbarkeit der Verbrauchsartikel Reagenzien / Parameterliste Kontrollmaterialien Laborhilfsmittel Qualitätssicherung gemäß RiliBÄK Messverfahren Mehrpunktmessung mit Berücksichtigung des Probenleerwertes und Erkennung des Endpunktes... -
Seite 4: Allgemeine Angaben Zum Photometer
Das Lactat Photometer plus erfüllt die grundlegenden Anforderungen des Anhangs I der Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika. Die Konformität des Gerätes mit der Richtlinie 98/79/EG wird durch das CE- Kennzeichen bestätigt. Hersteller: Diaglobal GmbH Innovationspark Wuhlheide Köpenicker Str. 325 / Haus 41 12555 Berlin Tel:... -
Seite 5: Aufstellung
Aufstellung Für störungsfreien Betrieb Gerätes müssen folgende Umgebungs- bedingungen erfüllt sein: Umgebungstemperatur: 0 °C ... 40 °C Keine direkte Bestrahlung durch Sonnenlicht o. ä. Wärmestrahlungsquellen Frei von übermäßigem Staub Frei von Erschütterungen Frei von Beeinflussung durch elektromagnetische Wellen ... -
Seite 6: Stromversorgung
3.1.1 Netzbetrieb Das Photometer wird mit einem Netzgerät für den Betrieb an einer Netzspannung im Bereich 100 V ... 240 V AC angeboten. Das Netzgerät ist mit einem Diaglobal Logo (Aufkleber) gekennzeichnet. Der Anschlussstecker des Netzgeräts wird mit der rückseitigen Stromversorgungs- buchse des Gerätes verbunden. -
Seite 7: Service
Service Justierung und Kalibrierung Das Gerät ist bei Auslieferung werkseitig justiert und kalibriert, eine Justierung durch den Kunden ist nicht erforderlich. Die Justierung wird über die rückseitige Schnittstellenbuchse durchgeführt. Sie kann nur werkseitig vorgenommen werden, Einstellungen durch den Kunden sind nicht möglich. -
Seite 8: Benötigte Reagenzien Und Laborhilfsmittel
Puderfreie Nitril-Handschuhe Gr. M LH 035 Sicherheitslanzetten Extra, orange 1,8 mm Testkits, Kontrollen und alle weiteren Materialien sind bei der Diaglobal GmbH erhältlich und können zusammen mit dem Lactat Photometer plus in einem handlichen Koffer aufbewahrt und transportiert werden. 2021-01... -
Seite 9: Qualitätssicherung Gemäß Rilibäk
Richtigkeitskontrolle (Kalibrierung) anschließender Dokumentation Messwertes. Die entsprechenden Protokollvordrucke sind bei Diaglobal kostenlos erhältlich. Für die Richtigkeitskontrolle der Lactat- und Glucosebestimmung bieten wir spezielle Kontrolllösungen an: LAC QS und GLU QS. Entsprechend den Anforderungen der RiliBÄK ist im Lactat Photometer plus eine Prüfung der Gerätefunktion (siehe Bedienungsanleitung, Kapitel 8.5) integriert,... -
Seite 10: Messverfahren
Messverfahren Mehrpunktmessung mit Berücksichtigung des Probenleerwertes und Erkennung des Endpunktes Parameter: Lactat (LAC 142) Nach Messung des Probenleerwertes (=Messung 1) wird die Farbreaktion in der Küvette gestartet. Der Reaktionsverlauf wird durch das Gerät kontrolliert (=Messung 2). Der Messvorgang wird beendet, sobald der Endpunkt erreicht ist. Die Zeit bis zum Erreichen des Endpunktes ist temperaturabhängig. -
Seite 11: Messung
Sollte sich während der Prüfung zeigen, dass eine der Gerätefunktionen nicht den geforderten Einstellungen entspricht, erscheint die Anzeige <SERVICE>. In diesem Fall lässt sich das Gerät nur noch ausschalten. Bitte rufen Sie den Service von Diaglobal GmbH an (Tel. +49 (0) 30 6576 2597) oder kontaktieren Sie Ihren Fachhändler. Testanwahl Taste <ON/ENTER>... -
Seite 12: Hinweise Zur Probenahme Und Durchführung Der Messung
Messbereichskontrollen Die Messbereiche aller im Display angezeigten Messergebnisse werden durch eine integrierte Messbereichskontrolle überprüft. Bei Messbereichsüberschreitung erfolgt eine Fehleranzeige. Die für jeden Parameter separat festgelegten Messbereiche sind auf den jeweiligen Packungsbeilagen sowie in dieser Bedienungsanleitung, Kapitel 9, Technische Daten, dokumentiert. Plausibilitätskontrollen Bei Mehrpunktmessungen bildet die zuerst gemessene Extinktion die Bezugsbasis. - Seite 13 Befindet sich die Probe unterhalb der schwarzen Ringmarke, führt das zu falsch negativen Messergebnissen. Eine Korrektur ist in diesem Fall aufgrund der sich bildenden Luftblase kaum möglich. 7. Bevor die Kapillare in die Küvette gestellt wird, muss sie von außen im unteren Bereich mit einem Zellstofftupfer vorsichtig von anhaftenden Proberesten befreit werden.
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Seite 14: Technische Daten
Technische Daten Lagertemperatur: -20 °C ... 70 °C Einsatztemperatur: 0 °C ... 40 °C Abmessungen: 200 x 100 x 50 mm Masse: 450 g Messprinzip: Absorptionsmessung mit Einstrahlphotometer, gechopperter Betrieb Strahler: Spektralapparat: Interferenzfilter Messwellenlänge: 520 nm Spektrale Halbwertsbreite: ~ 5 nm Außenlichteinfluss: vernachlässigbar Schnittstelle:... -
Seite 15: Allgemeine Richtlinien Und Hinweise
Allgemeine Richtlinien und Hinweise EG-Richtlinien 1. Richtlinie 98/79 EG über In-vitro-Diagnostica EN / ISO-Normen 2. EN ISO 9001:1994, Qualitätsmanagementsysteme, Modell zur Darlegung des Qualitätsmanagementsystems in Design / Entwicklung, Produktion, Montage und Kundendienst 3. EN ISO 13485, Medizinprodukte, Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9001 4. - Seite 16 SERVICE im Display, hat das Gerät einen Defekt. Bitte setzen Sie sich in diesem Fall mit unserem Service unter der Rufnummer +49 (0)30 6576 2597 in Verbindung. Diaglobal GmbH · Köpenicker Straße 325 · 12555 Berlin · +49 (0)30 6576 2597 · info@diaglobal.de · www.diaglobal.de 2021-01...
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Seite 17: Anleitung Schritt Für Schritt
7. Küvette mehrmals über 8. Zuerst ON/ENTER drücken Kopf schwenken und erst danach die Küvette in Messwert abwarten das Photometer stellen Diaglobal GmbH · Köpenicker Straße 325 · 12555 Berlin · +49 (0)30 6576 2597 · info@diaglobal.de · www.diaglobal.de 2021-01... - Seite 18 2. Küvette einsetzen, Messwert Zeitablauf wird angezeigt, ablesen, Küvette entfernen, Auf korrekte Zuordnung und Messwert abwarten usw. Reihenfolge der Proben achten! Diaglobal GmbH · Köpenicker Straße 325 · 12555 Berlin · +49 (0)30 6576 2597 · info@diaglobal.de · www.diaglobal.de 2021-01...