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Produktbeschreibung / Verwendungszweck
Dieses Produkt von FSN Medical Technologies handelt es sich um High-End-Monitore für den
chirurgischen Einsatz, die für fortschrittliche digitale OR-Anwendungen entwickelt wurden. Diese
medizinischen Bildschirme verfügen über einzigartige Funktionen für anspruchsvolle Aufgaben
in Operationssälen. Leistungsmerkmale umfassen:
•
Rasche Signalerkennung, verschiedene Modi
•
Bilder ohne Artefakte
•
Lüfterfrei - geeignet für sterile Bereiche
•
Klinische Farbkalibrierung
•
Zoom, Standbild, Bild im Bild
Verwendungszweck
Dieses Gerät ist für den Anschluss an andere medizinische Geräte und zur Anzeige von Bildern
oder Videos von endoskopischen Kameras, Raumkameras und Patientendaten wie Ultraschall,
Kardiologie und Anästhesie bestimmt. Dieses Gerät ist nicht zur Diagnose bestimmt. Dieses Gerät
ist zur Kompatibilität mit anderen hochspezialisierten chirurgischen und diagnostischen Geräten
vorgesehen, die in chirurgischen OP-Suiten, Operationssälen, Notaufnahmen und verfahrens-
technischen Einrichtungen verwendet werden.
Vorgesehene Einsatzumgebung
Dieses Gerät ist für die Verwendung durch geschultes medizinisches Fachpersonal in einer Ge-
sundheitseinrichtung vorgesehen wo ein Kontakt mit einem Patienten unwahrscheinlich ist (kein
Anwendungsteil).
Dieses Gerät ist so konstruiert, dass es die medizinischen Sicherheitsanforderungen für ein pati-
entennahes Gerät erfüllt.
Warnung: Dieses Gerät darf nicht in Verbindung mit lebenserhaltenden Geräten verwendet
werden.
Nutzungsanforderungen
Dieses Gerät muss von einer ausgebildeten medizinischen Fachkraft verwendet werden, um
Bilder von Verfahren wie Endoskopie, Ultraschall, Kardiologie und Anästhesie anzuzeigen. Dieses
Gerät wird an medizinische Bildgebungsgeräte angeschlossen, um Bilder, Videos oder Patienten-
daten während chirurgischer Eingriff e anzuzeigen. Dieses Gerät ist nicht zur Diagnose vorgese-
hen.
8/2021
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