Inhaltszusammenfassung für natus Aurical HIT
- Seite 1 Aurical HIT und das Otosuite HIT Module Benutzerhandbuch Doc. No. 7-50-1230-DE/07 Part No. 7-50-12300-DE...
- Seite 2 Hinweis zum Urheberrecht © 2012, 2022 Natus Medical Denmark ApS. Alle Rechte vorbehalten. ® Natus, das Natus-Symbol, Otometrics, das Otometrics-Sym- bol, Aurical, Madsen, HI-PRO 2, Otoscan, ICS und HORTMANN sind eingetragene Marken von Natus Medical Denmark ApS in den USA und/oder anderen Ländern. Veröffentlichungsdatum der Version...
- Seite 3 Inhaltsverzeichnis Einleitung Auspacken Aufstellung Die Testkammer Hörgerätetest Wartung und Kalibrierung Sonstige Referenzen Technische Daten Definition der Symbole 10 Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen und Hinweise 11 Hersteller Aurical HIT...
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Seite 4: Einleitung
1 Einleitung Einleitung Aurical® HIT wurde für Hörgerätetests und die kupplerbasierte Anpassung ent- wickelt. Aurical® HIT wird über USB an einen Computer angeschlossen, auf dem die Oto- suite-Software ausgeführt wird. • Mit dem Otosuite HIT Module können Sie die üblichen Hörgerätetests gemäß den ANSI- oder den IEC-Prüfprotokollen durchführen und erhalten ein kon- sistentes Bild von jedem Hörgerätetyp. -
Seite 5: Auspacken
2 Auspacken Note Zur besonderen Beachtung. • Auspacken 1. Packen Sie das Gerät vorsichtig aus. Bewahren Sie das Verpackungsmaterial nach dem Auspacken des Geräts und des Zubehörs auf. Wenn Sie das Gerät zur Wartung einschicken müssen, schützt dieses Verpackungsmaterial das Gerät vor Transportschäden. 2. -
Seite 6: Die Testkammer
4 Die Testkammer Die Testkammer Informationen zur Verwendung von Aurical® HIT und der Positionierung des Hörgeräts in der Testkammer finden Sie unter Hörgerätetest ► Die Kupplereinheit ► Erhöhungsplatte ► Kabelschacht ► ► Der Griff des Aurical® HIT (nur bestimmte Modelle) Aurical HIT... -
Seite 7: Die Kupplereinheit
4 Die Testkammer Die Kupplereinheit Die Kupplereinheit besteht aus folgenden Teilen: A. Kuppleradapter B. Kupplerhohlraum C. Kupplermikrofon Kuppleradapter Die Zubehörbox enthält verschiedene Adapter zur einfachen Positionierung verschiedener Hörgerätetypen. Kupplerhohlraum Während der Tests in der Testkammer ist das Hörgerät mit einem 2-cc-Kupplerhohlraum verbunden, der gemäß der ANSI- Norm hergestellt wurde. -
Seite 8: Zubehörbox
4 Die Testkammer Zubehörbox Verbinden Sie das Miniklinkenstecker-Kabel aus der Zubehörbox mit der Miniklinkenbuchse unter Aurical® HIT, und setzen Sie das Kupplermikrofon in die Mikrofonbuchse in der Zubehörbox ein. A. Drahtloser Hörgerätetest Kabelschacht Wickeln Sie das Programmierkabel des Hörgeräts einmal um den Kabel- schacht. -
Seite 9: Positionieren Des Hörgeräts
Deckel dadurch öffnen und Ihre Finger einklemmen kann. Hörgerätetest Zum Testen eines Hörgeräts gehören die folgenden Hauptaufgaben: Kalibrieren des Referenzmikrofons Natus empfiehlt die tägliche oder wöchentliche Kalibrierung des Referenzmikrofons. Wählen Sie das Intervall aus, das Ihren ► Zwecken entspricht. Siehe Kalibrieren des Referenzmikrofons Positionieren des Hörgeräts... -
Seite 10: Kalibrieren Des Referenzmikrofons
5 Hörgerätetest Kalibrieren des Referenzmikrofons 1. Starten Sie Otosuite und wählen Sie das Modul (HIT) in der Navigation -Konsole (Navigation) aus. 2. Positionieren Sie die Mikrofone in der Mitte der Testkammer. 3. Positionieren Sie das Referenzmikrofon (1) mittig 1 bis 2 mm über dem Mikrofon für die Kupplermessung (3), sodass es senkrecht von oben nach unten zeigt. - Seite 11 5 Hörgerätetest • Richtmikrofontest Positionierung des Referenzmikrofons – Versuchen Sie, das Referenzmikrofon generell so nah wie möglich am vorderen Mikrofon des Hörgeräts zu posi- tionieren, ohne dass es dieses tatsächlich berührt. Maximal zulässige Entfernungen: Vertikal (y-Achse) 8 mm (darüber) Seitlich (x-Achse) ±12 mm Vorne nach hinten (z-Achse) ±3 mm...
- Seite 12 5 Hörgerätetest • HA-1 (IdO, RIE, dünner Hörschlauch) Hörgeräte mit dünnem Hörschlauch ► IdO-Hörgeräte ► Um das Hörgerät am Adapter zu befestigen, nehmen Sie den Adapter vom Kupplerhohlraum ab, und bringen Sie das Hör- gerät außerhalb der Testkammer am Adapter an. Aurical HIT...
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Seite 13: Herkömmliche Hdo-Hörgeräte
5 Hörgerätetest Herkömmliche HdO-Hörgeräte Dieses Verfahren gilt für alle standardmäßigen HdO-Hörgeräte mit üblichen Ohrpassstücken. Verwenden des HA-2-Adapters und HdO-Adapterschlauchs Aurical HIT... -
Seite 14: Hörgeräte Mit Dünnem Hörschlauch
5 Hörgerätetest Hörgeräte mit dünnem Hörschlauch Dieses Verfahren gilt für jede Art von Hörgerät mit dünnem Hörschlauch, einschließlich Geräten mit Empfänger im Ohr (RIE), Empfänger im Gehörgang (RIC) und vorgebogenem Schlauch. Verwenden des HA-1-IdO-Adapters Wenn Sie akustisches Dichtungsmaterial auf dem Empfängerdraht platzieren, hat dies eine Änderung der Resonanzfrequenz zur Folge. -
Seite 15: Hörgeräte Mit Funksendern (Fm)
5 Hörgerätetest IdO-Hörgeräte Dieses Verfahren gilt für alle individuell angefertigten Hörgeräte, einschließlich IdO (Im Ohr)-, ITC (In The Canal)- und CIC (Completely In the Canal)-Geräten. Verwenden des HA-1-IdO-Adapters Telefonspulentest 1. Positionieren Sie das Hörgerät in Aurical® HIT wie unter Herkömmliche HdO-Hörgeräte ►... -
Seite 16: Das Verfahren
5 Hörgerätetest Eine detaillierte Beschreibung des üblichen FM-Testverfahrens finden Sie im Referenzhandbuch für Aurical® HIT. 5.10 Standardtestverfahren Das Verfahren 1. Starten Sie die Anpassungssoftware für das Hörgerät, damit Sie die Parameter überprüfen können. Navigation 2. Starten Sie Otosuite und wählen Sie (HIT) in der -Konsole (Navigation) aus. -
Seite 17: Wartung Und Kalibrierung
6 Wartung und Kalibrierung 5.11 Richtmikrofontest In den Prüfnormen für Hörgeräte beschriebene Direktionalitätsmessungen können mit regulären Tischgeräten wie der Aurical® HIT-Testkammer nicht durchgeführt werden. Für solche Messungen sind große echofreie Kammern erforderlich. Bei kleinen Testkammern treten immer akustische Reflexionen auf, die das wahre Richtungsverhalten des Hörgeräts ver- fälschen. -
Seite 18: Wartung
7 Sonstige Referenzen Wartung Bei Aurical® HIT ist keine vorbeugende Wartung nötig, mit Ausnahme der regelmäßigen Kalibrierung des Refe- renzmikrofons. Reparieren Wenden Sie sich für jegliche Reparaturen an Ihren Händler. Warning Aus Sicherheitsgründen und damit die Garantie nicht verfällt, dürfen Wartungsarbeiten und Repa- •... -
Seite 19: Technische Daten
8 Technische Daten Technische Daten Typenbezeichnung Aurical® HIT ist Typ 1082 von Natus Medical Denmark ApS. Akustische Stimuluserzeugung In geschlossener Testkammer Frequenzantwort in Bezug auf 1 KHz, 125 bis 200 Hz: ± 3,0 dB Hauptlautsprecher (entzerrt) 200 bis 2000 Hz: ± 1,5 dB 2000 bis 5000 Hz: ±... - Seite 20 8 Technische Daten USB-Schnittstelle Typ: USB-Geräteanschluss, Typ B Schnittstelle: USB 2.0 Geschwindigkeit: Hohe Geschwindigkeit Stromverbrauch: Max. 2,5 W Abmessungen Ungefähr, B x T x H 16 x 31 x 28 cm (6,3 x 12,2 x 11 in) Gewicht Gewicht 6,3 kg (13,9 lb) Transport und Lagerung Temperatur: -15 ºC bis +55 ºC (5 ºF bis 131 ºF)
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Seite 21: Definition Der Symbole
9 Definition der Symbole • Kupplermikrofon • Zubehörbox • Batterieprüfungs-Kit • Zubehörbox Mikrofonkabel • USB-Kabel • Akustisches Dichtungsmaterial • Ohrsimulator • Aurical® HIT Referenzhandbuch • Aurical® HIT Benutzerhandbuch Definition der Symbole Symbol Anwendbare Stan- Standardtitel für das Sym- Symboltitel laut Refe- Erklärung dards renzstandard EMV-Richtlinie... - Seite 22 9 Definition der Symbole ISO 15223-1:2016 Medizinprodukte – Bei Herstellungsdatum Gibt das Datum an, an dem Referenznr. 5.1.3. Aufschriften von Medi- das Medizinprodukt her- (ISO 7000-2497) zinprodukten zu ver- gestellt wurde. wendende Symbole, Kennzeichnung und zu lie- fernde Informationen – Teil 1: Allgemeine Anfor- derungen.
- Seite 23 9 Definition der Symbole ISO 15223- 1:2016 Medizinprodukte – Bei Zerbrechlich, mit Vor- Weist auf ein Medi- Referenznr. 5.3.1. Aufschriften von Medi- sicht behandeln zinprodukt hin, das zer- (ISO 7000-0621) zinprodukten zu ver- brochen oder beschädigt wendende Symbole, werden kann, wenn es Kennzeichnung und zu lie- nicht vorsichtig behandelt fernde Informationen –...
- Seite 24 9 Definition der Symbole ISO 15223-1:2016 Medizinprodukte — Bei Nicht verwenden, Kennzeichnet ein Medi- Referenznr. 5.2.8. Aufschriften von Medi- wenn die Verpackung zinprodukt, das nicht ver- (ISO 7000-2606) zinprodukten zu ver- beschädigt ist wendet werden darf, wendende Symbole, wenn die Verpackung Kennzeichnung und beschädigt oder geöffnet bereitzustellende Infor- wurde.
- Seite 25 9 Definition der Symbole IEC 60601-1, Medizinische elektrische Allgemeines Warn- Weist darauf hin, dass der Tabelle D.2 Geräte — Teil 1: All- zeichen Benutzer für wichtige Hin- Symbol 2 gemeine Festlegungen für weise wie Warnungen und die Sicherheit ein- Vorsichtsmaßnahmen, die schließlich der wesent- aus verschiedenen Grün- lichen den nicht auf dem Medi-...
- Seite 26 Entsorgungshinweise Natus hat sich zur Einhaltung der Anforderungen der EEAG-Richtlinie (über Elektro- und Elektronik-Altgeräte) der Euro- päischen Union 2012/19/EU verpflichtet. Gemäß der Richtlinie sind elektrische und elektronische Altgeräte getrennt zu sammeln, um diese einer ordnungsgemäßen Behandlung und Verwertung zuführen und ihre sichere Wiederverwendung bzw.
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Seite 27: Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen Und Hinweise
10 Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen und Hinweise Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen und Hinweise 10.1 Allgemeine Warnungen Warning • Aurical® HIT darf unter keinen Umständen auseinandergebaut werden. Wenden Sie sich an das für Sie zuständige autorisierte Servicepersonal. Nur autorisiertes Wartungspersonal darf Teile in Aurical® HIT überprüfen oder warten. -
Seite 28: Allgemeine Hinweise
10 Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen und Hinweise Caution Dieses Gerät darf nur für den im Abschnitt „Vorgesehene Benutzung“ beschriebenen Zweck verwendet • werden. Caution • Verwenden Sie zur Vermeidung von Kreuzinfektionen frisches akustisches Dichtungsmaterial, wenn Sie das nächste Hörgerät testen. Caution Entsorgen Sie Einweg-Medizinprodukte und -Zubehör gemäß den örtlichen Bestimmungen. •... - Seite 29 Detaillierte Informationen zu den Geräte- und Softwaremodulen finden Sie in der Produktdokumentation. • Note Befolgen Sie alle allgemeinen Sicherheitshinweise zu allen anderen Montagevorrichtungen, die beim Betrieb • des Aurical® HIT verwendet werden. Note • Alle Dokumente mit Gebrauchsanweisungen sind auf der Natus-Website verfügbar. Aurical HIT...
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Seite 30: Verantwortlichkeit Des Herstellers
11 Hersteller Hersteller Natus Medical Denmark ApS Hoerskaetten 9, 2630 Taastrup Dänemark +45 45 75 55 55 www.natus.com 11.1 Verantwortlichkeit des Herstellers Der Hersteller haftet NUR DANN für Beeinträchtigungen der Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung des Geräts, wenn: • jegliche Montagearbeiten, Erweiterungen, Neueinstellungen, Änderungen oder Reparaturen durch den Hersteller der Ausrüstung bzw.