uniprox JT01 Gebrauchsanweisung Seite 3

5. Allgemeine Sicherheitshinweise
Das Medizinprodukt ist zur mehrfachen Anwendung an einem Patienten
•
vorgesehen.
Die Abgabe/Anpassung des
•
orthopädietechnisches Fachpersonal erfolgen.
Der Patient muss durch den Techniker in die korrekte Benutzung eingewiesen
•
werden.
Das Gelenk ist vor Staub, Feuchtigkeit, aggressiven Medien und mechanischen
•
Einwirkungen zu schützen, um die Funktion des Gelenks nicht zu beeinflussen.
Das Gelenk ist für eine Einsatztemperatur von -10 °C bis 50 °C vorgesehen.
•
Bei Funktionseinschränkungen, wie z.B. Schwergängigkeit, eingeschränkter
•
Streckung, Geräuschentwicklung, fehlerhafter Schwungphasensteuerung oder
Standphasensicherheit sowie äußerer Gewalteinwirkung (z. B. Sturz) darf das
Kniegelenk nicht weiter benutzt werden und ist durch eine Fachwerkstatt zu
überprüfen und gegebenenfalls an die Uniprox GmbH & Co. KG einzusenden.
Bei der Nutzung des Gelenks besteht Klemmgefahr.
•
Eine unsachgemäße Veränderung oder Anwendung am Produkt darf nicht
•
vorgenommen werden. Bei Nichtbeachtung kann die Funktion des Produktes
beeinträchtigt werden, so dass eine Produkthaftung ausgeschlossen ist.
Bei einer nicht zweckmäßigen Verwendung des Produkts ist die Sicherheit des
•
Anwenders nicht gegeben. Zudem erlischt jeglicher Anspruch auf Gewährleistung.
Beim Gehen mit dem Gelenk können sich Bauteile des Gelenks leicht erwärmen.
•
Um Geräusche zwischen Schaumkosmetik und Kniegelenk zu vermeiden, soll
•
Silikonspray verwendet werden. Talkum darf nicht verwendet werden, da den
Lagerstellen das Schmiermittel entzogen wird und somit die Funktion
beeinträchtigt werden kann.
6. Einbau
6.1 Aufbau und Justierung JT01
Die Drehachse des Modular-Kniegelenks JT01 soll gegenüber der Belastungslinie
•
der Prothese um 10 bis 20 mm zurückverlagert werden.
Das Modular-Kniegelenk JT01 ist werkseitig einbaufertig eingestellt.
•
Die Anschlagschraube (Nr. 1, Foto auf Seite 5) ist mit Loctite gesichert.
•
Geringfügiges Spiel der Feststellung hat keine funktionellen Nachteile! Die
Feststellung lässt sich an der Anschlagschraube nachstellen.
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Medizinproduktes darf nur durch
Dazu wie folgt vorgehen:
•
 Gummiring (2) aus der Kunststoff-Kappe (3) lösen, Feststellung
entriegeln und Kniegelenk beugen
 Anschlagspiel mit 6-mm-Inbusschlüssel einstellen
 Anschlagschraube nach rechts drehen = mehr Spiel
 Anschlagschraube nach links drehen = weniger Spiel
Achtung!
Nach Justierung an der
Anschlagschraube ist sicherzustellen,
dass die Feststellung einrastet und
das Gelenk zuverlässig verriegelt ist.
Schraubenkopf (1) mit Loctite 222 sichern.
6.2 Aufbau und Justierung JT02:
Die Drehachse des Modular-Kniegelenks JT02 soll gegenüber der Belastungslinie
•
der Prothese um 10 bis 15 mm zurückverlagert werden.
Zum Nachstellen der Feststellung das Kniegelenk entriegeln und beugen, bis der
•
Gewindestift sichtbar wird. (1)
 Rechts drehen = Anschlagspiel geringer
 Links drehen = Anschlagspiel größer
Bei zu geringem Anschlagspiel wird sowohl das Lösen, als auch das
Einrasten der Feststellung erschwert.
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