SpiroHome Personal Benutzerhandbuch
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Personal
®
Benutzerhandbuch
Bevor Sie Ihr SpiroHome
®
Personal-Gerät und Ihre mobile Anwendung verwenden, stellen Sie bitte sicher, dass Sie
dieses Benutzerhandbuch und alle Produktkennzeichnungen gelesen haben. Dieses Benutzerhandbuch ist digital
oder zum Ausdrucken über die Inofab Health Mobil-App und die Inofab Health-Website erhältlich.
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Inhaltszusammenfassung für SpiroHome Personal
- Seite 1 Bevor Sie Ihr SpiroHome ® Personal-Gerät und Ihre mobile Anwendung verwenden, stellen Sie bitte sicher, dass Sie dieses Benutzerhandbuch und alle Produktkennzeichnungen gelesen haben. Dieses Benutzerhandbuch ist digital oder zum Ausdrucken über die Inofab Health Mobil-App und die Inofab Health-Website erhältlich.
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Seite 2: Inhaltsverzeichnis
INHALTSVERZEICHNIS 1.EINFÜHRUNG ...........................................53 1.1.PRODUKTBESCHREIBUNG..........................................53 1.2.BOX-INHALT..............................................53 1.3.VERWENDUNGSZWECK..........................................53 1.4.NUTZUNGSBESCHRÄNKUNGEN UND KONTRAINDIKATIONEN............................53 1.5.PARAMETERS..............................................54 2.VERWENDUNG ..........................................57 2.1.BETRIEBSUMGEBUNG..........................................57 2.2.EINRICHTEN DES GERÄTS..........................................57 2.3.GERÄTEANZEIGEN............................................58 2.4.DURCHFÜHRUNG EINES LUNGENFUNKTIONSTESTS................................59 2.5.DIE TESTQUALITÄT VERSTEHEN........................................61 2.6.ZEICHEN UND SYMBOLE...........................................63 2.7.TECHNISCHE EIGENSCHAFTEN.......................................64 2.8.SICHERHEITSHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN..............................64 3.INSTANDHALTUNG ........................................65 3.1.REINIGUNGS- UND DESINFEKTIONSVERFAHREN..................................66 3.2.DAS SPIROWAY WIEDERVERWENDBARE MUNDSTÜCK................................66 3.3.BATTERIEN..............................................67 3.4.ENTSORGUNG............................................68 4.FEHLERBEHEBUNG... -
Seite 3: Einführung
Asthma, chronisch App führt den Benutzer durch die Testsitzung. Die sind und in der Lage sind, einen Lungenfunktionstest obstruktive Lungenerkrankung und SpiroHome Personal App kann von Google Play durchzuführen. Testergebnisse können sonst ® Mukoviszidose. oder App Store heruntergeladen werden. Das unzuverlässig sein. -
Seite 4: Parameters
• Augenoperation innerhalb von 1 Wochen Fachpersonal stehen und bei Bedarf Zugang zur haben oder vermuten, wenden Sie sich an Notfallversorgung haben können. Ihren Arzt, bevor Sie das SpiroHome ® Personal Aufgrund des Anstiegs des Sinus- und Mittelohrdrucks; verwenden. Relative Kontraindikationen für die Spirometrie: •... - Seite 5 FEV3 Forciertes Exspirationsvolumen innerhalb von 3 Sekunden: FEV6 Forciertes Exspirationsvolumen innerhalb von 6 Sekunden: FEV0.75/FVC Das Verhältnis von FEV0.75 zu FVC FEV1/FVC Das Verhältnis von FEV1 zu FVC FEV3/FVC Das Verhältnis von FEV3 zu FVC FEV6/FVC Das Verhältnis von FEV6 zu FVC Exspiratorischer Spitzenfluss —Die maximale Luftströmungsgeschwindigkeit beim Ausatmen nach vollständiger Inspiration.
- Seite 6 *FIV1 Das forcierte Inspirationsvolumen innerhalb 1 Sekunde *FIVC Forcierte inspiratorische Vitalkapazität *PIF Inspiratorischer Spitzenfluss *FIF25-75 Forcierter inspiratorischer Fluss bei 25% Vitalkapazität— Synonym mit MIF75 *FIV1/FIVC Das Verhältnis von FIV1 zu FIVC *R50 (FEF50/FIF50) Das Verhältnis von Fluss bei 50 % der Exspiration und Fluss bei 50 % der Inspiration - Synonym mit FEF50/FIF50 Vitalkapazität, aus langsamer Exspiration *VCin Inspiratorische Vitalkapazität, aus langsamer Inspiration...
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Seite 7: Verwendung
2.VERWENDUNG Sie haben auch die Möglichkeit, jedes einzelne 2.1.SPEICHERUNG- UND BETRIEBSUMGEBUNG Versuchsergebnis einer Spirometrie-Sitzung Das SpiroHome Personal ist für die Verwendung in einzusehen. ® häuslicher Umgebung durch einen einzelnen Benutzer Das Gerät liefert Ihnen einen Referenzwert, mit vorgesehen. Es ist nicht für den Einsatz in klinischen dem Sie die Testergebnisse vergleichen können. -
Seite 8: Geräteanzeigen
LEDs 1, 2, 3 blinken Gerät und koppeln Sie das SpiroHome ® Das Gerät schaltet LED-Nummer 3 blinkt Das Gerät ist nacheinander und Personal mit Ihrem Smart-Gerät, indem Sie den sich aus. ständig grün. eingeschaltet bleiben ausgeschaltet. Anweisungen auf der App folgen. -
Seite 9: Spirometrie-Messung
Ruheatmung vor einem Testverfahren zu starten. einer ebenen Fläche liegen zum Anschlag in das SpiroHome ® erzwungenen Ausatmen lassen, damit dieser Vorgang Personal ein. Sie hören ein „Klicken“, beginnen müssen. abgeschlossen werden kann. wenn das Mundstück vollständig in das Gerät eingeführt ist. - Seite 10 Sie müssen nun ein erzwungenes exspiratorisches Manöver durchführen. Start mit Ruheatmung Ein: Um sich vorzubereiten, inhalieren und atmen Sie normalerweise ein paar Mal, dann nehmen Sie einen schnellen und tiefen Atemzug, füllen Sie Ihre Lungen vollständig. Halten Sie den Atem nicht länger als 2 Sekunden an.
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Seite 11: Die Testqualität Verstehen
VORSICHT: Dieses Verfahren beschreibt die Einstellungen der App SpiroHome ® Personal bezeichnet. Die EOFE ist wichtig, um eine echte Durchführung des forcierten Exspirationsmanövers, abwählen, brauchen Sie zu Beginn der vor einer FVC-Messung zu erreichen. Jeder der folgenden wenn bei der SpiroHome ®... - Seite 12 HINWEIS: Für Kinder unter 6 Jahren kann aus einem Manöver mit vorzeitiger Beendigung nach 0,75 Sekunden ein akzeptabler FEV0.75 (das erzwungene Exspirationsvolumen in den ersten 0,75 s) gewonnen werden. ** Dieses Kriterium wird nicht verwendet, da es keinen Parameter gibt, der mit dem Inspirationsmanöver in SpiroHome Personal berechnet wird.
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Seite 13: Zeichen Und Symbole
Tabelle 4: Einstufungssystem für FEV und FVC Bitte beachten Sie die folgenden Zeichen und Symbole, die für die sichere Verwendung (getrennt abgestuft) und Lagerung Ihres SpiroHome Personal zur Verfügung stehen. ® Anzahl der Wiederholbarkeit: Wiederholbarkeit: Tabelle 5: Zeichen und Symbole... -
Seite 14: Technische Spezifikationen
Benutzer verwendet Benutzerhandbuch informieren. werden. Fluss-Auflösung 1 mL/s • Unabhängig von den auf dem SpiroHome ® • Wenn das Gerät von einem neuen Benutzer Personal dargestellten Daten sollten Sie verwendet werden soll: Reinigen und bei Unwohlsein oder Symptomen von Medizinische Geräteklasse... -
Seite 15: Instandhaltung
Messwerte oder schadet dem Benutzer Oxidation der Batterien zu vermeiden, entfernen 60601-1-2 und EN 300 328. Da dieses Gerät und/oder dem Gerät. Sie alle Batterien, wenn das SpiroHome -Gerät mit RF-Technologie arbeitet, darf es nur wie ® nicht benutzt oder für längere Zeit gelagert •... -
Seite 16: Reinigungs- Und Desinfektionsverfahren
Seien Sie sanft und vorsichtig, wenn Sie sollten den Körper und die Kappe von Durchführung eines Reinigungs- Sie die Sensoren abwischen, um sie nicht zu SpiroHome Personal mindestens einmal pro oder Desinfektionsverfahrens ® beschädigen. Alle zugänglichen Oberflächen Woche oder immer dann reinigen, wenn das und vor der erneuten des Geräts und der Kappe mit mäßigem Druck... -
Seite 17: Batterien
Position. 3.3.BATTERIEN Das SpiroHome -Gerät wird mit 2 x 1,5V ® AAA Alkaline-Batterien betrieben. Die Batterielebensdauer des SpiroHome beträgt ® ca. 12-18 Monate, bei täglicher Nutzung Kappe auf das Gerät Entfernen Sie die des Gerätes vorausgesetzt. Der Ladezustand setzen, um das leeren Batterien. -
Seite 18: Entsorgung
Version 4.0 oder höher. ® Gerät über Bluetooth® herstellen Bluetooth -Verbindung funktioniert nicht Suchen Sie SpiroHome Personal und wählen Sie es aus der Liste der gefundenen Geräte ® ® aus. SpiroWay ® reinigen, um sicherzustellen, dass das Lumen nicht verstopft ist, oder durch ein SpiroWay ®... -
Seite 19: Bestellbares Zubehör
Bei sonstigen technischen Fragen wenden Sie sich bitte an unseren Kundendienst unter +90 312 988 03 08 oder per E-Mail support@inofab.health 6.GARANTIEBEDINGUNGEN 5.BESTELLBARES ZUBEHÖR • Wiederverwendbares SpiroWay -Mundstück (Referenznummer: 03000) ® SpiroHome Personal, zusammen mit dem ® • SpiroHome Persönliche Kappe (Referenznummer: 01104) ® mitgelieferten Zubehör, hat eine Garantie von 24 Monaten ab Kaufdatum auf Vorlage einer •... -
Seite 20: Elektromagnetische Verträglichkeit
Tabelle 8: Emissionsinformationen für IEC 60601-1-2 Leitfaden und Herstellererklärung – elektromagnetische Emissionen SpiroHome ® ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Kunden oder Benutzer von SpiroHome ® sollten sicher- stellen, dass sie in einer solchen Umgebung eingesetzt werden. - Seite 21 Tabelle 9: Tabelle der Störfestigkeit (Stimulationsmodus) nach IEC 60601-1-2 Leitfaden und Herstellererklärung – elektromagnetische Immunität SpiroHome ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Kunden oder Benutzer von SpiroHome sollten ® ® sicherstellen, dass sie in einer solchen Umgebung eingesetzt werden.
- Seite 22 Feldstärken von stationären Sendern, wie z.B. Basisstationen für (zellulare/schnurlose) Funktelefone und mobilen Landfunk, AM- und FM-Rundfunk und TV-Sendungen, können theoretisch nicht genau vorhergesagt werden. Zur Beurteilung der elektromagnetischen Umgebung durch ortsfeste HF-Sender sollte eine elektromagnetische Standortbesichtigung in Betracht gezogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Ort, an dem die SpiroHome -Geräte verwendet ®...
- Seite 23 ® oder Benutzer dieser SpiroHome ® -Geräte können dazu beitragen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem sie einen Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Sendern) und dem SpiroHome -Gerät einhalten, wie unten empfohlen, entsprechend der maximalen ® Ausgangsleistung der Kommunikationsgeräte. Trennungsabstand nach der Frequenz des Senders (m)
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Seite 24: Herstellerinformationen
8. HERSTELLERINFORMATIONEN Geschäftstitel: İnofab Sağlık Teknolojileri A.Ş. Anschrift: Üniversiteler Mah. İhsan Doğramacı Blv. No:17/115 Çankaya/Ankara/Turkey E-mail info@inofab.health www.inofab.health Das SpiroHome ® Ultraschall-Spirometer und Zubehör sind CE-zertifizierte (NB1984) Produkte.