Dentaurum Variety Gebrauchsanweisung

ES
Estimado cliente
Le agradecemos que se haya decidido por un producto de calidad de la
casa Dentaurum.
Para poder utilizar este producto de forma fácil y segura y sacarle el mayor
partido posible para Ud. y sus pacientes, deberá leer y seguir atentamente
estas instrucciones de uso.
En un modo de empleo no pueden ser descritos todos los datos y
pormenores para una posible aplicación o utilización. Por eso disponemos
de un servicio telefónico de atención al cliente para que pueda hacer sus
preguntas y sugerencias. Debido al permanente desarrollo de nuestros
productos, recomendamos leer una y otra vez atentamente el modo de
empleo actualizado anexo al producto o bien el modo de empleo que Ud.
encontrará en internet en www.dentaurum.com, aun cuando Ud. utilice el
mismo producto frecuentemente.
1. Fabricante
Dentaurum GmbH & Co. KG
Turnstr. 31 I 75228 Ispringen I Alemania
2. Descripción general / Campo de aplicación
Los tornillos de expansión Variety / Variety SP son tornillos de expansión
aplicable de forma universal en la mandíbula para la eliminación de
apiñamientos e inclinaciones de anteriores y posteriores, así como para
abrir y cerrar espacios en el maxilar y en la mandíbula. Pueden utilizarse
además como tornillos de distracción o para disyunciones tempranas del
paladar en el maxilar superior en la primera fase de dentición mixta.
Los cuerpos de los tornillos de expansión Variety / Variety SP se sueldan
a brazos de retención individuales, construcciones de conexión o férulas
de casquillo que se fabrican de metal mediante colado o procesos SLM.
El aparato Variety / Variety SP acabado con férulas se cementa de forma
acostumbrada.
Variety (Fig. 1)
dimensiones de montaje reducidas con el máximo recorrido de
„
expansión posible
el seguro del tornillo impide que éste gire hacia atrás accidentalmente
„
flecha de dirección de giro y recorrido máximo de expansión marcados
„
con láser sobre el cuerpo del tornillo de forma bien visible
es posible la fijación de un alambre una vez alcanzada la apertura
„
deseada
Variety SP (small palate, Fig. 2)
todas las propiedades del tornillo de expansión Variety
„
especialmente apropiado para mandíbulas estrechas
„
Los tornillos de expansión Variety Mini – 8 y Variety SP (small
palate) Mini – 8 tienen un perno guía más largo para evitar que se
deshaga el tornillo al alcanzar la expansión máxima.
Los tornillos de expansión Variety Maxi – 2 y Variety SP (small
palate) Maxi – 12 no disponen de este seguro.
3. Elaboración de un aparato Variety / Variety SP con brazos de
retención individualizados y férulas de casquillo.
Para elaborar brazos de retención y férulas de casquillo individuales
mediante colado o procesos SLM (Fig. 3 – 4) deberá efectuar los
siguientes pasos.
Los primeros premolares inferiores, derecho e izquierdo, así como
los primeros molares, derecho e izquierdo, son provistos de bandas
preformadas o férulas individualizadas. Las bandas / férulas son
adaptadas sobre un modelo de yeso piedra o un modelo impreso en 3D.
Los brazos de retención / férulas están diseñadas de tal forma que puedan
ser soldados sobre el cuerpo del tornillo de expansión Variety / Variety
SP. La soldadura deberá efectuarse a lo largo de la ranura en el cuerpo
del tornillo. La conexión entre los brazos de retención y el tornillo
Variety / Variety SP deberá realizarse de manera que se extiendan
soldaduras planas a lo largo de la ranura (Fig. 5 – 6).
El tornillo Variety / Variety SP deberá situarse "flotando" libremente entre
1 y 2 mm sobre la encía (Fig 7). Con el fin de evitar una acción de palanca,
es necesario asegurar que la dirección de la fuerza discurra de forma
paralela al plano oclusal.
4. Consejos para el montaje de los tornillos de expansión sin
brazos de retención Variety / Variety SP
Para una conexión duradera los brazos de retención individualizados
deberán soldarse sobre la ranura del cuerpo del tornillo Variety / Variety
SP, p. ej. usando la soldadora desktop Compact (REF 090-578-50). La
configuración inicial de este aparato – el valor medio de NiCr – es la
siguiente: 240 Volt, 4 ms, 0,8 mm. Es imprescindible usar gas protector
durante el proceso de soldadura.
Al agregar material para reforzar el punto de soldadura recomendamos el
alambre de NiCr para soldar, ø 0,50 mm (REF 528-220-00)(Fig. 9).
5. Especificaciones sobre la composición
Para la composición consulte la lista de materias primas en el catálogo o
en www.dentaurum.com.
6. Instrucciones de seguridad
¡Utilice solo la llave azul de seguridad (Fig. 10) para evitar la ingestión
accidental con otros tipos de llaves!
Si se conocen reacciones alérgicas a uno o varios de sus compuestos,
entonces no deberá utilizar el producto.
7. Observaciones sobre productos de un solo uso
Este producto está previsto para un solo uso. No está permitido ningún tipo
de reprocesamiento una vez empleado el producto (reciclaje), ni tampoco
su reutilización en pacientes.
8. Gama de productos
Puede encontrar el programa de suministro de los tornillos Variety / Variety SP
sin brazos de retención en el Catálogo de Ortodoncia.
9. Observaciones sobre la calidad
Dentaurum garantiza al usuario la calidad impecable de sus productos. El
contenido de este manual esta basado en experiencias propias. El usuario
es responsable del manejo de los productos. Dentaurum no se hace
responsable de resultados erróneos ya que no tenemos influencia alguna
en la forma de utilización.
10. Explicación de los símbolos utilizados en las etiquetas
Por favor observe la etiqueta. Encontrará más información en
internet en www.dentaurum.com (Explicación de los símbolos
utilizados en las etiquetas REF 989-313-00).
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Istruzioni per medico / paziente
Prima della cementazione dell'apparecchio con vite Variety / Variety SP
è consigliabile aprire e richiudere leggermente la vite nel verso
della freccia, di 2 – 3 quarti di giro al fine di verificarne il corretto
funzionamento, ritornando poi alla posizione iniziale. La vite
Variety / Variety SP deve essere attivata solo nella direzione indicata
dalla freccia. La ripetuta apertura e chiusura della vite durante il
trattamento potrebbe farle perdere il necessario frizionamento nonché
l'originale funzionalità. Gli apparecchi Variety / Variety SP finiti vengono
poi cementati come si è soliti fare. Osservare le indicazioni d'uso rilasciate
dal fabbricante del cemento impiegato. Successivamente, aprire la
vite quattro volte di 90° (¼ di giro) con la chiavetta di sicurezza
(REF 611-120-01) allegata (Fig. 10). Si tenga presente che un giro
completo corrisponde a un'espansione di 0,80 mm.
In base alle indicazioni del medico, sarà il paziente stesso ad attivare
la vite, la mattina e la sera, in entrambi i casi di 90° alla volta sino al
raggiungimento dell'espansione desiderata.
Attenzione: per evitare problemi di ingestione, utilizzare sempre e solo
la chiavetta di sicurezza blu (Fig. 10) in dotazione!
La chiavetta di sicurezza è stata concepita per supportare forze fino a
max. 35 N ≙ 3,5 kg. Tuttavia, assicurarsi che la direzione della forza sia
sempre in direzione contraria alla parte chiusa del filo, in modo che il
gancio non si possa staccare dal perno. L'uso improprio può generare
un sovraccarico. Il conseguente danneggiamento della chiavetta di
sicurezza può comportare l'esclusione della garanzia nonché della nostra
responsabilità.
Si raccomandano regolari visite di controllo.
Raggiunta l'espansione finale, l'apparecchio con vite Variety / Variety SP
deve essere bloccato con una legatura o con del composito al fine di
evitare un possibile ritorno e deve essere mantenuto in bocca per ca.
altri 2 – 3 mesi per la necessaria stabilizzazione. Dopo la rimozione, si
consiglia una fase di contenzione con apposita placca.
Se l'utilizzatore e / o il paziente venissero a conoscenza
di incidenti gravi sorti in relazione all'uso del prodotto,
questi devono essere segnalati al fabbricante e all'autorità
competente del paese in cui l'utilizzatore e / o il paziente
risiedono.
IT
Egregio Cliente
La ringraziamo per aver scelto un prodotto Dentaurum di qualità.
Per utilizzare questo prodotto sul paziente in modo sicuro ed efficiente,
le presenti modalità d'uso devono essere lette e seguite con molta
attenzione.
Tenga presente che in ogni manuale d'uso non possono essere descritti
tutti i possibili utilizzi dei materiali citati. Per eventuali domande può
chiamare il nr. 051 862580. Poiché i prodotti che commercializziamo
sono il risultato di sempre nuovi sviluppi tecnologici, le raccomandiamo
di rileggere sempre attentamente le modalità d'uso allegate o quelle
presenti nel sito www.dentaurum.com anche in caso di ripetuto utilizzo
dello stesso prodotto.
1. Fabbricante
Dentaurum GmbH & Co. KG
Turnstr. 31 I 75228 Ispringen I Germania
2. Descrizione generale del prodotto/Campo d'impiego
Le Variety / Variety SP senza bracci ritentivi sono viti speciali a
espansione d'impiego universale nell'arcata inferiore per la correzione
di affollamento e inclinazione dei denti anteriori e laterali nonché per
l'apertura e la chiusura di spazi nel mascellare superiore e inferiore.
Possono essere inoltre impiegate come viti di distrazione o per
l'espansione precoce del palato all'inizio della fase di dentizione mista
dell'arcata superiore.
I corpi delle viti Variety / Variety SP vengono saldati al laser a bracci
ritentivi realizzati individualmente, a strutture di connessione e / o a
strutture metalliche fuse o realizzate con sistema SLM. Gli apparecchi
Variety / Variety SP finiti vengono poi cementati come si è soliti fare.
Variety (Fig. 1)
piccola struttura per ampie possibilità d'espansione
„
perno filettato con sistema anti-ritorno
„
freccia di apertura e indicazione dell'espansione massima ben visibili
„
sul corpo
possibile fissaggio dei bracci secondo l'apertura desiderata
„
Variety SP (small palate, Fig. 2)
tutte le caratteristiche della vite a espansione Variety
„
particolarmente indicata per palati molto stretti
„
Le più piccole viti Variety Mini – 8 e Variety SP (small palate)
Mini – 8 possiedono un perno guida relativamente più lungo,
per impedire la scomposizione della vite una volta raggiunta la
massima espansione.
Le viti Variety Maxi – 12 e Variety SP (small palate) Maxi – 12 non
possiedono questo sistema di sicurezza!
3. Fabbricazione di un apparecchio con vite Variety / Variety SP
e bracci ritentivi individuali.
Per realizzare bracci ritentivi individuali e strutture fuse o in laser
melting (SLM) (Fig. 3 – 4) è necessario seguire le seguenti fasi di lavoro.
I primi premolari superiori, destro e sinistro, nonché i primi molari
superiori, destro e sinistro, devono essere bandati o dotati di una
struttura individuale fusa. Adattare le bande/struttura fusa a un
modello in gesso duro o a un modello 3D stampato.
Realizzare i bracci ritentivi / struttura fusa in modo che possano
poi essere saldati al laser al corpo delle viti Variety / Variety SP.
La saldatura viene realizzata piatta lungo la scanalatura del corpo della
vite. La connessione dei bracci ritentivi alla vite Variety / Variety SP viene
eseguita in modo da formare due cordoni piatti di saldatura lungo la
scanalatura (Fig. 5 – 6).
La vite Variety / Variety SP deve essere posizionata „discosta" di 1 – 2 mm
dalle mucose (Fig. 7). Per evitare l'effetto di leva, è necessario che la
direzione della forza sia parallela al piano occlusale.
4. Consigli di lavorazione delle viti Variety / Variety SP senza
bracci ritentivi
Per un collegamento resistente e duraturo, i bracci di ritenzione
individuali devono essere saldati al laser piatti nella scanalatura del
corpo delle viti Variety / Variety SP ad es. con saldatrice laser desktop
Compact (REF 090-578-50). L'impostazione iniziale del laser, inteso
come valore medio per NiCr, è la seguente: 240 volt, 4 ms, 0,8 mm.
L'uso di gas inerte (argon) è indispensabile per il processo di saldatura.
Se si rendesse necessario l'uso di materiale d'apporto per rinforzare
la saldatura, si consiglia il filo per saldatura laser in NiCr, ø 0,50 mm
(REF 528-220-00)(Fig. 9).
5. Indicazioni sulla composizione chimica
Per la composizione, fare riferimento all'elenco delle materie
prime pubblicato nel nostro catalogo di ortodonzia o nel sito
www.dentaurum.com.
6. Indicazioni di sicurezza
Utilizzare sempre e solo l'allegata chiavetta blu di sicurezza (Fig. 10),
per evitare di inghiottire oggetti più piccoli!
In caso di accertata intolleranza a uno o più componenti, il prodotto
non deve essere impiegato.
7. Indicazioni per l'impiego di prodotti monouso
Il prodotto è stato concepito per un solo impiego. Il ricondizionamento di
un prodotto usato già una volta (Recycling) nonché il suo reimpiego nel
paziente non è ammesso.
8. Programma di fornitura
Per il programma di fornitura delle viti Variety / Variety SP senza bracci
fare riferimento al nostro catalogo di ortodonzia.
9. Avvertenze sulla qualità
Dentaurum assicura la massima qualità dei prodotti fabbricati. Il
contenuto di queste modalità d'uso è frutto di personali esperienze.
L'utilizzatore è responsabile del corretto impiego del prodotto. In
mancanza di condizionamenti di Dentaurum sull'impiego del prodotto
da parte dell'utilizzatore, non sussiste alcuna responsabilità oggettiva ad
essa imputabile, per eventuali insuccessi.
10. Spiegazione dei simboli presenti sull'etichetta
Osservare l'etichetta. Ulteriori indicazioni sono disponibili nel
sito internet www.dentaurum.com (spiegazione dei simboli
presenti sull'etichetta REF 989-313-00).
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Sugerencias para el médico y el paciente
Antes de cementar el aparato Variety / Variety SP se debe abrir el husillo
(tornillo) mediante 2 – 3 cuartos de vuelta en la dirección de la flecha
para comprobar si funciona y volver a girarlo a la posición inicial. Active
el tornillo Variety / Variety SP únicamente en dirección de la flecha. Abrir
y cerrar el tornillo varias veces durante el tratamiento puede perjudicar
su facilidad de movimiento y funcionalidad. El aparato Variety / Variety
SP acabado con férulas se cementa de forma acostumbrada. Observe
las indicaciones del fabricante del cemento. A continuación, el tornillo
se gira cuatro veces 90°, empleando la llave de seguridad incluida en
el suministro (REF 611-120-01, Fig. 10). Una rotación del husillo =
0,80 mm de expansión.
Siguiendo sus instrucciones, el paciente girará el tornillo dos veces 90°
por la mañana y dos veces 90° por la noche, hasta que se haya alcanzado
la expansión por usted deseada.
Precaución: Utilice siempre la llave azul de seguridad incluida en el
suministro (Fig. 10), a fin de evitar la deglución accidental de otras llaves.
La llave de seguridad está diseñada para fuerzas hasta máx. 35 N ≙
3,5 kg. Sin embargo, observe que la fuerza ejercida sobre el alambre
de la llave de seguridad siempre sea ejercida sobre el lado cerrado del
gancho del alambre para que éste no se pueda soltar del eje. El uso
inadecuado puede causar una sobrecarga. Si, en consecuencia, se daña
la llave de seguridad, puede producirse la exclusión de los derechos de
garantía y de responsabilidad.
Se recomienda efectuar visitas de control periódicas.
Una vez alcanzada la expansión deseada, el aparato Variety / Variety SP
se asegura con una ligadura o se bloquea con acrílico contra el giro
involuntario hacia atrás y se deja aun en boca para estabilización durante
2 – 3 meses aproximadamente. Después de quitar el aparato, debe
colocarse una placa de retención.
Si un usuario y / o paciente obtiene información sobre un
incidente grave en relación con el uso del producto, deberá
informar el fabricante y la autoridad responsable del país, en el
que el usuario y / o el paciente esté registrado.
IN
Gebrauchsanweisung I Instructions for use I
Mode d'emploi I Modo de empleo I Modalità d'uso
/
Schraube ohne Retentionsarme
Screw without retention legs
Vis sans bras de rétention
Tornillo sin brazos de retención
Vite senza bracci ritentivi
 Informationen zu Produkten finden Sie
unter www.dentaurum.com
 For more information on our products,
please visit www.dentaurum.com
 Vous trouverez toutes les informations sur nos produits
sur www.dentaurum.com
 Descubra nuestros productos en www.dentaurum.com
 Informazioni su prodotti sono disponibili nel sito
www.dentaurum.com
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Fecha de la información I Data dell'informazione: 10/21
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Con riserva di apportare modifiche
Turnstr. 31 I 75228 Ispringen I Germany I Tel. + 49 72 31 / 803 - 0 I Fax + 49 72 31 / 803 - 295
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