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MTG
Mobiles Programmierbares Niedervakuumsystem
Version: 18
Medizinisch Technische
Gerätebau GmbH
Zur Seilscheibe 8-10
66280 Sulzbach (Saar)
Deutschland
Geschäftsführer:
Dipl. Ing. Stefan Bollmann
Gebrauchsanweisung
Anwendung:
Endoluminal
mittleres Vakuum / niedriger Fluss
mittleres Vakuum / niedriger Fluss
niedriges Vakuum / niedriger Fluss
Medizinisch-Technische Gerätebau GmbH
66280 Sulzbach (Saar)
Tel.: 06897-8026 Fax: 06897-87075
Stand: 2020-01-28
Modell:
MV1
Wund
Thorax
Hersteller:
Zur Seilscheibe 8-10
Tel.: +49-6897-80 26
Fax: +49-6897-8 70 75
Email: info@mtg-gmbh.de
Ust-ID: DE138264468
HRB Nr.: 614 Amtsgericht Saarbrücken
Sitz der Gesellschaft ist
Sulzbach (Saar)
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1 von 30
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Inhaltsverzeichnis
Inhaltszusammenfassung für MTG MV1
- Seite 1 Medizinisch Technische Tel.: +49-6897-80 26 Gerätebau GmbH Fax: +49-6897-8 70 75 Zur Seilscheibe 8-10 Email: info@mtg-gmbh.de 66280 Sulzbach (Saar) Ust-ID: DE138264468 Deutschland HRB Nr.: 614 Amtsgericht Saarbrücken Geschäftsführer: Sitz der Gesellschaft ist Dipl. Ing. Stefan Bollmann Sulzbach (Saar) Gebrauchsanweisung Mobiles Programmierbares Niedervakuumsystem...
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Seite 2: Inhaltsverzeichnis
Medizinisch Technische Tel.: +49-6897-80 26 Gerätebau GmbH Fax: +49-6897-8 70 75 Zur Seilscheibe 8-10 Email: info@mtg-gmbh.de 66280 Sulzbach (Saar) Ust-ID: DE138264468 Deutschland HRB Nr.: 614 Amtsgericht Saarbrücken Geschäftsführer: Sitz der Gesellschaft ist Dipl. Ing. Stefan Bollmann Sulzbach (Saar) Inhaltsverzeichnis 1 Bedienelemente und Bezeichnungen....................3 2 Tastenfunktionen...........................4... -
Seite 3: Bedienelemente Und Bezeichnungen
Medizinisch Technische Tel.: +49-6897-80 26 Gerätebau GmbH Fax: +49-6897-8 70 75 Zur Seilscheibe 8-10 Email: info@mtg-gmbh.de 66280 Sulzbach (Saar) Ust-ID: DE138264468 Deutschland HRB Nr.: 614 Amtsgericht Saarbrücken Geschäftsführer: Sitz der Gesellschaft ist Dipl. Ing. Stefan Bollmann Sulzbach (Saar) Bedienelemente und Bezeichnungen... -
Seite 4: Tastenfunktionen
Medizinisch Technische Tel.: +49-6897-80 26 Gerätebau GmbH Fax: +49-6897-8 70 75 Zur Seilscheibe 8-10 Email: info@mtg-gmbh.de 66280 Sulzbach (Saar) Ust-ID: DE138264468 Deutschland HRB Nr.: 614 Amtsgericht Saarbrücken Geschäftsführer: Sitz der Gesellschaft ist Dipl. Ing. Stefan Bollmann Sulzbach (Saar) Tastenfunktionen 3 sec. -
Seite 5: Bedienerprofil
Wunddrainage zugelassen, die Version erkennen Sie auf dem Typenschild bzw. den Lieferpapieren (für endoluminale Anwendung = MV1 Endo, für Thoraxanwendung = MV1 Thorax, für Wunddrainage = MV1 Wund). Es dürfen nur Filter Artikelnummer 18022, Auffangsysteme und Schlauchsysteme Artikelnummer 18030 (für Thorax) und 18032 (für Endo und Wund) verwendet werden. -
Seite 6: Andere Anwendungen
Medizinisch Technische Tel.: +49-6897-80 26 Gerätebau GmbH Fax: +49-6897-8 70 75 Zur Seilscheibe 8-10 Email: info@mtg-gmbh.de 66280 Sulzbach (Saar) Ust-ID: DE138264468 Deutschland HRB Nr.: 614 Amtsgericht Saarbrücken Geschäftsführer: Sitz der Gesellschaft ist Dipl. Ing. Stefan Bollmann Sulzbach (Saar) 3.6 Andere Anwendungen Wenn das Gerät für andere Anwendungen mit sonstigen Medizinprodukten zu einem System kombiniert wird, ist... - Seite 7 Medizinisch Technische Tel.: +49-6897-80 26 Gerätebau GmbH Fax: +49-6897-8 70 75 Zur Seilscheibe 8-10 Email: info@mtg-gmbh.de 66280 Sulzbach (Saar) Ust-ID: DE138264468 Deutschland HRB Nr.: 614 Amtsgericht Saarbrücken Geschäftsführer: Sitz der Gesellschaft ist Dipl. Ing. Stefan Bollmann Sulzbach (Saar) Zulässiger Bereich der Luftfeuchte Gleichstrom Gerät darf nur mit vom Hersteller angegebenen Filter und Schlauchsystem verwendet werden!
- Seite 8 Das Gerät ist nicht für den Betrieb in explosionsgefährdeten Bereichen bestimmt und darf in solchen Bereichen nicht eingesetzt werden. Es dürfen nur Filter, Auffangsysteme und Schlauchsysteme der Firma MTG verwendet werden. Das Ansaugen von Sekret bis ins Gerät führt zur Beschädigung.
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Seite 9: Emv-Hinweis
Umfeld von anderen EMV-geprüften Geräten zum Einsatz gebracht werden, die die Anforderungen der IEC 60601-1-2 erfüllen. Das Produkt MV1 ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde bzw. Anwender sollte sicherstellen, dass das MV1 in einer solchen Umgebung benutzt wird. Störaussendungs-Messungen Übereinstimmung... - Seite 10 Medizinisch Technische Tel.: +49-6897-80 26 Gerätebau GmbH Fax: +49-6897-8 70 75 Zur Seilscheibe 8-10 Email: info@mtg-gmbh.de 66280 Sulzbach (Saar) Ust-ID: DE138264468 Deutschland HRB Nr.: 614 Amtsgericht Saarbrücken Geschäftsführer: Sitz der Gesellschaft ist Dipl. Ing. Stefan Bollmann Sulzbach (Saar) Aussenden von öffentliches Versorgungsnetz...
- Seite 11 Sulzbach (Saar) Störfestigkeitsprüfungen IEC 60601-Prüfpegel Übereinstimmungspegel Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien Tragbare und mobile Funkgeräte sollten in keinem geringeren Abstand zum MV1 einschließlich der Leitungen verwendet werden als dem empfohlenen Schutzabstand, der nach der für die Sendefrequenz zutreffenden Gleichung berechnet wird.
- Seite 12 Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der stationären Sen- der zu ermitteln, sollte eine Studie der elektromagnetischen Phänomene des Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem das MV1 benutzt wird, die obigen Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte das MV1 beobachtet werden, um die bestimmungsgemäße Funktion nachzuweisen.
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Seite 13: Symbolerklärung
Medizinisch Technische Tel.: +49-6897-80 26 Gerätebau GmbH Fax: +49-6897-8 70 75 Zur Seilscheibe 8-10 Email: info@mtg-gmbh.de 66280 Sulzbach (Saar) Ust-ID: DE138264468 Deutschland HRB Nr.: 614 Amtsgericht Saarbrücken Geschäftsführer: Sitz der Gesellschaft ist Dipl. Ing. Stefan Bollmann Sulzbach (Saar) Symbolerklärung Hersteller... - Seite 14 Medizinisch Technische Tel.: +49-6897-80 26 Gerätebau GmbH Fax: +49-6897-8 70 75 Zur Seilscheibe 8-10 Email: info@mtg-gmbh.de 66280 Sulzbach (Saar) Ust-ID: DE138264468 Deutschland HRB Nr.: 614 Amtsgericht Saarbrücken Geschäftsführer: Sitz der Gesellschaft ist Dipl. Ing. Stefan Bollmann Sulzbach (Saar) Nicht wiederverwenden Verwendbar bis Sterilisiert mit Ethylenoxid (gilt lediglich für das Schlauchsystem)
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Seite 15: Liste Der Warnungen
Medizinisch Technische Tel.: +49-6897-80 26 Gerätebau GmbH Fax: +49-6897-8 70 75 Zur Seilscheibe 8-10 Email: info@mtg-gmbh.de 66280 Sulzbach (Saar) Ust-ID: DE138264468 Deutschland HRB Nr.: 614 Amtsgericht Saarbrücken Geschäftsführer: Sitz der Gesellschaft ist Dipl. Ing. Stefan Bollmann Sulzbach (Saar) Liste der Warnungen... -
Seite 16: Aufladen, Netz- Und Akkubetrieb
Pflegepersonal. Aufladen, Netz- und Akkubetrieb Das Gerät MV1 und das mitgelieferte Netzteil FW8001M/12 sind als Medizinisches Elektrisches System zu betrachten. Es darf kein anderes Netzteil verwendet werden. Der Akkupack ist ein Verschleißteil. Mit zunehmender Anzahl von Ladezyklen sinkt die Akkukapazität. Bei Anzeichen von sinkender Akkukapazität muss der Akkupack ausgetauscht werden. -
Seite 17: Filter Und Einmal-Auffangsystem Anschließen
Gefahr für den Patienten möglich! Verwenden Sie nur die für Endoluminale Anwendungen geeigneten Auffangsysteme mit einem Volumen von 1000ml der Firma MTG! (Einmal-Filter Art. Nr. 18022 und Einmal- Auffangsystem Art. Nr. 18032 für Endoluminale Anwendung oder Wunddrainage, Art. Nr. 18030 für Thorax Anwendung). Achten Sie darauf, dass die Verpackung des Einmal- Auffangsystems und der einzelnen Filter unversehrt ist. - Seite 18 Medizinisch Technische Tel.: +49-6897-80 26 Gerätebau GmbH Fax: +49-6897-8 70 75 Zur Seilscheibe 8-10 Email: info@mtg-gmbh.de 66280 Sulzbach (Saar) Ust-ID: DE138264468 Deutschland HRB Nr.: 614 Amtsgericht Saarbrücken Geschäftsführer: Sitz der Gesellschaft ist Dipl. Ing. Stefan Bollmann Sulzbach (Saar) Verbindungsschlauch vom Sekretauffanggefäß auf die Anschlusstülle des Filters aufschieben.
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Seite 19: Vakuumstärke Einstellen
Medizinisch Technische Tel.: +49-6897-80 26 Gerätebau GmbH Fax: +49-6897-8 70 75 Zur Seilscheibe 8-10 Email: info@mtg-gmbh.de 66280 Sulzbach (Saar) Ust-ID: DE138264468 Deutschland HRB Nr.: 614 Amtsgericht Saarbrücken Geschäftsführer: Sitz der Gesellschaft ist Dipl. Ing. Stefan Bollmann Sulzbach (Saar) Vakuumstärke einstellen Warnhinweis! Gefahr für den Patienten möglich! -
Seite 20: Betrieb Am Patienten
Medizinisch Technische Tel.: +49-6897-80 26 Gerätebau GmbH Fax: +49-6897-8 70 75 Zur Seilscheibe 8-10 Email: info@mtg-gmbh.de 66280 Sulzbach (Saar) Ust-ID: DE138264468 Deutschland HRB Nr.: 614 Amtsgericht Saarbrücken Geschäftsführer: Sitz der Gesellschaft ist Dipl. Ing. Stefan Bollmann Sulzbach (Saar) 10 Betrieb am Patienten Sicherheitshinweis! Das System muss vor Einsatz am Patienten auf Dichtigkeit überprüft werden. -
Seite 21: Austausch Des Einmal-Auffangsystems/Bakterienfilters
Medizinisch Technische Tel.: +49-6897-80 26 Gerätebau GmbH Fax: +49-6897-8 70 75 Zur Seilscheibe 8-10 Email: info@mtg-gmbh.de 66280 Sulzbach (Saar) Ust-ID: DE138264468 Deutschland HRB Nr.: 614 Amtsgericht Saarbrücken Geschäftsführer: Sitz der Gesellschaft ist Dipl. Ing. Stefan Bollmann Sulzbach (Saar) 11 Austausch des Einmal-Auffangsystems/Bakterienfilters Warnhinweis! Gefahr für den Patienten möglich! -
Seite 22: Reinigung, Desinfektion
Medizinisch Technische Tel.: +49-6897-80 26 Gerätebau GmbH Fax: +49-6897-8 70 75 Zur Seilscheibe 8-10 Email: info@mtg-gmbh.de 66280 Sulzbach (Saar) Ust-ID: DE138264468 Deutschland HRB Nr.: 614 Amtsgericht Saarbrücken Geschäftsführer: Sitz der Gesellschaft ist Dipl. Ing. Stefan Bollmann Sulzbach (Saar) 12 Reinigung, Desinfektion Das Gerät kann mit einem weichen und leicht mit Wasser angefeuchteten, flusenarmen Tuch gereinigt werden. -
Seite 23: Gewährleistung
EU-weit gültige Rücknahme und Verwertung der Altgeräte vor. Für die Rückgabe Ihres Altgerätes nutzen Sie bitte die Ihnen zur Verfügung stehenden Rückgabe- und Sammelsysteme. Sie können sowohl die gelieferte Batterie als auch das MV1 nach Gebrauch an den Hersteller zurückgeben. Für Einwegprodukte Einwegprodukte sind mit folgendem Bildzeichen gekennzeichnet: Diese Produkte sind nicht zur Wiederverwendung vorgesehen. -
Seite 24: Fehlerbeseitigung
Medizinisch Technische Tel.: +49-6897-80 26 Gerätebau GmbH Fax: +49-6897-8 70 75 Zur Seilscheibe 8-10 Email: info@mtg-gmbh.de 66280 Sulzbach (Saar) Ust-ID: DE138264468 Deutschland HRB Nr.: 614 Amtsgericht Saarbrücken Geschäftsführer: Sitz der Gesellschaft ist Dipl. Ing. Stefan Bollmann Sulzbach (Saar) 18 Fehlerbeseitigung Das Gerät ist nach dem aktuellen Stand der Technik gefertigt und betriebssicher. -
Seite 25: Technische Daten
Abhängig vom eingestelltem Programm MPG Klassifizierung 21 Beschreibung der Programmversion 1.3.14 für Endo Typbezeichnung auf Typenschild: MV1 Endo Zweckbestimmung: Diese Programmversion ist ausschließlich für die endoluminale Vakuum-Therapie bestimmt und darf nur mit dem Einmal-Filter Art. Nr. 18022 und Einmal-Auffangsystem Art. Nr. 18032 betrieben werden. -
Seite 26: Beschreibung Der Programmversion 1.3.8A Für Thorax
Dipl. Ing. Stefan Bollmann Sulzbach (Saar) 22 Beschreibung der Programmversion 1.3.8A für Thorax Typbezeichnung auf Typenschild: MV1 Thorax Zweckbestimmung: Diese Programmversion ist ausschließlich für Thoraxanwendungen bestimmt und darf nur mit dem Einmal- Filter Art. Nr. 18022 und Einmal-Auffangsystem Art. Nr. 18030 betrieben werden. -
Seite 27: Artikel- Und Bestellnummern
Edelstahlgestell mit Halter für MV1 und 1-Liter Einmal-Auffangsysteme für 19010 Thoraxanwendungen Einmal-Auffangsystem 1000 ml mit Schlauchsystem (Thorax), 18030 VPE 15 Stück (Anwendungsteil) Das Schlauchsystem ist nicht durch Fa. MTG hergestellt. Es handelt sich Version: 18 Stand: 2020-01-28 Seite 27 von 30... - Seite 28 Sulzbach (Saar) um ein Zukaufprodukt eines von uns zugelassenen fremden Herstellers. Viren-/Bakterienfilter, VPE 20 Stück 18022 Das Schlauchsystem ist nicht durch Fa. MTG hergestellt. Es handelt sich um ein Zukaufprodukt eines von uns zugelassenen fremden Herstellers. Endoluminale Vakuumtherapie Bezeichnung Bestellnummer...
- Seite 29 Sitz der Gesellschaft ist Dipl. Ing. Stefan Bollmann Sulzbach (Saar) Das Schlauchsystem ist nicht durch Fa. MTG hergestellt. Es handelt sich um ein Zukaufprodukt eines von uns zugelassenen fremden Herstellers. B. Braun Surgical S.A. (Anwendungsteile) nur für Endoluminale Vakuumtherapie Bezeichnung Bestellnummer Magensonde CH 16, VPE 20 Stück...
- Seite 30 Dipl. Ing. Stefan Bollmann Sulzbach (Saar) Dekontaminationsnachweis Bitte stellen Sie sicher, dass dieser Nachweis JEDER Rücksendung, Reklamation und Reparatur beigefügt ist. Mobiles Niedervakuumsystem MV1 Art. Nr. 19___, Serien-Nr. : ____________________ Ladenetzteil MV1 Art. Nr. 19001, Serien-Nr. : ____________________ Rücksendegrund / Fehlerbeschreibung: Ich bestätige hiermit, dass (bitte zutreffendes ankreuzen):...