Inhaltszusammenfassung für Mavic Portegra2
- Seite 1 Instructions for Use - Portegra2 Languages: English 2 - 24 Deutsch 25 - 47 Art.-Code: 6080974 Rev.: POR02G04...
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Seite 3: Digital Manuals
Digital Manuals www.mavig.com/eifu Vielen Dank, dass Sie sich für MAVIG Ačiū, kad įsigijote MAVIG produktų. entschieden haben. Die Gebrauchsanweisung Naudojimo instrukcijas rasite atvėrę finden Sie unter dem Link der Überschrift. pavadinime esančią nuorodą. Thank you for buying MAVIG products. Paldies, ka iegādājāties MAVIG produktus. The instruction for use can be found under Lietošanas instrukciju meklējiet virsrakstā... -
Seite 4: Introduction
The master document is in German. In case of translation, precedence remains with the German version. Copyright and Trademarks All rights reserved. These instructions/manuals are protected by copyright law. MAVIG and Portegra2 are registered trademarks of the company MAVIG GmbH. All other trademarks mentioned in the manuals are the property of the corresponding manufacturer. -
Seite 5: Inhaltsverzeichnis
Contents Digital Manuals Introduction Contents Use and ready availability of the instructions / Warranty 1.0 Symbols and Definitions 2.0 Safety Instructions 3.0 Operation Initial use Identification of the system/device Intended use / Reporting requirements according to regulation (EU) 2017/745 Standards / CE-Marking Precautionary measures Working with the system 12-15 4.0... -
Seite 6: Use And Ready Availability Of The Instructions / Warranty
Use and ready availability of instructions for use • Warranty Use and ready availability of the instructions for use This manual describes the use of the various components of the Portegra2 system manufactured by MAVIG. The instructions apply to the 360° and Twin column ranges of the Portegra 2 system both in their stationary and track-guided versions. -
Seite 7: Symbols And Definitions
Symbols and Definitions 1.0 Symbols and Definitions WARNING Indicates that the information is a warning. Warnings advise you of circumstances that could result in injury or death to the patient or operator. Read and understand the warnings before installing or operating the system. CAUTION Indicates that the information is a caution. -
Seite 8: Safety Instructions
Only appropriately trained personnel may operate, clean, and disinfect the device. WARNING – Electric shock. When installing and adjusting the Portegra2 and/or associated components, ensure to cut off the power supply to the entire system. Danger of Death! CAUTION – Risk of injury or breakage. -
Seite 9: Operation
The Portegra2 system is a spring-supported, rotating and swivelling load bearing system that allows payloads to be positioned in space in up to three dimensions. The use of Portegra2 systems is intended for professional health care facilities such as clinics, hospitals and medical practices of group 0, 1 or 2 according to DIN VDE 0100-710 or HD 60364-7-710. -
Seite 10: Standards / Ce-Marking
Precautionary measures Observe the following when using the system/device after successful installation in accordance with the Portegra2 installation instructions (POR03Oxx): 1. Avoid collisions with other devices, the walls, or the ceiling. 2. Stop using the system if there is a collision or any other damage to the system. - Seite 11 Operation...
- Seite 12 Operation Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3 Fig. 4 Radiation protective shield Radiation protective shield by way of example by way of example...
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Seite 13: Working With The System
Operation 3.0 Operation 3.5 Working with the system CAUTION – Risk of injury or breakage. Only move the system by the defined points/handles. Always hold the system firmly until you have finished moving it. Never allow movement to swing outwards in an uncontrolled manner. 3.5.1 360° column on a ceiling track (Fig. 1) Release the brake by pulling downwards on the plastic handle (1/Fig. - Seite 14 Operation Operating light by way of example Fig. 5 Fig. 6 Fig. 7 Fig. 8 Monitor holder by way Injector holder by way of example of example...
- Seite 15 Operation 3.0 Operation 3.5 Working with the system Move the system in any direction by holding it firmly at the places provided. CAUTION – Risk of injury or breakage. Always hold the system firmly until you have finished moving it. Never allow movement to swing outwards in an uncontrolled manner! 3.5.5 Lighting systems (Fig.
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Seite 16: Positioning Of Extension Arm - Spring Arm
Positioning of extension arm - spring arm Fig. 9a Fig. 9b Fig. 10... -
Seite 17: Adjusting The Tilt Tension Of Center-Mounted Shields
3. Never loosen the screws of the shield on the side of the connection element (4/Fig. 10), otherwise the center shield joint may become instable. 6.0 Installation / Removal The information required for installation and removal can be found in the Portegra2 installation instructions provided (POR03Oxx). Only qualified personnel may carry out this work. -
Seite 18: Cleaning / Disinfection
ATTENTION: Only trained personnel can clean and disinfect the system/equipment. The methods used to clean and disinfect must comply with the applicable statutory provisions and guidelines in regards to hygiene, disinfection, and explosion protection. ATTENTION: The Portegra2 system/devices cannot be sterilised. 7.1 Cleaning 7.1.1... -
Seite 19: Disinfection
Cleaning / Disinfection 7.0 Cleaning / Disinfection 7.2 Disinfection CAUTION – Risk of explosion. If disinfectants are used that form explosive gas mixtures, they pose a risk to life and health because of the risk of explosion. 7.2.1 Follow the general safety instructions as stated in section 2.0. 7.2.2 Disinfection procedures Only use wipe disinfectants;... - Seite 20 Servicing Fig. 11 Fig. 12 Twin column 360° column Fig. 13...
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Seite 21: Servicing
The screws between the VESA mounting and the monitor must be checked on all monitor supports (6/Fig. 12). To adjust the settings, such as the spring tension and the height of the spring arm, please refer to the information in the Portegra2 installation instructions (POR03Oxx). -
Seite 22: Specifications
Portegra2 systems have successfully undergone tests of over 100,000 cycles in normal use and comply to a life cycle of 10 years. Due to the various MAVIG safety features, Portegra2 systems remain safe well beyond the tested service life. Although the system’s performance can change due to normal mechanical wear. - Seite 23 Notes...
- Seite 24 Notes...
- Seite 25 Gebrauchsanweisung - Portegra2 Languages: English 2 - 24 Deutsch 25 - 47 Art.-Code: 6080974 Rev.: POR02G04...
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Seite 27: Digitale Anleitungen
Digitale Anleitungen www.mavig.com/eifu Vielen Dank, dass Sie sich für MAVIG Ačiū, kad įsigijote MAVIG produktų. entschieden haben. Die Gebrauchsanweisung Naudojimo instrukcijas rasite atvėrę finden Sie unter dem Link der Überschrift. pavadinime esančią nuorodą. Thank you for buying MAVIG products. Paldies, ka iegādājāties MAVIG produktus. The instruction for use can be found under Lietošanas instrukciju meklējiet virsrakstā... -
Seite 28: Kontaktinformationen
Verwendung • Symbole und Definitionen Sehr geehrter Kunde, vielen Dank, dass Sie sich für ein MAVIG Portegra2-Geräteträgersystem oder eine Komponente dieses Systems entschieden haben. Bitte lesen Sie dieses Dokument sorgfältig durch, und befolgen Sie alle Anweisungen, Warnungen und Hinweise. Bitte wenden Sie sich bei Fragen oder Kommentaren zu unseren Produkten an uns. -
Seite 29: Inhalt
Inhalt Digitale Anleitungen Einführung Inhalt Verwendung/Verfügbarkeit und Gewährleistung 1.0 Symbole und Definitionen 2.0 Sicherheitshinweise 3.0 Bedienung Erstinbetriebnahme Identifikation des Systems/Gerätes Bestimmungsgemäßer Gebrauch / Meldepflichten gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 3.3. Standards / CE-Kennzeichnung Vorsichtsmaßnahmen Arbeiten mit dem System 36-39 4.0 Auslegerarm - Federarm Stellung 40-41 5.0 Installation / Deinstallation 6.0... -
Seite 30: Verwendung/Verfügbarkeit Und Gewährleistung
Verwendung und Verfügbarkeit der Gebrauchsanweisung Dieses Handbuch beschreibt den Gebrauch der verschiedenen Komponenten des von MAVIG produzierten Portegra2 Systems. Die Anweisungen gelten für die Portegra2 Systeme der 360°- und Twin-Modellreihen in festmontierten und schienengeführten Versionen. Die Gebrauchsanweisung ist Bestandteil des Systems/Gerätes und muss deshalb an einem Ort in unmittelbarer Nähe dazu aufbewahrt werden, um jederzeit wichtige Informationen und... -
Seite 31: Symbole Und Definitionen
Symbole und Definitionen 1.0 Symbole und Definitionen WARNUNG Weist darauf hin, dass die Information eine Warnung ist. Warnungen weisen auf Umstände hin, die zu einer Verletzung oder dem Tod des Patienten oder Anwenders führen können. Sie müssen die Warnungen vor der dem Betrieb des Systems lesen und verstehen. VORSICHT Weist darauf hin, dass die Information eine Vorsichtsmaßnahme ist. -
Seite 32: Sicherheitshinweise
Elektrische Anschlüsse, Montagen und Demontagen am System sind nur von qualifizierten und für diesen Zweck ausgebildeten Fachkräften durchzuführen. Das Gerät darf ausschließlich durch Fachpersonal bedient, gereinigt und desinfiziert werden. WARNUNG – Elektrischer Schlag. Bei Montage und Einstellarbeiten des Portegra2-Systems und/oder der zugehörigen Komponenten ist sicherzustellen, dass die Stromversorgung zum gesamten System unterbrochen wurde. Lebensgefahr! VORSICHT – Verletzungs- und Bruchgefahr! Der Federarm steht immer unter Federvorspannung. -
Seite 33: Bedienung
Positionierung der Nutzlasten im Raum in bis zu drei Dimensionen. Der Einsatz von Portegra2 – Systemen ist für professionelle Einrichtungen des Gesundheitswesens, wie etwa Kliniken, Krankenhäusern und Arztpraxen der Gruppe 0, 1 oder 2 nach DIN VDE 0100-710 beziehungsweise HD 60364-7-710 vorgesehen. -
Seite 34: Meldepflichten Für Nicht Medizinprodukte
Bestimmungen der EG- Richtlinie 2006/42/EG. 3.4 Vorsichtsmaßnahmen Nach erfolgreicher Installation gemäß der Portegra2 Installationsanleitung (POR03Oxx) müssen Sie während des Gebrauchs folgende Dinge beachten: 1. Vermeiden Sie Kollisionen mit anderen Geräten, den Wänden oder der Decke. 2. Im Falle einer Kollision oder sonstigen Schäden am System darf das System nicht mehr... - Seite 35 Bedienung...
- Seite 36 Bedienung Abb. 1 Abb. 2 Abb. 3 Abb. 4 Strahlenschutz-Scheibe Strahlenschutz-Scheibe beispielhaft beispielhaft...
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Seite 37: Arbeiten Mit Dem System
Bedienung 3.0 Bedienung 3.5 Arbeiten mit dem System VORSICHT – Verletzungs- und Bruchgefahr! Lösen und bewegen Sie das System an den dafür vorgesehenen Griffen. Halten Sie das System immer bis zum Ende einer jeden Bewegung fest! Lassen Sie eine Bewegung niemals unkontrolliert ausschwingen! 3.5.1 360° Stativ an einer Deckenschiene (Abb. 1) Lösen Sie die Bremse durch Zug nach unten (1/Abb. - Seite 38 Bedienung Op-Leuchte beispielhaft Abb. 5 Abb. 6 Abb. 7 Abb. 8 Monitorträger Injektorhalter beispielhaft beispielhaft...
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Seite 39: Monitorträger Ohne Griff (Abb. 6, Gd4020)
Bedienung 3.0 Bedienung 3.5 Arbeiten mit dem System Bewegen Sie das System in alle Richtungen, indem Sie es fest an den vorgegebenen Punkten halten. VORSICHT – Verletzungs- und Bruchgefahr! Halten Sie das System immer bis zum Ende einer jeden Bewegung fest! Lassen Sie eine Bewegung niemals unkontrolliert ausschwingen! 3.5.5 Leuchtensysteme (Abb. - Seite 40 Auslegerarm - Federarm Stellung Abb. 9a Abb. 9b Abb. 10...
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Seite 41: Auslegerarm - Federarm Stellung
Kugelgelenk, andererseits kann die zentrale Verbindung der Scheibe instabil werden (1/Abb. 10). 6.0 Installation / Deinstallation Die benötigten Angaben zur Installation und Deinstallation entnehmen Sie bitte der mitgelieferten Portegra2 Installationsanleitung (POR03Oxx). Die dafür durchzuführenden Arbeiten sind ausschließlich von ausgebildeten Fachkräften auszuführen. -
Seite 42: Reinigung / Desinfektion
Reinigungs- und Desinfektionsarbeiten dürfen nur von geschultem Personal durchgeführt werden. Die angewandte Methode muss den geltenden gesetzlichen Bestimmungen und Richtlinien für Hygiene, Desinfektion und Explosionsschutz entsprechen. ACHTUNG: Das Portegra2 System ist / die Geräte sind nicht zur Sterilisierung geeignet. 7.1 Reinigung 7.1.1 Beachten Sie die allgemeinen Sicherheitshinweise gemäß... -
Seite 43: Desinfektion
Reinigung / Desinfektion 7.0 Reinigung / Desinfektion 7.2 Desinfektion VORSICHT – Explosionsgefahr. Bei Verwenden von Desinfektionsmitteln, die explosive Gasgemische bilden, besteht Gefahr für Leben und Gesundheit aufgrund einer Explosionsgefahr. 7.2.1 Beachten Sie die allgemeinen Sicherheitshinweise gemäß Kapitel 2.0. 7.2.2 Desinfektionsverfahren Wenden Sie ausschließlich Wischdesinfektion, keine Sprühdesinfektion, an. Das angewandte Verfahren muss den geltenden gesetzlichen Bestimmungen und Richtlinien entsprechen. - Seite 44 Wartung Abb. 11 Abb. 12 Twin-Stativ 360°-Stativ Abb. 13...
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Seite 45: Wartung
Schwergängigkeit zu prüfen. 2 Jahre 8.0.3 Alle sind die nachfolgend aufgeführten Prüfungen durch einen qualifizierten Servicetechniker zu verrichten. Verwenden Sie hierzu Angaben aus der Portegra2 Installationsanleitung (POR03Oxx). 8.0.4 Alle beweglichen Verbindungen sind auf ihre Leichtgängigkeit und Funktion zu prüfen! 8.0.5 Die Prüfung der unten aufgeführten Punkte erfolgen rein optisch! -
Seite 46: Technische Daten
70 - 106 kPa Luftdruck 9.0.2 Lebensdauer Die Portegra2-Systeme wurden erfolgreich auf über 100.000 Zyklen im normalen Gebrauch getestet, dies entspricht einer Lebenszeit von 10 Jahren. Durch diverse MAVIG-Sicherheitskomponenten bleiben die Portegra2-Systeme auch über die getestete Lebensdauer hinaus sicher. Allerdings macht sich danach normaler mechanischer Verschleiß... - Seite 47 Notizen...
- Seite 48 worldwide MAVIG OFFICES REPRESENTATION MAVIG GmbH Nordic & Baltic Countries Southeast Europe USA & Canada Headquarters MAVIG Nordic MAVIG Southeast Europe Ti-Ba Enterprises, Inc. Stockholm Ljubljana 25 Hytec Circle PO Box 82 03 62 Sweden Slovenia Rochester, NY 14606 81803 Munich Germany Phone +46 (0) 722 25 25 68 Phone +386 (40) 6 33 900 e-Mail larsson@mavig.com...