Kiwi Palm Pump Bedienungsanleitung
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Komplettes Vakuum-Entbindungssystem mit
Palm Pump
TM
BEDIENUNGSANLEITUNG
VAC-6000M, VAC6000ME, VAC-6000MT, VAC-6000MTE, VAC-6000C, VAC-6000S
Warnung: Nicht wiederverwenden oder erneut sterilisieren. Nach einem Einsatz
entsorgen. Die Funktion kann durch Wiederverwendung, wiederholte Sterilisation
oder Reinigung beeinträchtigt werden. Das Produkt lässt sich nach Kontakt mit
biologischem Material nur sehr schwer reinigen und kann bei Wiederverwendung
oder wiederholter Sterilisation unerwünschte Nebenwirkungen bei Patientinnen
hevorrufen. Clinical Innovations ist nicht verantwortlich für jedwede Art von
direkten, zufälligen Schädigungen oder Folgeschäden bei Patientinnen, die aus einer
Wiederverwendung oder wiederholter Sterilisation des Produktes resultieren.
Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung beschädigt oder defekt ist,
da die Sterilität beeinträchtigt sein könnte.
Inhaltszusammenfassung für Kiwi Palm Pump
- Seite 1 Komplettes Vakuum-Entbindungssystem mit Palm Pump BEDIENUNGSANLEITUNG VAC-6000M, VAC6000ME, VAC-6000MT, VAC-6000MTE, VAC-6000C, VAC-6000S Warnung: Nicht wiederverwenden oder erneut sterilisieren. Nach einem Einsatz entsorgen. Die Funktion kann durch Wiederverwendung, wiederholte Sterilisation oder Reinigung beeinträchtigt werden. Das Produkt lässt sich nach Kontakt mit biologischem Material nur sehr schwer reinigen und kann bei Wiederverwendung oder wiederholter Sterilisation unerwünschte Nebenwirkungen bei Patientinnen...
- Seite 3 Kiwi ProCup® mit Palm Pump™ (VAC-6000S) Beschreibung Der Kiwi von Clinical Innovations ist ein vakuum-assistiertes Entbindungssystem für den Einmalgebrauch. Es handelt sich um ein steriles Einweg-Produkt, das zur Unterstützung bei der Entbindung unter folgenden Bedingungen entwickelt wurde: 1) termingerechte Schwangerschaft, 2) erfolgter Blasensprung, 3) Kopf sitzt fest im Becken 4) vollständig geöffneter Muttermund und...
-
Seite 4: Unerwünschte Nebenwirkungen
Achtung! ACOG Technical Bulletin Nr. 219 vom April 2020: „Wie bei der Zangengeburt sollte die Bereitschaft bestehen, den Versuch einer Vakuum-Entbindung abzubrechen, wenn kein zufriedenstellender Fortschritt erzielt wird.” Zusätzliche Bedingungen, die eine intensive Beobachtung erfordern: 1) Gestationsalter unter 36 Wochen oder geschätztes Gewicht des Fötus weniger als 2.500 Gramm 2) Zuvor durchgeführte Mikroblutentname am Kopf des Fötus (MBU) 3) Verletzung der fetalen Kopfhaut 4) Erfolglose Bemühungen über einen Zeitraum von 20 Minuten 5) Entbindung erfordert ungewöhnlich hohe Zugkraft (>25 lbs/12 kg) 6) Vermutete Makrosomie. -
Seite 5: Produktbeschreibung
PRODUKTBESCHREIBUNG Das Sortiment des Kiwi-Systems mit PalmPump™-Technik beinhaltet OmniCup®, VAC-6000ME/MTE/C, und ProCup®, VAC-6000S. Pump- Richtung PalmPump™ Das integrierte Design der PalmPump™ bietet: • eine einfache Hand-Vakuumpumpe • einen Vakuum-Ablassknopf Drehen Sie die Vakuum- • eine Vakuum-Anzeige* Anzeige, um Vakuum die gewünschte Ablassknopf •... - Seite 6 Versand- Schutzkappe ProCup (vordere Hinterhauptslagen) Die Kiwi ProCup ist für vordere Hinterhauptslagen geeignet, bei denen sich der Flexionspunkt in der Nähe des Introitus befindet. Die Manövrierbarkeit ist durch den starren Glockenschaft, der gegen die Labien und das Perineum drückt, eingeschränkt.
- Seite 7 FLEXIONSPUNKT Optimierung des Entbindungsvorgangs: • Der Flexionspunkt befindet sich auf der Sagittalnaht, 3 cm vor der 3 cm posterioren Fontanelle. • Platzieren Sie die Saugglocke auschließlich über dem Der Flexionspunkt befindet sich auf der 3 cm Flextionspunkt. Sagittalnaht, 3 cm vor der posterioren Fontanelle.
- Seite 8 Produkt-Vorbereitung (VAC-6000M/ME/MT/MTE/S) 1. Öffnen Sie die sterile Verpackung, unter Anwendung aseptischer Technik, und nehmen Sie die Kiwi Saugglocke aus der Verpackung. 2. Überprüfen Sie vor der Verwendung das Vakuum, indem Sie mit der Handpumpe Vakuum erzeugen, während Sie die Glocke gegen die behandschuhte Hand drücken und achten Sie dabei auf eine stabile Vakuumanzeige.
- Seite 9 Traktion 1. Drücken Sie den Daumen der nicht-ziehenden Hand gegen die Oberseite der Glocke, um eine Glockenablösung von der Kopfhaut zu verhindern, sowie vorzeitige Anzeichen einer Ablösung zu erkennen. 2. Belassen Sie den Zeigefinger der gleichen Hand auf der fetalen Kopfhaut vor der Glocke und überwachen Sie das Absinken des Kopfes.
- Seite 10 Entbindung 1. Nach Entbindung des fetalen Kopfes, drücken Sie den Vakuum-Ablassknopf, um die Glocke vom Kopf zu lösen. Vakuum Ablass- Knopf Entsorgung • Das benutzte Produkt sollte gemäß Standardverfahren für Biogefährdung Ihrer Einrichtung entsorgt werden.
- Seite 11 ANLEITUNG FÜR KAISERSCHNITT-ENTBINDUNG Einführen der Glocke 1. Führen Sie die Glocke durch die Inzisonsstelle ein und schieben Sie sie über den Flexionspunkt. 2. Wenn der fetale Kopf tief liegt, drehen Sie den Kopf vorsichtig nach oben in die Uterusinzision, um besseren Zugang zum Flexionspunkt zu erhalten. 3.
- Seite 12 Glossar Symbol Beschreibung Gibt den Hersteller des Produktes an Beinhaltet Name und Adresse des Herstellers Produktionsdatum des Herstellers Verwendbar bis YYYY-MM-DD ist ein Platzhalter für ein spezifisches Datum, nachdem das Produkt nicht mehr verwendet werden darf Chargennummer EU-Bevollmächtigter Artikelnummer Nicht zur Wiederverwendung Sterilisiert durch Bestrahlung.
- Seite 13 Symbol Beschreibung Latexfrei Vorsicht: Laut Bundesgesetz der USA darf dieses Produkt ausschließlich an ärztliches Fachpersonal oder auf dessen Anordnung verkauft werden Achtung oder Warnung Nicht resterilisieren...
- Seite 16 VAC-6000M, VAC6000ME, VAC-6000MT, VAC-6000MTE, VAC-6000C, VAC-6000S Australia Sponsor: Clinical Innovations Australia 36 Matheson Street, Virginia, Qld, Australia forMOM. forBABY. forLIFE.™ Clinical Innovations 747 West 4170 South Copyright 2021, Clinical Innovations, LLC. Murray, Utah USA 84123 All rights reserved. ART-0328 Rev.02 MVF Disposables, P.