Inhaltsverzeichnis
Werbung
Installations- und Betriebsanleitung für den
Ionendiffusor PERENIO IONIC SHIELD™
Einführung
PERENIO IONIC SHIELD™ ist ein Ionendiffusor mit CoV-Kapsel (Modell PEWOW01)
(im Folgenden auch als "Gerät" oder "Ionendiffusor" bezeichnet).
Das Gerät
beabsichtigt, die Virenkonzentration im umschlossenen Anwendungsbereich (Luft
und Oberflächen) signifikant zu reduzieren und zu unterdrücken, wie von
akkreditierten Laboratorien geprüft und bestätigt. Die Viruskonzentration bezieht sich
auf die Familie der Viren, die Coronaviren genannt werden. Dazu gehört auch das
Schwere Akute Respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2).
Das Gerät emittiert komplexe Gruppen negativer und positiver Ionen von Mg, K, Pt,
Au, Zn, H und wurde entwickelt, um beim Menschen zur Vorbeugung von Infektionen
durch bekannte Coronaviren eingesetzt zu werden. Außerdem wurde es einer
klinischen Bewertung unterzogen, die seine Konformität mit den relevanten
allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen belegt. Diese klinische
Bewertung wird während des gesamten Lebenszyklus des Geräts fortgesetzt.
Klassifizierung des Geräts: nicht-invasives, aktives Medizinprodukt der Klasse I.
Die Ozonkonzentration und die Strahlung werden unter den Hintergrundwerten
getestet. Ozon liegt unterhalb der in Klausel 32 der EN/IEC 60335-2-65 festgelegten
Grenzwerte.
Das vorliegende Installations- und Bedienungshandbuch (im Folgenden auch
"Handbuch" genannt) enthält eine detaillierte Beschreibung des Geräts sowie
Anweisungen für dessen Installation und Betrieb.
Urheberrechte
Copyright von ©Perenio IoT spol s r.o. Alle Rechte vorbehalten.
Die Marken Perenio® und PERENIO IONIC SHIELD™ sind lizenziert an Perenio IoT
spol s. r.o. (im Folgenden als Perenio IoT bezeichnet). Alle anderen ähnlichen
Warenzeichen und Namen, sowie Logos und andere Symbole sind Eigentum der
jeweiligen Inhaber.
Alle hier enthaltenen Materialien unter Warenzeichen sind in Übereinstimmung mit
internationalen und lokalen Gesetzen, einschließlich Gesetzen über Urheberrechte
und verwandte Rechte, geschützt.
Jegliche Reproduktion, Vervielfältigung, Veröffentlichung sowie Weiterverbreitung
oder öffentliche Zurschaustellung von Material, das in diesem Dokument enthalten
© Perenio IoT spol s r.o. Alle Rechte vorbehalten
Dokument-Version: 1.0.5
Seite 5 von 38
Werbung
Inhaltsverzeichnis
