Novatech BOUTIN TROCAR Gebrauchsanweisung
Inhaltszusammenfassung für Novatech BOUTIN TROCAR
- Seite 1 Mode d’emploi Instructions for Use Gebrauchsanweisung Istruzioni per l’uso Instrucciones de utilización Instruções de utilização ® ® NOVATECH BOUTIN TROCAR, 3 mm NOVATECH BOUTIN TROCAR, 2 mm Trocart Trocar Trokar Trocar Trocar Trocarte NO085-9 — 2017-09...
- Seite 3 Attention : Respecter le mode d’emploi / Caution: Consult Instructions for Use / Vorsicht: Gebrauchsanweisung beachten / Attenzione: Consultare le Istruzioni per l’uso / Atencvión: Respetar las Instrucciones de utilización / Cuidado: Consultar as Instruções de utilização Protéger de l’humidité / Keep dry / Trocken aufbewahren / Mantenere asciutto / Manténgase seco / Manter seco Conserver à...
- Seite 4 Numéro d’article / Catalog number / Artikelnummer / Codice articolo / Número de artículo / Número do artigo Fabricant / Manufacturer / Hersteller / Fabbricante / Fabricante / Fabricante...
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Seite 25: Kennzeichnung Der Sicherheitshinweise
Deutsch Zu dieser Gebrauchsanweisung Kennzeichnung der Sicherheitshinweise WARNUNG Bei Nichtbeachtung sind schwere Verletzungen, eine schwerwiegende Verschlechterung des Allgemeinzustandes oder der Tod des Patienten, des Anwenders oder eines Dritten möglich. VORSICHT Bei Nichtbeachtung sind leichte oder moderate Verletzungen bzw. eine leichte oder moderate Verschlechterung des Allgemeinzustandes des Patienten, des Anwenders oder eines Dritten möglich. -
Seite 26: Wichtige Sicherheitshinweise
Andernfalls entstehen Risiken für die Gesundheit Ihres Patienten. Artikelnummern [ }Lieferumfang, Seite 26 ] Lieferumfang REF 58023: BOUTIN TROCAR OD 2mm • 1 x Trokar, 2 mm; im Schutzschlauch aus PVC • 1 x spitzer Mandrin; vormontiert auf Trokar • 1 x stumpfer Mandrin; im Schutzschlauch aus PVC •... -
Seite 27: Produktbeschreibung
Besondere Patientengruppen Nicht zutreffend. Produktbeschreibung Ein BOUTIN TROCAR ist ein hohler Kanülenschaft, zu dem ein Mandrin mit dreikantiger Spitze und ein stumpfer Mandrin gehören. Der Kanülenschaft ist fest mit einem Dreiwegehahn mit einem Luer‑Lock‑Anschluss verbunden. Der 3 mm‑Trokar verfügt über einen Haken zur Gewinnung von Biopsiematerial. -
Seite 28: Mögliche Komplikationen Und Nebenwirkungen
Lateraler Port Dreiwegehahn Axialer Port Stumpfer Mandrin Spitzer Mandrin Abb. 1: BOUTIN TROCAR, hier: 3 mm Material • Trokar, Mandrin: Rostfreier Edelstahl • Dreiwegehahn: Polyethylen (PE‑HD) und Polykarbonat Nicht mit Naturlatex hergestellt. Im Produktionsprozess wurden keine mit Naturlatex hergestellten Produkte verwendet. -
Seite 29: Anwendungshinweise
Deutsch Aufbereitung WARNUNG • Einmalprodukt: Produkt nicht aufbereiten (z.B. reinigen, desinfizieren, sterilisieren), resterilisieren bzw. wiederverwenden. Nur so sind Keimfreiheit und Funktionalität des Produktes sichergestellt. Aufgrund der mechanischen Eigenschaften des Produktes kann eine Aufbereitung bzw. Resterilisation zu einer Materialdegradation führen. Anwendungshinweise WARNUNG •... -
Seite 30: Erforderliche Ausstattung / Materialien
Deutsch Axialer Port Lateraler Port Geschlossen Geschlossen Geöffnet Geschlossen Geschlossen Geöffnet Geöffnet Geöffnet Tab. 1: Ports mit Dreiwegehahn verschließen 16.1 Erforderliche Ausstattung / Materialien • Skalpell Für Drainage: • Kochsalzlösung • Spritze mit Luer‑Lock‑Anschluss (männlich) • Drainagebeutel mit Luer‑Lock‑Anschluss (männlich) • Thorax‑Drainage‑System Alles in sterilem Zustand. -
Seite 31: Produkt Vorbereiten
Deutsch 16.2 Produkt vorbereiten Produkt über Sterilfeld aus Verpackung entnehmen. Sicherstellen, dass der spitze Mandrin im axialen Port steckt und sicher verschraubt ist. WICHTIG: Mandrin nur so fest mit Dreiwegehahn verschrauben, dass sicherer Halt und Dichtigkeit gewährleistet sind, sich der Mandrin aber mit geringem Kraftaufwand wieder lösen lässt. -
Seite 32: Biopsie Vornehmen
Deutsch Falls die Kanüle verstopft: Mit Kochsalzlösung gefüllte Spritze an laterale Öffnung anschließen. Kanüle mit Kochsalzlösung spülen. Anschließend mit Drainage fortfahren. 16.5 Biopsie vornehmen Nur möglich mit dem 3 mm‑Trokar. Sicherstellen, dass beide Ports des Dreiwegehahns verschlossen sind. WICHTIG: Wenn ein Mandrin verwendet wird, um den axialen Port zu verschließen: Mandrin nicht so weit einführen, dass der Haken verdeckt wird. -
Seite 33: Unterweisung Des Patienten
Deutsch Unterweisung des Patienten Nicht zutreffend. Nachsorge Nicht zutreffend. Wartung Nicht zutreffend. Entsorgung Entsorgung entsprechend den nationalen Vorschriften zur Entsorgung und gemäß der jeweiligen Risikoklasse vornehmen. Gewährleistung Die Fehlerfreiheit des Produktes in Material und Ausführung zum Zeitpunkt des Versands wird gewährleistet. Der Hersteller kennt weder die Diagnose des Patienten noch die Art der Anwendung und er hat keinen Einfluss auf die Bedingungen, unter denen das Produkt eingesetzt wird. - Seite 34 / oder wiederaufbereitet wurden. Niemandem ist es gestattet, die vorgenannten Bedingungen zu ändern, weitergehende Gewährleistungs- oder Haftungserklärungen abzugeben oder Eigenschaften zuzusichern, die über die der Gebrauchsanweisung hinausgehen. Im Übrigen gelten die Allgemeinen Geschäftsbedingungen des Herstellers, die auf der Website http://www.novatech.fr/gtc eingesehen werden können.