Nonin Medical Onyx 9500 Gebrauchsanleitung

Gebrauchsanleitung
Onyx 9500-Fingerpulsoximeter
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Verwendungszweck
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Das NONIN Onyx -Fingerpulsoximeter, Modell 9500 ist ein kleines, leichtes, tragbares Gerät zur Messung der
Blutsauerstoffsättigung (%SpO
Kindern durch geschultes Pflegepersonal vorgesehen. Das Onyx-Pulsoximeter wird nicht empfohlen, wenn Bewegung
oder eine relativ langfristige Überwachung (d.h. länger als dreißig Minuten) erwartet wird. Es ist für den Einsatz an Fingern
(nicht am Daumen) mit einer Fingerdicke zwischen 0,8 und 2,5 cm konstruiert. Die empfohlene Applikationsstelle ist der
Zeigefinger.
Das Onyx-Pulsoximeter ist mit numerischen LED-Anzeigen ausgestattet, die Werte für Sauerstoffsättigung und
Herzfrequenz angeben. Anhand einer dreifarbigen LED-Anzeige (m) wird die Pulssignalqualität visuell angezeigt, während
sie entsprechend der Herzfrequenz blinkt. Die Farbe der Anzeige ändert sich bei Änderungen in der Pulssignalqualität, die
einen Einfluss auf die Anzeigewerte haben könnten: grün deutet auf ein gutes Pulssignal hin, gelb deutet auf ein
marginales Pulssignal hin und rot deutet auf ein unzureichendes Pulssignal hin.
Vorsichtshinweise für den Einsatz
Kontraindikationen
• Das Onyx-Pulsoximeter nicht in einer MRT-Umgebung oder in Gegenwart von Explosivstoffen betreiben und nicht bei
Säuglingen oder Neugeborenen anwenden.
Warnhinweise
• Das Onyx-Pulsoximeter ist nur als Hilfsmittel bei der Beurteilung eines Patienten vorgesehen. Es darf nur in Verbindung
mit anderen Methoden zur Bewertung objektiver und subjektiver klinischer Symptome eingesetzt werden.
• Die allgemeine Funktion des Onyx-Pulsoximeters kann durch die Verwendung von Elektrochirurgiegeräten beeinflusst
werden.
• Wenn dieses Gerät unter der Mindestamplitude von 1,2% Modulation betrieben wird, sind die Ergebnisse eventuell
ungenau.
• Dieses Gerät sollte nicht direkt neben anderen Geräten bzw. auf anderen Geräten gestapelt betrieben werden. Sollte
ein direkt daneben liegendes oder gestapeltes Aufstellen unumgänglich sein, muss sorgfältig geprüft werden, ob der
normale Betrieb beeinträchtigt wird.
• Bei Verwendung anderer Zubehörteile als der in dieser Anleitung spezifizierten besteht die Gefahr erhöhter
Emissionen und/oder reduzierter Störfestigkeit dieses Geräts.
Sicherheitshinweise
• Gemäß US-amerikanischer Gesetzbestimmungen darf dieses Gerät nur an einen Arzt oder auf Bestellung eines
Arztes verkauft werden.
• Das Onyx-Pulsoximeter ist für die Messung der funktionellen Sauerstoffsättigung (%SpO2) von arteriellem
Hämoglobin bestimmt. Signifikante Spiegel an dysfunktionellen Hämoglobinen können die Genauigkeit der Messung
beeinträchtigen.
• Dieses Gerät entspricht dem internationalen Standard EN 60601-1-2:2001 in Hinsicht auf elektromagnetische
Kompatibilität für medizinisch-technische Elektrogeräte und/oder -systeme. Dieser Standard bietet einen
angemessenen Schutz gegen schädliche Störungen in einer typischen Krankeneinrichtung. Aufgrund des weit
verbreiteten Gebrauchs von Geräten für HF-Übertragungen und sonstigen Quellen von elektrischen Störungen in
Krankenpflegeeinrichtungen und anderen Umgebungen können jedoch hochgradige Störungen dieser Art infolge der
Nähe oder Stärke einer Quelle eine Leistungsunterbrechung dieses Geräts verursachen. Für medizinische
Elektrogeräte sind spezielle Vorsichtsmaßnahmen bezüglich EMV vorgeschrieben. Alle Geräte müssen gemäß der in
diesem Handbuch vorgegebenen EMV-Angaben installiert und in Betrieb genommen werden.
• Tragbare Kommunikationsgeräte und HF-Funkgeräte können sich auf die Funktion des medizinischen Elektorgerätes
auswirken.
• Das Onyx-Pulsoximeter muss den Puls ordnungsgemäß zählen können, um genaue SpO
ist sicherzustellen, dass die Pulszählung unbehindert ist, um eine zuverlässige SpO
• Das Onyx-Pulsoximeter kann Bewegung als guten Puls missinterpretieren. Fingerbewegungen auf ein Mindestmaß
beschränken.
• Unbeständiges oder sehr starkes Licht, Feuchtigkeit, Blutdruckmanschetten, Infusionsleitungen, Venenpulse,
unzureichende Pulssignale, Anämie, arterielle Katheter, Nagellack und künstliche Fingernägel können die Leistung
des Onyx-Pulsoximeters beeinträchtigen.
• Das Onyx-Pulsoximeter besitzt keine akustischen Alarme und ist für Stichproben und/oder die kontinuierliche
Überwachung unter Aufsicht von geschultem Pflegepersonal bestimmt.
• Die Pulsoximeter-Applikationsstelle häufig untersuchen, um die ordnungsgemäße Positionierung des Sensors, die
Durchblutung und die Hautempfindlichkeit des Patienten zu bestimmen. Die Empfindlichkeit kann je nach
Gesundheitszustand oder Hautbeschaffenheit für jeden Patienten verschieden sein.
• Cardiogreen und andere intravaskuläre Farbstoffe können die Genauigkeit der SpO
• Das Onyx-Pulsoximeter kann bei Minderdurchblutung möglicherweise nicht angewendet werden. Den Finger
aufwärmen oder reiben oder den Sensor neu positionieren.
• Ein flexibler Schaltkreis/eine Zugentlastung verbindet die beiden Hälften des Onyx-Pulsoximeters. Diese Verbindung
nicht verdrehen oder daran ziehen.
• Bei unsachgemäßer Verwendung bzw. Entsorgung können Batterien auslaufen oder explodieren. Die Batterien
herausnehmen, wenn das Onyx-Pulsoximeter länger als einen Monat gelagert werden soll, um Gefahren durch
Auslaufen der Batterien zu vermeiden.
• Jeweils nur Batterien der gleichen Art verwenden. Voll und teilweise geladene Batterien nicht gleichzeitig verwenden.
Dadurch könnten die Batterien auslaufen.
• Örtliche Vorschriften und Recycling-Anleitungen bei der Entsorgung bzw. dem Recyceln des Geräts und der
Gerätekomponenten, einschließlich Batterien, befolgen.
• Das Onyx-Pulsoximeter nicht in Flüssigkeiten eintauchen und keine ätzenden oder scheuernden Reinigungsmittel
verwenden.
• Das Onyx-Pulsoximeter ist ein elektronisches Präzisionsgerät. Alle Reparaturen sind nur von geschultem NONIN-
Personal vorzunehmen.
Symbole
Symbol
0123
SN
) und Herzfrequenz. Es ist für Stichproben bzw. die Überwachung von Erwachsenen oder
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Definition des Symbols
ACHTUNG: Gebrauchsanleitung konsultieren
CE-Zeichen bedeutet Konformität mit der Richtlinie des Rates 93/42/EWG über Medizingeräte.
Anwendungsteil vom Typ BF (Patientenisolierung gegen Stromschlag)
Nicht zur kontinuierlichen Überwachung (kein Alarm für SpO
Seriennummer
Batterieorientierung
-Messungen zu erhalten. Es
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-Messung zu erhalten.
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-Messung beeinträchtigen.
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)
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