Dentsply Sirona Rinn Eezee-Grip Bedienungsanleitung

® ®
Rinn Eezee-Grip
Universal Sensor Holder
Universal-Sensorhalter
Porte-capteur universel
Portasensore universale
Soporte de sensor universal
Posterior
Molar
Postérieur
Posteriore
Posterior
Anterior
Frontzahn
Antérieur
Anteriore
Anterior
Hinge
Scharnier
Articulation
Articolazione
Bisagra
Bite Pad
Bißplatte
Tampon dentaire
Aletta morso
Pieza de mordida
Arms
Arme
Bras
Bracci
Brazos
Prongs
Griffe
Zinken
Fibbia
Puntas
Bite Pads
Bißplatten
Tampons dentaires
Alette morso
Piezas de mordida
ENGLISH
Caution: U.S. Federal laws restrict this device to sale to or on the order
of a dentist.
Indications for use: Eezee-Grip Universal Sensor Holder is indicated for
holding digital sensors for intraoral periapical dental radiographs.
Contraindications: None known.
Warnings: Sterilize device before use. DO NOT use phenol-based
glutaraldehyde or ultrasonic cleaners. DO NOT chemiclave, dry-heat
sterilize or cold sterilize. Only sterilize with steam sterilization according
to the provided sterilization instructions. DO NOT exceed 273°F
(134°C). It is the user's responsibility to qualify alternative methods
of disinfection and sterilization. Failure to follow properly validated
sterilization processes and approved aseptic techniques may result in
cross contamination. Any method of sterilization will shorten the life of
plastic parts.
Precautions: Follow sterilization instructions carefully to prevent damage
to plastic during sterilization. Always use a sensor cover to protect sensor.
Adverse Reactions: None known.
Step-by-Step Instructions:
1. Insert digital sensor according to photographs.
2. Position holder in patient's mouth and align x-ray tube.
3. Take exposure.
4. Adjust as needed for the next desired position.
Reprocessing: Disassemble instrument(s) and separate all parts prior
to reprocessing.
Manual Cleaning:
1. Rinse components under running tap water using a soft-bristled
brush to remove gross soil using an enzymatic detergent per
manufacturer's recommendation, paying special attention to any
cavities or holes.
2. Rinse under running tap water and dry with cloth or disposable wipe.
Automated Cleaning and Disinfection: Use only properly maintained,
calibrated, and approved washer-disinfectors according to ISO 15883-1.
Place device in washer-disinfector allowing water and detergent to wet
all surfaces and to drain off afterwards during the washer-disinfector
program following the manufacturer's instructions. Run a washer-
disinfector program with an Visually inspect the devices for visible
A ≥ 600.
0
soil and repeat the cleaning and disinfection procedure if necessary.
Sterilization: Ensure that the device is thoroughly dry prior to
sterilization. Enclose the device into an appropriately sized sterilization
pouch intended for steam sterilization. Place the pouched device into
the sterilizer per the manufacturer's instructions. Sterilize the device
according to one of the recommended methods listed below.
Sterilize metal and plastic components in separate pouches to avoid
damage to the components. DO NOT exceed 273°F (134°C).
Minimum Full
Steam Minimum Minimum Dry
Cycle Exposure
Sterilization Cycle Temperature
Time
270˚F
Pre-vacuum 3 min 16 min
(132˚C)
Steam-Flush 270˚F
3 min 16 min
Pressure-Pulse (132˚C)
Gravity Steam 270˚F
10 min 15 min
Sterilization (132˚C)
Alternate Method: Place the non-pouched device into the sterilizer and
sterilize according to one of methods listed above. Non-pouched device
must be used immediately following sterilization.
Storage: To maintain sterility, the device should remain in the sterilization
pouch until ready for use.
DEUTSCH
Vorsicht: Dieses Produkt darf nach US-amerikanischem Bundesrecht nur an einen
Zahnarzt oder auf Veranlassung eines solchen verkauft werden.
Anwendungsbereich: Der Eezee-Grip Universal-Sensorhalter ist für digitale Sensoren
für intraorale periapikale Dentalröntgenaufnahmen vorgesehen.
Kontraindikationen: Keine bekannt.
Warnhinweise: Das Produkt vor Gebrauch sterilisieren. KEINE phenolhaltigen
Reinigungsmittel, KEINE Glutaraldehyd-Lösungen und KEINE Ultraschallreiniger
verwenden. NICHT chemisch, mit Heißluft oder kalt sterilisieren. Nur gemäß
den vorliegenden Sterilisationsanleitungen mit Dampf sterilisieren. 273 °F
(134 °C) nicht überschreiten! Die Qualifizierung alternativer Methoden für
Desinfektion und Sterilisation obliegt dem Benutzer. Ein Nichtbefolgen der
validierten Sterilisationsprozesse und zugelassenen aseptischen Verfahren kann
Kreuzkontaminationen begünstigen. Jede Methode der Sterilisation verkürzt die
Lebensdauer von Kunststoffteilen.
Vorsichtsmaßnahmen: Die Sterilisationsanweisungen sorgfältig befolgen, um eine
Beschädigung von Kunststoffteilen während der Sterilisation zu verhindern. Stets
eine Sensorabdeckung verwenden, um den Sensor zu schützen.
Nebenwirkungen: Keine bekannt.
Schritt-für-Schritt-Anweisungen:
1. Den digitalen Sensor den Fotos entsprechend einsetzen.
2. Den Halter im Mund des Patienten positionieren und die Röntgenröhre
ausrichten.
3. Die Aufnahme anfertigen.
4. Die erforderlichen Anpassungen für die nächste gewünschte Position
vornehmen.
Wiederaufbereitung: Das oder die Instrumente vor der Wiederaufbereitung
zerlegen und alle Teile voneinander trennen.
Manuelle Reinigung:
1. Spülen Sie die Komponenten entsprechend der Empfehlungen
des Herstellers unter laufendem SLeitungswasser und mithilfe
einer weichen Bürste sowie Enzymreiniger ab, um grobe
Verunreinigungen zu entfernen, wobei Sie insbesondere auf
Einkerbungen und Löcher achten sollten.
2. Spülen Sie die Komponenten anschließend erneut unter
laufendem Leitungswasser ab und trocknen Sie sie mit einem
Tuch oder Einwegwischtuch.
Maschinelle Reinigung und Desinfektion: Ausschließlich ordnungsgemäß
gewartete, kalibrierte und zugelassene ISO 15883-1-konforme Wasch-/
Desinfektionsgeräte verwenden. Das Produkt so in das Wasch-/Desinfektionsgerät
einsetzen, dass während des Ablaufs des Wasch-/Desinfektionsprogramms
gemäß Herstelleranweisungen Wasser und Reinigungsmittel alle Oberflächen
benetzen und anschließend abfließen kann. Ein Wasch-/Desinfektionsprogramm
mit einem A -Wert ≥ 600 durchlaufen lassen. Die Produkte visuell auf sichtbare
0
Verunreinigungen inspizieren und bei Bedarf das Wasch-/Desinfektionsprogramm
wiederholen.
Sterilisation: Sicherstellen, dass das Produkt vor der Sterilisation vollständig
getrocknet ist. Das Produkt in einen angemessen dimensionierten, für die
Dampfsterilisation vorgesehenen Sterilisationsbeutel geben. Das verpackte Produkt
unter Beachtung der Herstelleranweisungen in einen Sterilisator legen. Das Produkt
unter Anwendung einer der nachstehend aufgeführten empfohlenen Methoden
sterilisieren.
Metall- und Kunststoffkomponenten in getrennten Beuteln sterilisieren, um
eine Beschädigung der Komponenten zu vermeiden. 273 °F (134 °C) nicht
überschreiten!
Time
Dampfsterilisations- Mindest- Mindest-
zyklus temperatur sterilisationszeit
270 ˚F
Vorvakuum
(132 ˚C)
Dampfspülung/ 270 ˚F
Druckimpuls (132 ˚C)
270 ˚F
Gravitationsverfahren
(132 ˚C)
Alternative Methode: Das nicht verpackte Produkt in den Sterilisator legen und
unter Anwendung einer der vorstehend aufgeführten empfohlenen Methoden
sterilisieren. Unverpackt sterilisierte Produkte müssen sofort nach der Sterilisation
verwendet werden.
Aufbewahrung: Zur Erhaltung der Sterilität sollte das Produkt bis zur Verwendung
im Sterilisationsbeutel aufbewahrt werden.
Mindest-
trockenzeit
3 min 16 min
3 min 16 min
10 min 15 min