Hill-Rom Affinity Four Sicherheitshinweis
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Wichtiger Sicherheitshinweis
Betreff: Entbindungsbett Affinity™ Four, senkrecht abnehmbares Fußteil
Mod 1224
FSCA-ID:
Aktionstyp: Sicherheitshinweis für Kunden
Datum:
Geschäftsführung, Risikomanager, Krankenhausverwaltung, Krankenhaustechniker,
An:
Qualitätsmanager, Abteilung für biomedizinische Technik, Beauftragter für medizinische Geräte
Betroffene Geräte:
Modelle:
Entbindungsbett Affinity™ Four (P3700B/C /D /E)
Herstellungszeitraum: Oktober 2006 bis
Hintergrund:
Hill-Rom erinnert hiermit die Benutzer an die ordnungsgemäße
Handhabung des abnehmbaren Fußteils des Entbindungsbetts
Affinity™ Four laut Handbuch. Durch unsachgemäße Handhabung
wie etwa das wiederholte Fallenlassen des Fußteils könnte sich der
Einrastmechanismus verbiegen. Eine starke Verbiegung des
Einrastmechanismus könnte dazu führen, dass das angebrachte
Fußteil nicht richtig am Bett einrastet. Wenn das beschädigte Fußteil sich während der Benutzung löst, kann
es beim Herunterfallen Verletzungen des Benutzers verursachen. Dies geschieht sehr selten (gemäß
unseren Daten 2,8-mal bei einer Million Verwendungen) und kann vermieden werden, indem das Fußteil
ordnungsgemäß gehandhabt und nicht wiederholt auf den Boden fallen gelassen wird. Das Produkt kann
sicher verwendet werden, solange es nicht beschädigt ist.
Durchzuführende Maßnahmen:
Wir empfehlen Ihnen, nach Erhalt dieses Hinweises zu prüfen, ob das abnehmbare Fußteil an Ihrem Bett
genug Spielraum hat. Vergewissern Sie sich, ob der Fuß eventuell herunterfallen könnte, wenn die
Verriegelungen verbogen sind. Siehe untenstehende Abbildungen der folgenden 8 Schritte.
1. Halten Sie sich an die Verfahren des Benutzerhandbuchs. Entfernen Sie manuell das abnehmbare
Fußteil und positionieren Sie es auf der Dammseite.
VERRIEGELUNGS
HALTERUNG
FUSSTEILHALTERUNG
Die Verriegelungshalterung (auf dem Foto rot) kann sich verbiegen, wenn das Fußteil fallen gelassen wird.
Vergewissern Sie sich, ob sie gerade ist und nicht zur Seite gebogen und ob sie in die Fußteilhalterung passt.
QS10051 REV 5
Juni
2014
Plazentabecken ENTFERNT
187496 REV 1
Senkrecht abnehmbares Fußteil
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GD: QS06386
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Inhaltszusammenfassung für Hill-Rom Affinity Four
- Seite 1 Herstellungszeitraum: Oktober 2006 bis Juni 2014 Hintergrund: Hill-Rom erinnert hiermit die Benutzer an die ordnungsgemäße Handhabung des abnehmbaren Fußteils des Entbindungsbetts Affinity™ Four laut Handbuch. Durch unsachgemäße Handhabung wie etwa das wiederholte Fallenlassen des Fußteils könnte sich der Einrastmechanismus verbiegen. Eine starke Verbiegung des Senkrecht abnehmbares Fußteil...
- Seite 2 Betrieb, bis ein ausgebildeter Techniker von Hill-Rom die notwendigen Korrekturen vornimmt. Bis wir Sie wieder kontaktieren: Hill-Rom arbeitet derzeit an einer Behebung dieses Risikos durch eine Veränderung des abnehmbaren Fußteils. Bitte unterweisen Sie unterdessen die Benutzer des Produkts (Pflegepersonal, Wartung usw.), sich weiterhin an die Anweisungen des Benutzerhandbuchs zu halten: 1.
- Seite 3 Bitte füllen Sie das angehängte Antwortformular/die Empfangsbestätigung innerhalb von 30 Tagen nach Erhalt aus und senden Sie es/sie zurück. Bitte lesen Sie die Anweisungen unten auf der Seite. Vielen Dank. Hill-Rom Kundennummer: __________________________ Name der Einrichtung: ___________________________________________________________________ Adresse der Einrichtung: _________________________________________________________________ Ort: ______________________________________________Land ________________________________ Name des zuständigen Mitarbeiters: _________________________________________________________...