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QuikRead go
wrCRP+Hb
Assay Procedure ● Testverfahren
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Measure
CRP:
Hb:
Patient ID:
XXXXXXXX
Test:
wrCRP+Hb
i
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146364–4
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RESULT
1,5
mg/l
125
g/l
Measurement time:
2015-03-25 12:19
Result info
New measurement
®
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Inhaltszusammenfassung für Orion Diagnostica QuikRead go wrCRP+Hb
- Seite 1 146364–4 • English • Deutsch • Francais • Italiano QuikRead go ® wrCRP+Hb Assay Procedure ● Testverfahren Measure RESULT CRP: mg/l Patient ID: Measurement time: XXXXXXXX 2015-03-25 12:19 Test: Result info wrCRP+Hb Choose Result info to view result information. Remove cuvette to perform a new measurement. Exit Print New measurement...
- Seite 2 0.5−120 mg/l with serum or plasma samples. Haemoglobin (Hb) The Hb measurement using the QuikRead go wrCRP+Hb test is based on measuring oxyhaemoglobin photometrically at two wavelengths. The buffer haemolyses the sample’s red blood cells in the cuvette, whereupon the absorption of released Hb can be measured.
- Seite 3 ● Do not use the product after the expiration date marked on the outer package. ● Do not exceed the stated stability periods for opened reagents. ● The QuikRead go wrCRP+Hb kit is intended solely for use with the QuikRead go instrument.
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Seite 4: Quality Control
153039) and/or Ultrasensitive CRP Control (Cat. No. 68257) and QuikRead go Hb 10 µl Control (Cat. no. 153656) is recommended. Please consult Section 16. “Troubleshooting” and contact Orion Diagnostica or your local distributor if you observe any changes in test functionality. -
Seite 5: Performance Characteristics
Linearity The recoveries in serial dilutions of Hb samples have ranged from 96% to 103%. 13 Traceability The calibrators used to calibrate the CRP assay of the QuikRead go wrCRP+Hb test are traceable to the ERM -DA474 reference material. ®... -
Seite 6: Troubleshooting
In comparison of 98 clinical samples, whole blood (y) and plasma (x) yielded comparable results: y = 1.00x + 0.04 Patient whole blood samples were analysed via clinical laboratory method, a point-of- care test and the QuikRead go wrCRP+Hb method. A summary of correlation studies is presented in the table below. Passing-Bablok analysis... - Seite 7 Contains mixture of Enthält eine Mischung aus methylchloroisothiazolinone and Methylchlorisothiazolinon und methylisothiazolinone Methylisothiazolinon QuikRead go is a registered trademark of Orion Diagnostica Oy. ® QuikRead go ist eingetragenes Warenzeichen von Orion Diagnostica Oy. ® Orion Diagnostica Oy Koivu-Mankkaan tie 6 B P.O.
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Seite 8: Verfahrensprinzipien
6 Monate 3 Monate Einzelne vorgefüllte Küvette: 2 Stunden Probenvorbereitung und Lagerbedingungen Alle Reagenzien sind gebrauchsfertig. Die QuikRead go wrCRP+Hb Reagenzstopfen vor Feuchtigkeit schützen. Die Aluminiumröhrchen sofort nach Entnahme der erforderlichen Anzahl an Reagenzstopfen wieder verschließen. Zersetzung der Reagenzien Die Küvette sollte nur dann verwendet werden, wenn das Puffervolumen in der Küvette korrekt ist. -
Seite 9: Probennahme Und -Vorbereitung
● Das Produkt nicht nach dem Verfallsdatum auf der äußeren Verpackung verwenden. ● Die Stabilitätszeit für geöffnete Reagenzien nicht überschreiten. ● Das QuikRead go wrCRP+Hb Kit ist ausschließlich für die Verwendung mit dem QuikRead go Instrument vorgesehen. ● Keine Komponenten unterschiedlicher Chargennummern oder anderer Tests verwenden. -
Seite 10: Qualitätskontrolle
10 µl Kontrolllösung (Kat.- Nr. 153656) durchzuführen. Wenn Sie Veränderungen der Testfunktionen feststellen, lesen Sie bitte den Abschnitt 16 „Fehlerdiagnose“ und wenden Sie sich an Orion Diagnostica oder Ihren Händler vor Ort. In Deutschland: Evtl. sind in Deutschland nicht alle Kontrolllösungen verfügbar. Bitte halten Sie sich an die vorgegebenen Intervalle zur Qualitätskontrolle gemäß... -
Seite 11: Einschränkungen Des Verfahrens
10 Einschränkungen des Verfahrens Andere als die in dieser Anleitung aufgeführten Testverfahren können zu verfälschten Resultaten führen. Einige Substanzen können die Testergebnisse beeinträchtigen; siehe hierzu Abschnitt 12 „Leistungsparameter“. Die Testergebnisse sollten nur mit der vollständigen klinischen Untersuchung interpretiert werden. Intraindividuelle Schwankungen des CRP-Wertes sind signifikant und sollten bei der Interpretation der Werte berücksichtigt werden –... -
Seite 12: Empfehlungen Für Die Abfallbeseitigung
Linearität Die Wiederfindungsrate lag bei seriellen Verdünnungen von Hb-Proben zwischen 96 % und 103 %. 13 Nachweisbarkeit Die Kalibratoren zum Abgleich des CRP-Testes mit dem QuikRead go wrCRP+Hb Test sind auf das ERM -DA474 Referenzmaterial zurückzuführen. ® Der im QuikRead go wrCRP+Hb Test enthaltene Hämoglobintest ist mit dem ICSH- Standard (Cyanmethämoglobin) 1995 und dem Referenzmaterial CRM BCR-522... - Seite 13 146364–4 • English • Deutsch • Francais • Italiano QuikRead go ® wrCRP+Hb Réalisation du test • Procedura del test Measure RESULT CRP: mg/l Patient ID: Measurement time: XXXXXXXX 2015-03-25 12:19 Test: Result info wrCRP+Hb Choose Result info to view result information. Remove cuvette to perform a new measurement.
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Seite 14: Avertissements Et Précautions
également être affectés par le volume plasmatique de l'individu. Principe de la procédure Protéine C réactive (CRP) La mesure de la CRP effectuée par le test QuikRead go wrCRP+Hb est immunoturbidimétrique et basée sur la réaction d'agglutination. Les microparticules sont recouvertes de fragments anti-CRP F(ab) humaine et la CRP présente dans l'échantillon... - Seite 15 ● Ne pas toucher les surfaces planes au bas de la cuvette avec les doigts (partie optique). Jeter les cuvettes présentant des traces de doigt. ● Les bouchons réactifs QuikRead go wrCRP+Hb sont identifiables par leur code couleur turquoise et ce de manière à les différencier des autres analytes QuikRead.
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Seite 16: Contrôle De Qualité
Prélèvement de l'échantillon (voir les figures 1 à 5) Des tubes capillaires en verre (10 μl) et des pistons sont recommandés pour l’ajout de l’échantillon dans une cuvette pré-remplie. Le kit QuikRead go wrCRP+Hb (réf. 146255) contient des capillaires et des pistons. - Seite 17 10 Limites de la procédure Des procédures de test différentes de celles indiquées ici peuvent générer des résultats contestables. Certaines substances peuvent perturber les résultats du test; voir la section 12, «Performances». Les résultats du test ne doivent jamais être utilisés seuls, sans bilan clinique complet, pour formuler un diagnostic.
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Seite 18: Mise Au Rebut
Les récupérations de dilutions en série des échantillons d'hémoglobine sont comprises entre 96 % et 103 %. 13 Traçabilité Les étalonneurs utilisés pour le test CRP de QuikRead go wrCRP+Hb sont traçables conformément au document de référence ERM -DA474. ®... - Seite 19 Contient un mélange de Contiene miscela di méthylchloroisothiazolinone et metilcloroisotiazolinone e de méthylisothiazolinone metilisotiazolinone QuikRead go est une marque déposée de Orion Diagnostica Oy. ® QuikRead go è un marchio registrato da Orion Diagnostica Oy. ® Orion Diagnostica Oy Koivu-Mankkaan tie 6 B P.O.
- Seite 20 Principi della procedura Proteina C reattiva (CRP) La misurazione della CRP del test QuikRead go wrCRP+Hb costituisce un'analisi immunoturbidimetrica e si basa sulla reazione di agglutinazione. Le microparticelle sono rivestite di frammenti di anticorpo anti-CRP F(ab) umano e la CRP presente nel campione reagisce con le microparticelle.
- Seite 21 Raccolta del campione (Figure 1–5) Per l'aggiunta del campione a una cuvetta pre-riempita, si consiglia di usare i capillari di vetro (10 μl) e i pistoni. Il kit QuikRead go wrCRP+Hb (Cat. N. 146255) contiene capillari e pistoni.
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Seite 22: Interpretazione Dei Risultati
QuikRead go wrCRP Control High (Cat. N. 153039) e/o di Ultrasensitive CRP Control (Cat. N. 68257) e di QuikRead go Hb 10 µl Control (Cat. N. 153656). Consultare la sezione 16 "Risoluzione dei problemi" e contattare Orion Diagnostica o il distributore locale se si osservano variazioni nella funzionalità del test. -
Seite 23: Caratteristiche Delle Prestazioni
10 Limitazioni della procedura Le procedure del test diverse da quelle specificate nelle presenti istruzioni possono dare risultati discutibili. Alcune sostanze possono interferire con i risultati del test; vedere la sezione 12 "Caratteristiche delle prestazioni". I risultati dei test non dovrebbero mai essere utilizzati da soli, senza una valutazione clinica completa, quando si effettua una diagnosi. -
Seite 24: Risoluzione Dei Problemi
14 Metodo di confronto I campioni di plasma del paziente sono stati analizzati utilizzando come metodo di laboratorio clinico, un test point of care e un test QuikRead go wrCRP+Hb. Un riepilogo degli studi di correlazione è presentato nella tabella riportata di seguito.