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Lumenis ResurFX Bedienungshandbuch
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Lumenis ResurFX Bedienungshandbuch

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Inhaltsverzeichnis
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ResurFX
Ästhetik-Behandlungssystem
Bedienungshandbuch
Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Lumenis ResurFX

  • Seite 1 ™ ResurFX Ästhetik-Behandlungssystem Bedienungshandbuch...
  • Seite 2 Dieses Bedienungshandbuch ist urheberrechtlich geschützt. Alle Rechte vorbehalten. Entsprechend den Urheberrechtsgesetzen darf dieses Bedienungshandbuch ohne ausdrückliche schriftliche Genehmigung von Lumenis weder ganz noch teilweise kopiert noch auf irgendeine Weise reproduziert werden. Genehmigte Kopien müssen dieselben Eigentums- und Urheberrechts-Vermerke wie die Originale tragen. Laut Gesetz unterliegt die Übersetzung in andere Sprachen denselben Bestimmungen wie das Kopieren.

  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Vorsichts-maßnahmen, Sicherheits- und Warnhinweise ..............2-2 2.3.1. Vorsichts-maßnahmen ......................... 2-3 2.3.2. Sicherheitshinweise ........................2-3 2.3.3. Warnhinweise bezüglich der Laserener-gieemission ..............2-3 2.3.4. ResurFX-Handstück ........................2-3 2.3.5. Warnhinweise bezüglich des ResurFX-Handstücks ..............2-4 2.3.5.1. Verbrennungsgefahr ......................2-4 2.3.5.2. Gefahr für die Augen ...................... 2-4 2.3.5.3.
  • Seite 4 Netzkabel ........................3-10 3.4.3.2. Türsicherung ......................... 3-11 3.4.3.3. Fußschalter ........................3-12 3.4.3.4. USB- und Ethernet-Anschluss ..................3-13 3.5. Bewegen und Transportieren des ResurFX-Systems ............... 3-13 KAPITEL 4 Systembeschreibung Seite 4.1. Einführung ............................4-1 4.2. Systemkom-ponenten ......................... 4-2 4.2.1. Touchscreen..........................4-3 4.2.2.
  • Seite 5 Bildschirm „Utility“ (Dienstprogramme) ..................5-13 5.8. 5.8.1. Sicherung der Datenbank mit den Voreinstellungen ..............5-17 5.8.2. Wiederherstellung der Datenbank mit den Vorein-stellungen ............. 5-17 5.8.3. Aktualisieren des ResurFX-Systems ..................5-18 5.9. Herunterfahren des Systems ......................5-18 5.9.1. Herunter fahren.......................... 5-19 5.9.2.
  • Seite 6 Elektromagnetische Verträglichkeit ....................6-9 6.7. Angaben zur Garantie ........................6-9 6.8. Entseuchung zurückgeschickter Produkte ..................6-9 6.9. Rücksendung des Systems an Lumenis ................... 6-10 6.10. Lumenis-Service-Center ........................6-10 6.11. Anleitung zur Fehlerbehebung ......................6-11 6.11.1. Laser lässt sich nicht einschalten ..................6-11 6.11.2.
  • Seite 7 Vor der Behandlung .......................... A-9 A.7.1. Zustands-beurteilung ......................A-9 A.7.2. Die Vorbereitung der Region für die Behandlung ..............A-9 A.8. Behandlung ............................. A-10 Lumenis-Voreinstellungen – Behandlung-sparameter ............... A-12 A.9. A.10. Nachsorge ............................A-21 A.10.1. Allgemein ..........................A-21 A.10.2. Bestrahlung durch Sonnenlicht .................... A-21 A.10.3.
  • Seite 8 Abbildung 2-3: Behördliche Kennzeichnungen und andere Systemschilder ..........2-11 Abbildung 3-1: Abmessungen des ResurFX-Systems ..................3-2 Abbildung 3-2: ResurFX-Zubehörkit ......................3-4 Abbildung 3-3: Auspacken des ResurFX-Systems (1) .................. 3-4 Abbildung 3-4: Auspacken des ResurFX-Systems (2) ................... 3-5 Abbildung 3-5: Positionieren des Handstücks ....................3-6...
  • Seite 9 Abbildung 5-17: Fortschrittsanzeige für die Systemaktualisierung .............. 5-18 Abbildung 5-18: Bildschirm „Shutdown/Logoff“ (Herunterfahren/Abmelden) ........... 5-19 Abbildung 6-1: ResurFX-Aufsatz (abgebildet ist der SapphireCool-Aufsatz) ..........6-3 Abbildung 6-2: Vorrichtung zum Befüllen/Entleeren des Kühlsystems ............6-4 Abbildung 6-3: Anschließen der Vorrichtung zum Befüllen/Entleeren............6-5 Abbildung 6-4: Befüllen des Kühlsystems .....................
  • Seite 10 ® Inhaltsverzeichnis Lumenis ResurFX™ TOC-8 UM-1007815GER REV C...

  • Seite 11: Einführung

    KAPITEL 1 Systemübersicht Das Lasersystem ResurFX ist eine Ästhetikplattform für das fraktionierte, 1.1. Einführung nicht-ablative Haut-Resurfacing. Das System wird Ihnen direkt ab Werk zugeschickt. Es wurde für die 1.2. Systemvorbereitung Installation in klinischen Umgebungen konzipiert. Nach der Installation führen Sie bzw. Ihre Mitarbeiter die täglichen routinemäßigen Wartungsarbeiten am System bzw.
  • Seite 12 ® Systemübersicht Lumenis ResurFX™ beim Betrieb des Systems. Außerdem schließt dieses Kapitel behördliche Bestimmungen und Anforderungen ein. Kapitel 3: System-installation Beschreibt die elektrischen, räumlichen und umgebungsbezogenen Anforderungen für die Installation des Systems und enthält grundlegende Installationsanweisungen. Kapitel 4: Systembes- Enthält eine detaillierte Übersicht...

  • Seite 13: Wichtige Hinweise Im Handbuch

    Wartung erfordert. Alle Wartungsarbeiten müssen von einem Lumenis-Techniker ausgeführt werden und alle Teile sind von Lumenis zu erwerben. Bei Wartung durch Dritte und Einsatz anderer als der Originalteile von Lumenis entfällt jegliche ausdrückliche und stillschweigende Gewährleistung. Ausführliche diesbezügliche Informationen erhalten Sie telefonisch von Lumenis bzw.

  • Seite 14: Umbau Des Geräts

    Fall eines Wiederverkaufs von Lumenis-Geräten durch andere Personen als Wiederverkauf autorisierte Handelsvertreter bietet Lumenis eine Wiederverkaufsinspektion durch einen Lumenis-Techniker an, um sicherzustellen, dass das Gerät in Übereinstimmung mit den Herstellerspezifikationen arbeitet. Der Gerätebetrieb nach Wiederverkauf ohne Inspektion ist als zweckentfremdeter Gebrauch einzustufen und kann zu Verletzungen führen.

  • Seite 15: Einführung In Das Resurfx-System

    Ende des Aufsatzes senkrecht zur Haut des Patienten gehalten wird. 1.11.2. Form, Größe und Form, Größe und Dichte der fraktionierten Scanmuster, die das ResurFX- Handstück an die behandelte Partie abgibt, werden vor der Behandlung auf Dichte des dem Touchscreen eingestellt.
  • Seite 16 ® Systemübersicht Lumenis ResurFX™ UM-1007815GER REV C...

  • Seite 17: Sicherheit Und Richtlinien

    2.1. Einführung beim Einsatz des ResurFX-Systems mit besonderem Schwerpunkt auf den Themen optische und elektrische Sicherheit. Das ResurFX-System ist ein medizinisches System, das zur sicheren und wirksamen Behandlung Laserenergie verwendet. Bei ordnungsgemäßer Bedienung und Wartung kann das System sicher durch geschulte, qualifizierte Praktiker genutzt werden.

  • Seite 18: Behandlungsraum

    Der Zutritt zum ResurFX-Behandlungsraum ist dem geschulten Behandlungspersonal vorbehalten. Es ist sicherzustellen, dass die behandelnden Mitarbeiter mit den Bedienelementen des ResurFX-Systems vertraut sind und wissen, wie das System sofort ausgeschaltet werden kann. 2.3. Vorsichts- Die folgenden Vorsichtsmaßnahmen, Sicherheits- und Warnhinweise müssen zur sicheren Nutzung des ResurFX-Systems beachtet werden.

  • Seite 19: Vorsichts-Maßnahmen

    Behandlung auf die zu behandelnde Hautpartie. ● Halten Sie die Hände während der Inbetriebnahme des Systems vom Handstück fern. ● Lassen Sie das ResurFX-System nicht unbeaufsichtigt, während es in Betrieb ist. 2.3.4. ResurFX- Nach dem Einschalten prüft das ResurFX-System in einem Selbsttest, ob alle Komponenten angeschlossen sind und ordnungsgemäß...

  • Seite 20: Warnhinweise Bezüglich Des Resurfx-Handstücks

    Lumenis ResurFX™ 2.3.5. Warnhinweise bezüglich des ResurFX- Handstücks 2.3.5.1. Verbrennungsgefahr Die vom ResurFX erzeugte Laserstrahlung ist für das menschliche Auge unsichtbar und kann Verbrennungen dritten Grades verursachen. ● Die vom ResurFX-Laserhandstück emittierte unsichtbare Laserstrahlung 2.3.5.2. Gefahr für die Augen kann gefährlich sein, wenn sie direkt oder indirekt das Auge erreicht.

  • Seite 21: Abbildung 2-2: Darstellung Des Nominalen Für Die Augen Gefährlichen Abstands (Nohd)

    ® Lumenis ResurFX™ Sicherheit und Richtlinien Die Berechnung des Worst-Case-NOHD-Wertes für das ResurFX-System erfolgt anhand folgender Formel: Dabei gilt: Entfernung der Strahltaille vom Lasersystem Durchmesser der Strahltaille (1/e der axialen Bestrahlungsdichte des Gaußschen Bündels)  = Minimale Vollwinkel-Strahldivergenz (1/e der axialen Bestrahlungsdichte des Gaußschen Bündels)
  • Seite 22 ® Sicherheit und Richtlinien Lumenis ResurFX™ Dies ergibt einen Worst-Case-NOHD-Wert von 8,2 Meter. Personal innerhalb des Betriebsbereichs des Lasers muss eine Schutzbrille tragen, die gemäß EN 207 folgende Kriterien erfüllt: ● OD (optische Dichte): >3,1 ● Schutzklasse: D LB4, I LB3 Neben der Bereitstellung des erforderlichen Laser-Augenschutzes ist der Behandlungsraum folgendermaßen abzusichern:...

  • Seite 23: Elektrische Und Mechanische Sicherheit

    ● Entfernen Sie keine Systemabdeckung. Dies ist nur autorisiertem Lumenis-Wartungspersonal gestattet. ● Vergewissern Sie sich vor dem Drücken des Auslösers am Handstück des ResurFX oder des Fußschalters immer erst, dass die Laseröffnung in eine sichere Richtung zeigt und der Zielstahl sichtbar ist. UM-1007815GER REV C...

  • Seite 24: Sicherheits-Funktionen Des Systems

    Ruhemodus , nachdem es fünf Minuten lang nicht benutzt wurde. 2.9.5. Anschluss für Das ResurFX-System verfügt über einen Anschluss, über den eine Verbindung zu einem Kontaktschalter an der Eingangstür des Türsicherung Behandlungsraums hergestellt werden kann. Wenn diese Türsicherung installiert ist, wird das System bei geöffneter Eingangstür ausgeschaltet und die Pulsauslösung wird verhindert.

  • Seite 25: Einhaltung Internationaler Standards

    ® Lumenis ResurFX™ Sicherheit und Richtlinien 2.10. Einhaltung Auf der Website von Lumenis (www.Lumenis.com) finden Sie eine vollständige Liste der zulassungsrelevanten internationalen Normen internationaler und Standards, auf deren Einhaltung bei Design und Konstruktion Standards des ResurFX-Systems geachtet wurde. Das System verfügt in Übereinstimmung mit diesen Standards über: ●...
  • Seite 26 ® Sicherheit und Richtlinien Lumenis ResurFX™ 4. Warnschild zur ResurFX-Laseremissionsgefahr: Zur Warnung vor möglicher Laserstrahlenexposition, mit Angabe des Typs und der Klasse des installierten Laserstrahls. 5. WEEE-Symbol: Besagt, dass das elektrische/elektronische Produkt unter Beachtung der einschlägigen Umweltschutz-, Sammel-, Wiederaufbereitungs- und Rückgewinnungsvorschriften für elektrische Produkte aller Art zu entsorgen ist.

  • Seite 27: Abbildung 2-3: Behördliche Kennzeichnungen Und Andere Systemschilder

    ® Lumenis ResurFX™ Sicherheit und Richtlinien Abbildung ‎ 2 -3: Behördliche Kennzeichnungen und andere Systemschilder UM-1007815GER REV C 2-11...

  • Seite 28: Beschreibung Der Symbole

    ® Sicherheit und Richtlinien Lumenis ResurFX™ 2.12. Beschreibung der Die folgende Tabelle enthält eine Beschreibung der Symbole, die auf dem System und dem Handstück angebracht sind: Symbole Symbol Beschreibung Siehe Bedienerhandbuch/-broschüre Sichtbare und unsichtbare Laserstrahlung Notabschaltknopf CE-Prüfzeichen 0473 Position der Laseröffnung am Kabelanschluss CSA-Prüfzeichen...
  • Seite 29 ® Lumenis ResurFX™ Sicherheit und Richtlinien Symbol Beschreibung Teilenummer Seriennummer Ethernet-Anschluss USB-Anschluss Fußschalteranschluss Autorisierter Vertrieb in der EU Temperaturbereich Luftfeuchtigkeitsbereich Luftdruckbereich UM-1007815GER REV C 2-13...

  • Seite 30: Emv-Richtlinien Und Herstellererklärung

    Emissionen Richtlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen Das ResurFX-System ist für einen Einsatz im nachstehend erläuterten elektromagnetischen Umfeld vorgesehen. Der Kunde oder der Bediener des ResurFX-Systems hat sicherzustellen, dass es in der entsprechenden Umgebung eingesetzt wird. Elektromagnetisches Umfeld – Emissionsprüfung Konformität...

  • Seite 31: Elektromagnetische Störfestigkeit

    Störfestigkeit Richtlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Das ResurFX-System ist für einen Einsatz im nachstehend erläuterten elektromagnetischen Umfeld vorgesehen. Der Kunde oder der Bediener des ResurFX-Systems hat sicherzustellen, dass es in der entsprechenden Umgebung eingesetzt wird. IEC 60601 – Elektromagnetisches Umfeld –...
  • Seite 32 ResurFX™ Richtlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Immunität (Fortsetzung) Das ResurFX-System ist für einen Einsatz im nachstehend erläuterten elektromagnetischen Umfeld vorgesehen. Der Kunde oder der Bediener des ResurFX-Systems hat sicherzustellen, dass es in der entsprechenden Umgebung eingesetzt wird. IEC 60601 –...

  • Seite 33: Empfohlene Abstände

    Empfohlene Abstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem ResurFX-System Das ResurFX-System ist für einen Einsatz in einem elektromagnetischen Umfeld mit kontrollierter HF- Störstrahlung bestimmt. Der Kunde bzw. der Bediener des ResurFX-Systems kann elektromagnetische Störungen vermeiden, indem die nachstehenden Empfehlungen zum Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Sendern) und dem ResurFX-System eingehalten werden, wobei...
  • Seite 34 ® Sicherheit und Richtlinien Lumenis ResurFX™ 2-18 UM-1007815GER REV C...

  • Seite 35: Systeminstallation

    KAPITEL 3 Systeminstallation Das ResurFX-System wurde für die Installation in klinischen Umgebungen 3.1. Einführung konzipiert. Die Installation wird von Mitarbeitern des Kunden durchgeführt. Sie umfasst folgende Schritte: ● Auspacken und Aufstellen des Systems am vorbestimmten Standort ● Überprüfen der Unversehrtheit des Systems und seiner Komponenten ●...

  • Seite 36: Platzbedarf Und Aufstellung

    Aufstellung dargestellten Abmessungen vorzubereiten. Lassen Sie für eine ausreichende Belüftung zwischen dem System und der Wand oder anderen Hindernissen mindestens 50 cm (20") Platz. Abbildung ‎ 3 -1: Abmessungen des ResurFX-Systems 3.2.3. Umgebungsbeding Luftqualität: ungen ● Das Gerät muss in korrosionsfreier Atmosphäre betrieben werden.

  • Seite 37: Auspacken Des Systems

    3.3. Auspacken des Anmerkung Systems ● Bitte vergewissern Sie sich vor dem Auspacken des ResurFX- Systems, dass die in Abschnitt ‎ 3 .2 genannten Voraussetzungen für den Aufstellungsort erfüllt sind. ● Vor dem Öffnen der Verpackung oder beim Auspacken und Installieren des Systems festgestellte Beschädigungen an der...

  • Seite 38: Abbildung 3-2: Resurfx-Zubehörkit

    Lumenis ResurFX™ 1. Schneiden Sie die Spannbänder am Transportbehälter des ResurFX-Systems vorsichtig durch und nehmen Sie sie ab. 2. Öffnen Sie die obere Klappe des Behälters und entnehmen Sie den Karton mit dem Zubehörkit (siehe Abbildung ‎ 3 -2). 3. Öffnen Sie den Karton und prüfen Sie, ob alle Teile vorhanden und unbeschädigt sind.

  • Seite 39: Abbildung 3-4: Auspacken Des Resurfx-Systems (2)

    ® Lumenis ResurFX™ Systeminstallation 5. Heben Sie das ResurFX-System vorsichtig aus dem Transportbehälter und stellen Sie es auf eine stabile Unterlage. Das System sollte von zwei Personen angehoben werden, während eine weitere Person den Applikator hält. 6. Das Verpackungsmaterial ist aufzubewahren; möglicherweise muss das Gerät später wieder verpackt und versendet werden.

  • Seite 40: Installation Und Einstellung

    Sie die Arretierungsschraube wie in der Abbildung gezeigt festziehen. Handstücks Setzen Sie das Handstück in die Halterung ein. Das Handstück des ResurFX wird bereits im Werk an den Anschluss an der Systemkonsole angeschlossen. Anmerkung Das Verbindungskabel des Handstücks ist in neuem Zustand möglicherweise sehr steif.

  • Seite 41: Befüllen Des Kühlsystems

    Abbildung ‎ 3 -6: Vorrichtung zum Befüllen/Entleeren des Kühlsystems Beim erstmaligen Auffüllen ist eine größere Wassermenge erforderlich, da ein Teil davon beim ersten Einschalten des ResurFX-Systems zum Handstück befördert wird. 1. Abbildung ‎ 3 -7 und Abbildung ‎ 3 -8: Stellen Sie sicher, dass die beiden Anschlüsse im Inneren des Fachs an der Rückseite nicht verriegelt...
  • Seite 42 ® Systeminstallation Lumenis ResurFX™ Abbildung ‎ 3 -7: Anschließen der Vorrichtung zum Befüllen/Entleeren UM-1007815GER REV C...
  • Seite 43 ® Lumenis ResurFX™ Systeminstallation Abbildung ‎ 3 -8: Befüllen des Kühlsystems UM-1007815GER REV C...

  • Seite 44: Systemanschlüsse

    (drehen Sie den Schalter zur Überprüfung im Uhrzeigersinn). 5. Schalten Sie den Netzschalter vor Arbeitsbeginn ein (Position I). Vorsicht Schließen Sie das ResurFX-System keinesfalls an ein Ethernet- LAN oder ein anderes externes LAN-System an! Abbildung ‎ 3 -9: Netzkabelanschluss 3-10...

  • Seite 45: Türsicherung

    Behandlungsraum geschlossen bzw. der Türsicherungsstecker wieder eingesteckt und die Schaltfläche (Bereit) auf dem Touchscreen Ready gedrückt wurde. Das ResurFX-System wird mit angeschlossenem Türsicherungsstecker geliefert. Wenden Sie sich zur Installation eines Türkontaktschalters an den zuständigen Lumenis-Vertreter. Abbildung ‎ 3 -10: Türsicherung UM-1007815GER REV C...

  • Seite 46: Fußschalter

    Der Fußschalter muss sich immer in der Nähe des Systems befinden. Wenn Sie das System nur über das Handstück steuern und den Fußschalter nicht verwenden möchten, brauchen Sie diesen nicht an das ResurFX- System anzuschließen. Abbildung ‎ 3 -11: Anschluss für den Fußschalter...

  • Seite 47: Usb- Und Ethernet-Anschluss

    Abbildung ‎ 3 -12: USB- und Ethernet-Anschluss 3.5. Bewegen und Warnung Transportieren des Das ResurFX-System wiegt ca. 23 kg (50,7 lbs). Um Verletzungen ResurFX-Systems zu vermeiden, sollte das System von zwei Personen angehoben werden. Schonen Sie Ihren Rücken! Die meisten Anwender des ResurFX-Systems haben mehr als einen Behandlungsraum.
  • Seite 48 ® Systeminstallation Lumenis ResurFX™ 3-14 UM-1007815GER REV C...

  • Seite 49: Systembeschreibung

    Zubehör. Das ResurFX-Lasersystem liefert gepulste Laserenergie für das fraktionierte, nicht-ablative Haut-Resurfacing. Das ResurFX-System basiert auf dem neuesten Stand der Faserlasertechnik und bietet eine Reihe von Vorteilen, etwa die Kombination aus einer optimalen Wellenlänge, einer ausgezeichneten Leistungscharakteristik und einem einzigartigen, integrierten Kühlsystem – alles in einem leichten, kompakten Instrument.

  • Seite 50: Systemkom-Ponenten

    ® Systembeschreibung Lumenis ResurFX™ Das ResurFX-Erbium:Glass-Lasersystem (siehe Abbildung ‎ 4 -1) besteht 4.2. Systemkom- aus folgenden Komponenten: ponenten ● Laserkonsole mit Touchscreen und abnehmbarer Halterung für das Handstück ● ResurFX-Handstück mit Aufsätzen ● Türsicherungsstecker ● Alle für den ordnungsgemäßen Anschluss des Lasers erforderlichen Kabel ●...

  • Seite 51: Touchscreen

    Kleingleichspannung für die übrigen Baugruppen. 4.2.1. Touchscreen Auf dem Touchscreen-Monitor werden Informationen über den Status und die Einstellungen des ResurFX-Systems angezeigt. In Kapitel 5 dieses Handbuchs werden die verschiedenen Bildschirme ausführlich beschrieben. Die Kommunikation mit dem System erfolgt über den Touchscreen- Monitor.

  • Seite 52: Resurfx-Handstück

    Gewährleistung entfällt. Dies darf NUR von autorisierten Lumenis-Mitarbeitern ausgeführt werden. Das Handstück des ResurFX (siehe Abbildung ‎ 4 -2) enthält einen Erbium:Glass-Laser mit einer Wellenlänge von 1565 nm. Das Handstück ist über ein Kabel mit der Systemkonsole verbunden. Dieses Kabel enthält die Verdrahtung, die Kühlwasserleitung sowie die Glasfaserleitung, über...
  • Seite 53 ResurFX™ Systembeschreibung Abbildung ‎ 4 -2: ResurFX-Handstück und Aufsatz 4.2.4. Handstückaufsätze Zum ResurFX-System gehören zwei Metallaufsätze, die bei der Behandlung eingesetzt werden können. Beide Aufsätze unterstützen eine Punktgröße von bis zu 18 mm: SapphireCool-Aufsatz: Dieser Aufsatz besteht aus einem Metallgehäuse mit einem Saphirfenster und einem seitlichen Glasfenster, das die Sicht auf das Behandlungsmuster ermöglicht.

  • Seite 54: Notabschaltknopf

    Servicepanel Panel befinden sich die in Abbildung ‎ 4 -3 dargestellten Bedienelemente und Anschlüsse. Vorsicht Schließen Sie keine Kabel an den LAN-Anschluss des ResurFX- Systems an. Mit dem Hauptschalter am Servicepanel (siehe Abbildung ‎ 4 -3) wird das 4.3.1. Hauptschalter ResurFX-System eingeschaltet.

  • Seite 55: Anschluss Für Türsicherung

    ® Lumenis ResurFX™ Systembeschreibung 4.3.4. Anschluss für Der Laser kann nur betrieben werden, wenn der Türsicherungsstecker in seine Anschlussbuchse an der Rückseite der Laserkonsole eingesteckt ist Türsicherung (siehe Abbildung ‎ 4 -3). Auf Wunsch kann dieser Stecker an einen externen Kontaktschalter angeschlossen werden, der den Laser ausschaltet, wenn die Tür des Behandlungsraums während der Behandlung geöffnet wird.
  • Seite 56 ® Systembeschreibung Lumenis ResurFX™ ● Elektrische Anforderungen: 100-240 V Wechselstrom, 3A, 50/60 Hz, einphasig ● Abmessungen und Gewicht:  Größe (B x T x H): 51 × 60 × 42 cm (20,1 × 28,6 × 16,6 Zoll)  Gewicht: 23 kg (50,7 lbs) ...

  • Seite 57: Einführung

    KAPITEL 5 Bedienungsanleitung In diesem Kapitel des Bedienungshandbuchs für das Lasersystem ResurFX 5.1. Einführung wird der normale Systembetrieb beschrieben. Folgende Punkte werden behandelt: ● Vorbereiten des Systems für den Betrieb ● Bedienung des Systems über die grafische Bedienoberfläche Anleitungen für die Einrichtung des Systems finden Sie in Kapitel 3 .

  • Seite 58: Starten Des Systems

    ® Bedienungsanleitung Lumenis ResurFX™ 5.3. Starten des Systems 5.3.1. Vor dem Vergewissern Sie sich vor dem Einschalten, dass: Einschalten 1. Das Gerät an eine geeignete Steckdose angeschlossen ist. 2. Der Stromunterbrecher am Servicepanel in der Position (Ein) steht. 3. Der Notabschaltknopf nicht aktiviert ist. Wenn er eingerastet ist, drehen Sie ihn im Uhrzeigersinn, um ihn zu lösen.

  • Seite 59: Bedienung Des Systems

    ® Lumenis ResurFX™ Bedienungsanleitung 5.4. Bedienung des 1. Schalten Sie den Hauptschalter an der Rückseite des Systems ein. Das System wird initialisiert und die Selbsttestroutine gestartet. Systems Gleichzeitig erscheint der Begrüßungsbildschirm, in dem der Fortgang des Initialisierungsvorgangs angezeigt wird (siehe Abbildung ‎ 5 -1).
  • Seite 60 (siehe Abbildung ‎ 5 -3). Daraufhin wird wieder der Anmeldebildschirm angezeigt, und ein anderer Bediener kann sich mit seinem eigenen Passwort anmelden. Abbildung ‎ 5 -3 und die folgenden Abschnitte enthalten Erläuterungen und Hinweise zur Navigation durch die Bedienereinstellungen und zum Betrieb des ResurFX-Lasersystems. UM-1007815GER REV C...

  • Seite 61: Home-Bildschirm

    Abbildung ‎ 5 -3: Home-Bildschirm – Dient zur Einrichtung des Systems für die Behandlungsbildschirm Behandlung von Patienten mit manuell eingegebenen Betriebsparametern und dem ResurFX-Handstück (siehe Abbildung ‎ 5 -4). – Öffnet einen Bildschirm mit Funktionen Dienstprogramme zum Anpassen der Systemsoftware und für die Systemwartung (siehe Abschnitt ‎...

  • Seite 62: Behandlung-Sbildschirm

    Ausnahme des Zielstrahls) in den Standby-Modus zurückversetzt. – Hier werden die Anzahl der während der aktuellen Impulszähler Sitzung abgegebenen Impulse (oberer Wert) und die Impulsanzahl seit der Inbetriebnahme des ResurFX (unterer Wert) angezeigt. Durch Drücken der Rücksetzschaltfläche kann der Sitzungszähler auf (null) zurückgesetzt werden.
  • Seite 63 ® Lumenis ResurFX™ Bedienungsanleitung – Mit dieser Schaltfläche schalten Sie zwischen den Laserpulsmodus Pulsmodi Single (Einzeln) und Repeat (Wiederholung) um. – Diese Funktion ist standardmäßig aktiviert, wenn Kontaktkühlung sich der SapphireCool-Aufsatz auf dem Handstück befindet. Dadurch wird die Haut des Patienten gekühlt, sodass die Behandlung für ihn angenehmer und sicherer ist.

  • Seite 64: Klinische Anwendungen

    –Mit dieser Schaltfläche kann zwischen der Auslöserauswahl Auslösung per Fußschalter oder per Handstück umgeschaltet werden. Auf der Schaltfläche wird die aktuell ausgewählte Komponente angezeigt. 17. Zeigt an, welcher Aufsatz am ResurFX-Handstück angebracht ist: oder (beide mit 18 mm Durchmesser). SapphireCool Präzision Das ResurFX-System von Lumenis ist für verschiedene...

  • Seite 65: Benutzer-Voreinstellungen

    Nachdem ein Profil mit Voreinstellungen gespeichert wurde, kann es jederzeit über den Behandlungsbildschirm aus dem Systemspeicher abgerufen und für eine Behandlung aktiviert werden (siehe Abschnitt ‎ 5 .6). Die ResurFX-Software umfasst werkseitig definierte Lumenis- Voreinstellungen, die über den aufgerufen Behandlungsbildschirm und für die Behandlung aktiviert werden können.

  • Seite 66: Laden Von Voreinstellungen

    Bedarf geändert werden, um sie an die Erfordernisse der aktuellen Behandlungssitzung anzupassen. ● Wenn Änderungen vorgenommen wurden, können die neuen Parameter in einem eigenen Voreinstellungsprofil gespeichert werden. So laden Sie Lumenis-Voreinstellungen oder ein gespeichertes Profil mit Benutzervoreinstellungen: (siehe Abbildung ‎ 5 -4). 1. Öffnen Sie den Behandlungsbildschirm 2.
  • Seite 67 ® Lumenis ResurFX™ Bedienungsanleitung ● Laden eines klinischen Voreinstellungsprofils (sieheAbbildung ‎ 5 -6) – Wählen Sie zunächst By Clinical (Klinische Anwendung) und danach unter (Hauttyp), SkinType LesionType (Läsionstyp) und LesionDepth (Läsionstiefe) die gewünschten Einstellungen aus. Drücken Sie anschließend ● Laden eines Voreinstellungsprofils anhand des Namens (siehe Abbildung ‎...

  • Seite 68: Auswahl Des Auslösers

    ® Bedienungsanleitung Lumenis ResurFX™ 5.7. Auswahl des Das ResurFX-System von Lumenis bietet die Möglichkeit, Behandlungspulse entweder über den Fußschalter oder über den Auslöser am Handstück Auslösers auszulösen. Eine Schaltfläche im zeigt an, welche Behandlungsbildschirm Auslösefunktion aktiviert ist. Durch Drücken der Schaltfläche Auslöserwahl...

  • Seite 69: Bildschirm „Utility" (Dienstprogramme)

    ® Lumenis ResurFX™ Bedienungsanleitung 5.8. Bildschirm „Utility“‎ Um die Einstellungen für die Software und Hardware des ResurFX-Systems zu konfigurieren, drücken Sie die Schaltfläche (Dienstprogramme) (siehe Abbildung ‎ 5 -3) oder Dienstprogramme Home-Bildschirm (siehe Abbildung ‎ 5 -4). Daraufhin wird der Behandlungsbildschirm (Dienstprogramme) geöffnet (siehe Abbildung ‎...
  • Seite 70 System automatisch in den (Ruhemodus), und die gewählte IdleMode Sitzung sowie alle eingestellten Parameter werden gelöscht. Das ResurFX-System wird praktisch gesperrt, jedoch nicht ausgeschaltet. Um den Betrieb fortzusetzen, berühren Sie eine beliebige Stelle des Touchscreens. Daraufhin wird der angezeigt. Anmeldebildschirm...
  • Seite 71 ® Lumenis ResurFX™ Bedienungsanleitung (Datenbank) – Dieses Untermenü enthält Optionen für Database die Verwaltung der Systemdatenbank mit den Voreinstellungen. Der Systemadministrator kann hier auf folgende Funktionen zugreifen: Backup (Wiederherstellen) (siehe Abbildung ‎ 5 -12). (Sichern) und Restore Abbildung ‎ 5 -12:‎Bildschirm‎„Database‎Backup/Restore“‎...
  • Seite 72 ® Bedienungsanleitung Lumenis ResurFX™ – Über dieses Untermenü kann der Updates (Aktualisierungen) Systemadministrator die Systemsoftware aktualisieren und die neuesten Funktionen implementieren (siehe Abbildung ‎ 5 -14). Abbildung ‎ 5 -14:‎Bildschirm‎„Updates“‎(Aktualisierungen) (Systemwerkzeuge) – In diesem Untermenü können System Tools das Datum und die Uhrzeit des Systems geändert werden.

  • Seite 73: Sicherung Der Datenbank Mit Den Voreinstellungen

    Das Dienstprogramm (Datenbank) dient zum Sichern der 5.8.1. Sicherung der Database Datenbank, die im Systemspeicher des ResurFX-Systems verwaltet wird. Datenbank mit den Sie enthält Namen, Passwörter und IDs der verschiedenen Bediener sowie alle Voreinstellungen Betriebsparameterkombinationen, die von den Bedienern gespeichert wurden.

  • Seite 74: Aktualisieren Des Resurfx-Systems

    Die Aktualisierung des Systems erfolgt mit zwei Verfahren: Upgrade (System-Upgrade) zum Hinzufügen neuer Funktionen und System UpdateSystem’s Software (Systemsoftware aktualisieren). Für beide Verfahren werden Aktualisierungsdateien benötigt, die von Lumenis per USB-Medium bereitgestellt werden. So aktualisieren Sie das ResurFX-System: 1. Öffnen Sie den Bildschirm (Dienstprogramme) (siehe Utility Abschnitt ‎...

  • Seite 75: Herunterfahren Des Systems

    ® Lumenis ResurFX™ Bedienungsanleitung 5.9. Herunterfahren des Systems 1. Drücken Sie die Schaltfläche , um das 5.9.1. Herunter Herunterfahren Abmelden System herunterzufahren. fahren 2. Schalten Sie das System aus, indem Sie die Schaltfläche Shutdown (Herunterfahren) im Bildschirm Shutdown Logoff (Herunterfahren/Abmelden) drücken.
  • Seite 76 ® Bedienungsanleitung Lumenis ResurFX™ 5-20 UM-1007815GER REV C...

  • Seite 77: Wartung Und Fehlerbehebung

    Diese Prüfung muss im Werk oder von einem autorisierten Kundendiensttechniker vorgenommen werden. Bei Funktionsstörungen des ResurFX-Systems ziehen Sie bitte die Anleitung zur Fehlerbehebung weiter hinten in diesem Kapitel zu Rate. Lässt sich die Störung damit nicht beheben, verständigen Sie den Kundendienst.

  • Seite 78: Reinigen Der Konsole

    Funktion zu gewährleisten. Verunreinigungen durch Öl, Gel, Lotion usw. auf dem Touchscreen können die Funktion der Schaltflächen der Bedieneroberfläche beeinträchtigen. Vorsicht ● Das ResurFX-System muss vor der Reinigung des Touchscreens ausgeschaltet werden. ● Den Touchscreen nicht mit Scheuermitteln oder -materialien reinigen, da er dadurch beschädigt werden kann.

  • Seite 79: Reinigen Des Handstücks

    Haut kommen. Wischen Sie mit einem fusselfreien Tuch trocken. Vorsicht Der SapphireCool-Aufsatz darf niemals in Wasser eingetaucht oder unter fließendes Wasser gehalten werden. Abbildung ‎ 6 -1: ResurFX-Aufsatz (abgebildet ist der SapphireCool-Aufsatz) 6.3.5. Reinigen des Schalten Sie das ResurFX-System vor der Reinigung des Verbindungskabels aus.

  • Seite 80: Befüllen/Entleeren Des Kühlsystems

    Befüllen und Entleeren des Kühlsystems (siehe Abbildung 6-2). Kühlsystems Abbildung ‎ 6 -2: Vorrichtung zum Befüllen/Entleeren des Kühlsystems Beim erstmaligen Auffüllen ist eine größere Wassermenge erforderlich, da ein Teil davon beim ersten Einschalten des ResurFX-Systems zum Handstück befördert wird. UM-1007815GER REV C...
  • Seite 81 ® Lumenis ResurFX™ Wartung und Fehlerbehebung 1. Abbildung 6-3 und Abbildung 6-4: Stellen Sie sicher, dass die beiden Anschlüsse im Inneren des Fachs an der Rückseite nicht verriegelt sind (siehe die Abbildungen links). Sind die Anschlüsse verriegelt, verschieben Sie mit dem Finger das Raststück aus Metall, um die Verriegelung zu lösen.
  • Seite 82 ® Wartung und Fehlerbehebung Lumenis ResurFX™ Abbildung ‎ 6 -4: Befüllen des Kühlsystems UM-1007815GER REV C...

  • Seite 83: Entleeren Des Kühlsystems

    ® Lumenis ResurFX™ Wartung und Fehlerbehebung 6.4.2. Entleeren des Das Entleeren des Kühlsystems ist nur in zwei Fällen erforderlich: Kühlsystems ● Nach dem Betrieb des Systems liegt der Wasserspiegel im Kühlmittelbehälter über der dritten LED (siehe Abbildung 6-6). ● Das System wird bei sehr niedrigen Temperaturen transportiert oder gelagert und es besteht die Gefahr, dass das Wasser gefriert.

  • Seite 84: Elektrische Versorgung

    Der Füllstand des Kühlmitteltanks kann an der Rückseite bzw. der rechten Seite des Systems anhand der 4 LEDs überprüft werden. Abbildung ‎ 6 -6: LEDs am Kühlmitteltank Das Lasersystem ResurFX entspricht konstruktionsmäßig den Normen 6.5. Elektrische UL60601-1, IEC 60601-1, IEC 60601-2-22, IEC 60825-1 und CSA 22.2.

  • Seite 85: Elektromagnetisc Das Resurfx-System Entspricht Hinsichtlich Der Elektromagnetischen

    Änderung von Orientierung oder Standort des Systems oder eine Abschirmung des Standorts. ● Es dürfen nur die im Lieferumfang des ResurFX-Systems enthaltenen Kabel oder Zubehörteile verwendet werden, da sich andernfalls die elektromagnetische Strahlung wie auch die Strahlungsanfälligkeit verstärken können.

  • Seite 86: Rücksendung Des Systems An Lumenis

    Wartung und Fehlerbehebung Lumenis ResurFX™ 6.9. Rücksendung des Vor der Rücksendung des ResurFX-Systems an Lumenis müssen sämtliche Flüssigkeiten entleert und die Laserkonsole, das Handstück Systems an sowie allen anderen zu verschickenden Komponenten verpackt werden. Lumenis Verwenden Sie zur Verpackung des Systems und seiner Komponenten den stoßfesten Transportbehälter, in dem das System geliefert wurde.

  • Seite 87: Anleitung Zur Fehlerbehebung

    ® Lumenis ResurFX™ Wartung und Fehlerbehebung Falls das ResurFX-System nicht ordnungsgemäß funktioniert, kann 6.11. Anleitung zur der Fehler möglicherweise anhand der folgenden Anleitungen behoben Fehlerbehebung werden. Wenn Sie weitere Unterstützung benötigen, wenden Sie sich an Ihre Lumenis-Vertretung oder das nächstgelegene Lumenis-Service-Center (siehe Abschnitt 6.10).
  • Seite 88 Setzen Sie sich mit dem Lumenis-Service in Verbindung, falls das Problem sich nicht mit der angegebenen Korrekturmaßnahme beheben lässt. Tabelle ‎ 6 -1: Fehlermeldungen, die Unterstützung durch den Lumenis-Service erfordern Fehlernr. Fehlermeldung System fault: Communication error in init state - fail to start connection (Systemfehler: Kommunikationsfehler während der Initialisierung - Verbindungsaufbau gescheitert).
  • Seite 89 Sicherheitsschlüssel nicht verbunden). Security key error! Foreign key (Fehler Sicherheitsschlüssel. Fremder Schlüssel). Security key error! The main system key belongs to another Lumenis system. Insert system and upgrade keys and press OK when ready! (Fehler Sicherheitsschlüssel. Der Systemschlüssel gehört zu einem anderen Lumenis-System. System- und Aktualisierungsschlüssel einsetzen, und wenn fertig, OK drücken).
  • Seite 90 Bad update file. Please contact Lumenis support (Falsche Aktualisierungsdatei. Bitte setzen Sie sich mit dem Lumenis-Kundendienst in Verbindung). Cannot execute the software update. Please try again or contact Lumenis support. (Kann Software nicht aktualisieren. Bitte versuchen Sie es erneut oder setzen Sie sich mit dem Lumenis-Kundendienst in Verbindung).
  • Seite 91 ® Lumenis ResurFX™ Wartung und Fehlerbehebung Tabelle ‎ 6 -1: Fehlermeldungen, die Unterstützung durch den Lumenis-Service erfordern (Fortsetzung) Fehlernr. Fehlermeldung 1017 System fault: ONWWIRE BUSY ERROR. (Systemfehler: FEHLER ONWWIRE AUSGELASTET). 1018 System fault: ONWWIRE NO PRESENCE PULSE ERROR. (Systemfehler: FEHLER ONWWIRE KEIN IMPULS VORHANDEN).
  • Seite 92 ® Wartung und Fehlerbehebung Lumenis ResurFX™ Tabelle ‎ 6 -1: Fehlermeldungen, die Unterstützung durch den Lumenis-Service erfordern (Fortsetzung) Fehlernr. Fehlermeldung 2081 Controller error (Controller-Fehler) 2082 Controller error (Controller-Fehler) 2083 Controller error (Controller-Fehler) 2084 Controller error (Controller-Fehler) 2085 Controller error (Controller-Fehler)

  • Seite 93: Cooling System Error (Fehler Kühlsystem)

    OK drücken. Das Fehlernr. 2064) System führt dann erneut einen Selbsttest durch. Wenn die Meldung wiederholt angezeigt wird, den Lumenis-Service benachrichtigen. 1. OK drücken und warten, bis die Meldung ausgeblendet wird. Das System hat dann bei der Überprüfung die Funktionsfähigkeit The fiber needs Das System kann während...
  • Seite 94 ® Wartung und Fehlerbehebung Lumenis ResurFX™ 6-18 UM-1007815GER REV C...

  • Seite 95: Klinische Anleitung: Fraktioniertes, Nicht-Ablatives Haut-Resurfacing

    Sämtliche der folgenden allgemeinen Hinweise zu Kontraindikationen, Warnhinweisen, Vorsichtsmaßnahmen, Empfehlungen und Sicherheitsvorkehrungen müssen vor Gebrauch des Systems gelesen und verstanden werden. Das ResurFX-System darf nur von Personen eingesetzt werden, die im A.2. Schulungsan- Hinblick auf Handhabung und Anwendung des Systems ordnungsgemäß...

  • Seite 96: Kontraindikationen

    ® Klinische Anleitung: Fraktioniertes, nicht-ablatives Haut-Resurfacing Lumenis ResurFX™ Anmerkung Außer im Falle einer spezifischen Kontraindikation, liegt der Einsatz eines Lasergerätes für bestimmte Anwendungen im Ermessen des Arztes. ● Patienten, bei denen es im Rahmen früherer Laserbehandlungen A.3.2. Kontraindikationen zu Problemen gekommen ist, sollten vor der Behandlung sorgfältig untersucht werden.

  • Seite 97: Warnungen

    ® Lumenis ResurFX™ Klinische Anleitung: Fraktioniertes, nicht-ablatives Haut-Resurfacing  Immunsuppressive Krankheiten, einschließlich AIDS und HIV- Infektion oder die Anwendung immunsuppressiver Medikamente  Unkontrollierte systemische Erkrankungen wie Diabetes, Epilepsie oder kongestive Herzerkrankung  Photosensitivität im Allgemeinen oder Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht, die einen Ausschlag oder eine allergische Reaktion verursacht ...

  • Seite 98: Aufklärung Vor Dem Beginn Der Behandlung

    Beim ersten Besuch des Patienten sollte der Arzt (oder ein befugter medizinischer Mitarbeiter) Folgendes tun: ● Eine eingehende Anamnese einschließlich früherer Behandlungen erstellen und die Eignung für die Behandlung mit dem ResurFX- System ermitteln. ● Feststellen, warum sich der Patient dieser Behandlung unterziehen will und was er sich von ihr erwartet.

  • Seite 99: Beratung

    Augenschutz aus Metall tragen. Dies gilt auch dann, wenn er bereits einen intraokulären Schutz trägt. Beim Einsatz des ResurFX-Systems muss das gesamte in der Umgebung des Systems anwesende Personal Augenschutz mit einer optischen Dichte von OD > 3,1 und dem Schutzgrad D LB4, I LB3 tragen. Diese Brillen gewährleisten einen genügenden Schutz vor der 1565-nm-Laserbestrahlung...

  • Seite 100: Beschädigung Der Normalen Hautkonsistenz

    ® Klinische Anleitung: Fraktioniertes, nicht-ablatives Haut-Resurfacing Lumenis ResurFX™ In seltenen Fällen bildet sich eine Kruste oder Blase, die nach fünf A.4.5.3. Beschädigung der bis zehn Tagen abheilt. Es können sich diskrete, gepunktete, hellbraun normalen gefärbte Mikropunkte zeigen und etwa 10 Tage lang sichtbar bleiben, Hautkonsistenz wodurch ein bronzener Hautton entsteht.

  • Seite 101: Behandlungsparameter

    ® Lumenis ResurFX™ Klinische Anleitung: Fraktioniertes, nicht-ablatives Haut-Resurfacing A.5. Behandlungsparameter A.5.1. Einführung Fraktionierte Photothermolyse bezeichnet die Denaturierung oder Entfernung eines Teils der Haut, einschließlich der gesamten Dicke der Epidermis und/oder Teilen der Dermis, wobei die Tiefe der Verletzung oft größer ist als die Breite. Das Gesamtvolumen des behandelten Bereichs ist kleiner als das des nicht behandelten.

  • Seite 102: Definitionen

    Die abgegebene Energie, gemessen in Millijoule, wird vom Bediener individuell eingestellt und kann im Bereich von 10 bis 70 mJ in Schritten von 1 mJ eingestellt werden. Zum ResurFX-System gehören zwei Metallaufsätze, die bei der A.5.3. Handstückaufsätze Behandlung eingesetzt werden können. Beide Aufsätze unterstützen eine Punktgröße von bis zu 18 mm:...

  • Seite 103: Die Verwendung Des Kühlers

    ● Größere Bequemlichkeit der Patienten Anmerkung Der Kontaktkühler ist nur dann standardmäßig eingeschaltet, wenn der SapphireCool-Aufsatz verwendet wird. Bei Verwendung des Präzisionsaufsatzes ist er deaktiviert. Das ResurFX-System wird mit Lumenis-Voreinstellungen für diverse A.6. Einstellen der klinische Indikationen geliefert. Man kann entweder diese Voreinstellungen Behandlung- oder die eigenen Bediener-Voreinstellungen verwenden.

  • Seite 104: Behandlung

    Behandlung Behandlungsparameter kann die Behandlung beginnen. Warnung ● Nehmen Sie das ResurFX-Handstück nicht in Betrieb, ohne zuerst zu überprüfen, ob der Zielstrahl sichtbar ist. ● Betreiben Sie die Aufsätze des ResurFX-Handstücks nicht auf einem anderen Medium als Haut. Der probeweise Betrieb auf einem anderen Medium kann zu irreversiblen Schäden an den...
  • Seite 105 ® Lumenis ResurFX™ Klinische Anleitung: Fraktioniertes, nicht-ablatives Haut-Resurfacing Anmerkung ● Vor der Behandlung wird ein Laser Patch-Test auf einer unauffälligen Stelle innerhalb des zu behandelnden Bereiches empfohlen, um die gewünschten Parameter zu bewerten und unvorhergesehene Folgen zu vermeiden. ● Bei Verwendung externer Kühlung mit dem Präzisionsaufsatz sicherstellen, dass es auf dem Gewebe nicht zu Kondensbildung kommt.

  • Seite 106: Lumenis-Voreinstellungen - Behandlung-Sparameter

    Lumenis ResurFX™ A.9. Lumenis- Die folgenden Tabellen enthalten die Lumenis-Parameter-Voreinstellungen Voreinstellungen – basierend auf dem Hauttyp des Patienten und seinem Primärzustand. Behandlung- sparameter Tabelle ‎ A -2: Lumenis-Voreinstellungen, Dyschromie-Behandlungen: Lentigines Zustand/Bedingung Hauttyp Tiefe Energie (mJ) Dichte Epidermal Epidermal Epidermal Lentigines...
  • Seite 107 ® Lumenis ResurFX™ Klinische Anleitung: Fraktioniertes, nicht-ablatives Haut-Resurfacing Tabelle ‎ A -4: Lumenis-Voreinstellungen, Behandlung von Aknenarben Hauttyp Narbentyp Schwere Energie (mJ) Dichte Schwach Rolling Mittelstark Stark Schwach Boxcar Mittelstark Stark Schwach Icepick Mittelstark Stark Schwach Rolling Mittelstark Stark Schwach Boxcar...
  • Seite 108 ® Klinische Anleitung: Fraktioniertes, nicht-ablatives Haut-Resurfacing Lumenis ResurFX™ Tabelle ‎ A -4: Lumenis-Voreinstellungen, Behandlung von Aknenarben (Fortsetzung) Hauttyp Narbentyp Schwere Energie (mJ) Dichte Schwach Rolling Mittelstark Stark Schwach Boxcar Mittelstark Stark Schwach Icepick Mittelstark Stark Schwach Rolling Mittelstark Stark Schwach...
  • Seite 109 ® Lumenis ResurFX™ Klinische Anleitung: Fraktioniertes, nicht-ablatives Haut-Resurfacing Tabelle ‎ A -5: Lumenis-Voreinstellungen, Behandlung von Operationsnarben: Atrophisch Zustand/Bedingung Hauttyp Tiefe Energie (mJ) Dichte Schwach Mittelstark Stark Schwach Mittelstark Stark Schwach Mittelstark Stark Atrophisch Schwach Mittelstark Stark Schwach Mittelstark Stark Schwach...
  • Seite 110 ® Klinische Anleitung: Fraktioniertes, nicht-ablatives Haut-Resurfacing Lumenis ResurFX™ Tabelle ‎ A -6: Lumenis-Voreinstellungen, Behandlung von Operationsnarben: Flach Zustand / Hauttyp Tiefe Energie (mJ) Dichte Bedingung Schwach Mittelstark Stark Schwach Mittelstark Stark Schwach Mittelstark Stark Flach Schwach Mittelstark Stark Schwach Mittelstark...
  • Seite 111 ® Lumenis ResurFX™ Klinische Anleitung: Fraktioniertes, nicht-ablatives Haut-Resurfacing Tabelle ‎ A -7: Lumenis-Voreinstellungen, Hautbehandlungen: Haut-Resurfacing Zustand/Bedingung Hauttyp Tiefe Energie (mJ) Dichte Schwach Mittelstark Stark Schwach Mittelstark Stark Schwach Mittelstark Stark Haut- Resurfacing Schwach Mittelstark Stark Schwach Mittelstark Stark Schwach Mittelstark...
  • Seite 112 ® Klinische Anleitung: Fraktioniertes, nicht-ablatives Haut-Resurfacing Lumenis ResurFX™ Tabelle ‎ A -8: Lumenis-Voreinstellungen, Hautbehandlungen: Periorbitale Falten Zustand / Hauttyp Tiefe Energie (mJ) Dichte Bedingung Schwach Mittelstark Stark Schwach Mittelstark Stark Schwach Mittelstark Stark Periorbitale Falten Schwach Mittelstark Stark Schwach Mittelstark...
  • Seite 113 ® Lumenis ResurFX™ Klinische Anleitung: Fraktioniertes, nicht-ablatives Haut-Resurfacing Tabelle ‎ A -9: Lumenis-Voreinstellungen, Striae-Behandlungen: Rubra Zustand/Bedingung Hauttyp Tiefe Energie (mJ) Dichte Schwach Mittelstark Stark Schwach Mittelstark Stark Schwach Mittelstark Stark Rubra Schwach Mittelstark Stark Schwach Mittelstark Stark Schwach Mittelstark Stark...
  • Seite 114 ® Klinische Anleitung: Fraktioniertes, nicht-ablatives Haut-Resurfacing Lumenis ResurFX™ Tabelle ‎ A -10: Lumenis-Voreinstellungen, Striae-Behandlungen: Alba Zustand / Hauttyp Tiefe Energie (mJ) Dichte Bedingung Schwach Mittelstark Stark Schwach Mittelstark Stark Schwach Mittelstark Stark Alba Schwach Mittelstark Stark Schwach Mittelstark Stark Schwach...

  • Seite 115: Nachsorge

    ® Lumenis ResurFX™ Klinische Anleitung: Fraktioniertes, nicht-ablatives Haut-Resurfacing A.10. Nachsorge Unmittelbar nach der Behandlung sind kalte (keine gefrorenen) Packungen A.10.1. Allgemein aufzulegen, um die behandelten Hautpartien zu kühlen, die Schwellungen zu reduzieren und Schmerzen zu lindern. Chemische Kühlpackungen werden nicht empfohlen, falls deren Temperatur unter 4 °C liegt. Wahlweise können auch eingefrorene, zuvor in Wasser eingetauchte 4 x 4 Gazetupfer,...

  • Seite 116: Nachsorge

    Monat lang Sonnenschutzmittel mit hohem Lichtschutzfaktor (30+) zu verwenden. A.10.5. Nachsorge Nachstehend sind die Lumenis-Empfehlungen für die weitere Behandlung aufgeführt. Der Arzt kann sie als Referenz benutzen und danach seine eigenen Vorschriften erstellen. Die Patienten sollten sich 4 bis 5 Wochen nach der Behandlung erneut zur Untersuchung der behandelten Stellen und, falls erforderlich, zur Nachbehandlung vorstellen.

  • Seite 117: Klinische Anleitung: Fraktioniertes, Nicht-Ablatives Haut-Resurfacing

    ANHANG B Klinische Anleitung: Fraktioniertes, nicht- ablatives Haut-Resurfacing Hinweise für den Betrieb des Systems ResurFX in den USA Dieses Kapitel beschreibt das fraktionierte, nicht ablative Haut- B.1. Einführung Resurfacing mit dem ResurFX-System. Es ergänzt die Hinweise der Bedienungsanleitungen im Hinblick auf die Vorsichtsmaßnahmen und Warnungen zur Eingrenzung des Verletzungsrisikos.

  • Seite 118: Kontraindikationen

    ® Klinische Anleitung: Fraktioniertes, nicht-ablatives Haut-Resurfacing Lumenis ResurFX™ ● Patienten, bei denen es im Rahmen früherer Laserbehandlungen B.3.2. Kontraindikationen zu Problemen gekommen ist, sollten vor der Behandlung sorgfältig untersucht werden. ● Die Behandlung darf nicht an Patienten mit den folgenden Erkrankungen im Behandlungsbereich durchgeführt werden:...

  • Seite 119: Warnungen

    ® Lumenis ResurFX™ Klinische Anleitung: Fraktioniertes, nicht-ablatives Haut-Resurfacing ● Anwendung folgender Präparate und Verfahren:  Oral verabreichtes Isotretinoin (wie Accutane) innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Behandlung (die Haut muss vor der Behandlung ihren normalen Feuchtigkeitsgrad wiedererlangen)  Filler oder Volumizer (innerhalb der letzten 3 Monate) ...

  • Seite 120: Aufklärung Vor Dem Beginn Der Behandlung

    Beim ersten Besuch des Patienten sollte der Arzt (oder ein befugter medizinischer Mitarbeiter) Folgendes tun: ● Eine eingehende Anamnese einschließlich früherer Behandlungen erstellen und die Eignung für die Behandlung mit dem ResurFX- System ermitteln. ● Feststellen, warum sich der Patient dieser Behandlung unterziehen will und was er sich von ihr erwartet.

  • Seite 121: Augenschutz

    Augenschutz aus Metall tragen. Dies gilt auch dann, wenn er bereits einen intraokulären Schutz trägt. Beim Einsatz des ResurFX-Systems muss das gesamte in der Umgebung des Systems anwesende Personal Augenschutz mit einer optischen Dichte von OD > 3,1 und dem Schutzgrad D LB4, I LB3 tragen. Diese Brillen gewährleisten einen genügenden Schutz vor der 1565-nm-Laserbestrahlung...

  • Seite 122: Beschädigung Der Normalen Hautkonsistenz

    ® Klinische Anleitung: Fraktioniertes, nicht-ablatives Haut-Resurfacing Lumenis ResurFX™ In seltenen Fällen bildet sich eine Kruste oder Blase, die nach fünf bis B.4.5.3. Beschädigung zehn Tagen abheilt. Es können sich diskrete, gepunktete, hellbraun der normalen gefärbte Mikropunkte zeigen und etwa 10 Tage lang sichtbar bleiben, Hautkonsistenz wodurch ein bronzener Hautton entsteht.

  • Seite 123: Behandlung-Sparameter

    ® Lumenis ResurFX™ Klinische Anleitung: Fraktioniertes, nicht-ablatives Haut-Resurfacing B.5. Behandlung- sparameter B.5.1. Einführung Fraktionierte Photothermolyse bezeichnet die Denaturierung oder Entfernung eines Teils der Haut, einschließlich der gesamten Dicke der Epidermis und/oder Teilen der Dermis, wobei die Tiefe der Verletzung oft größer ist als die Breite.

  • Seite 124: Definitionen

    Bereich von 10 bis 70 mJ in Schritten von 1 mJ eingestellt werden. B.5.3. Handstückaufsätze Zum ResurFX-System gehören zwei Metallaufsätze, die bei der Behandlung eingesetzt werden können. Beide Aufsätze unterstützen eine Punktgröße von bis zu 18 mm: SapphireCool-Aufsatz: Dieser Aufsatz besteht aus einem Metallgehäuse mit einem...

  • Seite 125: Die Verwendung Des Kühlers

    Der Kontaktkühler ist nur dann standardmäßig eingeschaltet, wenn der SapphireCool-Aufsatz verwendet wird. Bei Verwendung des Präzisionsaufsatzes ist er deaktiviert. B.6. Einstellen der Das ResurFX-System wird mit Lumenis-Voreinstellungen für diverse klinische Indikationen geliefert. Man kann entweder diese Voreinstellungen Behandlung- oder die eigenen Bediener-Voreinstellungen verwenden. Dieses Kapitel sparameter erklärt die Bedeutung jeden Parameters und gibt Richtlinien an, wie sie...
  • Seite 126 Behandlung Behandlungsparameter kann die Behandlung beginnen. Warnung ● Nehmen Sie das ResurFX-Handstück nicht in Betrieb, ohne zuerst zu überprüfen, ob der Zielstrahl sichtbar ist. ● Betreiben Sie die Aufsätze des ResurFX-Handstücks nicht auf einem anderen Medium als Haut. Der probeweise Betrieb auf einem anderen Medium kann zu irreversiblen Schäden an den...
  • Seite 127 ® Lumenis ResurFX™ Klinische Anleitung: Fraktioniertes, nicht-ablatives Haut-Resurfacing Vorsicht Vor der Behandlung wird ein Laser Patch-Test auf einer unauffälligen Stelle innerhalb des zu behandelnden Bereiches empfohlen, um die gewünschten Parameter zu bewerten und unvorhergesehene Folgen zu vermeiden. Anmerkung ● Vor der Behandlung wird ein Laser Patch-Test auf einer unauffälligen Stelle innerhalb des zu behandelnden Bereiches...

  • Seite 128: Lumenis-Voreinstellungen - Behandlung-Sparameter

    Lumenis ResurFX™ B.9. Lumenis- Die folgende Tabelle enthält die Lumenis-Parameter-Voreinstellungen Voreinstellungen – basierend auf dem Hauttyp des Patienten und seinem Primärzustand. Behandlung- sparameter Tabelle ‎ B -2: Lumenis-Voreinstellungen, Hautbehandlungen: Haut-Resurfacing Zustand/Bedingung Hauttyp Tiefe Energie (mJ) Dichte Schwach Mittelstark Stark Schwach...

  • Seite 129: Nachsorge

    ® Lumenis ResurFX™ Klinische Anleitung: Fraktioniertes, nicht-ablatives Haut-Resurfacing B.10. Nachsorge Unmittelbar nach der Behandlung sind kalte (keine gefrorenen) Packungen B.10.1. Allgemein aufzulegen, um die behandelten Hautpartien zu kühlen, die Schwellungen zu reduzieren und Schmerzen zu lindern. Chemische Kühlpackungen werden nicht empfohlen, falls deren Temperatur unter 4 °C liegt. Wahlweise können auch eingefrorene, zuvor in Wasser eingetauchte 4 x 4 Gazetupfer,...

  • Seite 130: Nachsorge

    Monat lang Sonnenschutzmittel mit hohem Lichtschutzfaktor (30+) zu verwenden. B.10.5. Nachsorge Nachstehend sind die Lumenis-Empfehlungen für die weitere Behandlung aufgeführt. Der Arzt kann sie als Referenz benutzen und danach seine eigenen Vorschriften erstellen. Die Patienten sollten sich 4 bis 5 Wochen nach der Behandlung erneut zur Untersuchung der behandelten Stellen und, falls erforderlich, zur Nachbehandlung vorstellen.

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