Das Singularity Air SAD darf nur von geschultem Fachpersonal an-
gewandt werden.
Warnhinweise
Das Singularity Air SAD wird steril und für den einmaligen Gebrauch
geliefert. Sie ist direkt aus der Verpackung zu verwenden und nach
einmaligem Gebrauch direkt zu entsorgen. Sie darf nicht wieder-
verwendet werden.
Singularity Air SAD ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt! Eine
Wiederaufbereitung führt zu Leistungseinbußen oder Funktionsver-
lust und erhöht das Risiko des Patienten mit Krankheitserregern
kontaminiert zu werden. Wiederverwendung von Einmalprodukten
kann zum Kontakt mit Krankheitserregern (Bakterien, Viren, Pilzen,
Parasiten oder Prionen) führen. Für das Singularity Air SAD liegen
keine validierten Reinigungs- und Sterilisationsmethoden für eine
Wiederaufbereitung vor. Eine Reinigung, Desinfektion oder Re-Ste-
rilisation ist für das Singularity Air SAD nach Gebrauch nicht vorge-
sehen.
Produktbeschreibung
Die in ihrem Biegeradius anpassbare Singularity Air SAD ist ein wei-
terentwickeltes „Supraglottisches Atemwegs Device" (SAD) der 2.
Generation für den Einmalgebrauch.
Das Singularity Air SAD ermöglicht die funktionelle Trennung von
Atemwegen und Verdauungstrakt, sowie den direkten Zugang zu
beiden. Der über ein Drehrad biegbare Tubus hat einen flachen
Querschnitt und geht direkt in die Larynxmaske über. Der aufblas-
bare Cuff der Larynxmaske passt sich den Konturen des Hypopha-
rynx an. Die Maskenöffnung zeigt zum Kehlkopf hin.
Das Singularity Air SAD verfügt nebst dem Atemwegslumen über ein
gastrisches Zugangslumen, welches von einem separaten Zugang am
proximalen Ende des Tubus an die Spitze der Larynxmaske führt. Der
Anschluss ist abgewinkelt, sodass auch bei der Verwendung von
grossen Atemwegsfiltern ein ungehinderter Zugang zum gastrischen
Zugangslumen gewährleistet ist.
Durch das gastrische Zugangslumen kann eine äusserlich mit reich-
lich Gleitmittel versehene Magensonde in die Speiseröhre einge-
führt und weiter in den Magen vorgeschoben werden. Damit be-
steht ein einfacher Zugang zur Magenentleerung von Flüssigkeiten
und Gasen.
Das Singularity Air SAD erlaubt durch ihre anpassbare Tubusbiegung
eine leichte Einführung und Positionierung. Letztere wird durch die
Flexibilität der Singularity Air SAD auch bei Umlagerung des Patien-
tenkopfs weitgehend aufrechterhalten. Der integrierte Beissschutz
reduziert das Potenzial für Schäden und Obstruktion des Tubus
durch Zubeißen des Patienten.
An der Singularity Air SAD ist eine Cuff-Belüftungssleitung ange-
bracht, die in einen Pilotballon mit Einweg¬Rückschlagventil mündet
und für die Inflation und Deflation des Cuff verwendet wird.
Für alle Komponenten gilt, dass für die Herstellung kein Naturkaut-
schuklatex verwendet wurde.
Abbildung 1: Singularity Air SAD Komponenten
Komponenten der Singularity Air SAD (Abbildung 1):
(1)
Im Biegeradius anpassbarer Tubus
(2)
Drehrad für die Anpassung des Tubusbiegeradius
(3)
Starre, geformte proximale Komponente mit separaten An-
schlüssen für Atemwegszugang und gastrischem Zugang
(4)
Integrierter gastrischer Zugang
(5)
Aufblasbarer Cuff
(6)
Cuff-Belüftungssleitung
(7)
Pilotballon
(8)
Bissschutz
Indikationen
Das Singularity Air SAD ist zur Erreichung und Aufrechterhaltung der
Atemwegssicherheit während Routine- und Notfalleingriffen unter
Anästhesie bei nüchternen Patienten indiziert, wobei entweder
Spontanatmung, Druckunterstützung oder Ueberdruckbeatmung
(Positive Pressure Ventilation, PPV) zum Einsatz kommen.
Sie ist darüber hinaus indiziert als Notfallatemweg bei der Herz-Lun-
gen-Wiederbelebung. Das Singularity Air SAD schafft dabei einen un-
mittelbaren freien Atemweg bei der Wiederbelebung von Patienten
in tiefer Bewusstlosigkeit, denen Rachen- und Kehlkopfreflexe feh-
len und die eventuell eine künstliche Beatmung benötigen. Das Sin-
gularity Air SAD ist außerdem als Notfallatemweg bei Situationen
mit bekanntem oder unerwartet schwierigem Atemweg indiziert.
Sie kann darüber hinaus zur Sicherung eines unmittelbaren Atem-
wegs eingesetzt werden, wenn eine endotracheale Intubation auf-
grund mangelnder Kenntnisse oder Ausstattung ausgeschlossen ist
bzw. eine versuchte endotracheale Intubation fehlgeschlagen hat.
Warnung
Das Singularity Air SAD darf nur zusammen mit den in der Ge-
brauchsanweisung beschriebenen empfohlenen Anwendungen ver-
wendet werden.
2