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Datum: Januar 2013
Wichtige Informationen für den sicheren und zufriedenstellenden Betrieb von Apex™
Dieser Hinweis enthält wichtige Informationen zur Bedienung Ihres Produkts. Elekta empfiehlt, dass alle
Benutzer des Produkts die Anleitungen bzw. Empfehlungen in dieser Mitteilung befolgen.
Dieser Hinweis sollte im Abschnitt „Wichtige Mitteilungen (Important Notices)" der entsprechenden
Gebrauchsanweisung abgelegt werden.
Sollten Sie hinsichtlich dieser Mitteilung Fragen haben, wenden Sie sich bitte direkt an Elekta.
Geltungsbereich: Apex™
Problem:
Wenn Sie den Apex™ Kollimator falsch am Strahlerkopf installieren, wird ein
Kollisionsschutz-Inhibit aktiviert. Dies ist eine der Sicherheitsfunktionen, durch die
sichergestellt wird, dass Apex™ richtig am Host-Gerät installiert ist. Der Inhibit wird im
Kontrollsystem im Dialogfenster Zeige Beschränkungen in der Liste Inhibits angezeigt und
verhindert die Gerätebewegungen.
Im Dialogfenster Zeige Beschränkungen werden nur die 12 wichtigsten Beschränkungen
angezeigt. Daher ist der Kollisionsschutz-Inhibit möglicherweise nicht in der Liste zu
finden, wenn es Inhibits mit höherer Priorität gibt. Wenn beispielsweise die Türen des
Bestrahlungsraums offen sind und kein Bestrahlungsfeld geladen ist, wird der
Kollisionsschutz-Inhibit möglicherweise nicht in der Liste angezeigt. Obwohl sich der
Kollisionsschutz-Inhibit nicht in der Liste befindet, ist er aktiviert und verhindert die
Gerätebewegungen.
Bei Verwendung der Taste KOLL RING (Kollisionsschutz überschreiben) zum
Überschreiben des Inhibits und Drehen der Gantry kann der Apex™ Kollimator vom
Strahlerkopf getrennt werden. Dies kann auftreten, wenn Sie einen Fehlerzustand
überschreiben der anzeigt, dass Sie den Apex™ Kollimator nicht richtig angebracht haben.
Klinische
Auswirkungen:
Die Trennung des Apex™ Kollimators vom Strahlerkopf kann zu schweren Verletzungen
und zu Schäden am Gerät führen.
Lösung:
Wenn der Kollisionsschutz-Inhibits während der Installation des Apex™ Kollimators
aktiviert wird, darf dieser Inhibit nicht mit der Taste KOLL RING (Kollisionsschutz
überschreiben) überschrieben werden. Versuchen Sie nicht, die Gantry zu drehen. Diese
Funktion ist lediglich dafür gedacht, dass Sie bei Kollisionen die Anlage vom
Kollisionspunkt wegbewegen können. Sie darf nicht zum Überschreiben von Inhibits
verwendet werden, die nicht durch eine Kollision verursacht werden.
FCO 200 01 407 029 VID: 1.0
Copyright ©2011 Elekta AB. Alle Rechte vorbehalten.
WICHTIGER SICHERHEITSHINWEIS
Übersetzung des Wichtigen Sicherheitshinweises 20001407029
Die zuständige Kontrollbehörde wurde über diesen Hinweis in Kenntnis gesetzt.
Elekta Limited, Linac House, Fleming Way, Manor Royal,
Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK
Tel.: +44 (0)1293 544 422, Fax: +44 (0)1293 654 321
PRODUKT: Apex™
www.elekta.com
FCO-Ref.: 200 01 407 029
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DID: gPOL0007_1 VID: 01
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Inhaltszusammenfassung für Elekta Apex
- Seite 1 Benutzer des Produkts die Anleitungen bzw. Empfehlungen in dieser Mitteilung befolgen. Dieser Hinweis sollte im Abschnitt „Wichtige Mitteilungen (Important Notices)“ der entsprechenden Gebrauchsanweisung abgelegt werden. Sollten Sie hinsichtlich dieser Mitteilung Fragen haben, wenden Sie sich bitte direkt an Elekta. Geltungsbereich: Apex™ Problem: Wenn Sie den Apex™...
- Seite 2 Verwenden Sie beim Installieren oder Entfernen des Apex™ Kollimators die Anweisungen und beachten Sie die Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen in der Gebrauchsanweisung Apex™ Clinical Mode Instructions for Use (Apex™ Gebrauchsanweisung – Klinischer Modus). Diese Anleitungen, Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen gelten stets für alle Benutzer (Service, Qualitätssicherung, Betriebseinrichtung, klinischer Betrieb).
- Seite 3 Warnung: Wenn der Kollisionsschutz-Inhibit auf dem Kontrollbildschirm angezeigt wird oder die Gerätebewegungen verhindert werden, ist der Apex™ Kollimator nicht richtig angebracht. Sie müssen das Verfahren zum Anbringen des Apex™ Kollimators erneut durchführen. Versuchen Sie nicht, die Gantry zu drehen. Die Nichtbeachtung dieser Warnung kann schwere Verletzungen bei Benutzern und Beschädigungen des...
- Seite 4 FCO ACTION NOTIFICATION REPORT <Give this Notice to the customer, and then complete and return this report to your local Elekta Office or Representative for the Configuration Database.> Important Field Safety Notice 200 01 407 029 Classification: FCO Ref: Important information for the safe and satisfactory operation of Apex™...