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INSTRUCTIONS FOR USE
Wearable axillary thermometer
NOTICE D'UTILISATION
Thermomètre axillaire connecté
MANUAL DE INSTRUCCIONES
Termómetro axilar conectado
BEDIENUNGSANLEITUNG
Angeschlossenes Axillar thermometer
MANUALE D'ISTRUZIONE
Termometro ascellare collegato
MANUAL DE INSTRUÇÕES
Termómetro axilar ligado
GEBRUIKSAANWIJZING
Aangesloten axillaire thermometer
دليل املستخدم متصل بالح ر ارة اإلبطية
Model: Tucky-21
22300AD, -A June 2020
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Inhaltszusammenfassung für e-TakesCare Tucky-21
- Seite 1 Thermomètre axillaire connecté MANUAL DE INSTRUCCIONES Termómetro axilar conectado BEDIENUNGSANLEITUNG Angeschlossenes Axillar thermometer MANUALE D’ISTRUZIONE Termometro ascellare collegato MANUAL DE INSTRUÇÕES Termómetro axilar ligado GEBRUIKSAANWIJZING Aangesloten axillaire thermometer دليل املستخدم متصل بالح ر ارة اإلبطية Model: Tucky-21 22300AD, -A June 2020...
- Seite 2 Measurement sensor / Sonde de mesure / Sensor / Sensore / Meetsensor / قياس مسبار On-off button / Bouton marche-arrêt / Ein-Ausschalter / Botón de encendido-apagado / Pulsante di accensione-spegnimento / Botão On-Off / Aan-uit-knop /زر تشغيل / إيقاف Micro USB port strip-cap / Languette-capuchon port micro USB / Lasche-Kappe für Micro-USB-Anschluss / Lengüeta-capuchón de puerto micro USB / Linguetta-cappuccio porta Micro-USB / Separador da tampa da porta micro USB / Micro USB-poort strip- kap / ...
- Seite 3 29 days and older. Tucky-21 also allows position monitoring of patient from ages 29 days and older (this is however not part of its medical intended use). It is positioned under the right armpit, as high as possible, with a dedicated double- sided adhesive (ADH-21) and transmits data to the “Tucky”...
- Seite 4 WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE Before using the product, please read these instructions for use carefully and completely to ensure reliability of the data. - Tucky is a measurement tool but is not a diagnostic tool. It is not a substitute for monitoring symptoms or consulting a physician.
- Seite 5 OPERATING INSTRUCTIONS Charge Tucky - Before using Tucky for the first time, charge Tucky with the supplied cable 6 by connecting it to a computer 5V USB port until the LED turn off (about 2 hours). The autonomy after a full charge is 5 days. Install the application and create an account - Download the «Tucky»...
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Seite 6: Technical Characteristics
- To avoid battery issues, charge Tucky at least once a year. TECHNICAL CHARACTERISTICS Type of product Direct mode clinical thermometer Thermometer references - TUCKY-21, TUCKY-21W, TUCKY-21Y, TUCKY-21O, TUCKY-21P, TUCKY-21B & TUCKY-21N Adhesives reference - ADH-21-E1 Storage / transport conditions For complete product (including adhesives) or for adhesives only: Temperature: +10 to 27 °C (50 to 80 °F);... -
Seite 7: Data Protection
This device complies with european standards and directives relating to medical devices, radio equipment and restriction of hazardous substances. A copy of the EU Declaration of Conformity is available on the manufacturer’s website. Any serious incidents with Tucky should be reported to e-TakesCare (vigilance@e-takescare.com) and the health agency in charge of vigilance incidents. -
Seite 8: Notice D'utilisation
âgés de plus de 29 jours. Tucky-21 permet également de surveiller la position de patients âgés de plus de 29 jours (il ne s’agit cependant pas d’une fonction médicale). Il se positionne sous l’aisselle droite, le plus haut possible, avec un adhésif double-faces dédié... - Seite 9 MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS D’EMPLOI Avant d’utiliser le produit, nous vous invitons à lire ce mode d’emploi attentivement et en intégralité de manière à garantir la fiabilité des informations reçues. - Tucky est un outil de mesure mais n’est pas un outil de diagnostic et ne remplace pas la surveillance de symptômes ou la consultation d’un médecin.
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Seite 10: Instructions D'utilisation
INSTRUCTIONS D’UTILISATION Chargez Tucky - Avant la première utilisation, chargez Tucky grâce au câble 6 fourni en le connectant au port USB 5V d’un ordinateur jusqu’à ce que la LED s’éteigne (environ 2h). L’autonomie après une charge complète est de 5 jours. Installez l’application et créez un compte - Téléchargez l’application «... -
Seite 11: Caracteristiques Techniques
- Pour éviter les problèmes de batterie, chargez Tucky au moins une fois par an. CARACTERISTIQUES TECHNIQUES Type de produit Thermomètre médical en mode direct Références thermomètre - TUCKY-21, TUCKY-21W, TUCKY-21Y, TUCKY-21O, TUCKY-21P, TUCKY-21B & TUCKY-21N Référence adhésifs - ADH-21-E1 Conditions de stockage / transport Produit complet (incluant adhésifs) ou adhésifs seuls Température : +10 à... - Seite 12 équipements radio et à la limitation des substances dangereuses. Une copie de la déclaration de conformité UE est consultable sur le site internet du fabricant. Tout incident grave survenu avec Tucky doit être notifié à e-TakesCare (vigilance@e-takescare.com) et à l’agence sanitaire en charge des incidents de vigilance.
- Seite 13 MANUAL DE USUARIO Tucky-21 es un dispositivo electrónico no invasivo y reutilizable para uso doméstico; y no invasivo y de un solo paciente para uso hospitalario. Este producto está destinado a la monitorización continua y ambulatoria, no de emergencia, de la temperatura axilar en pacientes de más de 29 días de edad.
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Seite 14: Advertencias Y Precauciones De Uso
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO Antes de utilizar el producto, lea atentamente y en su totalidad este manual de instrucciones para asegu- rarse de que la información que recibe es fiable. - Tucky es una herramienta de medición pero no es una herramienta de diagnóstico y no sustituye la monito- rización de los síntomas o la consulta a un médico. -
Seite 15: Instrucciones De Operación
favor, consulte la versión digital disponible en la página web del fabricante. INSTRUCCIONES DE OPERACIÓN Carga Tucky - Antes de usar Tucky por primera vez, cargue Tucky con el cable suministrado 6 conectándolo al puerto USB de 5 V de un ordenador hasta que el led se apague (unas 2 horas). La autonomía después de una carga completa es de 5 días. -
Seite 16: Características Técnicas
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Tipo de producto Termómetro clínico en modo directo Referencias del termómetro - TUCKY-21, TUCKY-21W, TUCKY-21Y, TUCKY-21O, TUCKY-21P, TUCKY-21B & TUCKY-21N Referencia de los adhesivos - ADH-21-E1 Condiciones de almacenamiento y - Producto completo (incluidos los adhesivos) o sólo adhesivos transporte Temperatura: +10 a 27 °C;... -
Seite 17: Protección De Datos
Una copia de la Declaración de Conformidad de la UE está disponible en el sitio web del fabricante. Todo incidente grave con Tucky debe ser comunicado a e-TakesCare (vigilance@e-takescare.com) y al organismo de salud encargado de los incidentes de vigilancia. - Seite 18 BEDIENUNGSANLEITUNGEN TUCKY-21 ist ein tragbares, vernetztes Thermometer, das dazu dient, die Temperatur in der Achselhöhle eines Patienten ferngesteuert und kontinuierlich zu überwachen, ebenso wie die Position. Dieses nicht-invasive Medizinprodukt ist für Patienten im Alter ab 29 Tagen bestimmt. Es kann für den Gebrauch zuhause oder für die Anwendung bei Kindern mehrfach verwendet werden.
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Seite 19: Warnhinweise Und Vorsichtsmassnahmen Für Den Gebrauch
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH Bitte lesen Sie diese Bedienungsanleitung vor der Verwendung des Produkts sorgfältig und vollständig durch, um sicherzustellen, dass die Informationen, die Sie erhalten, zuverlässig sind. - Tucky ist ein Messinstrument, aber kein Diagnoseinstrument und kein Ersatz für die Überwachung von Symp- tomen oder die Konsultation eines Arztes. - Seite 20 BEDIENUNGSANLEITUNG Laden von Tucky - Bevor Sie Tucky zum ersten Mal benutzen, laden Sie Tucky mit dem mitgelieferten Kabel 6 auf, indem Sie es an den USB 5V-Anschluss eines Computers anschließen, bis die LED erlischt (ca. 2 Stunden). Eine volle Ladung reicht für 5 Tage.
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Seite 21: Technische Merkmale
- Um Batterieprobleme zu vermeiden, laden Sie Tucky mindestens einmal im Jahr auf. TECHNISCHE MERKMALE Art des Produkts Direktmodus-Fieberthermometer Thermometer-Referenzen - TUCKY-21, TUCKY-21W, TUCKY-21Y, TUCKY-21O, TUCKY-21P, TUCKY-21B & TUCKY-21N Referenz Klebstoffe - ADH-21-E1 Lager-/Transportbedingungen Komplettes Produkt (einschließlich Klebstoffe) oder nur Klebstoffe Temperatur: +10 bis 27 °C (50 bis 80 °F);... -
Seite 22: Kundendienst, Garantie Und Inspektion
Dieses Gerät entspricht den europäischen Normen und Richtlinien in Bezug auf medizinische Geräte, Fun- kgeräte und die Beschränkung gefährlicher Substanzen. Eine Kopie der EU-Konformitätserklärung ist auf der Website des Herstellers verfügbar. Alle schwerwiegenden Vorfälle mit Tucky sollten e-TakesCare (vigilance@e- takescare.com) und der für derartige Vorfälle zuständigen Gesundheitsbehörde gemeldet werden. -
Seite 23: Manuale Utente
MANUALE UTENTE Tucky-21 è un dispositivo elettronico non invasivo e riutilizzabile per uso domestico; e non invasivo e mono- paziente per uso ospedaliero. Questo prodotto è destinato al monitoraggio ambulatoriale continuo e non urgente della temperatura ascellare in pazienti di età superiore ai 29 giorni. - Seite 24 AVVERTENZE E PRECAUZIONI D’USO Prima di utilizzare il prodotto, leggere attentamente e completamente le presenti istruzioni per l’uso per garantire l’affidabilità delle informazioni ricevute. - Tucky è uno strumento di misurazione, ma non è uno strumento diagnostico e non sostituisce il monitoraggio dei sintomi o il parere di un medico.
- Seite 25 Fare riferimento alla versione digitale disponibile sul sito web del produttore. ISTRUZIONI PER L’USO Caricare Tucky - Prima di utilizzare Tucky per la prima volta, caricare Tucky con il cavo 6 in dotazione collegandolo alla porta USB 5 V di un computer fino allo spegnimento del LED (circa 2 ore). L’autonomia dopo una carica completa è...
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Seite 26: Caratteristiche Tecniche
- Per evitare problemi con le batterie avaoid, caricare Tucky almeno una volta all’anno. CARATTERISTICHE TECNICHE Tipo di prodotto Termometro clinico in modalità diretta Riferimenti termometro - TUCKY-21, TUCKY-21W, TUCKY-21Y, TUCKY-21O, TUCKY-21P, TUCKY-21B e TUCKY-21N Riferimento adesivi - ADH-21-E1 Condizioni di conservazione / Prodotto completo (compresi gli adesivi) o solo adesivi trasporto Temperatura: da +10 a 27 °C (da 50 a 80 °F);... -
Seite 27: Protezione Dei Dati
Questo dispositivo è conforme alle norme e alle direttive europee relative ai dispositivi medici, alle apparec- chiature radio e alla restrizione sulle sostanze pericolose. Una copia della dichiarazione di conformità UE è disponibile sul sito web del produttore. Qualsiasi eventuale incidente grave con Tucky deve essere segnalato a e-TakesCare (vigilance@e-takescare.com) e all’agenzia sanitaria responsabile. -
Seite 28: Manual De Instruções
MANUAL DE INSTRUÇÕES O TUCKY-21 é um termómetro axilar conectável concebido para monitorizar remota e continuamente a tem- peratura axilar e a posição de um paciente. Este dispositivo médico não invasivo é destinado a pacientes com mais de 29 dias de idade. É reutilizável para uso doméstico ou para cuidado de crianças. - Seite 29 AVISOS E PRECAUÇÕES DE UTILIZAÇÃO Antes de utilizar o produto, leia atentamente e na íntegra este manual de instruções para garantir que as informações que recebe são fiáveis. - O Tucky é uma ferramenta de medição, mas não é uma ferramenta de diagnóstico e não substitui a monito- rização dos sintomas ou a consulta médica.
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Seite 30: Instruções De Utilização
- O telemóvel emparelhado com o Tucky, através de Bluetooth®, deve permanecer dentro do alcance do sinal para que as informações sejam recebidas (ver «Monitorizar os dados onde quer que esteja»). - O fabricante pode alterar este manual e as especificações do produto sem aviso prévio. Consulte a versão digital disponível no website do fabricante. - Seite 31 CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Tipo de produto Termómetro clínico de modo directo Referências do termómetro - TUCKY-21, TUCKY-21W, TUCKY-21Y, TUCKY-21O, TUCKY-21P, TUCKY-21B & TUCKY-21N Referência dos adesivos - ADH-21-E1 Condições de armazena / transporte Produto completo (incluindo os adesivos) ou apenas os adesivos Temperatura: +10 a 27 °C (50 a 80 °F);...
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Seite 32: Conformidade Regulamentar
à restrição de substâncias perigosas. Uma cópia da declaração de confor- midade da UE está disponível no sítio Web do fabricante. Quaisquer incidentes graves com Tucky devem ser comunicados ao e-TakesCare (vigilance@e-takescare.com) e à agência de saúde encarregada dos incidentes de vigilância. -
Seite 33: Gebruiksaanwijzing
GEBRUIKSAANWIJZING TUCKY-21 is een draagbare, aangesloten thermometer die is ontworpen om de okseltemperatuur en -positie van een patiënt op afstand en continu te monitoren. Dit niet-invasieve medische hulpmiddel is bedoeld voor patiënten ouder dan 29 dagen. Het is herbruikbaar voor thuisgebruik en in de kinderopvang. - Seite 34 WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK Lees deze gebruiksaanwijzing zorgvuldig en volledig door voordat u het product in gebruik neemt, om er zeker van te zijn dat de informatie die u ontvangt betrouwbaar is. - Tucky is een meetinstrument, maar is geen diagnostisch hulpmiddel en is geen vervanging voor het monito- ren van symptomen of het raadplegen van een arts.
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Seite 35: Bedieningsinstructies
BEDIENINGSINSTRUCTIES Tucky opladen - Voordat u Tucky voor het eerst gebruikt, laadt u Tucky op met de meegeleverde kabel 6 door deze aan te sluiten op de 5V USB-poort van een computer totdat de LED uitgaat (ongeveer 2 uur). De autonomie na volledig opladen is 5 dagen. -
Seite 36: Technische Kenmerken
- Om problemen met de batterij te voorkomen, laadt u Tucky minstens één keer per jaar op. TECHNISCHE KENMERKEN Type product Directe modus klinische thermometer Thermometer referenties - TUCKY-21, TUCKY-21W, TUCKY-21Y, TUCKY-21O, TUCKY-21P, TUCKY-21B & TUCKY-21N Kleefbandreferentie - ADH-21-E1 Opslag-/transportomstandigheden Compleet product (inclusief kleefbanden) of alleen kleefbanden Temperatuur: +10 tot 27 °C (50 tot 80 °F);... - Seite 37 Dit apparaat voldoet aan de Europese normen en richtlijnen met betrekking tot medische hulpmiddelen, radioapparatuur en de beperking van gevaarlijke stoffen. Een kopie van de EU-conformiteitsverklaring is beschikbaar op de website van de fabrikant. Ernstige incidenten met Tucky moeten worden gemeld aan e-TakesCare (vigilance@e-takescare.com) en het gezondheidsagentschap dat belast is met waakzaamheid- sincidenten.
- Seite 38 تعليمات االستخدام هو مقياس حرارة متصل تم تصميمه لمراقبة درجة حرارة المريض و حالته بشكل مستمرTUCKY-21امTUCKY-2 من خالل االبط. هذا الجهاز الطبي غير الجراحي مخصص للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 92 ي و ً ما. يمكن .ان يستعمل هذا الجهاز لالغراض المنزلية، او لغرض رعاية االطفال...
- Seite 39 المحاذير و التدابير الالزمة لالستخدام .قبل استخدام المنتج ، ندعوك لقراءة هذا الدليل بعناية وكامل لضمان موثوقية المعلومات الواردة .قبل استخدام المحرار، ندعوك لقراءة هذا الدليل بعناية فائقة لضمان وثوقية المعلومات الواردة هو أداة قياس وليست أداة تشخيصية، حيث انها ال تستخدم لمراقبة األعراض، و التغني عن استشارةTucky- .الطبيب...
- Seite 40 التعليمات تحميلTucky USB 5V باستخدام الكيبل6 المقدم عن طريق توصيله بمنفذTucky - قبل اول استخدام ، اشحن . (حوالي ساعتين). االستقاللية بعد الشحن الكامل هي 5 أيامLED على الكمبيوتر حتى ينطفئ مؤشر التطبيق وإنشاء حساب يرجىتثبيت Google أوApple Store » من متجرTucky «- تثبيت التطبيق وإنشاء حساب- قم بتنزيل تطبيق .Play Store .- قم...
- Seite 41 . مرة واحدة على األقل في السنةTucky - لتجنب مشاكل البطارية ، قم بشحن خصائص تقنية ترمومتر سريري بالوضع المباشر نوع المنتج TUCKY-21, TUCKY-21W, TUCKY-21Y, TUCKY-21O, TUCKY-21P, TUCKY-21B & TUCKY-21N - مراجع ميزان الحرارة مرجع المواد ADH-21-E1 - االصقة - المنتج كامل (بما في ذلك المواد الالصقة) أو المواد الالصقة فقط...
- Seite 42 يتوافق هذا الجهاز مع المعايير والتوجيهات األوروبية المتعلقة باألجهزة الطبية والمعدات الراديوية وتحديد المواد الخطرة. يمكن العثور على نسخة من إعالن المطابقة الخاص باالتحاد األوروبي على موقع e-TakesCare( vigilance@e- إلىTucky الشركة المصنعة. يجب إخطار أي حادثة خطيرة تحدث مع .) وإلى الوكالة الصحية المسؤولة عن حوادث اليقظةtakescare.com...
- Seite 43 INFORMATIONS TO USERS IN USA Federal Communication Commission Interference Statement (FCC ID = 2AWDL-TUCKY21WAA) This equipment has been tested and found to comply with the limits for a Class B digital device, pursuant to part 15 of the FCC Rules. These limits are designed to provide reasonable protection against harmful inter- ference in a residential installation.
- Seite 44 SYMBOL SIGNIFICATION CE marking affixed in 2016 Manufacturer / Fabriquant : e-TakesCare, 35, rue des Chantiers, 78000 Versailles, France www.e-takescare.com Direct current / Courant continu CE marking / Marquage CE Follow the operating instructions / Suivre les instructions d’utilisation Apparatus comprising BF-type applied parts / Appareil comportant des pièces appliquées...