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REFERENZEN
1.
Blirup-Jensen et al.: Clin Chem Lab Med 2001; 39, 1110 – 22.
2.
Blirup-Jensen et al.: Clin Chem Lab Med 2008; 46, 1470 – 9.
MELDUNG VON ZWISCHENFÄLLEN IN EU-MITGLIEDSSTAATEN
Falls sich ein ernsthafter Zwischenfall in Zusammenhang mit diesem
Produkt ereignet hat, bitte melden Sie dies umgehend dem Hersteller
und der zuständigen Behörde Ihres Mitgliedsstaates.
SCHÄDEN BEIM VERSAND
Bitte informieren Sie Ihren Vertriebspartner, falls dieses Produkt beim
Empfang beschädigt war.
REACH
Gemäss CLP-Verordnung (EG) 1272/2008 und der Richtlinie EG
1907/2006 (REACH) benötigen keine der Materialien und Reagenzien
im Kit ein Sicherheitsdatenblatt (MSDS).
SYMBOLE
Verfallsdatum
Gebrauchsanweisung beachten
Hersteller
REF
Katalognummer
IVD
In-vitro-Diagnostikum
LOT
Chargennummer
8
Temperatureinschränkung
2
Hersteller
BÜHLMANN Laboratories AG
Baselstrasse 55
4124 Schönenbuch, Switzerland
Freigabedatum: 2020-04-29
Seite 4
BÜHLMANN fPELA
BÜHLMANN Laboratories AG
Baselstrasse 55
4124 Schönenbuch
Switzerland
Tel.: +41 61 487 12 12
Fax: +41 61 487 12 34
info@buhlmannlabs.ch
VERWENDUNGSZWECK
Das BÜHLMANN fPELA
BÜHLMANN fPELA
Elastase-Spiegeln in extrahierten Stuhlproben vorgesehen. Jeder Kalibrator
erstellt einen Referenzpunkt für die Kalibrierkurve, die für die Berechnung
der Testergebnisse von Patientenproben verwendet wird.
Nur für den Laborgebrauch.
®
turbo
Freigabedatum: 2020-04-29
BÜHLMANN fPELA
Turbidimetrischer Test auf Pankreas-Elastase
für den Laborgebrauch
Für den Gebrauch in der In-vitro-Diagnostik
DE: Die vollständige Gebrauchsanweisung
kann heruntergeladen werden unter FR: La
notice
téléchargée sur le site IT: Le istruzioni per
l'uso complete possono essere scaricate dal
sito ES: Las instrucciones de uso completas
pueden descargarse en PT: A Instrução de
uso completa pode ser baixada pelo site
®
turbo Kalibrator-Kit ist für die Verwendung mit dem
®
turbo Reagenz-Kit zur Bestimmung von Pankreas-
Seite 1
turbo
®
Kalibrator Kit
B-KPELA-CASET
Version A1
Rx Only
d'utilisation
complète
peut
être
www.buhlmannlabs.ch
®
BÜHLMANN fPELA
turbo

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Inhaltszusammenfassung für BÜHLMANN fPELA turbo

  • Seite 1 REFERENZEN Blirup-Jensen et al.: Clin Chem Lab Med 2001; 39, 1110 – 22. Blirup-Jensen et al.: Clin Chem Lab Med 2008; 46, 1470 – 9. MELDUNG VON ZWISCHENFÄLLEN IN EU-MITGLIEDSSTAATEN BÜHLMANN fPELA turbo ® Falls sich ein ernsthafter Zwischenfall in Zusammenhang mit diesem Produkt ereignet hat, bitte melden Sie dies umgehend dem Hersteller Turbidimetrischer Test auf Pankreas-Elastase und der zuständigen Behörde Ihres Mitgliedsstaates.
  • Seite 2 KALIBRATORWERT WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Kalibratorwerte werden gemäss einem Werteübertragungsprotokoll (Ref. • Dieser Test ist nur für den In-vitro-diagnostischen Gebrauch. 1-2) zugewiesen und sind im beiliegenden QC-Datenblatt angegeben. • Der Test sollte durch qualifiziertes Personal gemäss Guter Laborpraxis Das Kalibratormaterial umfasst humane rekombinante Pankreas- (GLP) gehandhabt werden.