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Bedienungsanleitung für Fingerpulsoximeter
Konformitätserklärung (Auszug)
Der Hersteller erklärt hiermit, dass dieses Gerät den folgenden
Standards entspricht:
• IEC 60601-1:2005 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1:
Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und
die wesentliche Leistung.
• B S / EN / ISO 9919: 2009 bzw. ISO 80601-2-61: 2011: Medizinische
elektrische Geräte - Teil 2-61: Besondere Anforderungen an die
grundlegende Sicherheit und die wesentliche Leistung von
Pulsoximetergeräten.
• u nd folgt den Bestimmungen der Konzildirektiven MDD93/42/EEC.
Die vollständige Konformitätserklärung erhalten Sie auf Anfrage.
Wichtiger Hinweis: Fingerpulsoximeter der Firma Creative Medical
dürfen nicht als Ersatz für ein notwendiges Überwachungsmonitoring
benutzt werden. Sie dienen nur zur Schnelldiagnostik (Spot-Messung), die
als diagnostisches Hilfsmittel für ärztliche Beurteilungen eingesetzt wird.
FCC-Regeln, speziell für PC-60NW:
Dieses Gerät entspricht Teil 15 der FCC-Regeln. Die Benutzung ist
Gegenstand der folgenden zwei Aussagen:
(1) Dieses Gerät darf keine schädlichen Interferenzen verursachen.
(2) Dieses Gerät muss jegliche empfangene Interferenz akzeptieren,
inkl. Interferenzen die ungewünschte Funktionen verursachen.
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