Seite 1: Inhaltsverzeichnis
• Kundensupport und Wartungshinweise • Informationen zum Urheberrecht Einführung Vielen Dank für den Erwerb des Igloo, einem Produkt von Experiment X. Das Igloo ist ein tragbares elektronisches Messgerät für den professionellen Einsatz bei In-vitro- Lateral-Flow-Tests. unterstützt qualitative, quantitative semiquantitative immunochromatographische und kolorimetrische Lateral-Flow-Tests und ermöglicht die In- vitro-Untersuchung von aus dem menschlichen Körper stammenden und anderen biologischen...
Seite 2: Bestimmungszweck
Perleberger Straße 42d D-10559 Berlin Germany Das Igloo nutzt eine eingebettete Firmware und lässt sich nur mit der speziell dafür entwickelten Software nutzen. Die Igloo-Messergebnisse können nur mit solchen Softwareanwendungen angezeigt werden. Die Stromversorgung des Igloo erfolgt über einen 2000 mAh starken Li-Ionen-Akku oder über das mitgelieferte USB-C-Kabel.
Seite 3: In Diesem Handbuch Verwendete Symbole
D-10559 Berlin Germany Es ist bestimmt für die Verwendung als Teil der Experiment X-Plattform, bestehend aus dem Igloo und wahlweise der Dx Studio- oder der Dx Care-Anwendung. Es ist bestimmt für die Verwendung durch Entwickler, Hersteller sowie Händler von Tests oder unter Umständen durch die pharmazeutischen Industrie.
Seite 4: Sicherheitsinformationen
Nicht im Hausmüll entsorgen. Länderspezifischen Regeln und Vorschriften beachten. Sicherheitsinformationen Beachten Sie die mit dem Igloo mitgelieferten obligatorischen Sicherheitsinformationen. Lesen Sie dieses Kapitel sorgfältig, bevor Sie das Gerät verwenden. Sicherheitshinweise Bei ordnungsgemäßer Verwendung geht von diesem Gerät keine Gefahr für das Leben und die Gesundheit von Patienten aus.
Seite 5: Warnhinweise
Beachten Sie, dass Flüssigkeiten das Igloo irreparabel beschädigen können. Verwenden Sie beim Reinigen nicht zu viel Flüssigkeit und sprühen Sie keine Desinfektionsmittel direkt auf oder in das Igloo. Unter Berücksichtigung dieser Einschränkungen darf das Gerät nur mit einer auf einem Tuch aufgetragenen Desinfektionslösung (z. B. Mikrozid®...
Seite 6: Voraussetzungen
Experiment X Germany GmbH Perleberger Straße 42d D-10559 Berlin Germany Verwenden Sie das Gerät nur mit dem mitgelieferten Kabel und einem dafür geeigneten Ladegerät. Die Verwendung von ungeeigneten Ladegeräten kann zu Funktionsstörungen führen. Das Gerät darf nicht demontiert werden, da sonst die Garantie automatisch erlischt.
Seite 7: Installation, Upgrade Und Konfiguration Der Software
Handbuch. Sie können das Igloo nur mit speziell entwickelten Softwareanwendungen für verschiedene Arten von Benutzern verwenden. Eine Internetverbindung ist erforderlich, um die Software herunterzuladen und das Igloo in Betrieb zu nehmen. PC-Systemvoraussetzungen: Betriebssystem: Windows 7 oder später (32 oder 64 Bit), oder macOS 10.10 oder später Prozessor: Intel Pentium 4 oder später mit SSE2-Unterstützung...
Seite 8: Schritt-Für-Schritt-Anleitungen
Platzieren Sie das Igloo auf einer ebenen Unterlage abseits von Flüssigkeiten, die das Gerät beschädigen können. Der Arbeitsbereich sollte genügend Freiraum bieten, um den Testkassettenadapter (Kassette) bequem einsetzen und auswerfen zu können. Starten Sie für die erstmalige Inbetriebnahme Dx Care, und verbinden Sie das Igloo mit einem Computer über das mitgelieferte USB-C-Kabel.
Seite 9 2. Halten Sie die berührungsempfindliche Taste für 3 Sekunden gedrückt. Die Helligkeit der LED-Lichter nimmt dabei allmählich zu. Bei jeder Inbetriebnahme führt das Igloo eine Selbstprüfung durch. Dabei rotiert die Anzeige schnell. Die Selbstprüfung dauert in der Regel einige Sekunden.
Seite 10 Experiment X Germany GmbH Perleberger Straße 42d D-10559 Berlin Germany Legen Sie die Testkassette mit den Teststreifen nach oben zeigend in den Kassettenadapter ein, und stecken Sie letzteren in den Gerätesteckplatz. Achten Sie dabei auf die Ausrichtung des Adapters. Die Probenvertiefung auf der Testkassette muss zur Geräteaußenseite zeigen.
Seite 11 Währenddessen ruft Dx Care das Ergebnis aus dem Igloo ab. Anschließend zeigt die Anwendung das Ergebnis auf dem Bildschirm an. Wenn das Testergebnis ungültig ist oder nicht aus dem Igloo abgerufen werden kann, wird in der Anwendung eine entsprechende Meldung angezeigt. Verwenden Sie in diesem Fall eine andere Testkassette, um den Test von vorn durchzuführen.
Seite 12: Geräteanzeigelegende
Befolgen Sie die obigen Anweisungen, um einen weiteren Test durchzuführen. Sie können das Messergebnis als PDF-, XLS- oder CVS-Datei speichern. Schließen Sie nach Abschluss der Messung die Anwendung, und schalten Sie das Igloo aus. Achten Sie beim Speichern oder Drucken des Ergebnisses darauf, die Daten von verschiedenen Messungen nicht zu vertauschen.
Seite 13: Reinigung, Ausschalten Und Aufbewahren Des Igloo
Weiß Akkuladezustand zwischen 10 % und 100 % pulsierend anderen Vorgänge im Gange Verbindung Igloo ist verbunden und bereit für den Einsatz Weiß Flackernd hergestellt mit Dx Care Igloo pulsiert langsam und jeder dritte Puls Akku ist schwach,...
Seite 14: Problembehandlung
D-10559 Berlin Germany Problembehandlung Beachten Sie, dass es sich bei dem Igloo inklusive der Lateral-Flow-Tests um eine einzelne Einheit bildet, welche von dem rechtmäßigen Hersteller** zertifiziert, produziert, vertrieben und betreut wird. Den Namen des rechtmäßigen Herstellers** und dessen Kontaktdaten können Sie normalerweise auf der Verpackung des Kits oder auf einem Extraaufkleber auf der Unterseite des Igloo finden oder über Ihren Vertriebshändler in Erfahrung bringen.
Seite 15: Technische Spezifikationen
Kabel enthalten. Des Benutzerhandbuch wird in elektronischer Form bereitgestellt. Kassettenadapter sind im Lieferumfang nicht enthalten*. Das Vorhandensein von Adaptern im Lieferpaket hängt von der Art der Lieferung ab. Experiment X behält sich das Recht vor, die Spezifikationen jederzeit zu ändern. Technische Daten Gerätetyp Igloo (Modell: Igloo-Lesegerät)
Seite 16 Experiment X Germany GmbH Perleberger Straße 42d D-10559 Berlin Germany indem die Farbintensität entsprechend der Peakhöhe bzw. die Fläche unterhalb der Peakkurve berechnet wird. Beide Methoden können zur Bestimmung der Analytkonzentration verwendet werden. Messzeit Mehrere Sekunden ohne Inkubationszeit Wiederaufladbarer Li-Ionen-Akku...
Seite 17: Lieferumfang
Das Igloo verfügt über ein CE-Kennzeichen in Übereinstimmung mit den wesentlichen Anforderungen der folgenden Richtlinien der Europäischen Kommission: Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika. Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten. Die Entsorgung des Igloo muss in Übereinstimmung mit der Richtlinie 2002/96/EG erfolgen.
Seite 18: Kundensupport Und Wartungshinweise
Der Hersteller garantiert den korrekten Betrieb des Gerätes in Übereinstimmung mit der Bedienungsanleitung und der Herstellerempfehlungen. Das Erlöschen der Garantie verbietet nicht den Gebrauch des Igloo. Der Hersteller ist nicht verantwortlich für die nach Ablauf der Garantiezeit ermittelten Ergebnisse. Weitere Informationen finden Sie unter https://support.Igloo.today/dxcare...
Seite 19: Informationen Zum Urheberrecht
**Name und Adresse des rechtmäßigen Herstellers: Informationen zum Urheberrecht Sämtliche Markenzeichen sind eingetragen. Der Inhalt dieses Dokuments kann von Experiment X ohne Vorankündigung geändert werden. Die Vervielfältigung oder Neuauflage dieses Dokuments ist ohne schriftliche Genehmigung von Experiment X verboten. Igloo Dx Care-Bedienungsanleitung, Dokumentversion:...