Inhaltszusammenfassung für MT.DERM artyst NR.1
- Seite 1 NR.1 Gebrauchsanweisung Instruction for use Manuel d‘utilisation Istruzioni per l‘uso Manual de instruções Instrucciones de uso инструкции...
- Seite 2 NR.1 artyst NR.1...
- Seite 3 Магнитные поверхности Кнопка UP/ Кнопка RUN/ Гнездо для Металлическая для закрепления Гнездо для Гнездо для блока Дисплей DOWN (ВВЕРХ/ STOP (РАБОТА/ педального пластина устройства или минипулы питания ВНИЗ) СТОП) выключателя металлической пластины artyst NR.1...
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Seite 4: Inhaltsverzeichnis
5.1 Gerät aufstellen oder anheften .... 14 10.2 Konformitätserklärung........ 23 5.2 Steckernetzteil anschließen...... 16 5.3 Fußschalter anschließen (optional) .... 17 NR.1 5.4 Handstück anschließen ........ 17 5.5 Equipment reinigen und desinfizieren .. 17 5.6 Equipment überprüfen........ 18 4 DE artyst NR.1... -
Seite 5: Zu Dieser Gebrauchsanweisung
Diese Gebrauchsanweisung gilt für das führen wird, wenn die Gefahr Permanent Make-Up (PMU)-Steuergerät SIGNALWORT nicht vermieden wird artyst NR.1 sowie für dessen Zubehör. Sie enthält wichtige Informationen, um kennzeichnet eine Gefahr, die Art der Gefahr das Gerät sicher und bestimmungs-... -
Seite 6: Wichtige Sicherheitshinweise
Verwende ausschließlich originale Na- fenden Hautstellen des Kunden mit gewohnt funktioniert oder Flüssig- delmodule, Zubehör- und Ersatzteile einem milden Reinigungs- und Desin- keiten ins Gerät oder Handstück ge- der Firma MT.DERM GmbH. fektionsmittel. Beachte bei der Aus- laufen sind. 6 DE artyst NR.1... - Seite 7 Gerät inklusive integrierter Hand- tragung von Krankheiten zur Folge mitteilen zu können. stückablage mit einer Schutzfolie haben. Suche im Falle von Verletzungen überzogen werden. Das Handstück mit einer kontaminierten Nadel umge- wird vor dem Anbringen des Nadelmo- hend einen Arzt auf artyst NR.1...
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Seite 8: Kontraindikationen Und Nebenwirkungen
Bis zu 6 Monate nach Filler-Injektionen sollten in den ersten zwei bis drei Tagen Heparin, Aspirin, Warfarin) im Behandlungsbereich nach der Behandlung vom Kunden ver- Unkontrollierter Diabetes mellitus mieden werden. Allergie auf topische Anästhetika (Lo- kalanästhesie) 8 DE artyst NR.1... -
Seite 9: Erforderliche Qualifikationen (Benutzeranforderungen)
Hauttypen, die jedoch inner- körperlichen, sensorischen oder geis- Häufig: halb weniger Wochen wieder voll- tigen Fähigkeiten noch von Kindern ver- ständig verschwindet lokale Blutungen im Bereich der be- wendet werden. Das Gerät einschließlich handelten Hautoberfläche seines Zubehörs darf nicht von Personen artyst NR.1... -
Seite 10: Zweckbestimmung, Anwendungsbereich Und Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Gebrauch schließt auch ein, dass die vorliegende Gebrauchsanweisung, insbesondere das 2.5.2 Anwendungsbereich Kapitel Wichtige Sicherheitshinweise, Die gebräuchlichsten Anwendungsbe- vollständig gelesen verstanden reiche für das Permanent Make-up wurde. (PMU) sind: Härchen-Zeichnung der Augenbrauen 10 DE artyst NR.1... -
Seite 11: Symbole Am Produkt
Gerät, dessen Zubehör oder der Verpa- ckung können die nachfolgend beschrie- Herstellungsdatum benen Symbole zu finden sein: Katalognummer, Bestell- Symbol Bedeutung nummer genügt den Anforderungen Seriennummer der Richtlinien 2014/35/EU (Niederspannungsrichtlinie) Lotnummer und 2014/30/EU (EMV-Richt- mit Ethylenoxid sterilisiert linie) artyst NR.1... -
Seite 12: Lieferumfang
Spannungsversorgung CB510699 50 bis 60 Hz artyst Produktinformationen E100601 * tatsächlicher Frequenzwert abhängig Fußschalter vom verwendeten artyst NR.1 Handstück. Artikelnummern Das Steuergerät artyst NR.1 ermöglicht der Nadelmodule Betriebsbedingungen die Spannungsversorgung der zugehö- artyst siehe Gebrauchs- rigen artyst PMU-Handstücke sowie eine +15°C bis +25°C... -
Seite 13: Inbetriebnahme
Ersatzteil Artikelnummer Stück/ ACHTUNG VORSICHT Schäden durch Kondenswasser Verletzungsgefahr und Gefahr von Fehl- artyst NR.1 E116503 Wird das Gerät z. B. beim Transport hohen funktionen des Geräts Steckernetzteil Temperaturunterschieden ausgesetzt, Ungeeignete Zubehör- und Ersatzteile artyst NR.1 EU: E-1154-W kann im Inneren Kondenswasser ent- können die Funktion und Sicherheit des... -
Seite 14: Gerät Aufstellen Oder Anheften
Geräte. es an metallische Flächen angeheftet werden (a und d), z. B an einem Tisch- bein oder Rollwagen. Das Anheften des Geräts ist nicht nur in aufrechter Posi- tion, sondern auch um 90° gedreht mög- lich (c). 14 DE artyst NR.1... - Seite 15 Das Anheften des Geräts ist nicht nur in Stelle das Gerät niemals auf oder unter formten Aussparung abschließen. andere Geräte. aufrechter Position, sondern auch um 90° gedreht möglich. Angeschlossene Kabel zeigen somit nach unten und können einfacher verlegt werden. artyst NR.1...
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Seite 16: Steckernetzteil Anschließen
Das Gerät darf nur mit dem in der Ge- laufende Rechtecke signalisiert. brauchsanweisung des Geräts ausgewie- senen Steckernetzteil betrieben werden. Um den gewünschten länderspezifischen Adapter einzusetzen: Setze den länderspezifischen Adapter in die Vertiefung des Steckernetzteils ein wie unten abgebildet. 16 DE artyst NR.1... -
Seite 17: Fußschalter Anschließen (Optional)
Wische das Steuergerät, das An- Beachte bei der Auswahl von Reini- schlusskabel, das Handstück und die gungs- und Desinfektionsmitteln die Handstückablage mit einem weichen Materialverträglichkeiten (siehe Kapitel Tuch ab, das mit Reinigungsmittel be- 7.2 auf Seite 20). feuchtet ist. artyst NR.1... -
Seite 18: Equipment Überprüfen
Sie hören einen kurzen Signalton. räusche oder -lautstärke auffällig? Auf dem Display erscheint die vorein- Beachte bei Auffälligkeiten die Kapitel gestellte Stichgeschwindigkeit (SPEED 9 auf Seite 21 und 10.1 auf Seite 22. LEVEL 6). Stichgeschwindigkeit pulsiert (hell/dunkel) solange das Handstück ausgeschaltet ist. 18 DE artyst NR.1... -
Seite 19: Stichgeschwindigkeit Einstellen
(siehe Kapitel 6.1 auf Stelle sicher, dass das Steuergerät Seite 18). eingeschaltet (siehe 6.1 auf Seite 18). Stelle sicher, dass das Handstück kor- rekt angeschlossen ist (siehe Kapitel Drücke die Taste UP ( ), um die Stich- 5.4 auf Seite 17). geschwindigkeit zu erhöhen. artyst NR.1... -
Seite 20: Reinigung Und Instandhaltung
7.2 auf Seite 20). Schülke & Mikrozid Li- 1 bis 2 min Mayr quid Inspektion Anhand Materialverträglichkeit Eine Inspektion darf nur von autori- kannst Du außerdem beurteilen, welche sierten Fachhändlern durchgeführt weiteren Reinigungs- und Desinfektions- werden. mittel geeignet sind. 20 DE artyst NR.1... -
Seite 21: Oberflächen Desinfizieren
SYSTEM OVERLOAD erscheint: Übergib das Gerät zur Überprüfung an Aceton und Benzin Stelle sicher, dass ein Handstück an einen Fachhändler, wenn es sichtbare das Gerät angeschlossen ist (siehe Ka- Beschädigungen aufweist oder wenn pitel 5.4 auf Seite 17). es nicht normal funktioniert. artyst NR.1... -
Seite 22: Funktionsstörungen Des Geräts Beheben
Spannungsversorgung durch die neuesten Prüftechniken und wieder her. Zertifizierung gewährleistet. Wenn diese Störung häufiger auftritt, MT.DERM GmbH ist zertifiziert nach: führe alle Handlungsschritte des Kapi- DIN EN ISO 13485:2016 (Qualitätsma- tels 9.2 auf Seite 22 durch. nagementsystem für Medizinprodukte) 22 DE artyst NR.1... -
Seite 23: 10.2 Konformitätserklärung
Erstellen von Gebrauchsanleitungen – Gliederung, Inhalt und Darstellung – Teil 1: Allgemeine Grundsätze und ausführliche Anforderungen Bevollmächtigter für die Zusammenstellung der relevanten technischen Unterlagen: Dr. Andreas Pachten, MT.DERM GmbH, Dokumentationsbeauftragter Diese Erklärung wird verantwortlich für den Hersteller abgegeben durch: Berlin, den 31.10.2019, Jörn Kluge ___________________________________________________ (Unterschrift des Geschäftsführers oder dessen Bevollmächtigten) - Seite 123 NR.1...