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Schäden, die aus dem Gebrauch oder der Unmöglichkeit, die Produkte zu benutzen, entstehen. Die gesamte Haftung für jegliche aus den mit Nox Medical-Produkten, einschließlich der Software, gewonnenen Daten oder daraus abgeleiteten Ergebnissen wird von den Benutzern übernommen. Alle klinischen Schlussfolgerungen und Entscheidungen, die auf dem Einsatz dieses Produktes basieren, liegen in der Verantwortung des Benutzers.
Verbindung des Nox T3s mit einem Computer .................. 15 Konfigurieren und Herunterladen vom Nox T3s ................15 Herstellen einer Verbindung zwischen dem Nonin 3150 BLE Pulsoximeter und Nox T3s ....15 Manuelles Starten/Stoppen des Nox T3s ..................21 Starten des Nox T3s zu einer geplanten Zeit ..................22 Nox T3s-Status ...........................
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Nox T3s Handbuch Wartung ............................. 35 Kompatible Sensoren und Geräte ......................39 Technische Daten ........................... 43 Nox T3s und Zubehör ......................... 43 Materialinformationen ........................45 Nox T3s Batterieinformationen ......................46 Gesetzliche Informationen ........................47 Zusammenfassung des Leistungstests und der Prüfung ..............47 Nox T3s Klassifizierungen ........................
Nox T3s Handbuch Liste der Abkürzungen Acrylnitril-Butadien-Styrol-Copolymer Body Mass Index CISPR Comité International Spécial des Perturbations Radioélectriques (Deutsch: Internationales Sonderkomitee für Funkstörungen) CMDR Kanadische Vorschriften zu Medizinprodukten Elektrokardiografie Elektroenzephalografie Elektromyografie Elektromagnetische Kompatibilität Elektrookulografie Elektrostatische Entladung Bundesaufsichtsbehörde für Kommunikation Food and Drug Administration (US-amerikanische Lebens- und Arzneimittelbehörde)
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Nox T3s Handbuch Hochfrequenz Respiratorische Induktive Plethysmographie SpO2 Sauerstoffsättigungswerte, gemessen mittels Pulsoximetrie Thermoplastische Elastomere WEEE Europäische Richtlinie zu Elektro- und Elektronik-Altgeräten ~ 6 ~...
Der Nox T3s-Rekorder ist für die ambulante Aufzeichnung physiologischer Signale während des Schlafs ausgelegt. Die aufgezeichneten Signale werden dann auf einen PC übertragen, wo sie mit der Nox T3s App (Noxturnal) erkannt und analysiert werden können. Der Nox T3s-Rekorder ist für Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren vorgesehen.
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Nox T3s Handbuch Nox T3 Rekorder Nox T3s Rekorder ~ 8 ~...
Handbuch aufgeführt sind, kann eine erhöhte Emission und/oder reduzierte Störfähigkeit des Nox T3s-Systems zur Folge haben und Verletzungen beim Bediener/Patienten verursachen. Warnung: Nox T3s-Rekorder sollten nicht benutzt werden, wenn sie sich neben, über oder unter anderen Geräten befinden. Falls der Gebrauch in nächster Umgebung anderer Geräte notwendig ist, sollte das Gerät bzw.
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Konfiguration zu bestätigen und Betriebsstörungen zu vermeiden, die Verletzungen beim Bediener/Patienten verursachen könnten. Warnung: Das Nox T3s-System kann durch andere Geräte gestört werden, selbst wenn diese Geräte die Emissionsanforderungen des Internationalen Sonderkomitees für Funkstörungen (CISPR) befolgen, und dem Patienten möglicherweise schaden.
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Nox T3s-Systems zu gewährleisten, verwenden Sie nur Zubehör, das von Nox Medical für die Verwendung geprüft wurde. Siehe Abschnitt „Kompatible Sensoren und Geräte“. Warnung: Entfernen Sie die Batterien aus dem Nox T3s-Rekorder, wenn er innerhalb von 30 Tagen nicht verwendet wird, um Schäden durch mögliche Batterieleckagen und mögliche kleinere Verbrennungen beim Bediener/Patienten zu vermeiden.
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Pulsoximeters einen Finger in den Sensor einführen (nicht den des Patienten). Lesen Sie bitte die Reinigungsanweisungen in der dem Pulsoximeter beiliegenden Gebrauchsanleitung des Drittanbieters. Achtung: Der Nox T3s-Rekorder und sein Zubehör müssen immer im der mitgelieferten Tragetasche transportiert werden, um einen angemessenen Schutz zu gewährleisten und Schäden zu verhindern.
Nox T3s Handbuch Beschreibung des Nox T3s Der Nox T3s ist ein am Körper getragener, ambulanter Schlafrekorder. Zu den Eingangskanälen und integrierten Funktionen des Geräts zählen: • 2 bipolare Kanäle; für die Aufzeichnung von Elektrokardiogriafie (EKG), Elektromyografie (EMG), Elektroenzephalografie (EEG) und Elektrookulografie (EOG) •...
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Nox T3s Handbuch Anzeigelampe für Gerätestatus Lichtsensor unter dem abgedeckten transparenten Knopf 2 Schlaufen für Gurt Mikrofon – Zum Aufnehmen der Atemgeräusche Druckverschluss (gekennzeichnet mit "PRES") – Anschluss an externe Nasenkanüle/Maskendruckschlauch Kanal 1 & 2 (gekennzeichnet mit "1" und "2") – Bipolare, berührungssichere Eingänge Bezugsmasse-Eingang für Kanal 1 und 2 (gekennzeichnet mit "PGND") –...
Nox T3-Systemset mitgeliefert wurde, auf den Stift des Batteriedeckels und schieben Sie den Batteriedeckel nach unten, um das Fach zu öffnen. Der Nox T3s-Rekorder lässt sich über ein USB-Typ- C-Kabel am Computer anschließen. Die Batterie muss nicht eingelegt sein, während das Gerät am Computer angeschlossen ist.
Schalten Sie das Nonin 3150 BLE-Pulsoximeter ein, indem Sie den grauen Aktivierungknopf (roter Kreis auf dem Bild unten) oben am Gerät drücken. Die Anzeige schaltet sich ein. Schritt 3. Schließen Sie den Nox T3s-Rekorder mit einem USB-Kabel an und befolgen Sie die Konfiguration in Noxturnal.
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Nox T3s Handbuch Klicken Sie auf "Pair with Oximeter" (Mit Oximeter koppeln). Die Kopplung ist entweder erfolgreich oder schlägt fehl. ~ 17 ~...
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3150 BLE in den Bluetooth-Weckmodus versetzt. Dies wird durch das Bluetooth-Symbol angezeigt, das im regulären Zeitintervall der Untersuchung blinkt. Der Nonin 3150 BLE wird dann eingeschaltet, wenn der Nox T3s-Rekorder eine Untersuchung startet (entweder manueller Start oder geplanter Start). Jetzt kann der Nox T3s verpackt und an den Kunden übergeben/versendet werden.
Sie dann den grauen Aktivierungsknopf gedrückt, um das Gerät einzuschalten. Beginnen Sie den Kopplungsprozess daraufhin erneut ab Schritt 3. b) Starten Sie den Nox T3s erneut, indem Sie ihn vom Computer trennen und wieder anschließen. Beginnen Sie den Kopplungsprozess daraufhin erneut ab Schritt 3.
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Verbindung anzeigt. Die BDA-Nummer des Oximeters befindet sich auf der Rückseite des Oximeters. Falls die Nummer auf dem Gerät nicht mit der Nummer des Oximeters übereinstimmt, müssen Sie den Nox T3s in Noxturnal neu konfigurieren und dort die richtige BDA-Nummer eingeben (wie in Schritt 3 der Kopplung):...
Sie dann den grauen Aktivierungsknopf gedrückt, um den Oximeter einzuschalten. d) Starten Sie den Nox T3s-Rekorder erneut. Warten Sie dazu einfach, bis er sich abschaltet (er schaltet sich 2 Minuten nach dem Einschalten automatisch ab), und schalten Sie ihn dann erneut ein, indem Sie den Knopf drücken oder die Batterie herausnehmen und wieder...
Wenn die Aufzeichnung begonnen hat, zeigt die Anzeige die aktuelle Aufzeichnungsdauer an und das REC-Symbol wird oben auf dem Bildschirm angezeigt. Nox T3s-Status Rekorderleuchte Die Rekorderleuchte auf dem Nox T3s-Rekorder blinkt grün, wenn aufgezeichnet wird und das Gerät normal funktioniert. Liegen Gerätewarnungen vor, leuchtet die Rekorderleuchte orange. Folgende Warnungen können auftreten: •...
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Verbindung besteht, ein "✓" bedeutet, dass eine Bluetooth- Verbindung besteht. 2. Die Uhr des Geräts. Wenn der Nox T3s konfiguriert ist, wird die Uhr mit dem PC synchronisiert und ist oben auf der Anzeige zu sehen. 3. Im oberen rechten Eck befindet...
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Nox T3s Handbuch 1. Status geplanten Aufzeichnungen. Die Anzahl der Quadrate entspricht der Anzahl der geplanten Aufzeichnungen. Ein vollständiger Quadrat steht für eine bereits erfolgreich ausgeführte Aufzeichnung. Ein leerer Quadrat steht für eine noch auszuführende Aufzeichnung. Beispiele für die Statusanzeige für mehrere Nächte und deren Bedeutung sind nachstehend aufgeführt: Drei leere Quadrate: Das Gerät wurde für die Aufzeichnung von drei Nächten konfiguriert,...
Tragetasche transportiert werden, um einen angemessenen Schutz zu gewährleisten und Schäden zu verhindern. Einlegen der Batterie in den Nox T3s Die unten aufgeführte Liste soll dem Anwender dazu dienen, den richtigen Batterietyp für die Nox T3s- Untersuchung auszuwählen: •...
Hinweis: Weitere Informationen zu Aufzeichnungen über mehrere Nächte finden Sie auch auf der Nox Medical Supportseite. Bevor Sie eine Aufzeichnung beginnen, sollten Sie sicherstellen, dass sich im Nox T3s-Rekorder eine neue oder komplett aufgeladene Batterie befindet. Zum Einlegen einer neuen Batterie gehen Sie wie folgt vor: 1.
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Gurt bei mehr als einem Patienten verwendet, besteht ein Risiko der Kreuzinfektion. Schritt 1 Befestigen Sie die am Nox T3s-Rekorder angeschlossenen Klemmen am Oberteil des Patienten. Schritt 2 bis Schritt 4 • Befestigen Sie das Nox-Bauchkabel auf der Rückseite des Gerätes.
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Nox T3s Handbuch Anpassung der Nox RIP-Gurte Achtung: Die Nox Einweg-RIP-Gurte sollten fest am Patienten anliegen, ohne unangenehm eng zu sein, um Beschwerden zu vermeiden. Hinweis: Bei den meisten Patienten müssen die Nox Einweg-RIP-Gurte nicht angepasst werden, wenn die richtige Gurtgröße entsprechend dem Bauchumfang oder dem Body-Mass-Index (BMI) des Patienten gewählt wurde.
Filter und ist die bevorzugte Methode zur Messung des nasalen Atemflusses und des Schnarchens, da sie die Signalqualität maximiert und mit dem Nox T3s-Rekorder direkt kompatibel ist. Sofern eine Luer-Lock- Kanüle ohne Filter bevorzugt wird, muss ein Filterschlauchanschluss von Nox Medical verwendet werden, um mit dem Nox T3s-Rekorder verbunden werden zu können.
Teile, einschließlich der Erdung, berühren, um potenzielle schwere Verletzungen beim Bediener/Patienten zu vermeiden. Der Nox T3s-Rekorder kann jegliche Kombination von zwei ExG-Kanälen (d. h.: EMG, EOG, EEG oder EKG) aufzeichnen. Die Elektroden sind die Verbindung zu den bipolaren berührungssicheren Eingängen am Nox T3s-Rekorder.
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Achtung: Um das Risiko einer Verwechslung oder Fehlinterpretation der Patientendaten zu vermeiden, wenn Sie Daten über Bluetooth übertragen, überprüfen Sie, ob das Oximeter mit dem richtigen Nox T3s-Rekorder verbunden ist. Achtung: Schnallen Sie das Pulsoximeter nicht zu eng um das Handgelenk des Patienten.
Tage gelagert wird. Verwenden Sie nicht verschiedene Batterietypen gleichzeitig. Verwenden Sie nicht vollständig geladene und teilweise geladene Batterien gleichzeitig. Das kann zum Auslaufen der Batterien führen. Der Nox T3s-Rekorder kann mit einem zusätzlichen Bluetooth®-Pulsoximeter zur Aufnahme der Sauerstoffsättigung (SpO ), Pulsfrequenz und plethysmographischen Daten kommunizieren.
Nox T3s Handbuch Bei einer Fingerhöhe von 7,5 mm bis 12,5 mm sollte die kleine Größe (Small) ausgewählt werden. Bei einer Fingerhöhe von 10,5 mm bis 19,0 mm sollte die mittlere Größe (Medium) ausgewählt werden. Bei einer Fingerhöhe von 12,5 mm bis 25,5 mm sollte die große Größe (Large) ausgewählt werden.
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Nox T3s Handbuch Schritt 5 bis Schritt 6 Hinweis: Um zu verhindern, dass der Oximetersensor sich löst, befestigen Sie sein Kabel mit medizinischem Klebeband am Finger. 5. Legen Sie das Armband am Handgelenk des Patienten an. 6. Stecken Sie die Sonde auf den Finger.
Der Nox T3s-Rekorder sowie das Zubehör müssen an einem sauberen, trockenen Ort aufbewahrt werden. Gehen Sie mit dem Nox T3s-Rekorder behutsam um und schützen Sie ihn vor mechanischen Einwirkungen, Schmutz und Flüssigkeiten. Das Gerät ist weder wasserdicht noch spritzwassergeschützt. Zur Aktualisierung des Nox T3s-Rekorders benötigen Sie die entsprechende Noxturnal-Software (Version 6.0 oder höher) auf dem Computer, an den das Gerät angeschlossen ist.
Hält einem atmosphärischem Druck von 700 hPa bis 1060 hPa stand Kalibrierung Der Nox T3s-Rekorder wird vom Hersteller kalibriert. Es ist keine weitere Kalibrierung notwendig. Reinigung des Nox T3s-Rekorders und seines Zubehörs Warnung: Weder der Nox T3s-Rekorder noch Zubehörteile dürfen autoklaviert oder in Flüssigkeiten eingetaucht werden.
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Komponenten beschädigt hat. Untersuchen Sie die Oberfläche auf Abnutzung, Verfärbung, Korrosion oder Risse. ** Bei Bedarf können die Klemmen am Nox T3s-Rekorder vor der Reinigung entfernt werden. Der oben beschriebene Reinigungsvorgang gilt auch für die Klemmen. Wenn die Klemmen sichtbar verschmutzt sind, sollten sie ersetzt werden.
Nox T3s Handbuch zu verwenden, bevor das Gerät von autorisiertem Personal von Nox Medical überprüft und repariert wurde. Die Nox Einweg-RIP-Gurte sind AUSSCHLIESSLICH für den Einmalgebrauch vorgesehen Die Nox-Nasenkanülen und Filterschlauchanschlüsse sind NUR für den Gebrauch durch einen einzelnen Patienten vorgesehen.
Verwendung geprüft wurde. Folgende Tabelle enthält Informationen zu den Zubehörteilen, Sensoren und Geräten, deren Verwendung mit dem Nox T3-sRekorder geprüft ist. Die folgenden Teile sind Produkte von Nox und wurden für die Verwendung mit dem Nox T3s-Rekorder geprüft: NOX EINWEG-RIP-GURTE Katalognummer Nox Einweg-RIP-Gurte, extragroß, 14 Stück...
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Nox T3s Handbuch NOX T3S-SYSTEMKOMPONENTEN Katalognummer Nox-Bauchkabel, s 561212 Nox T3s Tragetasche 568012 Nox Service-Kit, s 569015 Nox-Batteriedeckel, s 569020 Nox-Klammerriemen 569021 Nox-Batteriedeckelschlüssel 569014 Noxturnal Noxturnal CD 539010 Noxturnal US Noxturnal US CD 539012 BIPOLARE NOX-FEDERELEKTRODENKABEL Katalognummer Nox-Doppelsteckkabel 50/100 cm, orange, Schlüssellochverbinder, 1 Stück 554310 Nox-Doppelsteckkabel 30/50 cm, orange, Schlüssellochverbinder, 1 Stück...
Nox T3s Handbuch NOX FEDERELEKTRODENKABEL Katalognummer Nox-Steckkabel 100 cm (40 Zoll), grün, 1 Stück 554022 Nox-Steckkabel 50 cm (20 Zoll), beige-grün, 1 Stück 554023 Die folgenden Zubehörteile sind Drittanbieterprodukte und wurden für die Verwendung mit dem Nox T3s-Rekorder geprüft: DRÄHTE UND ELEKTRODENKABEL Katalognummer Blue Sensor®-Federelektrode, 50 Stück...
Nox T3s Handbuch Technische Daten Nox T3s und Zubehör BESCHREIBUNG EIGENSCHAFTEN FUNKTION Nox T3s Speicherkapazität 4GByte Nox T3s Aufzeichnungszeit Nominell 24 Stunden mit neuer oder vollgeladener Lithiumbatterie Nox T3s Interne Kanäle 2 x RIP-Atmungsanstrengung Druck ...
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Host PC (Datenkonfiguration und Download) Nox T3s Batterietyp Alkalische Primärbatterie Lithium-Primärbatterie Nickelmetallhydrid-Batterie, wiederaufladbar ANZEIGE des Nox T3s OLED Maße der Anzeige 19 mm x 35 mm Auflösung 128 x 64 Punkte Nox T3s Sender ...
Nox T3s Handbuch Nox T3s Batterieinformationen Die unten aufgeführte Liste soll dem Anwender dazu dienen, den richtigen Batterietyp für die Nox T3s- Untersuchung auszuwählen: • Alkalibatterien können, abhängig vom Batterietyp, für Aufnahmen von 8 bis 16 Stunden verwendet werden •...
Gesetzliche Informationen Zusammenfassung des Leistungstests und der Prüfung Das Nox T3s-System wurde in verschiedenen Phasen getestet und verifiziert, um interne Tests, Verifikation und Validierung sowie externe Tests zur Gewährleistung der Produktsicherheit, Effektivität und Zuverlässigkeit einzuschließen. Das Design wurde während des gesamten Designverfahrens in Übereinstimmung mit den Anforderungen und dem vorgesehenen Verwendungszweck verifiziert und...
Nox T3s Handbuch Eignung für die Verwendung mit brennbaren Mitteln und Anästhetika: Das Gerät sollte NICHT in Gegenwart eines brennbaren Anästhetikumgemisches mit Luft oder mit Sauerstoff oder Stickstoffoxid verwendet werden. Funktionsweise: Das Gerät ist für den Dauerbetrieb gedacht.
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Nox T3s Handbuch RfID mit UDI-Informationen Typ BF Anwendungsteil (Patientenisolierung gegen Stromschlag) Gemäß der Europäischen Richtlinie über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE) 2002/96/EG darf dieses Produkt nicht ungetrennt im Hausmüll entsorgt werden. Um ordnungsgemäße Verarbeitung und Rückgewinnung sowie ordnungsgemäßes Recycling sicherzustellen, entsorgen Sie dieses Produkt bitte in einem dafür...
„Technische Daten“. Die Bluetooth® Wortmarke und Logos sind eingetragene Handelsmarken von der Bluetooth SIG, Inc. Jede Verwendung dieser Marken durch Nox Medical erfolgt im Rahmen einer Lizenz. Andere Handelsmarken und Markennamen sind das Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber. ~ 50 ~...
Software angezeigt werden. Dies kann die Datenanalyse beeinträchtigen und zu einer falschen Interpretation der Daten führen. Warnung: Nox T3s-Rekorder sollten nicht benutzt werden, wenn sie sich neben, über oder unter anderen Geräten befinden. Falls der Gebrauch in nächster Umgebung anderer Geräte notwendig ist, sollte das Gerät bzw.
Zusätzlicher Standard: Elektromagnetische Störungen - Anforderungen und Tests. ELEKTROMAGNETISCHE EMISSIONEN Der Nox T3s-Rekorder ist für den Gebrauch in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung ausgewiesen. Der Kunde oder der Benutzer des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Nox T3s Handbuch ELEKTROMAGNETISCHE STÖRFESTIGKEIT Der Nox T3s-Rekorder ist für den Gebrauch in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung ausgewiesen. Der Kunde oder der Benutzer des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Störfestigkeitsprüfung IEC 60601 Test-Level Kompatibilitätsgrad...
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Nox T3s Handbuch STÖRFESTIGKEIT GEGEN NÄHERUNGSFELDER VON DRAHTLOSEN HF- KOMMUNIKATIONSGERÄTEN Der Nox T3s-Rekorder ist für den Gebrauch in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung ausgewiesen. Der Kunde oder der Benutzer des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Maximale...
Dieses Handbuch und die Übersetzungen werden im elektronischen Format gemäß der Verordnung der Kommission (EU) Nr. 207/2012 vom 09. März 2012 über elektronische Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte bereitgestellt. Sie sind im elektronischen Format auf der Nox Medical Website verfügbar: www.noxmedical.com/ifu. Elektronische Versionen werden als PDF-Dokument bereitgestellt und benötigen einen PDF Reader zum Öffnen.