Diese Bedienungsanleitung ist als Leitfaden für den Betrieb, die Pflege und Wartung des Modells 4105 – Handversiegelungskopf von Vante gedacht. Die ® hierin enthaltenen Informationen basieren auf technischen Daten, die von Vante ® überprüft wurden, und diese werden für die bestimmungsgemäße Verwendung des Produkts als geeignet erachtet.
WEEE - Zeigt an, dass elektronische Geräte ordnungsgemäße Verwertung erfordern (nur EU) Informationen zur CE-Kennzeichnung Wenn Sie Fragen zur CE-Kennzeichnung dieses Produkts haben, kontaktieren Sie bitte Vante unter: 100 N. Tucson Boulevard, Tucson, Arizona 85716, USA, Tel.: ® 001-520-881-6555, Fax: 001-520-323-9055.
Inhaltsverzeichnis Einleitende Informationen ..................v Anwendungsbereich des Dokuments ............. v Zielgruppe ...................... v Verwendung ....................v Haftungsausschlüsse und -beschränkungen ........... v Urheberrechtlich geschützte Informationen ........... v Benutzerhinweise ..................vi Sicherheitssymbole ..................vi Informationen zur CE-Kennzeichnung ............vi Inhaltsverzeichnis ....................vii 1.
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Abbildungsverzeichnis Abbildung 1 Modell 4105 – Handversiegelungskopf ..........1 Tabelle 1.1 Funktionen der Versiegelungskopf-Komponente ....... 2 Abbildung 2 Lasche und Seiten A & B des Spritzschutzes ........3 Abbildung 3 Lasche des Spritzschutzes ..............4 Abbildung 4 Endgültige Befestigung des Spritzschutzes ........4 Abbildung 5 Richtige Technik für das Halten des Versiegelungskopfes ....
Modell 4105 von Vante ® 1. Beschreibung des Versiegelungskopfes 1.1 Produktübersicht Das Modell 4105 – Handversiegelungskopf von Vante („ der Versiegelungskopf”) ist ® Teil eines Systems, das Radiofrequenz (RF) verwendet, um einheitliche, hochwertige Versiegelungen einer Vielzahl von Schlauchgrößen herzustellen. Eine Energiequelle...
RF-Anwendung. Erdungsbacke Erdet die RF während der Anwendung und formt den Schlauch. Spritzschutz Am Hebelarm des Modells 4105 angebracht. Er schützt den Bediener vor versehentlichem Kontakt mit biopharmazeutischen Produkten beim unwahrscheinlichen Fall eines Schlauchrisses. Versiegelungs- Licht am Versiegelungskopf, das die Dauer der RF-Leistung leuchtanzeige anzeigt.
Modell 4105 von Vante ® 2. Bedienung des Versiegelungskopfes 2.1 Inbetriebnahme Entfernen Sie die Komponenten aus ihrem Schutztransportbehälter und überprüfen Sie sie auf offensichtliche Schäden. Kontaktieren Sie ein autorisiertes Kundendienstzentrum von Vante , wenn Sie wenn eine Beschädigung feststellen. ®...
Modell 4105 von Vante ® Abbildung 3 Lasche des Spritzschutzes Positionieren Sie den Spritzschutz so, dass die Seiten des Hebelarms durch die Öffnungen herausragen. Biegen Sie das Ende der Lasche zur Einrastung in dieser Position. Splash Guard Spritzschutz Abbildung 4 Endgültige Befestigung des Spritzschutzes...
Modell 4105 von Vante ® 2.3 Versiegelungsverfahren Zum Versiegeln und zur Segmentierung von Schläuchen halten Sie den Versiegelungskopf in der Handfläche einer Hand mit den Fingern auf dem beweglichen Hebelarm, so dass der Bediener den Spritzschutz und die Versiegelungskontrollleuchte sehen kann, wie in Abbildung 5 gezeigt wird. In dieser Stellung kann der Schlauch leicht im Zwischenraum („Versiegelungsbereich") zwischen den RF- und Erdungsbacken...
Modell 4105 von Vante ® WARNUNG: Platzieren Sie Ihre Finger während des Versiegelungsvorgangs nicht in der Nähe des Dichtungsbereich, denn dadurch unterzieht sich der Bediener einer Verbrennungsgefahr durch Radiofrequenz und es kommt nicht zu einem guten Magnet-Versiegelungkopf -Kontakt, welches zu schlechten oder beschädigten Versiegelungen führt.
Modell 4105 von Vante ® ACHTUNG: Drücken Sie nie den Hebelarm, wenn sich Nicht-RF-reaktive Materialien im Versiegelungsbereich befinden oder wenn die RF-Stromquelle nicht verbunden und eingeschaltet ist. Dies kann zu Schäden am Hebelarm und mangelhafter Funktion des Versiegelungskopfes führen. Obwohl die RF für etwa eine Sekunde eingeschaltet bleibt, welches angezeigt wird, wenn das Licht auf dem Versiegelungskopf erlischt, sollte der Hebelarm nicht bis 2 Sekunden nachdem Erlöschen des RF-Lichts losgelassen werden.
Modell 4105 von Vante ® WARNUNG: Wenn Sie eine Wölbung beim Herstellen einer Versiegelung beobachten, befolgen Sie die Anweisungen in der Anleitung zur Fehlerbehebung unter „Wölbungen oder schlechte Versiegelungen". Obwohl eine Versiegelung trotz Wölbung akzeptabel aussehen kann, kann sie dennoch unzureichend sein.
Verifizieren Sie die Bewegung der Erdungsbacke, während Sie den Hebel drücken. RF- und Erdungsbacke sollten sich gerade eben berühren, bei einem Abstand von ca. 3 mm zwischen dem Hebelmagneten und dem Siegelkopfgehäuse (siehe Abbildung 10). Setzen Sie sich mit Vante ® Verbindung, wenn der Siegelkopf nicht ordnungsgemäß funktioniert.
Modell 4105 von Vante ® ca. 3 mm Hebelmagnet Backen berühren sich leicht Abbildung 10 Korrekter Abstand zwischen Hebel/Siegelgehäuse 3.1 Lokale Reinigung des Versiegelungsraumes HINWEIS: Für zu Reparaturzwecken an Vante zurückgegebene Einheiten werden ® Biogefährdungsgebühren erhoben, wenn eine Komponente des Siegelkopfes durch biopharmazeutische Produkte kontaminiert ist.
Modell 4105 von Vante ® RF-Stromkabel muss getrennt sein! Abbildung 11 Lokale Reinigung des Versiegelungsraumes Trocknen Sie den Versiegelungsraum nach dem Säubern der verschmutzten Bereiche sofort mit dem trockenen Ende des Wattestäbchens (Abbildung 12). Abbildung 12 Trocknen des Versiegelungsraumes Säubern Sie alle Bereiche um den Versiegelungsraum herum mit einem in Alkohol getauchten Wattestäbchen und achten Sie besonders auf Kerben und andere...
Entsorgen Sie ordnungsgemäß alle verwendeten Reinigungsmittel. 3.2 Abnehmen des Siegelkopfes HINWEIS: Der Siegelkopf ist für schnelles Abnehmen und Reinigen konzipiert. Vante ® empfiehlt, den Siegelkopf bei Anwendungen mit hohem Einsatz täglich zu untersuchen. Wenn biopharmazeutische Produkte vorhanden sind, folgen Sie diesem Verfahren zur Reinigung des Siegelkopfes.
Modell 4105 von Vante ® Halten Sie den Siegelkopf in vertikaler Position und schließen Sie die Erdungsbacke vollständig mit dem Daumen, wodurch die Federspannung gelöst und die daraus resultierende Hebeleinwirkung aufgehoben werden. Siehe Abbildung 10. Falls erforderlich, erzielen Sie zusätzliche Hebelwirkung, wenn Sie die Anschlussseite des Siegelkopfrohres auf eine gepolsterte Unterlage legen.
Modell 4105 von Vante ® Abbildung 16 Abnehmen von Hebel und Erdungsbacke Beachten Sie, dass drei separate Komponenten (der Hebel, die Erdungsbacke und die RF- Backen-/Rohr-Konstruktion) nun leicht zugänglich für die individuelle Reinigung sind. Hebel Erdungsbacke RF-Backen-/Rohr-Konstruktion Abbildung 17 Die Komponenten des Siegelkopfes 3.3 Allgemeine Reinigung des Siegelkopfes...
Modell 4105 von Vante ® Abbildung 18 Reinigen der einzelnen Komponenten des Siegelkopfes Trocknen Sie die einzelnen Komponenten des Siegelkopfes sorgfältig mit einem trockenen Papierhandtuch oder Mulltuch ab, bevor Sie sie wieder zusammensetzen. Bringen Sie am Hebel erst dann wieder einen Spritzschutz an, wenn der Siegelkopf zusammengesetzt ist.
Modell 4105 von Vante ® Schieben Sie mit dem Daumen die Erdungsbacke in die Kerben der RF-Backe und üben Sie konstanten Druck aus, um die Erdungsbackenfeder herunterzudrücken. Bringen Sie den Hebel so an, dass seine internen Lagerbolzen unter die untere Kante der...
Modell 4105 von Vante ® Lagerbolzenschlitz Hebelrolle Interner Lagerbolzen Anschlag der Erdungsbacke Abbildung 21 Anbringen des Hebels in den Lagerschlitzen Ohne Daumendruck sollte der Hebel vollständig eingerastet sein und die Erdungsbacke auf der RF-Backen-/Rohr-Konstruktion sichern, wie dargestellt in Abbildung 22.
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Modell 4105 von Vante ® 4 Reparatur 4.1 Fehlerbehebung Problem Ursache Maßnahme Feder zu lose. Siehe „Feder-Austausch“, Der Siegelkopf Lücke im Backenbereich, erzeugt Lichtbögen wenn der Hebel vollständig Abschnitt 4.2. geschlossen ist. (Lichtbogen wird Hebelkonstruktion nicht Abbildung 10 Siehe für zum Zeitpunkt der ausgerichtet.
Modell 4105 von Vante ® 4.2 Feder-Austausch 4.2.1 Schalten Sie die Stromquelle aus und trennen Sie das RF-Kabel vom Siegelkopf. WARNUNG: Bei Nichtentfernen des Siegelkopfes von der Stromquelle vor dem Austausch der Feder besteht RF-Verbrennungsgefahr. 4.2.2 Demontieren und reinigen Sie den Siegelkopf und befolgen Sie dabei die Ausführungen in Abschnitt 3.
4.3 Eine Einheit zur Reparatur zurückgeben Der Siegelkopf ist wartungsfrei, mit Ausnahme von Reinigung und gelegentlichem Austausch der Feder. Versuchen Sie keine andere Reparatur vor Ort vorzunehmen. Fragen hinsichtlich Reparaturen sollten an eine zugelassene Vante Reparaturwerkstatt ® gerichtet werden.
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5.2 RF-Effekte für menschliches Gewebe Missbrauch oder Direktkontakt von Gewebe und RF-Elektroden kann zu schweren RF- Verbrennungen führen. 5.3 RF-Effekte für Herzschrittmacher Es gibt keine Hinweise darauf, dass sich Vante RF-Instrumente auf die Funktion ® moderner Herzschrittmacher störend auswirken. 5.4 Elektrische Sicherheit Vante RF-Geräte entsprechen allen anwendbaren elektrischen Sicherheitsstandards und...