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Inhaltszusammenfassung für CellSolutions CellSolutions 30
- Seite 1 CellSolutions 30 Bedienerhandbuch Dokument Nummer: CS-OP-30DE Rev. 01 Ausgabedatum: 3. December 2019...
- Seite 2 Sie dürfen jedoch eine Kopie des Programms und der zugehörigen Dateien für die Sicherung machen. Auch wenn dieses Handbuch sehr sorgfältig vorbereitet wurde, um die Exaktheit zu garantieren, übernehmen CellSolutions keine Haftung für Fehler oder Unterlassungen und auch nicht für Gefahren, die aus der Anwendung oder dem Einsatz dieser Informationen stammen.
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
4.4 Prüfkörperverdünnung 4.5 Prüfkörpermischung und Transfer 4.6 Prüfkörperapplikation auf Objektträger 4.7 Laden des Objektträgers in den Färbeständer 4.8 Prüfkörpertrocknung Teil 5.0 Probenvorbereitung 5.1 Probensammlung 5.2 Probenbestimmung und -Verfolgung 5.3 Probentransfer 5.4 Zentrifugierung 5.5 Umfüllen CellSolutions 30 Bedienerhandbuch CS-OP-30 DE Rev. 01... - Seite 4 6.7 Abschalten des Systems 6-16 Teil 7.0 Wartung 7.1 Tägliche Wartung 7.2 Wöchentliche Wartung 7.3 Halbjährliche Wartung Teil 8.0 Fehlersuche Anhang A Glossar der Begriffe Anhang B Glossar der Symbole Anhang C Drucker für Objektträger Inhaltsverzeichnis CellSolutions 30 Bedienerhandbuch CS-OP-30DE Rev. 01...
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Seite 5: Einleitung
über gesamte Objektträgervorbereitung und den Screening-Prozess Kenntnis haben. GARANTIE CellSolutions 30 hat ein Jahr Garantie ab Verkaufsdatum. Setzen Sie sich für technische Hilfe oder Reparaturinformationen mit Ihrem vorgesehenen örtlichen Vertreter oder mit CellSolutions in Verbindung. CellSolutions 1100 Revolution Mill Drive... -
Seite 6: Teil 1.0 Einführung
VERWENDEN, DAS LEICHT MIT EINER 10%igen BLEICHLŐSUNG BEFEUCHTET IST. 1.3.2 Mechanische Risiken CellSolutions 30 wird von einem Computer in Kommunikation mit Fühlern und Motoren gesteuert, die bei ihrem ordnungsgemäßen Betrieb alle zufälligen Verletzungen des Bedieners verhindern. Der Bediener sollte sehr darauf achten, nicht mit den beweglichen Teilen des Systems in Kontakt zu kommen, wenn es in Betrieb ist. -
Seite 7: Elektrische Risiken
1.3.3 Elektrische Risiken CellSolutions 30 hat 2 Elemente, die getrennt an eine Wechselstromzufuhr angeschlossen sind. Die 2 Elemente sind ein Computer und die CellSolutions 30 Verarbeitungsplattform. Jedes Element arbeitet mit 100 bis 240 Volt und 50 bis 60 Hz. Die üblichen elektrischen Sicherheitsmaßnahmen sollten befolgt werden. -
Seite 8: Teil 2.0 Technische Daten Und Installation
2.0 TECHNISCHE DATEN UND INSTALLATION Technische Daten der Ausstattung Das System ist mit einer CellSolutions 30 Verarbeitungsplattform, einem Computer und einem Barcode-Drucker und einem Chipkartenleser ausgestattet. Eine separate Zentrifuge und ein Vortexmischer, die nicht mit dem System geliefert werden, sind erforderlich, um den Gesamtprozess durchzuführen. -
Seite 9: Empfohlener Installationsraum
3 kg (6 lbs) Empfohlener Installationsraum Zusätzlich zu dem Tischoberflächenraum, der erforderlich ist, um die CellSolutions 30 Plattform zu halten, wird auch Raum für den Computer und die Handhabung der Röhrchen, Ständer und Objektträger benötigt. Empfohlener Tischraum für CellSolutions 30:... -
Seite 10: Installation Und Einstellung
Beschränkungen und Einsatzmengen. Installation und Einstellung CellSolutions 30 sollte auf einen stabilen und standhaften Tisch gestellt werden, der nicht kippt und sich nicht biegt. Die Einheit kann mit der Rückseite zu einer Wand aufgestellt werden, wenn mindestens 50 mm (2 Zoll) Raum zwischen der Geräterückseite und der Wand vorhanden ist. -
Seite 11: Anpassung Der Einheit Für Den Betrieb
Doppelklick auf das Icon auf dem Computer Desktop gestartet werden. Anpassung der Einheit für den Betrieb Nach dem Transport oder dem Versetzen der CellSolutions 30 Systems kann seine mechanische Fluchtung leicht verändert sein. Alle System Checks, die im Utilities Menu aufgelistet sind, sollten während der Installation und nach dem Versetzen der Einheit... - Seite 12 Ausrüstung und das Zubehör gehören nicht in Ihren normalen Haushaltsabfall. Setzen Sie sich für die Entsorgung der Ausrüstung im Europäischen Wirtschaftsraum (EER) oder anderen Gebieten mit spezifischen WEEE-Bestimmungen mit Ihrem CellSolutions Vertreter für die Entsorgungsrichtlinien in Verbindung oder entsorgen Sie das Gerät entsprechend Ihrer örtlichen Vorschriften.
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Seite 13: Teil 3.0 Materialbedarf
Kit GCK 500-A geliefert, ist aber für das Verfahren erforderlich. Bitte bestellen Sie es mit der Katalognr. C-101-500 getrennt. • CellSolutions Glasobjektträger (Nr. GCK D4), in Kit GCK 500-A geliefert • Einweg-Zentrifugenröhrchen: (Nr. GCK D1), in Kit GCK 500-A geliefert •... -
Seite 14: Teil 4.0 Betriebsübersicht
Betriebsübersicht 4.0 BETRIEBSÜBERSICHT CellSolutions 30 hat den Zweck, Objektträger mit Barcode herzustellen, die für das Färben bereit sind. Die vorbereiteten Objektträger haben eine dünne Schicht mit Zellen, die an einem festgelegten Objektträgerbereich haften. Der Zellablagerungsbereich hat eine kontrollierte Zellularität (Anzahl Zellen pro Quadratmillimeter), für eine leichte manuelle Beurteilung oder Beurteilung durch Verwendung eines Mikroskops bzw. -
Seite 15: Prüfkörpermischung Und Transfer
Stellung bleiben, bis die Lösung getrocknet ist. Die Trocknungszeit ist in hohem Maß von den Umgebungsbedingungen abhängig. Um die Trocknung in einem akzeptablen Zeitrahmen zu erlauben, bläst die Vorrichtung Luft über die Objektträger, solange sie in der Trocknungsstation sind. CellSolutions 30 Bedienerhandbuch CS-OP-30DE Rev. 01... -
Seite 16: Teil 5.0 Probenvorbereitung
Methode wird als eine Methode der Probenhandhabung durch den CellSolutions 30 Prozess geliefert. (Wenn eine andere Methode verwendet wird, sollte das Labor wenigstens garantieren, dass die von der CellSolutions 30 Einheit hergestellte Probe ganz sicher auf die Originalprobe zurückgeführt werden kann.) 5.2.1... -
Seite 17: Umfüllen
Während Sie die Röhrchen in dieser umgekehrten Richtung halten, bewegen Sie sie zu einem Standort, wo sie auf einem Küchenpapier abgetupft werden können. Das Abtupfen wird verwendet, um die Flüssigkeit zu entfernen, die sich auf dem Röhrchenrand sammelt. CellSolutions 30 Bedienerhandbuch CS-OP-30DE Rev. 01... -
Seite 18: Umfüllen Der Röhrchen In Ständer
Ständer von Ihren übrigen Fingern gehalten wird (siehe Abbildung unten). Der Zeigefinger und der Daumen sollten die Röhrchen in Zweiergruppen trennen, wie unten gezeigt. Auf diese Weise berühren die Röhrchen sich nicht einander. CellSolutions 30 Bedienerhandbuch CS-OP-30DE Rev. 01... - Seite 19 Sie die Röhrchen in einem circa 80-Grad-Winkel halten, wie gezeigt, kann die Flüssigkeit auf einer Röhrchenseite und außerhalb des Röhrchenrands nach unten fließen, ohne mit benachbarten Röhrchen in Berührung zu kommen. Abbildung 5-4 CellSolutions 30 Bedienerhandbuch CS-OP-30DE Rev. 01...
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Seite 20: Vortexieren
Vortexieren Die Proben sollten vortexiert werden, um nach dem Umfüllen das Zellpellet aufzubrechen. Es kann jedes einzelne Röhrchen vortexiert werden, oder es können die 4 Röhrchen in einem Zentrifugenständer zusammen vortexiert werden. CellSolutions 30 Bedienerhandbuch CS-OP-30DE Rev. 01... - Seite 21 Anmerkung: Wenn im Ständer vortexiert wird, sollten die Röhrchen fest an die Ständerseiten gepresst werden, damit die Vortexer-Vibrationen durch den Ständer zu den Röhrchen adäquat übertragen werden. Dies kann erfolgen, indem die Röhrchen und Ständer fest gehalten werden, wie oben für das Umfüllen beschrieben. Abbildung 5-6 CellSolutions 30 Bedienerhandbuch CS-OP-30DE Rev. 01...
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Seite 22: Teil 6.0 Betriebsverfahren
Betriebsverfahren 6.0 BETRIEBSVERFAHREN Software-Operator-Schnittstelle Die folgende Bildschirmkopie zeigt das CellSolutions 30 Hauptschnittstellenfenster, das beim Einschalten angezeigt wird. Abbildung 6-1 Diese Maske ist der Startpunkt für den Prozess und liefert auch den Prozessstatus, wenn die Proben laufen. Die Funktionsweise jeder Taste wird in der nachfolgenden Besprechung des Maschinenbetriebs behandelt. -
Seite 23: Anzahl Von Objektträgern Pro Probe
3 enthalten Objektträger mit einer Probe aus dem ersten Röhrchen. Die Objektträgerpositionen 4, 5 und 6 enthalten Objektträger mit einer Probe aus dem zweiten Röhrchen. Die restlichen Positionen werden mit demselben Muster gefüllt. CellSolutions 30 Bedienerhandbuch CS-OP-30DE Rev. 01... -
Seite 24: Gyn Und Non-Gyn Betriebsart
Bevor ein Probenständer durchläuft, führt das System automatisch verschiedene Tests durch und fordert den Bediener auf, verschiedene Schritte durchzuführen. Das System testet zuerst, ob eine gültige CellSolutions Smart Card in den Chipkartenleser eingesetzt ist. Wenn eine gültige Karte eingesetzt ist erscheint das Startup Check List Fenster. -
Seite 25: Anzahl Der Durchzulaufenden Proben
Wenn der Bediener die Anzahl der zu laufenden Proben eingibt, updatet der Bildschirm, Kontrollbox wird aktiv, nachfolgender Bildschirmkopie angezeigt. Das Symbol "x" wird durch Anklicken zu einem Haken (✓) und gibt an, dass das System durch den Bediener getestet wurde. Abbildung 6-4 CellSolutions 30 Bedienerhandbuch CS-OP-30DE Rev. 01... -
Seite 26: Geladene Röhrchen
Flasche auf die Maschine setzen, wie unten gezeigt. Die GluCyte™ Chargennummer und das Verfalldatum auf der Flasche sollten im Startup Check List Fenster eingetragen werden. Der Bediener sollte auch überprüfen, ob das zu verwendende GluCyte™ abgelaufen ist. CellSolutions 30 Bedienerhandbuch CS-OP-30DE Rev. 01... -
Seite 27: Test Des Wasservorratsbehälters Und Des Priming Abflussbehälters
Dies lässt den Bediener wissen, dass die Einheit ohne Spitzen läuft und die Verarbeitung unterbrochen wird, damit der Bediener mehr Spitzen laden kann. In dem Beispiel unten sollen 15 Proben durchlaufen, aber es sind nur 10 Spitzen im Spitzenständer. CellSolutions 30 Bedienerhandbuch CS-OP-30DE Rev. 01... - Seite 28 Fassungsvermögen hat, um die Anzahl Spitzen aufzunehmen, die während des Durchlaufs verwendet werden. 6.4.7 Geladene Mikroskop-Objektträger Die Mikroskop-Objektträger sollten mit der mattierten Seite des Objektträgers nach oben und in Richtung Geräterückseite geladen werden. Abbildung 6-9 CellSolutions 30 Bedienerhandbuch CS-OP-30DE Rev. 01...
- Seite 29 Die Software hat eine Funktion mit dem Namen " Testbetrieb ", die es der Einheit ermöglicht, eine Proben ohne eine Chipkarte durchlaufen zu lassen. Um im Testbetrieb zu laufen, kann ein neuer Durchlauf ohne eingesetzte Chipkarte gestartet werden. Das System zeigt die folgende Nachricht an: CellSolutions 30 Bedienerhandbuch CS-OP-30DE Rev. 01...
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Seite 30: Erste Eingabe Des Bedieners Nach Den Startup-Prüfungen
Roboterarm, der die Pipettier- und Barcode-Ablese-Funktionen erledigt. Das zweite Subsystem ist das Objektträger-Handling, das Objektträgeretikettierung, Objektträgerbeschickung und Objektträger-Ständerumdrehung durchführt. Die zwei Subsysteme laufen parallel, da sie ein “Handshake” mit dem anderen Subsystem brauchen. Die generelle Betriebsabfolge ist die folgende: CellSolutions 30 Bedienerhandbuch CS-OP-30DE Rev. 01... -
Seite 31: Informationen Über Die Trocknungszeit
Timer auf null geht, sollten die Objektträger auf der rechten Seite des Drehtisches trocken sein. Bevor der Bediener einen Objektträgerständer entfernt, sollte er eine Sichtkontrolle durchführen, um zu garantieren, dass die Prüfkörperablagerung trocken ist. CellSolutions 30 Bedienerhandbuch CS-OP-30DE Rev. 01 6-10... - Seite 32 Prozess fortgesetzt wird. Wenn das System nach dem Drücken der STOP Taste erneut gestartet wird, muss sich der Bediener vergewissern, dass die Probe ordnungsgemäß an den Objektträger übertragen wurde, ohne die gegenseitige Kontamination der Proben zu bewirken. CellSolutions 30 Bedienerhandbuch CS-OP-30DE Rev. 01 6-11...
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Seite 33: Beschicken Des Systems Während Eines Durchlaufs
Startup Check List Fenster angezeigt. Wenn die Stop Processing (Verarbeitung stoppen) Taste gedrückt wird, muss die Maschine erneut in die Ausgangsposition gehen und alle Motoren initialisieren, bevor mehr Proben verarbeitet werden. CellSolutions 30 Bedienerhandbuch CS-OP-30DE Rev. 01 6-12... -
Seite 34: System Utilities
Die Flüssigkeitsleitung wird jedes Mal dann vorbereitet, wenn die Software hochgefahren wird. Das System kann das Priming eventuell während dem Betrieb erforderlich machen, wenn etwas geschieht, was Luft in die Flüssigkeitsleitung eintreten lässt (z.B. aus den Behältern läuft Flüssigkeit aus). CellSolutions 30 Bedienerhandbuch CS-OP-30DE Rev. 01 6-13... -
Seite 35: Utility Für Das Bedrucken Von Objektträgern
Die System Checks Funktion ist nur zugänglich, wenn das System keine Proben verarbeitet. Es kann nicht darauf zugegriffen werden, wenn das System in Pause ist. Durch Drücken dieser Taste erscheint das unten gezeigte System Checks Menu. CellSolutions 30 Bedienerhandbuch CS-OP-30DE Rev. 01 6-14... -
Seite 36: Dienstprogramme - Manuelle Steuerungen
Das Setup and Calibration Menu ist nur zugänglich, wenn das System keine Proben verarbeitet. Auf dieses Menu nur geschultes Wartungspersonal mit einer Maintenance oder Supervisor Level PIN zugreifen. (Einzelheiten dieses Menus werden im Service Handbuch geliefert.) CellSolutions 30 Bedienerhandbuch CS-OP-30DE Rev. 01 6-15... -
Seite 37: Herunterfahren Des Systems
Wenn keine Proben mehr verarbeitet werden müssen, kann die Software heruntergefahren werden. Klicken Sie dazu auf das rote Kästchen in der oberen rechten Ecke des Software Fensters. Der Computer, die CellSolutions 30 Verarbeitungsplattform und der Drucker können an jeder Stelle mit ihren entsprechenden Netzschaltern ausgeschaltet werden. -
Seite 38: Teil 7.0 Wartung
Die Wartung ist in tägliche, wöchentliche und halbjährliche Wartungsaufgaben aufgeteilt. Die Durchführung der Wartungsaufgaben sollte in einer Kopie des CellSolutions 30 Maintenance Log (siehe Ende dieses Absatzes) oder ähnlichen Tabelle notiert werden. Die Person, die die Wartung durchführt, sollte das Protokoll unterzeichnen oder abzeichnen. -
Seite 39: Halbjährliche Wartung
Drücken Sie die Utilities Taste auf dem Hauptbildschirm und wählen Sie dann System Checks. ▪ Wählen Sie Calibration Check. ▪ Folgen Sie den Bildschirmführungen, um eine Pipettenspitze auf die Flüssigkeitsprobe zu setzen und um dann Flüssigkeit anzusaugen und abzugeben. CellSolutions 30 Bedienerhandbuch CS-OP-30DE Rev. 01... - Seite 40 Wasser. Wenn Sie Wasser verwenden, lassen Sie den Filter trocknen, bevor Sie ihn erneut installieren. ▪ Halten Sie den Filter an seinem Platz fest und lassen Sie das äußere Filtergehäuse wieder an seinem Platz einschnappen. CellSolutions 30 Bedienerhandbuch CS-OP-30DE Rev. 01...
- Seite 41 Wartung CellSolutions 30 Wartungsprotokoll Beginn des Zeitraums:__________________ Ende des Zeitraums:____________________ Woche 1 Woche 2 Woche 3 Woche 4 Woche 5 Woche 6 Woche 7 Woche 8 Woche 9 **Wochely Reinigen Sie die Probenständer Prüfen Sie auf Lecks Prüfen Sie Wasserflasche und Rohrleitung...
- Seite 42 Wenn der Bediener das Problem nicht lösen kann, sollte er sich mit dem Maintenance Support in Verbindung setzen. Wenn das örtliche Maintenance Support Personal das Problem nicht lösen kann, setzen Sie sich mit dem CellSolutions Technical Support in Verbindung. Wenn der CellSolutions Technical Support erforderlich ist, muss der Bediener alle Fehlercodes oder ungewöhnlichen Bedingungen zusammen mit dem Ergebnis aller durchgeführten...
- Seite 43 Fehlersuche nicht eingeklemmt oder beschädigt sind. Wechseln Sie sie bei Bedarf aus. CellSolutions 30 Bedienerhandbuch CS-OP-30DE Rev. 01...
- Seite 44 Verwenden Sie ein weiches, nicht faserndes Scanner ist schmutzig Tuch, um die Barcode Scanner-Linse leicht abzuwischen. Der Spiegel des Barcode- Verwenden Sie ein weiches, nicht faserndes Lesers ist schmutzig Tuch um die Spiegel leicht abzuwischen. CellSolutions 30 Bedienerhandbuch CS-OP-30DE Rev. 01...
- Seite 45 Objektträger werden schrägen Fläche vor den zwei den Sensoren ab, wie in den auf der Objektträger- Objektträger-Erfassungssensoren wöchentlichen Wartungsverfahren Plattform nicht richtig bewirkt, dass die Sensoren den gefordert. erfasst. Standort der Mikroskop- Objektträger falsch lesen. CellSolutions 30 Bedienerhandbuch CS-OP-30DE Rev. 01...
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Seite 46: Glossar Der Begriffe
Bewegungsrichtung auf vertikaler Ebene Zellularität Dichte der Zellen auf dem Objektträger (Anzahl der Zellen pro Quadratmillimeter Zentrifuge Gerät, das die Zentrifugalkraft nutzt, um Zellen in einer Lösung zu sammeln und sie fest auf dem Boden zu verdichten CellSolutions 30 Bedienerhandbuch CS-OP-30DE Rev. 01... -
Seite 47: Glossar Der Symbole
Vorsicht mit Bezug auf die Begleitunterlagen. Neben der Kontrollleuchte auf der Vorderseite verwendet zeigt es an, dass Vorsicht beim Betrieb erforderlich ist. Symbol neben der Kontrollleuchte, die anzeigt, dass die Einheit läuft. Symbol neben der Kontrollleuchte Einschalten. CellSolutions 30 Bedienerhandbuch CS-OP-30DE Rev. 01... - Seite 48 Schutzleiterverbindung an der Maschine (Schutzerde) Elektro- und Elektronik-Altgeräte Symbol auf der Geräterückseite, zeigt die USB-Port, in die der Computer eingesteckt wird. Symbol auf der Geräterückseite, zeigt die USB-Port, in die der Drucker eingesteckt wird. CellSolutions 30 Bedienerhandbuch CS-OP-30DE Rev. 01...
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Seite 49: Drucker Für Objektträger
1. Das Band wird auf die Abwickelachse gelegt, die sich im vorderen Teil des Geräts befindet. Abbildung C-2 2. Dann wird das Band unter der vorderen Führungsstange, dem Druckkopf und der hinteren Führungsstange hindurchgezogen. CellSolutions 30 Bedienerhandbuch CS-OP-30DE Rev. 01... - Seite 50 Abbildung C-3 3. Das Band muss wie gezeigt über die hintere Aufwickelachse geschlungen werden. Abbildung C-4 4. Die Kerbe in der Aufwickelachse muss nach oben zeigen und das Band glatt über die Achse gelegt werden. CellSolutions 30 Bedienerhandbuch CS-OP-30DE Rev. 01...
- Seite 51 Aufwickelachse passt. Ein Magnet in der Aufwickelachse drückt den Achsflansch nach unten und hält damit das Band fest. Abbildung C-6 6. Wickeln Sie loses Band durch Drehen der Aufwickelachse im Gegenuhrzeigersinn auf. Abbildung C-7 CellSolutions 30 Bedienerhandbuch CS-OP-30DE Rev. 01...
- Seite 52 8. Nach Einlegen des Bands die Klappe wieder schließen. Das Gerät ist jetzt betriebsbereit. Verbrauchtes Band entnehmen 1. Zum Entnehmen des verbrauchten Bands den Achsflansch von der Aufwickelachse wegziehen. Der Flansch wird nur über einen Magneten festgehalten, es reicht also, den Flansch herauszuziehen. Abbildung C-9 CellSolutions 30 Bedienerhandbuch CS-OP-30DE Rev. 01...
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Seite 53: Druckkopf Reinigen
Staub in der Umgebung oder aber die Tatsache, dass das Band falsch herum eingelegt wurde. 1. Zur Reinigung des Druckkopfes zunächst das Band entfernen. Dann ein fusselfreies Wischtuch (wie Kimpwipes) leicht mit Isopropylalkohol anfeuchten. Abbildung C-11 CellSolutions 30 Bedienerhandbuch CS-OP-30DE Rev. 01... - Seite 54 Glossar der Symbole 2. Druckkopf vorsichtig mit dem fusselfreien Tuch abwischen. Abbildung C-12 3. Druckkopf mindestens 2 Minuten trocknen lassen, dann das Band wieder einlegen. Mit der Software einen Test-Objektträger bedrucken. CellSolutions 30 Bedienerhandbuch CS-OP-30DE Rev. 01...
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Seite 55: Teil 8.0 Fehlersuche
4.2, 5.2, C Bediener-Schnittstelle Drucker 4.2, C Einwegröhrchen 3.3, 4.4, 4.5, 6.4 Einweg-Zentrifugenröhrchen 3.3, 4.4, 4.5, 6.4 Entsorgung Etiketten 3.3, C Fehlersuche Gefahren GluCyte™ 3.1, 4.4, 6.4 Größe Gynäkologisch Herunterfahren Initialisierung Installation Kalibrierung Konservierungsmittel CellSolutions 30 Bedienerhandbuch CS-OP-30DE Rev. 01 Index-2... - Seite 56 Non-GYN Passcode (siehe PIN) Pause 6.4, 6.6 Prime 6.4, 6.6 Reinigung SmartCard 6.4, 6.6 Stopp Symbole Testbetrieb Trocknung 4.8, 6.5 Umfüllen USB-Port Utilities (Dienstprogramme) Verdünnung Vortex 2.1, 5.6 Wartung Zellularität Zentrifugierung 2.1, 5.4 CellSolutions 30 Bedienerhandbuch CS-OP-30DE Rev. 01 Index-2...