Inhaltszusammenfassung für Boscarol OB MINI AVIO 500
- Seite 1 Vers. 07-2019 USMANMINI AVIO-DE MEDIZINISCHES SEKRETABSAUGGERÄT BOSCAROL GEBRAUCHSANWEISUNG HERGESTELLT VON:...
- Seite 2 Vers. 07-2019 USMANMINI AVIO-DE Vers. 04-2010 USMAN2012-DE 2 - 32...
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Vers. 07-2019 USMANMINI AVIO-DE Vers. 04-2010 USMAN2012-DE INHALT INHALT ......................................3 SYMBOLE ....................................... 4 WARNHINWEISE, VORSICHTSMASSNAHMEN UND WICHTIGE HINWEISE ..................6 MEDIZINISCHES SEKRETABSAUGGERÄT OB MINI AVIO........................8 BESCHREIBUNG UND BESTIMMUNGSGEMÄSSER GEBRAUCH...................... 9 KONTRAINDIKATIONEN ................................9 BEDIENELEMENTE, ANTRIEB UND BEDIENFELD........................... 9 LEUCHTANZEIGEN .................................. -
Seite 4: Symbole
Vers. 07-2019 USMANMINI AVIO-DE Vers. 04-2010 USMAN2012-DE SYMBOLE S.1 Am Gerät und den Zubehörteilen angebrachte Symbole, auf die in der Gebrauchsanweisung verwiesen wird Symbol für doppelte Isolierung. Das Gerät ist vom Bediener und der Arbeitsumgebung doppelt isoliert (ein Erdleiter und eine Potenzialausgleichsverbindung sind nicht vorhanden). Anwendungsteil vom Typ BF Das Gerät nur innerhalb des angegebenen Temperaturbereichs einsetzen. -
Seite 5: In Der Gebrauchsanweisung Verwendete Hinweissymbole
Vers. 07-2019 USMANMINI AVIO-DE Vers. 04-2010 USMAN2012-DE Steriles Gerät Sterilisationsmethode: Ethylenoxid Steriles Gerät Sterilisationsmethode: ionisierende Strahlung Chargennummer Seriennummer S.2 An der Batterie angebrachte Symbole, auf die in der Gebrauchsanweisung verwiesen wird Der Akku ist in einem Gehäuse aus steifem Kunststoff untergebracht und mit einer speziellen AKKU elektronischen Schaltung ausgestattet, die Beschädigungsrisiken vermeidet. -
Seite 6: Warnhinweise, Vorsichtsmassnahmen Und Wichtige Hinweise
• Der dauerhafte Anschluss an die Fahrzeugspannung (11 bis 25 Vdc) beschädigt das Gerät nicht. Der integrierte Akku kann nicht durch den Anwender ersetzt werden. Die Liste der autorisierten • Kundendienststellen bei der Oscar Boscarol S.r.l. anfordern. 6 - 32... -
Seite 7: Verantwortung Des Anwenders
Patienten abgesaugten Sekreten gereinigt wurde. Sind die abgesaugten Substanzen in das Gerät eingedrungen, muss dieses entsorgt werden. Das Unternehmen Oscar Boscarol S.r.l. legt Wert auf den Schutz seiner Mitarbeiter und des Personals der autorisierten Kundendienststellen. Das Gerät darf nicht gemäß den Vorgaben der WEEE- Richtlinie (Elektro- und Elektronik-Altgeräte) entsorgt werden, wenn es kontaminiert ist und Infektionsgefahr... -
Seite 8: Medizinisches Sekretabsauggerät Ob Mini Avio
Modell BSU378 (EU): Absauggerät Sekretbehälter OB-J „L“ Anschluss Einwegbeutel Roter Anschluss Netzteil mit europäischem Stecker Ladekabel Für die verfügbaren Zubehörteile und optionalen Ausstattungselemente wird auf den Katalog auf der Website www.boscarol.it verwiesen, oder senden Sie eine E-Mail an info@boscarol.it. 8 - 32... -
Seite 9: Beschreibung Und Bestimmungsgemässer Gebrauch
Vers. 07-2019 USMANMINI AVIO-DE Vers. 04-2010 USMAN2012-DE Beschreibung und bestimmungsgemäßer Gebrauch Das Sekretabsauggerät OB MINI AVIO ist ein tragbares medizinisches elektrisches Gerät und wird verwendet, um Flüssigkeiten und Substanzen, die die Atemwege behindern, aus diesen zu entfernen und so die Atmung/Beatmung zu verbessern/ermöglichen. -
Seite 10: Regelmässige Geräteprüfungen
Vers. 07-2019 USMANMINI AVIO-DE Vers. 04-2010 USMAN2012-DE ANZEIGE AUTONOMIE BEI EFFIZIENTEM AKKU 4 LEDs leuchten >80 % – maximale Autonomie 3 LEDs leuchten 50 bis 79 % – mittlere Autonomie 2 LEDs leuchten 20 bis 49 % – niedrige Autonomie 1 LED leuchtet <20 % –... -
Seite 11: Testphase
Vers. 07-2019 USMANMINI AVIO-DE Vers. 04-2010 USMAN2012-DE Nach Abschluss des Tests die Werte mit den in der Tabelle aufgeführten Daten vergleichen: Testphase Testergebnis Empfohlene Schritte bei Fehlermeldung Durchführen des Autonomietests Je nach Akkuladezustand leuchten die grünen LEDs Wenn keine LED leuchtet, ist der Akku völlig leer oder (1 bis 4 LEDs). -
Seite 12: Automatische Sonderfunktionen
Prozessor ist nicht von außen zugänglich und hat für den Anwender keinerlei Nutzen. SEKRETBEHÄLTER FÜR OB MINI AVIO Das Absauggerät wird mit drei Behältertypen mit unterschiedlichem Fassungsvermögen vertrieben: 1. Absauggerät mit autoklavierbarem Sekretbehälter zu 500 cc - OB MINI AVIO 500 (EU, UK oder JP) 12 - 32... -
Seite 13: Autoklavierbarer Sekretbehälter Zu 500 Cc (Abb. 2)
Vers. 07-2019 USMANMINI AVIO-DE Vers. 04-2010 USMAN2012-DE 2. Absauggerät mit autoklavierbarem Sekretbehälter OB-J FA zu 1000 cc - OB MINI AVIO FA (EU, UK oder JP) 3. Absauggerät mit Sekretbehälter mit Einwegbeutel OB-J zu 1000 cc - OB MINI AVIO FM (EU, UK oder JP) Autoklavierbarer Sekretbehälter zu 500 cc (Abb. -
Seite 14: Sekretbehälter Ob J Mit Serres-Einwegbeutel
Vers. 07-2019 USMANMINI AVIO-DE Vers. 04-2010 USMAN2012-DE Wird das Absauggerät nicht eingesetzt, den Filter einmal pro Monat ersetzen. Der Filter besteht aus einem Material, das auch unter besonderen Umgebungsbedingungen (Feuchtigkeit, Wärme, Kälte) von strukturellen Schäden betroffen werden kann. Das Absauggerät niemals ohne Bakterienfilter und ohne Sekretbehälter benutzen! Sekretbehälter OB J mit SERRES-Einwegbeutel Der Sekretbehälter OB-J für SERRES-Einwegbeutel (siehe Abb. -
Seite 15: Zubehör Und Optionale Ausstattung
Vers. 07-2019 USMANMINI AVIO-DE Vers. 04-2010 USMAN2012-DE ZUBEHÖR UND OPTIONALE AUSSTATTUNG Das Gerät ist mit einem integrierten aufladbaren Akku ausgestattet (der nicht vom Anwender ersetzt werden kann). Der Vorgang zum Aufladen des Akkus nimmt (je nach Restladung) einen Zeitraum von 10 bis 12 Stunden hintereinander in Anspruch. -
Seite 16: Reinigung Des Autoklavierbaren Sekretbehälters Zu 500 Cc
Vers. 07-2019 USMANMINI AVIO-DE Vers. 04-2010 USMAN2012-DE Stehen solche PSA nicht zur Verfügung, sind diese beim Sicherheitsbeauftragten anzufordern. Im Sekretbehälter des Geräts enthaltene abgesaugte organische Sekrete können schwere Infektionen verursachen. Daher stets PSA und geeignete Desinfektionsmittel benutzen und die Vorgaben der zuständigen Stellen beachten. -
Seite 17: Reinigung Des Sekretbehälters Ob-J Fa
Vers. 07-2019 USMANMINI AVIO-DE Vers. 04-2010 USMAN2012-DE Reinigung des Sekretbehälters OB-J FA 1. Die Patientenleitung abklemmen und zusammen mit dem 90°-Anschluss herausziehen. Wenn die Leitung mit einem Yankauer-Saugansatz ausgestattet ist, zusammen mit dem gekrümmten Schlauch (Einwegmaterial) entsorgen. 2. Den Filter vom Deckel abnehmen und hierzu leicht in seinem Sitz drehen. 3. -
Seite 18: Sammelbehälter Mit Einwegbeutel
Vers. 07-2019 USMANMINI AVIO-DE Vers. 04-2010 USMAN2012-DE Teile im Autoklaven mit Dampf bei einer Temperatur von 121° für maximal 15 Minuten reinigen. Verwenden Sie keinen Druck über 2 bar (200 kPa). Der Behälter muss mit dem Ende nach oben eingeführt werden. Nach jedem Sterilisationsprozess die Teile bei Raumtemperatur abkühlen lassen und beim Zusammensetzen auf etwaige Fehler/Beschädigungen überprüfen (wie beim Auseinandernehmen, nur in umgekehrter Reihenfolge). -
Seite 19: Zusammenbau Des Behälters
Geräts zu gewährleisten. Diese Desinfektionsmittel dürfen keine alkoholischen und/oder scheuernden Substanzen enthalten. Von der Oscar Boscarol S.r.l. können Sie spezielle Materialien zum Desinfizieren von medizinischen Geräten einschließlich der von uns hergestellten Sekretabsauggeräte beziehen. Diese Desinfektionsmittel sind im Labor getestet und garantieren die Abtötung von Viren, Bakterien und Mikroorganismen. -
Seite 20: Integrierter Akku
Standort der Entsorgungszentren wenden Sie sich an die zuständigen Recycling-Stellen. Vollständig oder teilweise aufgeladene Akkus nicht entsorgen. Für Informationen zum vollständigen Entladen eines leeren Akkus wenden Sie sich an den Hersteller Oscar Boscarol S.r.l. (info@boscarol.it). VOM AKKU UND DESSEN AUSTAUSCH AUSGEHENDE GEFÄHRDUNGEN Das Gerät ist mit einem Akku ausgestattet, der eigens für diesen Einsatz konzipiert wurde und nicht... -
Seite 21: Zubehör, Verbrauchsmaterialien Und Ersatzteile
90°-Anschluss für 500 ml Sekretbehälter, 3 Stck. SPS6029 Set Silikonschlauch cm mit konischem Verbinder für Sekretbehälter 500 ml Gebrauchsanweisung (steht auf der Boscarol-Website zum Download zur Verfügung) HINWEIS Der Hersteller kann die in der Liste aufgeführten Teile jederzeit und ohne Vorankündigung zwecks technischer Verbesserungen ändern. -
Seite 22: Technischer Kundendienst
Hersteller. Alle noch so geringfügigen Eingriffe haben das sofortige Erlöschen der Garantie zur Folge. Unbefugte Eingriffe am Gerät können dessen Konformität mit den geltenden gesetzlichen Bestimmungen beeinträchtigen, die Sicherheit reduzieren und zu Gefährdungen für Anwender und Patienten führen. Die Liste der autorisierten Kundendienststellen bei der Oscar Boscarol S.r.l. unter der Adresse info@boscarol.it anfordern. -
Seite 23: Technische Daten Und Normative Verweisungen
Vers. 07-2019 USMANMINI AVIO-DE Vers. 04-2010 USMAN2012-DE Eine autorisierte Kundendienststelle • verständigen. Die dritte grüne LED an der Frontblende Die geplante sicherheitstechnische Eine autorisierte Kundendienststelle • • blinkt ab und zu Wartung des Geräts muss verständigen. durchgeführt werden Verstärkter Geräuschpegel, schwache •... -
Seite 24: Versorgung
Vers. 07-2019 USMANMINI AVIO-DE Vers. 04-2010 USMAN2012-DE Maximale Absaugmenge: 25 LPM (Liter pro Minute) bei Freilauf ±10 % Maximale Autonomie bei maximaler Leistung: >70 Minuten ±10 % bei Freilauf Ungefährer maximaler Geräuschpegel: 70 dB Präzision der Vakuumanzeige: ±5 % ±5 % Präzision der Akkuautonomieanzeige: Versorgung Betrieb/Aufladen:... -
Seite 25: Risiken Im Zusammenhang Mit Wechselseitigen Störungen Durch Andere Geräte
13,8 Vdc, 4,34 A Hersteller: GLOBTEK DEUTSCHLAND GMBH, HAFENWEG 26/A – 48155 MÜNSTER Die technischen Spezifikationen und die Konformitätserklärung für das Produkt stehen bei Oscar Boscarol S.r.l. zur Verfügung. HINWEIS Das Netzteil kann während des Gebrauchs an Patienten verwendet werden. Das Netzteil darf nicht im Freien verwendet werden. - Seite 26 Vers. 07-2019 USMANMINI AVIO-DE Vers. 04-2010 USMAN2012-DE Das Gerät OB MINI AVIO verwendet HF-Energie ausschließlich zu HF-Aussendungen seiner internen Funktion. Daher ist seine HF-Aussendung sehr Gruppe 1 CISPR 11 gering, und es ist unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische Geräte gestört werden. HF-Aussendungen Klasse B CISPR 11...
- Seite 27 Vers. 07-2019 USMANMINI AVIO-DE Vers. 04-2010 USMAN2012-DE sicherzustellen, dass es niedrig genug ist. HINWEIS: U ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Prüfpegel. LEITLINIEN UND KONFORMITÄTSERKLÄRUNG FÜR MEDIZINISCHE ELEKTRISCHE GERÄTE PRÜFUNGEN FÜR GELEITETE UND GESTRAHLTE STÖRFESTIGKEIT Zur Durchführung der Prüfungen werden die Prüfpegel gemäß IEC 60601 V =3 und E =10 herangezogen.
- Seite 28 Vers. 07-2019 USMANMINI AVIO-DE Vers. 04-2010 USMAN2012-DE um die bestimmungsgemäßen Funktionen nachzuweisen. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie z.B. eine veränderte Ausrichtung oder ein anderer Standort des Modells 005. Über den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke geringer als 1 V/m sein. 28 - 32...
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Seite 29: Garantie
Die Gesellschaft Oscar Boscarol S.r.l. gewährt für das medizinische Sekretabsauggerät OB MINI AVIO eine Garantie von 36 Monaten ab dem Zeitpunkt des Kaufs durch den ursprünglichen Anwender. Die Oscar Boscarol S.r.l. garantiert dem Käufer, dass das Sekretabsauggerät frei von Material- und Fabrikationsfehlern ist. -
Seite 30: Declaration Of Conformity - Konformitätserklärung
Via E. Ferrari , 29 – 39100 BOLZANO – ITALY Der Hersteller Tel. +39 0471 932893 – Fax. +39 0257760140 Web: www.boscarol.it - Email : info@boscarol.it Certifies EN ISO 13485:2016 Certificate N° Q5 042208 0031 Certifies UNI EN ISO 9001:2015 Emission: TÜV–SÜD Product service (CE0123) - Seite 31 Vers. 07-2019 USMANMINI AVIO-DE Vers. 04-2010 USMAN2012-DE 31 - 32...
- Seite 32 Vers. 07-2019 USMANMINI AVIO-DE Vers. 04-2010 USMAN2012-DE Gedruckt in Italien durch Oscar Boscarol S.r.l. Vers. 07-2019 USMANMINI AVIO– DE 32 - 32...