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Shvabe ABP-051 Gebrauchsanweisung

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Wir danken Ihnen für den Kauf des «transkutanen» Elektrostimulations-
geräts für die Korrektur des arteriellen Blutdrucks «АВР-051» im Folgen-
den Elektrostimulationsgerät «АВР-051»).
Damit der Gebrauch des Geräts effektiv und gefahrlos ist,
machen Sie sich mit allen Teilen dieser Anweisung vertraut.
Die Gebrauchsanweisung ist ein integraler Bestandteil des
Elektrostimulationsgeräts ABP-051. Sie enthält wichtige Hin-
weise für die Sicherheit, den Gebrauch und die Entsorgung
des Geräts. Machen Sie sich vor Benutzung des ABP-51 mit
allen Bedienungs- und Sicherheitshinweisen vertraut. Benut-
zen Sie das ABP-051 nur wie beschrieben und für die ange-
gebenen Einsatzbereiche.
Händigen Sie die Unterlagen bei Weitergabe des Geräts an
Dritte mit aus.
Deutsch
Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Shvabe ABP-051

  • Seite 1 Sicherheit, den Gebrauch und die Entsorgung des Geräts. Machen Sie sich vor Benutzung des ABP-51 mit allen Bedienungs- und Sicherheitshinweisen vertraut. Benut- zen Sie das ABP-051 nur wie beschrieben und für die ange- gebenen Einsatzbereiche. Händigen Sie die Unterlagen bei Weitergabe des Geräts an...

  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    Deutsch INHALTSVERZEICHNIS 1. Gebrauchszweck 2. Arbeitsprinzip des Elektrostimulationsgeräts 3. Indikationen für die Anwendung des Elektrostimulationsgeräts «ABP-051» 4. Mögliche Nebenwirkungen beim Gebrauch 5. Kontraindikationen für den Gebrauch des Elektrostimulationsgeräts 6. Beschreibung der Konstruktion des Elektrostimulationsgeräts 7. Vorsichtsmassnahmen beim Gebrauch des Elektrostimulationsgeräts 8.
  • Seite 3 Reichweite von Kindern aufzubewahren 11. Empfehlungen über den Gebrauch des Elektrostimulations- geräts «ABP-051» 12. Bedingungen für die Arbeit mit dem Elektrostimulations- gerät «ABP-051» und die Folgewirkungen 13. Technische Daten 14. Komplettierung des medizinischen Erzeugnisses 15. Wartung und Reparatur 16.

  • Seite 4: Gebrauchszweck

    Deutsch 1. Gebrauchszweck Das Elektrostimulationsgerät «АВР-051» ist für die therapeutische nichtinvasive (ohne Verletzungen der Hautdecke) Korrektur des arteri- ellen Blutdrucks in Verbindung mit der medikamentösen Behandlung gedacht. Es funktioniert durch die Einwirkung auf bioaktive Zonen nahe des Handgelenks mittels dynamischer Elektroneurostimulation. Die Durchführung des Heilverfahrens fördert: •...

  • Seite 5: Arbeitsprinzip Des Elektrostimulationsgeräts

    Deutsch 2. Arbeitsprinzip des Elektrostimulationsgeräts Die Stimulation mit dem Strom ist die universellste Methode der Anregung von Rezeptorstrukturen einschließlich bioaktiver Punkte, die die Kaskade von Regulations-und Adaptationsmechanismen des Orga- nismus in Gang setzt. Der Strom wird leicht nach der Amplitude dosiert, gibt die Möglichkeit, die Impulsfrequenz, ihre Dauer, Form und Polarität zu leiten, und ergibt eine entsprechende Stimulation für das reizbare Gewebe.
  • Seite 6 Deutsch entwickelt sich selten und wenn dann nur sehr langsam, da die Einwir- kung des Elektrostimulationsgeräts «АВР-051» eine nicht große Intensi- tät hat und nur von kurzer Dauer ist. Das erhöht die Verträglichkeit und Ungefährlichkeit der Anwendungen. Das Elektrostimulationsgerät stellt eine mobile, leichte und kom- pakte Möglichkeit dar, zu einer beliebigen Zeit, an einem beliebigen Ort das die Anwendung durchzuführen, und: •...

  • Seite 7: Indikationen Für Die Anwendung Des

    Deutsch 3. Indikationen für die Anwendung des Elektrostimulationsgeräts «АВР-051» • Für Patienten mit Bluthochdruck und andauerndem hohen arteriellen Blutdruck als Ergänzung zur medikamentösen Behandlung. • Bei wiederkehrendem Blutdruckanstieg in Stresssituationen, bei Wetterwechseln usw. und bei Menschen mit einem schwankenden Bluthochdruck •...

  • Seite 8: Mögliche Nebenwirkungen Beim Gebrauch

    Deutsch 4. Mögliche Nebenwirkungen beim Gebrauch implantierte Taktgeräte wie z.B. Herzschrittmacher 5. Kontraindikationen für den Gebrauch des Elektrostimulations-Geräts • implantierte Taktgeräte wie z.B. Herzschrittmacher; • absolute Herzarrhytmie; • persönliche Stromunverträglichkeit; • Verletzung der Hautdecke in der Gegend des Handgelenkes; • bei neu entstehenden Erkrankungen sofern die Ursachen hierfür noch nicht bekannt sind;...

  • Seite 9: Das Elektrostimulationsgerät "Авр-051" Ist Auf Den Bildern 1A

    Deutsch 6. Beschreibung der Konstruktion des Elektrostimulations geräts 6.1. Das Elektrostimulationsgerät «АВР-051» ist auf den Bildern 1a und 1b dargestellt. 1– Anlass/Abstellknopf des Programms № 1 (hat auf der Oberfläche drei Reliefpunkte) 2– Leuchtdiode des Programms № 1 3– Vorderplatte 4–...
  • Seite 10 Deutsch 8- Gehäuse 9- Elektroden Bild 1b. Konstruktion und Aussehen (Unterteil) 6.2. Im Gerät sind zwei automatische Programme für die Behandlung der bioaktiven Punkte (BAP) des Menschen in der Gegend des Handgelenkes MC-6 und TE-5 (TR5) mit Strom unterschiedlicher Frequenzen. Programm №...
  • Seite 11 Deutsch Programm № 2: • die Einwirkung auf den bioaktiven in der Außenseite des Handgelenkes der linken Hand liegenden Punktes TE-5 wird für den Blutdruckanstieg genutzt (Bild 3). Das Programm № 2 wird mit dem Druck auf den Knopf aktiviert, der mit einem Reliefpunkt kennzeichnet ist und mit dem Flackern der weißen Leuchtdiode auf dem Unterteil der Vorderplatte des Geräts angezeigt wird.

  • Seite 12: Vorsichtsmassnahmen Beim Gebrauch Des Elektrostimulationsgeräts

    Deutsch Nach der dem Ende eines Programms erklingt ein Tonsignal, das Flackern der Leuchtdiode hört auf, und das Elektrostimulationsgerät schaltet sich automatisch aus. 7. Vorsichtsmassnahmen beim Gebrauch des Elektrostimulationsgeräts 7.1. Prüfen Sie die Verpackung und das Elektrostimulationsgerät vor dem Gebrauch. Benutzen Sie das Elektrostimulationsgerät nicht, wenn es beschädigt wurde.
  • Seite 13 Deutsch 7.3.3. Das Gerät stellt keine Gefährdung für die Benutzer dar, da die die Stromquelle (Niederspannungsstrom) im Inneren des Geräts ist und vom Arbeitsteil des Geräts (Erzeugnis des Typus BF) isoliert ist. 7.3.4. Während der Stimulation sollte der Anwender nicht an einem Hochfrequenz-Elektrogerät angeschaltet sein, da der gleichzeitige Ge- brauch vom Elektrostimulationsgerät und einem anderen Elektrogerät (im Hochfrequenzbereich) zu Verbrennungen und zu möglichen Be-...
  • Seite 14 Deutsch 7.3.8. Unterlassen Sie den Gebrauch des Elektrostimulationsgeräts bei der Entstehung allergischer Reaktionen sofern diese durch den Hautkontakt entstehen sollten und wenden Sie sich an Ihren Arzt. 7.3.9. Reparatur- oder Instandsetzungsarbeiten am Elektrostimu- lationsgerät dürfen nur von Fachkräften des Herstellers durchgeführt werden.

  • Seite 15: Angabe Über Die Möglichkeit Und Die Besonderheiten Des Gebrauchs Des Elektrostimulationsgeräts Für Menschen Mit Implantierten Medizinischen Erzeugnissen, Schwangeren, Frauen Während Der Stillzeit, Kindern, Erwachsenen Mit Chronischen Erkrankungen

    Deutsch Achtung! Wenn das Gerät sich in einer Umgebungstemperatur unter plus 10°C befand, belassen Sie es vor dem Gebrauch für mindestens drei Stunden in der geschlossenen Verpackung um eine Kondensation zu vermeiden. 8. Angabe über die Möglichkeit und die Besonderheiten des Gebrauchs des Elektrostimulationsgeräts für Menschen mit implantierten medizinischen Erzeugnissen, Schwangeren, Frauen während der Stillzeit, Kindern, Erwachsenen mit chronischen...

  • Seite 16: Angaben Über Die Mögliche Auswirkungen Des Elektrostimulationsgeräts Auf Die Fähigkeit, Am Straßenverkehr Teilzunehmen

    Deutsch 9. Angaben über die mögliche Auswirkungen des Elektro- stimulationsgeräts auf die Fähigkeit, am Straßenverkehr teilzunehmen Untersuchungen über die mögliche Einwirkung auf die Fähigkeit, am Straßenverkehr teilzunehmen wurden nicht durchgeführt, weil das Elektrostimulationsgerät nicht den psychomotorischen Zustand beeinflusst und es nicht direkt im Straßenverkehr benutzt wird. 10.

  • Seite 17: Empfehlungen Zum Gebrauch Des Elektrostimulationsgeräts

    Deutsch mit Bluthochdruck sind wiederholte regelmäßige Anwendungen mindestens einmal pro Monat (z. B. vom 1. bis 14. Tag jedes Monats) notwendig. Die Wirkung des Geräts hat einen Speichereffekt, d. h. der arterielle Blutdruck wird zum Ende der Anwendungen stabil sein. 11.2.
  • Seite 18 Deutsch Anwendungen benötigen nicht mehr als 7-8 Tage. Nach 10-15 Tagen der Pause ist es sinnvoll, die Anwendungen zu wiederholen. Während der ersten Anwendungen kann der arterielle Blutdruck unwesentlich schwanken. 11.5. Empfehlungen zum Gebrauch des Elektrostimulationsgeräts «АВР-051» bei den Patienten mit einer Hypertension – mit einem sta- bil hohen arteriellen Blutdruck (höher als 180 mmHg) und zusätzlicher Medikamenteneinnahme: Kursdauer und Prozedurenanzahl pro Tag werden nach der Beratung mit dem behandelnden Arzt bestimmt.

  • Seite 19: Bedingungen Für Die Arbeit Mit Dem Elektrostimulations- Gerät «Abp-051» Und Die Folgewirkungen

    Deutsch 12. Bedingungen und Folge der Arbeit mit dem Elektrostimulationsgerät «АВР-051» 12.1. Packen Sie das Elektrostimulationsgerät aus. Entfernen Sie das Packmaterial. Prüfen Sie die Vollständigkeit des Geräts und seine Bestandteile visuell. 12.2. Die Durchführung der Anwendungen mit Hilfe des Elektro- stimulationsgeräts erfordert von Anwender keine Fachausbildung und Sonderfertigkeiten.

  • Seite 20: Ziehen Sie Das Elektrostimulationsgerät Auf Die Linke Hand

    Deutsch 12.6. Bearbeiten Sie Elektroden des Elektrostimulationsgeräts und die Haut in der Einwirkungsgegend mit einem Feuchttücher oder ei- nem mit Wasser leicht angefeuchteten Bausch. 12.7. Ziehen Sie das Elektrostimulationsgerät auf die linke Hand abhängig von der Einwirkungszone an, als es auf den Bildern unten ge- zeigt ist.

  • Seite 21: Die Zone Te-5 (Tr5) Ist Eine Einwirkungszone Für Anwender

    Deutsch 12.7.2. Die Zone TE-5 (TR5) ist eine Einwirkungszone für Anwender mit niedrigem arteriellen Blutdruck (Bild 5). Bild 5. 12.8. Ziehen Sie die Manschette des Elektrostimulationsgeräts so weit fest, dass es zwischen der Manschette und dem Handgelenk keine Lücke gibt, und die Elektroden des Elektrostimulationsgeräts die Haut berühren aber das Handgelenk nicht einschnüren.
  • Seite 22 Deutsch Auf dem Gerät wird eine entsprechende Leuchtdiode aufleuchten (Po- sition 2 oder 5 Bild 1a). 12.10. Nach dem Ende der Behandlung erklingt ein Tonsignal, das Gerät schaltet sich automatisch aus, die Leuchtdiode erlischt. Um das Elektrostimulationsgerät zwangsweise abzuschalten drücken Sie auf den Anlass/Abstellknopf und halten Sie ihn (Position 1 oder 6 Bild 1a abhängig vom Einwirkungsprogramm) mehr als 1 Sek., das Ge- rät gibt ein Tonsignal und schaltet sich aus, die Leuchtdiode erlöscht.

  • Seite 23: Technische Daten

    Deutsch 13. Technische Daten 13.1. Technische Grunddaten sind in der Tabelle 1 dargestellt. Charakteristikbezeichnung Wert Hauptabmessungen (ohne Manschette), weniger 75 х 75 х 40 als, in mm Gewicht des Elektrostimulationsgeräts (mit Manschette und eingebauten Elektroden (ohne Batterien)), weniger als, in kg Aufnahmestrom, weniger als, in mA Versorgungsspannung, in V 3±0.6...

  • Seite 24: Einwirkungsparameter

    Deutsch 13.2. Einwirkungsparameter 13.2.1. Im Elektrostimulationsgerät «АВР-051» werden zwei auto- matische Programme № 1 und № 2 angewendet, von denen jedes aus aufeinanderfolgenden Impulsgruppen besteht (Bild 6), die sich aufei- nander nach der Frequenz, dem Zeitintervall der Stimulation und der Einwirkungsamplitude unterscheiden, was das ABP-51 effektiv im Ge- brauch macht.
  • Seite 25 Deutsch Bild 6. Impulsform und -parameter. Darstellung: Flackern der weißen Leuchtdiode (Position 2 Bild 1a), Tonsignal nach der Programmende. 13.2.3. Technische Parameter des Programms № 2. Das Programm № 2 ist für Patienten mit Hypotonie und einem Blut- druck in folgender Breite gedacht: systolischer Druck ist niedriger als 106 mmHg, diastolischer ist niedriger als 70 mmHg.

  • Seite 26: Elektromagnetische Strahlung

    Deutsch Arbeitsfrequenzen des Programms: 77 Hz und 140 Hz mit der Amplitudenmodulation mit der Frequenz 4 Hz. Gesamtzeit der Einwir- kung vom Programm- 6 Minuten. Darstellung: Flackern der weißen Leuchtdiode (Position 5 Bild 1a), Ton- signal nach dem Ende des Programms. 13.3.
  • Seite 27 Deutsch 13.4. Widerstand der Hochfrequenzstrahlung Entspre- Test Testlage Einsatzbedingungen chungsstand Der Fußboden sollte aus Holz, Beton oder Elektrostatische keramischen Platten Entladung ±6kV Kontakt ±4kV Kontakt sein. Für den Fall, dass (ESD) ±8 V Einwirk. ±8 V Einwirk. der Fußboden mit IEC 61000-4-2 Kunststoffen bedeckt ist - sollte die relative...

  • Seite 28: Elektrostatische Aufladung (Esd)

    Deutsch 13.6. Das Elektrostimulationsgerät «АВР-051» benutzt elektroma- gnetische Energie nur für die inneren Funktionen. In diesem Zusam- menhang ist die Strahlung des Elektrostimulationsgeräts minimal und beeinflusst keine nahegelegenen Elektronikgeräte. Das Elektrostimula- tionsgerät «АВР-051» kann in allen Einrichtungen, einschließlich dem privaten Haushalt benutzt werden. 13.7.
  • Seite 29 Deutsch ren Kommunikationseinrichtungen (Handys, Schnurlostelefonen) sollte etwa 3 Meter betragen, wenn die Endleistung dieser Geräte 2 W übersteigt. 13.8.3. Magnetfelder: Parameter der Magnetfelder müssen im Normbereich für Gebäude sein und die Bedingungen für medizinische Einrichtungen erfüllen.

  • Seite 30: Komplettierung Des Medizinischen Erzeugnisses

    Gerät benötigen Sie Batterien LR03 / AAA oder R03 / AAA. 15. Wartung und Reparatur 15.1. Wartung 15.1.1. Sichtprüfung des Elektrostimulationsgeräts. Vergewissern Sie sich, dass keine Spuren durch Schläge oder Sturz des ABP-051 er- sichtich sind, da diese zu fehlerhafter Ergebnissen bei der Nutzung füh- ren könnten.

  • Seite 31: Wechsel Der Energiequellen: Wenn Das Symbol

    Deutsch 15.1.2. Reinigen Sie die Elektroden vor und nach der Benutzung des Geräts (Position 9 Bild 1b). Für die Reinigung der Elektroden benutzen Sie mildwirkende Desinfektionsmittel (z. B. dreiprozentige Wasserstoffperoxydlösung) und weiche glatte Tücher. Die Desinfektion wird durch eine fünfmalige Reinigung mit der dreiprozentigen Wasserstoffperoxydlösung durchgeführt.
  • Seite 32 Deutsch 3) ziehen Sie Batterien heraus; 4) lassen Sie das Elektrostimulationsgerät ohne Batterien für 2 Mi- nuten liegen; 5) legen Sie neue Batterien ein, beachten Sie die Polarität, wie es auf dem Bild 8 gezeigt ist. Schieben Sie den Deckel des Batteriefachs zurück.
  • Seite 33 Deutsch Achtung! Für die dauernde Aufbewahrung des Geräts ohne Gebrauch entfernen Sie die Batterien. Achtung! Benutzen Sie nur hochwertige Batterien. Beim Gebrauch minderwertiger Batterien gibt es das Risiko dass die Batterien auslaufen, was das Gerät außer Betrieb setzt (Herstellergarantie gilt dann nicht mehr) und es besteht das Risiko von Verätzungen.
  • Seite 34 Deutsch Tabelle 2 Störung Abhilfe Das Gerät schaltet sich aus/ Die Batterien sind leer – die Batterien sind schaltet sich nicht ein. zu wechseln Das Gerät schaltet sich nach Wiederholen SieSchritt 3, 4 und 5 des Bat- dem Wechsel der Batterien teriewechsels (Punkt 15.2) nicht ein Keine Empfindungen bei...

  • Seite 35: Lebensdauer

    Deutsch 16. Lebensdauer 16.1. Lebensdauer des Erzeugnisses beträgt 5 Jahre ab Herstel- lungsdatum. Wenn die Betriebsvorschriften eingehalten werden, kann die Lebensdauer die oben genannte Zeit wesentlich übersteigen. 16.2. Nach dem Ende der Lebensdauer stellt das Gerät keine Ge- fährdung der Umwelt, des Lebens und der Gesundheit von Menschen dar.

  • Seite 36: Herstellergarantien

    Deutsch 18. Herstellergarantien 18.1. Garantiefrist beträgt 24 Monate ab Verkaufstag. 18.2. Der Verkäufer (Hersteller) oder ein auf Grund des Vertrags Verkäuferfunktionen erfüllendes Unternehmen übernimmt keine Haf- tung, wenn Schäden durch den Verbraucher/Anwender verursacht wurden durch; • die Verletzung der Beförderungs-, Lagerungs- und Gebrauchs- vorschriften vom Verbraucher, die mit dieser Anleitung vorgesehen sind;...
  • Seite 37 Deutsch usw.). Dem Schreiben ist weiterhin eine Kopie des Kaufbelegs beizufü- gen. Achtung! Prüfen Sie das Produkt aufmerksam nach Erhalt. Gehäusedefekte (Kratzer, Risse, Ausbrüche) sind keine Garantie- fälle. Das Gerät mit solchen Defekten ist von Umtausch, Reparatur oder Rückgabe ausgeschlossen.

  • Seite 38: Angaben Über Den Hersteller

    Deutsch «Inferum» 620026, Russland, die Stadt Yekaterinburg, Belinski-Straße, 86-487 Postadresse: 620100, Russland, Yekaterinburg, Sibirischer Trakt, 12, Geb. 1, Raum 206 E-mail: info@inferum.ru www.inferum.ru Adresse der Produktion des medizinischen Erzeugnisses: 623417, Russland, Swerdlowsker Gebiet, Kamensk-Uralski, Mechanisatorenstraße, 74 Lizenz № ФС-99-04-003682 vom 20.05.2016. Offizieller Vertreter für EU-Länder: CARLAINE s.r.o., Rybářská...
  • Seite 39 Deutsch Garantieschein Benennung: Transkutanes Elektrostimulationsgerät für die Korrektur des arteriellen Blutdrucks «АВР-051» Modell Seriennummer des Erzeugnisses Herstellungsdatum Bezugsdatum Besitzer Adresse Telefon Datum des Versandes in Reparatur Grund des Versandes in Reparatur Vermerk über Reparatur...
  • Seite 40 Deutsch Unterschrift des oder der für die Reparatur Verantwortlichen Das Erzeugnis ist geprüft, ich habe keine Ansprüche hinsichtlich Vollständigkeit und Aussehen. Unterschrift des Käufers Empfangsdatum Die Garantie auf das reparierte Produkt beträgt 12 Monate. Sofern die Garantiefrist ab Kaufdatum länger ist als die sich durch die Reparatur ergebende Frist, gilt die jeweils längere Frist.
  • Seite 41 Deutsch Bescheinigung über die Abnahme Benennung: Transkutanes Elektrostimulationsgerät für die Korrektur des arteriellen Blutdrucks «АВР-051» Fabriknummer Herstellungsdatum Vermerk über die Abnahme Unterschrift des Verkäufers Verkaufstag Mit den Garantiebedingungen habe ich anerkannt, dass ich das Produkt geprüft habe und keine Einwendungen hinsichtlich Vollständigkeit und Aussehen habe.
  • Seite 42 Deutsch Zusammenfassung Wir möchten Sie an die folgenden wichtigen Informationen erin- nern: 1. Mindestens eine 14tägige Behandlungsdauer ist notwendig um eine anhaltende positive Wirkung zu erzielen (weitere Informationen finden Sie unter Punkt 14 dieser Bedienungsanleitung). Die Behandlun- gen sind bei Bedarf zu wiederholen. Die Leistung und Dauer der einzelnen Anwendung ist im Gerät fest ein- gestellt.
  • Seite 43 5. Hypertonie (Bluthochdruck) ist keine Lapalie. Es ist eine ernstzu- nehmende Krankheit, gefährlich sie nicht zu beachten. Der Gebrauch des ABP-051 zusammen mit einer medikamentösen Behandlung erhöht die Wirksamkeit und reduziert den Gewöhnungseffekt. Nach dem regelmäßiem Gebrauch des ABP-01 werden Sie überzeugt sein, dass die nichtinvasive elektrische Stimulaton der praktischste, sicherste und effektivste Weg ist Gefäßerkrankungen zu behandeln.

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