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Wartungsvorschrift
WARTUNGSVORSCHRIFT
Die Rückhaltesysteme sind Teil der Fahrtrage und gelten somit als Bestandteil dieses Medizinproduktes.
Diese Produkte fallen in die Medizinproduktklasse 1 und sind im Katalog des DIMDI (Nr. 15-693)
aufgenommen. Dementsprechend gilt die Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von
Medizinprodukten: Medizinprodukte-Betreiberverordnung – (MPBetreibV).
In §7 Abs. 1 MPBetreibV wird der Hersteller als zuständige Stelle für die Angabe der notwendigen
Maßnahmen zur Inbetriebnahme und Instandhaltung der Produkte festgelegt:
„Instandhaltungsmaßnahmen sind insbesondere Inspektionen und Wartungen, die erforderlich sind, um
den sicheren und ordnungsgemäßen Betrieb der Medizinprodukte fortwährend zu gewährleisten. Die
Instandhaltungsmaßnahmen sind unter Berücksichtigung der Angaben des Herstellers durchzuführen,..."
Die Produkte der Firma Stollenwerk müssen mindestens alle 2 Jahre, bei einer Einsatzhäufigkeit von
mehr als 300 Einsätze / Jahr, jedoch jährlich durch Personal nach allen Anforderungen §5
MPBetreibV Abs. 1-3 überprüft, gewartet und gegebenenfalls instandgesetzt werden.
Der Anwendungszeitraum je nach Intensität und Häufigkeit der Nutzung unserer Gurtsysteme liegt bei
maximal 8 Jahren. Danach sollten die Gurtsysteme gewechselt werden.
Personal, welches die Anforderungen des §5 zur Wartung der Produkte von Stollenwerk erfüllen soll, muss
dazu an einer durch die Firma Stollenwerk durchgeführten Schulung zur Instandhaltung, Reparatur und
Prüfung für das jeweilige Produkt teilgenommen haben.
Die Firma Stollenwerk, als Hersteller und Inverkehrbringer kann den jeweiligen Betreiber/Anwender der
Medizinprodukte nur ausdrücklich auf die Pflicht zur regelmäßigen Überprüfung und Instandhaltung seiner
Produkte hinweisen.
Um eventuelle Rückfragen aufzuklären, können Sie sich gerne unter den bekannten Kontaktdaten mit der
Firma Stollenwerk in Verbindung setzen.
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STOLLENWERK. RETTUNGS- UND KRANKENTRANSPORTPRODUKTE. SEIT 1919.
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