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EGi GES 400 MR-Serie Benutzerhandbuch

Bedingt mr-sichere systeme
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Inhaltszusammenfassung für EGi GES 400 MR-Serie

  • Seite 2 Alle Rechte vorbehalten. Beachten Sie, dass sich Angaben in diesem Handbuch ohne vorherige Ankündigung ändern können. Electrical Geodesics, Inc. (EGI) übernimmt keine Garantie oder Zusicherung, weder ausdrücklich noch stillschweigend, in Bezug auf dieses Handbuch, dessen Qualität, Genauigkeit, Marktgängigkeit oder Eignung für einen bestimmten Zweck. In keinem Fall ist Electrical Geodesics für direkte, indirekte, spezielle, zufällige oder Folgeschäden haftbar, die sich aus...
  • Seite 3 GES 400 MR Serie Bedingt MR-sichere Systeme Benutzerhandbuch GES 400 MR Serie Benutzerhandbuch | 8100403-00  15. September 2014...
  • Seite 4 GES 400 MR Serie Benutzerhandbuch | 8100403-00  15. September 2014...

  • Seite 5: Inhaltsverzeichnis

    Inhalt Einleitung Sicherheits- und Nutzungsbedingungen Verwendungszweck Funktionen Nutzungsbedingungen Sicherheitshinweise 2. FICS Übersicht und technische Daten Physische Anschlüsse Entfernen/Einsetzen des Verstärkers Net Amps Verstärker Übersicht und technische Daten Anti-Aliasing Filtereffekte auf das EEG-Zeitverhalten Physische Anschlüsse 4. Weitere GES-Komponenten HydroCel GSN MRs Net Amps Taktsynchronisierung Net Station und DAC Ethernet-Schalter...

  • Seite 6: Eeg-Fmri Eeg-Fmri Mit Erp

    Systemkonfigurationen EEG-fMRI EEG-fMRI mit ERP Anhang A: EMV-Erklärungen GES 400 MR Serie Benutzerhandbuch | 8100403-00  15. September 2014...

  • Seite 7: Einleitung

    Einleitung illkommen bei den bedingt MR-sicheren Geodätischen EEG System™ Systemen der Serie 400 MR (GES MR) von Electrical Geodesics, Inc. (EGI). GES MR-Systeme arbeiten innerhalb der Magnetresonanz (MR)-Umgebung, um die gleichzeitige Erfassung von elektroenzephalographischen (EEG) und funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT)-Daten zu ermöglichen. Die Komponenten der GES MR-Systeme, einschließlich der HydroCel...
  • Seite 8 . Net Station erlaubt 1 Ksps und Amp Server Pro SDK unterstützt bis zur vollen Abtastfrequenzkapazität der Verstärker. Tabelle P-2. Stückliste für typische GES MR-Systeme Bauteil Menge MFR P/N EGI P/N Verstärker 4608880 (256 Kanäle) 4606168 (128 Kanäle) Net Amps 400...
  • Seite 9 Bauteil Menge MFR P/N EGI P/N HC GSN MR versionsabhängig EEG/fMRT Hinweisschild 8402100 Optionale Anwendung GeoSource 4602001 Hinweis: Diese Stückliste geht von einem typischen System aus. Ihre Systemkomponenten können abweichen, wenn Sie ein Upgrade hatten oder Sie Ihr System erweitert haben.
  • Seite 10 Typisches GES MR-System GES MR-Systeme arbeiten innerhalb der MR-Umgebung, um gleichzeitig EEG- und fMRT-Daten zu erfassen. Abbildung P-1. Kernkomponenten eines typischen EEG-fMRT GES MR-Systems GES 400 MR Serie Benutzerhandbuch | 8100403-00  15. September 2014...

  • Seite 11: Zu Diesem Handbuch

    Hinweis: Der Begriff Patient wird verwendet, um auf Versuchspersonen, Teilnehmer oder Patienten zu verweisen. Der EGI-Support oder ein autorisierter Techniker installiert und konfiguriert Ihr EGI- System, einschließlich aller für seinen Betrieb erforderlichen Anschlüsse. Zum Zeitpunkt der Erstinstallation schult der EGI-Support oder ein autorisierter Techniker außerdem die betreffenden Mitarbeiter in Bezug auf den Betrieb.

  • Seite 12: Unterstützung, Reparatur Und Dokumentation

    Sie sich umgehend an EGI. Für nicht dringende Angelegenheiten, gehen Sie  folgendermaßen vor, bevor Sie sich an EGI wenden: – Grenzen Sie das Problem ein. Versuchen Sie, das Problem zu wiederholen und zu definieren. – Dokumentieren Sie das Problem. Erfassen Sie sorgfältig die aufeinanderfolgenden Einzelheiten...
  • Seite 13 EGI Technische Support- Webseite supportteam@egi.com E-Mail des technischen Supports orderdesk@egi.com E-Mail Vertrieb Telefon +1.541.687.7962 +1.541.687.7963 Adresse Electrical Geodesics, Inc. (EGI) 500 E 4th Avenue, Suite 200 Eugene, OR 97401 GES 400 MR Serie Benutzerhandbuch | 8100403-00  15. September 2014...
  • Seite 14 GES 400 MR Serie Benutzerhandbuch | 8100403-00  15. September 2014...

  • Seite 15: Sicherheits- Und Nutzungsbedingungen

    Warnungen, Hinweise und Bedingungen für den Einsatz verstehen, die in den EGI-Handbüchern für die Komponenten Ihres GES-Systems angegeben sind. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an den EGI-Support (Tabelle P-3). WARNHINWEIS: Alle EGI-Systemkomponenten müssen durch den EGI-Support oder einen autorisierten Techniker installiert und konfiguriert werden.

  • Seite 16: Verwendungszweck

    Verwendungszweck Geodätische EEG System™-Systeme der 400 MR-Serie sollen zur Messung und Erfassung der elektrischen Aktivität des Gehirns verwendet werden. Sie sind für den Einsatz bei Erwachsenen, Kindern und Säuglingen bestimmt. WICHTIGER HINWEIS Die GES 400 MR und GES 410 MR Produkte werden für rein wissenschaftliche Zwecke vertrieben und sind in den Vereinigten Staaten keine medizinischen Geräte.

  • Seite 17: Nutzungsbedingungen

    HC GSN MR Net-Elektroden mit interner SAR-  Begrenzung/Schutz 24 bit A/D-Umwandlung  LWL-Signaleingang und -ausgang für eine optimale  digitale Bandbreite und sichere Trennung, einschließlich: Ethernet-Daten und Steuerung mit Net Station  Proprietäre Digital-I/O, MR-Uhr und TR-Sync  Vertex-referenzierte Eingänge ...

  • Seite 18: Systemleistung

    Tabelle 1-2. Umgebungsbedingungen für die Verwendung von GES MR-Komponenten Betriebstemperatur Relative Luftfeuchtigkeit bei 5% bis 95% ohne Kondensation Betrieb Maximal 3.000 m (9.842 ft) Betriebshöhe 1.3.3 Anlagenseitige Voraussetzungen zum Standort und Betrieb Tabelle 1-3. Anlagenseitige Voraussetzungen zum Standort und Betrieb von GES MR- Komponenten Betrieb nur in Innenräumen.

  • Seite 19: Ges Mr Elektrische Spezifikationen

    Es sind keine Gegenanzeigen für den Einsatz von GES MR-Systemen bekannt. 1.3.7 Zertifizierungen und Klassifizierungen Für alle aktuellen EGI-Zertifizierungen, darunter CE-Erklärungen, gehen Sie auf www.egi.com oder kontaktieren Sie Ihren EGI-Support (Tabelle P-3). Dieses medizinische Gerät ist zu Folgendem zertifiziert: CAN/CSA C22.2 Nr. 601.1-M90 (Die Sicherheit von ...

  • Seite 20: Die Ges-Systeme Der 400 Mr-Serie Haben Die Europäische Ce-Zertifizierung

    Die GES-Systeme der 400 MR-Serie haben die europäische  CE-Zertifizierung Dieses medizinische Gerät ist wie folgt eingestuft: Anwendungsteil: Typ BF  System: MDD Klasse IIa Ausrüstung, Elektrische Klasse I Geräte  WICHTIGER HINWEIS: Die GES 400 MR und GES 410 MR Produkte werden für rein wissenschaftliche Zwecke vertrieben und sind in den Vereinigten Staaten keine medizinischen Geräte.
  • Seite 21 Schließen Sie das Gerät an eine Steckdose auf einem  anderen Stromkreis als demjenigen an, der von den anderen Geräten benutzt wird. Konsultieren Sie den technischen Support von EGI (Tabelle  P-3). GES 400 MR Serie Benutzerhandbuch | 8100403-00  15. September 2014...
  • Seite 22 Patientenisolation) Grenztemperatur Interferenzgefahr Funktionaler Luftfeuchtigkeitsgrenzen Masseanschluss Lesen Sie die Produktdokumentatio Keine unbefugte Wartung (EGI und Dritthersteller) Nicht in einer Trocken halten Gasumgebung verwenden Immer gemäß Nicht mit anderen IEC 60601-1-1 und Abfällen entsorgen 60601-1-2 arbeiten (örtliche Vorschriften GES 400 MR Serie Benutzerhandbuch | 8100403-00  15. September 2014...

  • Seite 23: Sicherheitshinweise

    Medizinprodukt pflichtig Sicherheitshinweise Alle bedingt MR-sicheren Geräte von EGI wurden für die MR-Sicherheit auf der Grundlage der Richtlinien von ASTM F2503-05 (Standardpraxis der Kennzeichnung von Medizinprodukten und anderen Gegenständen für die Sicherheit in einer Magnetresonanzumgebung) geprüft, die eine der internationalen Normen der American Society for Testing and Materials (ASTM) ist.

  • Seite 24: Allgemeine Sicherheitshinweise

    Weichen Sie niemals von unterstützten Konfigurationen ab und  schließen Sie niemals Nicht-EGI-Komponenten an den Trenntransformator oder andere EGI-Komponenten an. Alle EGI- Komponenten müssen durch den EGI-Support oder einen autorisierten Techniker installiert und konfiguriert werden. Abweichung von den unterstützten Konfigurationen oder Betrieb des Systems mit angeschlossenen Nicht-EGI-Komponenten GES 400 MR Serie Benutzerhandbuch | 8100403-00 ...
  • Seite 25 System und ist daher dafür verantwortlich, dass das System den Anforderungen des Systemstandards IEC 60601-1-1 entspricht. Wenn Sie Zweifel haben konsultieren Sie den technischen Support von EGI (Tabelle P-3). Stellen Sie sicher, dass die Umgebung abgesichert ist. Die ...
  • Seite 26 Folge sein. Wenn Flüssigkeiten auf elektronische Komponenten des GES verschüttet werden, trennen Sie es sofort von der Stromquelle. Benutzen Sie keine GES- Komponente, die Flüssigkeiten ausgesetzt war, bis EGI oder anderes qualifiziertes Personal bescheinigt hat, dass die Flüssigkeit oder der Flüssigkeitsrückstand die Gerätebedienung oder die Sicherheit der Patienten nicht beeinträchtigt hat.
  • Seite 27 Schließen Sie alle GES-Komponenten, mit  Ausnahme der innerhalb des MR- Bildgebungsraums, an die Trenntransformatorausgänge an. Verbinden Sie niemals den Computer oder andere Systemkomponenten direkt mit einer Steckdose, da die Kriechströme im Computer eine elektrische Gefahr für Sie und den Patienten darstellen können. Stellen Sie eine Elektrodenisolation sicher.

  • Seite 28: Netzkabel, Anschlüsse Und Kabel

    P-3) für zugelassene Ersatzteile für das Land, in dem das System eingesetzt wird. Reparieren Sie niemals nicht abziehbare Kabel. Wenden Sie  sich an den technischen Support von EGI (Tabelle P-3) für eine Kabelreparatur oder einen Austausch. Positionieren Sie kein Kabel in einer Weise, dass es ...

  • Seite 29: Demontage

    Das Innere des Verstärkers enthält keine vom Anwender zu wartenden Teile. In dem Fall, dass der Verstärker gewartet werden muss, wenden Sie sich an den technischen Support von EGI (Tabelle P-3) für Anweisungen, wie Sie ihn sicher verpacken und zur Beurteilung und Wartung an EGI schicken können.

  • Seite 30: Reinigung Von Ges-Komponenten

    Systemstandards IEC 60601-1-1 entspricht. Wenn Sie Zweifel haben konsultieren Sie den technischen Support von EGI (Tabelle P-3). Verwenden Sie nur von EGI vertriebenes Zubehör, Kabel und  Ersatzteile. Die Verwendung von Zubehör und Kabeln, die nicht im Lieferumfang des GES enthalten sind, mit Ausnahme der von EGI als Ersatzteile für interne Komponenten vertriebenen, kann...

  • Seite 31: Komponenten-Wiederverwertung Und - Entsorgung

    Entsorgung von GES-Komponenten, Verbrauchsmaterialien und Zubehör sind einzuhalten. Sie können Komponenten zur Wiederverwertung oder Entsorgung an EGI zurückgeben, falls gewünscht. Wenden Sie sich an den technischen Support von EGI (Tabelle P-3), um diesen Dienst zu arrangieren. GES 400 MR Serie Benutzerhandbuch | 8100403-00  15. September 2014...
  • Seite 32 GES 400 MR Serie Benutzerhandbuch | 8100403-00  15. September 2014...

  • Seite 33: Fics

    2. FICS Das Gehäuse des Feldtrennungssicherheitsbehälters (FICS) beherbergt den Net Amps Verstärker und Funktionen zur Abschirmung und Eingangsfilterung, die deutlich die Wirkung von Lärmquellen innerhalb der MR-Umgebung reduzieren. Übersicht und technische Daten Tabelle 2-1. Abmessungen und Gewicht des FICS Höhe 19.1 cm (7,5 in.) Tiefe 45.7 cm (18 in.)

  • Seite 34: Akkukapazität

    Die Nichtbeachtung dieser Vorsichtsmaßnahmen kann zu Verletzungen, Tod oder Sachschäden führen. Kontaktieren Sie für Fragen und Assistenz den technischen Support von EGI (Tabelle P-3). Vor dem Laden, Anwenden oder Versenden LiPo-Akkus auf  Schäden, wie Schwellungen, durchstochene Schutzhülle oder gebrochene Kabel oder Stecker inspizieren.

  • Seite 35: Physische Anschlüsse

    WARNHINWEIS: Gefahrstoffentsorgung - Bei Bedarf den internen Lithium-Ionen-Polymer (LiPo) Akku des FICS nur mit einem genau passenden Akku ersetzen, der über EGI erhältlich ist. Für den Austausch von Akkus und Entsorgungsanweisungen wenden Sie sich an den technischen Support von EGI (Tabelle P-3).
  • Seite 36 Hinweis: Drehen Sie den Hebel des Net-Anschlusses um 180° im Uhrzeigersinn, um ihn zu verriegeln und 180° gegen den Uhrzeigersinn, um ihn zu entsperren. Abbildung 2-1. Hypertronics-Verbindungen zwischen MR-Net, FICS und Verstärker GES 400 MR Serie Benutzerhandbuch | 8100403-00  15. September 2014...

  • Seite 37: Rückseitige Anschlüsse

    2.2.2 Rückseitige Anschlüsse Das FICS ist mit anderen Systemkomponenten mit den in Abbildung 2-2 gezeigten und in Tabelle 2-4 beschriebenen Anschlüssen und Anzeigen verbunden. Abbildung 2-2. Rückseitige Anschlüsse und Anzeigen des FICS Tabelle 2-4. Rückseitige Anschlüsse und Anzeigen des FICS Anschluss/ Callout Beschreibung...
  • Seite 38 Anschluss/ Callout Beschreibung Anzeige Zeigen den Status des FICS im eingeschalteten Strom LEDs Zustand an. VORSICHT: Für ein vollständiges Aufladen des internen Akkus des FICS und das Erbringen einer vollen acht (8) Stunden Leistung für Ihre nächsten Aufnahmesitzung(en), den Ladevorgang nicht unterbrechen, bevor er abgeschlossen ist.

  • Seite 39: Entfernen/Einsetzen Des Verstärkers

    Metallstreifen der HF-Abschirmung beschädigen, der auf der Rückseite des FICS angebracht ist. Eine Beschädigung verringert die EEG-Signalqualität. Kontaktieren Sie bei Beschädigung den technischen Support von EGI (Tabelle P-3) für Ersatz. GES 400 MR Serie Benutzerhandbuch | 8100403-00  15. September 2014...
  • Seite 40  Entfernen Sie vorsichtig die Rückwand und ziehen Sie sie gerade heraus, bewegen Sie sie dann nur ein paar Zentimeter, um sie oben auf oder neben das Gehäuse zu legen. Nicht die HF- Abschirmung beschädigen oder das Akku Kabel herausziehen. ...
  • Seite 41  Für die ordnungsgemäße Trennung der Hypertronics- Verbindung zwischen FICS und Verstärker, greifen Sie fest den Verstärker und ziehen Sie ihn gerade aus dem FICS. Hinweis: Beim Wiedereinbau sorgfältig Führungsstift und Steckeröffnung ausrichten.  Stecken Sie alle FICS-Kabel (Strom, Daten und Taktsynchronisierung) in den Kabelbereich des Untergestells.
  • Seite 42  Gleichzeitig sicherstellen, dass Sie nicht den Metallstreifen über der HF- Abschirmung beschädigen und vorsichtig die Rückseite des FICS wieder anbringen.  Setzen Sie die acht Schrauben der Rückwand ein. Fest anziehen, aber nicht zu stark. GES 400 MR Serie Benutzerhandbuch | 8100403-00  15. September 2014...

  • Seite 43: Net Amps Verstärker

    Für alle Sicherheits- und Einsatzbedingungen der Verwendung des Net Amps Verstärkers außerhalb der MR-Umgebung beziehen Sie sich bitte auf das Benutzerhandbuch für die GES 400 MR-Serie (8100400). Jeder Kanal des Net Amps Verstärkers erfasst kontinuierlich die Spannung, die an dem entsprechenden Sensor des HydroCel Geodesic Sensor Net MR (HC GSN MR) erreicht wird.

  • Seite 44: Anti-Aliasing Filtereffekte Auf Das Eeg-Zeitverhalten

    Tabelle 3-2. Leistungsangaben des Net Amps Verstärkers innerhalb der MR-Umgebung Abtastraten (je nach Modell): Abtastfrequenzen  Bis zu 8 Ksps für den NA 400 Softwareabhängig. Siehe Tabelle P-1.  Bis zu 20 Ksps für den NA 410 Umwandlung 24-bit A/D Lärm 0,7 µV RMS (1,4 µV pp) ±...
  • Seite 45 Offset-Segmentfeld des Segmentierungsinstruments eingeben. Einzelheiten finden Sie im Net Station 5 Handbuch (8100050) oder wenden Sie sich an den technischen Support von EGI (Tabelle P-3). VORSICHT: Die Anti-Aliasing-Filter des Net Amps Verstärkers führen eine zeitlichen Verzögerung bei dem EEG ein. Um die während der EEG-Erfassung aufgenommene Verzögerung...

  • Seite 46: Physische Anschlüsse

    Physische Anschlüsse 3.3.1 Frontanschlüsse Das längere Kabel des MR-Nets ist eine direkte Verbindung zum FICS. Der Net Amps Verstärker ist innerhalb des FICS untergebracht. Hinweis: Drehen Sie den Hebel des Net-Anschlusses um 180° im Uhrzeigersinn, um ihn zu verriegeln und 180°...
  • Seite 47 3.3.2 Rückseitige Anschlüsse Wenn als eigenständiges Gerät verwendet, ist der Net Amps Verstärker mit anderen Systemkomponenten mit den in Abbildung 3-2 gezeigten und in Tabelle 3-3 beschriebenen Anschlüssen und Anzeigen verbunden. Abbildung 3-2. Net Amps Verstärker - rückseitige Anschlüsse und Anzeigen Tabelle 3-3.
  • Seite 48 Anschluss/ Callout Beschreibung Anzeige Wenn sie leuchtet, ist die LED-Leuchten Verknüpf Kommunikation zwischen Anschlussan den Geräten verbunden. -zeigen Wenn sie leuchtet, ist die Verbindung zwischen den Aktiv Geräten aktiv. Wenn sie leuchtet, ist die Gesperrt Verbindung zwischen den Geräten gesperrt. Wenn sie leuchtet, ist der LED-Leuchten Verstärker mit Strom versorgt,...

  • Seite 49: Weitere Ges-Komponenten

    4. Weitere GES- Komponenten HydroCel GSN MRs Bedingt MR-sichere HydroCel Geodesic Sensor Net MRs (HydroCel GSN MR Nets) von EGI bieten Ihnen: speziell entwickelte Elektroden, die eine spezifische  Absorptionsratenbegrenzung (SAR) integrieren, zwei EKG-Kanäle zur Erleichterung der  Ballistokardiogrammdämpfung, längere Kabel, damit die Netze in einen Magneten können, ...

  • Seite 50: Net Amps Taktsynchronisierung

    Net Amps Taktsynchronisierung Das Net Amps Taktsynchronisierungsgerät synchronisiert die Zeitsteuerung zwischen zwei verschiedenen Systemen (EEG und fMRT, MEG usw.) für eine gleichzeitige Aufnahme. Bei der Verwendung für die Synchronisierung des MR-Magneten und des EEG-Verstärkers mit einer externen Taktquelle, verwendet es die MRT-Gradientenimpulse, um die Datenerfassung zu synchronisieren.
  • Seite 51 Tabelle 4-1. Net Amps Clock Sync - vordere Anschlüsse und Anzeigen Anschluss/ Callout Beschreibung Anzeige Zeigen den Systemzustand an. System-LEDs Strom (oben). Wenn es leuchtet, wird der Net Amps Clock Sync mit Strom versorgt. Link (Mitte). Wenn es leuchtet, sind Verstärker und Clock Sync verbunden, arbeiten, und kommunizieren miteinander.
  • Seite 52 Anschluss/ Callout Beschreibung Anzeige erstes. Der Reset-Armed-Prozess wird verwendet, um sicherzustellen, dass der ADC- Reset-Prozess nur einmal pro MRT-Scan vorkommt. Insbesondere, wenn kein TR-Impuls für die ersten 30 Sekunden einer MRT-Untersuchung erkannt wird, leuchtet diese LED und der ADC- Reset-Prozess wird initiiert, um auf den ersten TR-Impuls zu warten.

  • Seite 53: Rückseitige Anschlüsse Und Anzeigen

    4.2.2 Rückseitige Anschlüsse und Anzeigen Der Net Amps Clock Sync ist mit anderen Systemkomponenten mit den in Abbildung 4-2 gezeigten und in Tabelle 4-2 beschriebenen Anschlüssen verbunden. Abbildung 4-2. Net Amps Clock Sync - hintere Anschlüsse Tabelle 4-2. Net Amps Clock Sync - hintere Anschlüsse Anschluss/ Callout Beschreibung...

  • Seite 54: Net Station Und Dac

    Verstärker/den Verstärkern Ihres GES-Systems kompatibel sind. VORSICHT: Vor der Aktualisierung Ihres EGI-Systems (Computer, Betriebssystem oder EGI-Software) bestätigen Sie die Kompatibilität mit dem EGI-Support (Tabelle P-3). Computerspezifikationen und Betriebsanleitungen - siehe Fremdherstellerdokumentation. GES 400 MR Serie Benutzerhandbuch | 8100403-00  15. September 2014...

  • Seite 55: Ethernet-Schalter

    Net Amps Verstärker und DAC) verbindet. VORSICHT: Bei Bedarf ersetzen Sie den Ethernet-Schalter nur mit einem genau passenden Ersatzteil oder kontaktieren Sie den EGI-Support (Tabelle P-3) für einen gleichwertigen Ersatz. GES Externe Stromversorgung VORSICHT:  Die externe GES-Stromversorgung medizinischer Qualität ist NICHT-MR-SICHER und darf nicht in der MR-Umgebung stehen oder verwendet werden.

  • Seite 56: Trenntransformator

    Trenntransformator Alle EGI-Systeme umfassen einen oder mehrere Trenntransformatoren (Toroid W Serie medizinischer Qualität), und alle EGI-Komponenten, außer dem FICS, müssen an einen Trenntransformator angeschlossen werden, um die angeschlossenen Komponenten mit einer Netztrennung für die Patientensicherheit zu versehen. Hinweis: Wenn mehr als ein Trenntransformator enthalten ist, wird er eingesetzt, um etwaige optionale ereignisbezogene potentielle (ERP) Komponenten (ausschließlich für die Forschung) aus den EEG-...
  • Seite 57 Abbildung 4-3. Trenntransformator-Anschlüsse für GES MR-Systeme Tabelle 4-3. Allgemeine Daten für die Trenntransformatoren der Toroid W Serie UL2601.1, CSA C22.2 Nr. 601.1, EN60601-1, EN60742, Compliance IEC601-1, CE Mark Wählbar, 115 oder 230 V 50-60 Hz, Eingang/Ausgang Strom < 100 µA Kriechstrom Gerätetyp (IEC 60320) Anschlussdosen...
  • Seite 58 Tabelle 4-4. ISB-030M-Spezifikationen und Spitzenleistungswerte innerhalb von Laptop- GES MR-Systemen. 3,15 AT (120 V in.) oder 1,6 AT (240 V in.) Sicherungswert 300 VA max. Kapazität 15 VA Verlustleistung des Verstärkers 55 VA DAC- und Verstärkerbelastung Tabelle 4-5. ISB-060M-Spezifikationen und Spitzenleistungswerte innerhalb von Desktop- GES MR-Systemen.
  • Seite 59 5. System- konfigurationen Alle Verbindungen, die für den Betrieb Ihres EGI-Systems erforderlich sind, werden durch den EGI-Support oder autorisierten Techniker während der Installation hergestellt. Nachdem der EGI-Support oder autorisierte Techniker die Installation abgeschlossen und Sie im Gebrauch Ihres EGI-Systems, einschließlich der Net Station-Software, geschult hat, ist es mit einem Minimum an Vorbereitung betriebsbereit.
  • Seite 60 EEG-fMRI Abbildung 5-1. Typische EEG-fMRI-Konfiguration GES 400 MR Serie Benutzerhandbuch | 8100403-00  15. September 2014...

  • Seite 61: Eeg-Fmri Mit Erp

    EEG-fMRI mit ERP Abbildung 5-2. Typische EEG-fMRI-Konfiguration mit ERP GES 400 MR Serie Benutzerhandbuch | 8100403-00  15. September 2014...
  • Seite 62 GES 400 MR Serie Benutzerhandbuch | 8100403-00  15. September 2014...

  • Seite 63: Anhang A: Emv-Erklärungen

    Hinweis: Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können GESs beeinflussen. WARNHINWEIS: Die Verwendung von Zubehör und Kabeln, die nicht von EGI vertrieben werden, kann zu erhöhten Emissionen oder verringerter Störfestigkeit des GES führen. WARNHINWEIS: EGI-Geräte sollten nicht neben oder auf anderen Geräten eingesetzt werden. Wenn eine solche Anordnung notwendig ist, sollten die EGI-Geräte beobachtet...

  • Seite 64: Elektromagnetische Emissionen

    Elektromagnetische Emissionen Tabelle A-1. Richtlinien und Erklärungen zu elektromagnetischen Verträglichkeitsemissionen (EMV) für GESs GESs sind für den Einsatz in dem unten angegebenen elektromagnetischen Umfeld vorgesehen. Der Kunde bzw. Benutzer eines GES muss sicherstellen, dass das Gerät in einem solchen Umfeld verwendet wird. Elektromagnetische Emissionstest Compliance...

  • Seite 65: Elektromagnetische Störfestigkeit

    Elektromagnetische Störfestigkeit Tabelle A-2. Richtlinien und Erklärungen zur elektromagnetischen Störfestigkeit (EMV) für GESs GESs sind für den Einsatz in dem unten angegebenen elektromagnetischen Umfeld vorgesehen. Der Kunde bzw. Benutzer eines GES muss sicherstellen, dass das Gerät in einem solchen Umfeld verwendet wird. Prüfung der IEC 60601 Compliance-...
  • Seite 66 Prüfung der IEC 60601 Compliance- Elektromagnetische Störfestigkeit Prüfstufe Wert Umgebung - Leitlinien Spannungseinbrüc < 5% U < 5% U Die Qualität des he, kurze (> 95% (> 95% Hauptstroms sollte die Unterbrechungen Einbruch Einbruch eines typischen in U ) für in U ) für Gewerbe- oder...

  • Seite 67: Elektromagnetische Störfestigkeit Für Nicht Lebenserhaltende Ausrüstung

    Elektromagnetische Störfestigkeit für nicht lebenserhaltende Ausrüstung Tabelle A-3. Leitlinien und Erklärungen zur elektromagnetischen Verträglichkeitsstörfestigkeit (EMV) für nicht lebenserhaltende Ausrüstung (wie GES- Komponenten) GESs sind für den Einsatz in dem unten angegebenen elektromagnetischen Umfeld vorgesehen. Der Kunde bzw. Benutzer eines GES muss sicherstellen, dass das Gerät in einem solchen Umfeld verwendet wird.
  • Seite 68 Prüfung der IEC 60601 Compliance- Elektromagnetische Störfestigkeit Prüfstufe Wert Umgebung - Leitlinien Metern (m) ist. Feldstärken von stationären HF- Sendern, wie die Untersuchung vor Ort bestimmt, sollten kleiner als die Konformitätsstufe in jedem Frequenzbereich sein. Störungen können in der Nähe von Geräten auftreten, die mit dem folgenden Symbol gekennzeichnet sind:...

  • Seite 69: Empfohlene Schutzabstände Zwischen Hf-Kommunikationsgeräten

    Empfohlene Schutzabstände zwischen HF-Kommunikationsgeräten Tabelle A-4. Empfohlene Schutzabstände zwischen HF-Kommunikationsgeräten (tragbare und mobile) und GES-Komponenten Das GES ist für die Verwendung in einem elektromagnetischen Umfeld vorgesehen, in dem abgestrahlte HF-Störungen kontrolliert sind. Der Kunde bzw. der Benutzer des GES kann dazu beitragen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er einen minimalen Abstand zwischen portablen und mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Sendern) und den GES-Komponenten einhält, der entsprechend der maximalen Ausgangsleistung des Kommunikationsgeräts...
  • Seite 70 GES 400 MR Serie Benutzerhandbuch | 8100403-00  15. September 2014...

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