Medizinprodukt - AGneovo DR-17 Benutzerhandbuch

Medizinprodukt

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Mit externem Netzteil der Klasse I versorgte Ausrüstung.
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Hinsichtlich Schutzgrad gegen Stromschlag: Nicht zutreffender Teil.
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Hinsichtlich Schutzgrad gegen Eindringen von Wasser laut aktueller
IEC-Ausgabe: IPX0.
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Hinsichtlich Sicherheitsgrad der Anwendung in Gegenwart entflammbarer
Narkosemittelmischungen mit Luft oder mit Sauerstoff oder Stickstoffoxid:
Ausrüstung nicht geeignet zur Anwendung in Gegenwart entflammbarer
Narkosemittelmischungen mit Luft oder mit Sauerstoff oder Stickstoffoxid.
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Hinsichtlich Betriebsmodus: Dauerbetrieb.
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Der bestimmungsgemäße Einsatzzweck des LCD-Monitor besteht im
Anzeigen.
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Dieser 17-Zoll LCD-Monitor ist zur Verwendung als Bildanzeigegerät mit
medizinischen Elektrogeräten vorgesehen.
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DR-17 erfüllt die Anforderungen der IEC 60601-1-2. Neubewertung bei
Verbindung des DR-17 mit anderen medizinischen Geräten erforderlich.
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Das Gerät darf im Patientenbereich nur mit IEC60601-1-zugelassener
Ausrüstung verbunden werden.
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Das Gerät darf außerhalb des Patientenbereich nur mit
IEC60950--zugelassener Ausrüstung verbunden werden.
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Die Bewertung der IEC 60601-1-1-Konformität muss für das finale System
erfolgen.
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Die IEC 60601-1-Zertifizierung trifft nur dann zu, wenn das DR-17 mit dem von
AG Neovo gelieferten 24 V-Netzteil betrieben wird. Falls Sie das DR-17 mit
einem anderen als dem mitgelieferten 24 V-Netzteil betreiben, trifft die IEC
60601-1-Zertifizierung nicht zu.
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