Seite 1
Technik - Service - Sicherheit ENVAIR eco safe CMR Betriebs- und Wartungshandbuch • Lesen Sie dieses Handbuch sorgfältig vor Inbetriebnahme des Gerätes. • Bewahren Sie das Handbuch an einem sicheren Ort auf. • Erscheinungsbild, Farbe und Layout kann variieren. • Übersetzung der Original-Anweisungen.
Technik - Service - Sicherheit INHALTSVERZEICHNIS ALLGEMEIN AUFSTELLUNG ANWEISUNGEN, KONTROLLE BEI LIEFERUNG ANFORDERUNGEN AN DEN AUFSTELLUNGSORT ELEKTRISCHER ANSCHLUSS UND INSTALLATION DER ARBEITSFLÄCHE POSITIONIERUNG AUF DEM UNTERGESTELL TECHNISCHE DATEN FUNKTIONSPRINZIP BETRIEB SYSTEM- UND LEISTUNGSREGELUNGEN FERNABFRAGESIGNALE SYMBOLE AN DER STEUERUNG MANAGEMENT UND PROGRAMMIERUNG ENTSORGUNG VON ABFALL UND KONTAMINIERTEM MATERIAL ERGONOMIE EINSCHRÄNKUNGEN...
Unter den Isolaotren mit Unterdruck im Arbeitsbereich und einer physischen Separation zwischen Bediener und Produkt über Handschuhe sind die ENVAIR eco safe CMR Isolatoren so konzipiert, dass sowohl das zu behandelnde Material vor Kontaminationen aus dem Umgebungsraum, als auch der Bediener vor möglichen Kontaminationsgefahren aus dem Inneren des Isolators geschützt werden.
2 AUFSTELLUNG 2.A ANWEISUNGEN, KONTROLLE BEI LIEFERUNG In Anbetracht der Sicherheitsrelevanz bei der Verwendung von ENVAIR eco safe CMR Isolatoren und der Notwendigkeit, diese in optimalem Zustand zu erhalten, spielt die Aufstellung eine wichtige Rolle. ENVAIR eco safe CMR Isolatoren werden auf einer mit Stretchfolie umwickelten Palette geliefert, in einer mehrschichtigen, mit Bandeisen versehenen Kartonverpackung oder in einer Holzkiste.
Seite 5
Technik - Service - Sicherheit Thimble (“Trichter”) Methode - Beispiel LEGENDE: TRICHTER 1. Abluft aus dem Isolator. 2. Umgebungsluft. 3. Die zusätzlich angesaugte Nebenluft zu dem externen Abluftgebläse beträgt ca.100 - 200 m mehr als die Abluftrate des Isolators. (in der Isolator elektronische Steuerung ist ein potentialfreier Kontakt verfügbar, zur Prüfung, ob das...
Höchststrom mit Differentialrelais mit einem Nennstrom von nicht über 30 mA installiert werden. Der ENVAIR eco safe CMR Isolator ist mit einem elektrischen Luftdicht-Ventil (Air Tight Valve - ATV) versehen, welches das Gerät während der Sterilisationsphase oder dem Druckabfalltest verschließt und versiegelt.
Technik - Service - Sicherheit 3 TECHNISCHE DATEN Beschreibung Einheit CGB 2-4-2 Außenabmessungen (B x H x T) 2670x2630*x880 Nutzraumabmessungen (B x H x T) 1192x740x580 Gewicht Geräuschpegel dB (A) <55 Beleuchtungsstärke >1000 Versorgungsspannung 230V AC 2P+T Frequenz Stromverbrauch Stromaufnahme Elektrische Klassifizierung Schutzklasse IP20...
Technik - Service - Sicherheit 4 FUNKTIONSPRINZIP Im Folgenden wird das Funktionsprinzip der ENVAIR eco safe CMR Isolatoren beschrieben. Die Umgebungsluft (A) wird über einen H14 HEPA Filter, der sich oben auf den Transferkammern befindet, angesaugt und in den Arbeitsbereich der Transferkammern gedrückt. Dann wird die Luft durch das Hauptgebläse und einen zweiten HEPA Filter (E) angesaugt.
Seite 9
Technik - Service - Sicherheit Seite 9 von 87...
5 BETRIEB 5.A SYSTEM- UND LEISTUNGSREGELUNGEN Der ENVAIR eco safe CMR Isolator ist mit einer automatischen Regelung zur Aufrechterhaltung der laminaren Luftstromgeschwindigkeit im Nutzraumstrom sowie des Unterdrucks im Nutzraum ausgestattet, auch bei zunehmender Filterverschmutzung, bis zum maximalen, von den Gebläsen unterstützten Drucks.
Technik - Service - Sicherheit 5.C SYMBOLE AN DER STEUERUNG Auflistung und Beschreibung aller Symbole und Steuerungsbefehle des Touch-Screen Bedienfeldes: 1 HAUPTSCHALTER: Durch Drücken des Schalters schaltet das Gerät EIN. Eingabe des Passwortes, wenn verlangt. Standardpasswort 5 x (▲) und 4 x (▼) drücken, gefolgt von SET (10). Durch ein weiteres Drücken wird das Gerät wieder AUS-geschaltet.
Seite 12
Technik - Service - Sicherheit 6 STECKDOSE Einschalten internen Steckdose(n). Max. Stromaufnahme: 4 Amp. 7 LICHT Ein-/Ausschalten der internen Beleuchtung. Einschalten des Lichts schaltet automatisch das UV-Licht aus (wenn vorhanden). 8 AUF/AB PFEILTASTEN Scrollen auf und ab durch das Menü und Eingabe von Daten. Drei Passwörter sind programmiert: Inbetriebnahme des Geräts •...
Seite 13
Technik - Service - Sicherheit Auf dem Display erscheint (z.B.): "MOT.LAF = XX % " (max.100%). EXH-Leistung: Wird indirekt von der Versorgungsspannung des Abluftmotors angezeigt, als prozentuale Motorauslastung, wird auch proportional in einer Leiste auf dem Display angezeigt. Auf dem Display erscheint (z.B.): "MOT. EXH = XX % " (max.100%). Betriebsdauer: zeigt die Gesamt-Betriebsdauer des Gerätes an.
Technik - Service - Sicherheit 5.D MANAGEMENT UND PROGRAMMIERUNG Auf das Bedienermenü kann im Stand-By Modus durch Drücken von “PROG” [13] für ca. 2 Sekunden zugegriffen werden. Das folgende Diagramm zeigt den Aufbau des Bedienermenüs. Durch Drücken von “SET” [10] können Sie entweder zu dem hervorgehobenen Eingabefenster gehen, oder eingegebene Daten bestätigen. Mit “ESC” [9] gehen Sie 1 Schritt im Menü zurück. STAND-BY PASSWORD ESC+UP...
Seite 15
Technik - Service - Sicherheit TIMER (Countdown): - Mit den Tasten "Pfeil nach oben/unten" [8] das gewünschte Menü anwählen. - “EINSTELLUNG TIMER” wählen und die Taste "SET" [10] drücken. Auf dem Display erscheint: EINSTELLUNG TIMER Einstellen hh:mm - Geben Sie die gewünschte Zeit ein und bestätigen Sie durch Drücken der SET [10]-Taste. - Drücken ESC um das Bedienermenü...
Seite 16
Technik - Service - Sicherheit UV PROGRAMMIERUNG: - Mit den Tasten "Pfeil nach oben/unten" [8] das gewünschte Menü anwählen. - “UV PROGRAMMIERUNG” wählen und die Taste "SET" [10] drücken. Auf dem Display erscheint: UV LICHT LAENGE Einstell. hh:mm - Geben Sie die gewünschte Zeit für den UV-Zyklus ein und bestätigen Sie mit SET [10]. - Auf dem Display erscheint: UV PROGRAMMIERUNG DATUM UND ZEIT...
Seite 17
Technik - Service - Sicherheit SPRACHE: Zum Einstellen oder Bearbeiten der Sprache folgendermaßen vorgehen: - Mit den Tasten "Pfeil nach oben/unten" [8] das gewünschte Menü anwählen. - “SPRACHE” wählen und die Taste "SET" [10] drücken. Auf dem Display erscheint: SPRACHE Deutsch - Mit den Tasten "Pfeil nach oben/unten"...
Seite 18
Technik - Service - Sicherheit ARCHIV ANZEIGEN - Mit den Tasten "Pfeil nach oben/unten" [8] das gewünschte Menü anwählen. - “HISTORIE ANSEHEN” wählen und die Taste "SET" [10] drücken. Auf dem Display erscheint: HISTORIE ANSEHEN - Mit den Pfeiltasten durch das Verzeichnis der aufgetretenen Störungen blättern. Das Verzeichnis ist in chronologischer Reihenfolge und enthält bis zu 64 Einträge - Zum Verlassen die Taste “ESC”...
Technik - Service - Sicherheit 5.E ENTSORGUNG VON ABFALL UND KONTAMINIERTEM MATERIAL ENTSORGUNG VON ELEKTRO- UND ELEKTRONIKGERÄTEN (AEE) Information für Verbraucher in der Europäischen Union. Dieses Symbol kennzeichnet, dass das Gerät getrennt vom normalen Haushaltsmüll entsorgt werden muss. Besteht die Notwendigkeit zur Entsorgung kontaktieren Sie bitte Ihren Händler/Lieferanten, und informieren Sie sich über die in Ihrem Land...
MASSNAHMEN für den korrekten Gebrauch des Gerätes Auflistung der wichtigsten zu befolgenden Maßnahmen und der zu vermeidenden Hauptsubstanzen zur Sicherstellung eines korrekten Gebrauchs der ENVAIR eco safe CMR Isolatoren: - UNBEDINGT CHLORHALTIGE Lösungen (z.B. Natriumhypochlorit) VERMEIDEN, da diese die Metallstruktur der Kabine und vor allem Edelstahl angreifen.
Technik - Service - Sicherheit 7 ARBEITSPROZESS 7.A KONTROLLEN Vor Beginn jeder Arbeit müssen die folgenden Bedingungen sichergestellt sein: - Anschluss des Netzkabels der Kabine an eine Steckdose mit Kenndaten lt. Datenschild. - alle Alarmleuchten sind aus - im Arbeitsbereich im Kabineninneren befinden sich keine Materialien aus vorangegangenen Arbeiten - Sterilisation der Kabine bei Änderung der Arbeit 7.B ISOLATOR EINSCHALTEN Zum Einschalten des Isolators folgendermaßen vorgehen:...
Technik - Service - Sicherheit 7.D EINBRINGUNG VON MATERIAL Zur Einbringung von Material werden die Transferkammern benutzt, die sich an beiden Seiten des Geräts befinden. Die Transferkammern sind mit zwei gezeiteten, elektrisch verriegelten Türen versehen. Zum Öffnen der Außentüren muss der entsprechende Knopf an der Bedieneinheit gedrückt werden: Zum Einbringen von Material folgendermaßen vorgehen: 1.
Technik - Service - Sicherheit 8 WARTUNG 8.A ANWEISUNG FÜR DIE TÄGLICHE REINIGUNG (durch den Benutzer) Reinigung des Außengehäuses des Isolators mit einem seifenwassergetränkten Lappen oder mit marktüblichen Reinigungsmitteln Metallflächen gereinigt werden. Folgendermaßen vorgehen: Isolator ausschalten – Alle Edelstahlflächen mit einem in Seifenwasser oder gleichwertigem Mittel getränkten und ausgedrückten Lappen abwischen –...
Seite 25
Technik - Service - Sicherheit technischen Personal vor dem Eingriff an der Kabine ausgehändigt wird. Es müssen unbedingt Schutzhandschuhe aus PVC, Atemmasken mit HEPA-Filtern und alle PSA getragen werden und die ausgewechselten HEPA-Filter müssen in hermetischen Sicherheitsbeuteln entsorgt werden – dies ist Voraussetzung für die Sicherheit des Personals und der Umgebung. Obere Transferkammer HEPA Filter (F4) Entfernen des Vorfilterrahmens Lösen der Bolzen [20] die den oberen Filter halten [21]...
Seite 26
Technik - Service - Sicherheit Seite 26 von 87...
Seite 27
Technik - Service - Sicherheit 11. Die interne Abdeckung [3] entfernen, dazu die entsprechenden Befestigungsschrauben lösen. 12. Die Gewindestangen [4] drehen, um den HEPA-Filter [6] freizugeben. (Rückansicht) 13. Den HEPA-Filter herausnehmen und in einen hermetischen Sack geben. 14. Die Zusatzdichtung (wenn nicht bereits positioniert) auf dem Filterrahmen auf der Gegenseite der bereits vorhandenen Dichtung anbringen.
Seite 28
Technik - Service - Sicherheit Abluftfilter (F2) 17. Die beiden Gewindestangen [7] zur Befestigung lösen, um die Plenumgruppe [8] abzusenken und den HEPA-Filter freizugeben. (Rückansicht) 18. Vorgehen, wie unter 6 und 7 beschrieben. 19. Befestigen des HEPA Filters durch Drehen der Gewindestangen [7]. 20.
Seite 29
Technik - Service - Sicherheit Haupt-HEPA Filter unter der Arbeitsfläche (F3) Diese Tätigkeit sollte komplett unter Verwendung der Gerätehandschuhe erfolgen, ohne die Frontscheibe zu öffnen. 23. Dekontaminieren des Arbeitsbereichs. 24. Einbringen von zwei Sicherheitsbeuteln für die alten Filter. 25. Kippen der Arbeitsfläche [14] um Zugang zu den Haupt-HEPA Filtern [9] zu bekommen. 26.
Technik - Service - Sicherheit 8.D GEBLÄSEAUSTAUSCH (durch Kundendienstpersonal) ACHTUNG: Vor dem Auswechseln des/der Gebläse muss das Gerät dekontaminiert worden sein und es muss eine Bescheinigung der erfolgten Sterilisierung ausgestellt werden, das dem technischen Personal vor dem Eingriff an der Kabine ausgehändigt wird (siehe Abs. 7D). Es müssen unbedingt Schutzhandschuhe aus PVC getragen werden und die ausgewechselten Materialien müssen in Polyethylen Beuteln entsorgt werden –...
Seite 31
Technik - Service - Sicherheit 5. Das Hauptgebläse [11] mit den Befestigungsbügeln [12] entfernen. 6. Die Befestigungsbügel abbauen [12] und auf dem neuen Gebläse anbringen. 7. Das neue Hauptgebläse positionieren, nachdem der Luftrad-Volumensensor [15] und der entsprechende Bügel wieder montiert wurden. Das Gebläse mit den passenden Schrauben befestigen und die elektrischen Kontakte wieder anschließen.
Technik - Service - Sicherheit Austausch Abluftgebläse Vorgehen wie in Abschnitt “Austausch HEPA Filter“, Punkt 1 bis 3 und Abluft-HEPA Filter entfernen. Textiles Plenum entfernen Schrauben [17] des Abluftgebläses [13] lösen sowie die elektrische Verbindung. Neues Gebläse montieren und elektrische Verbindung herstellen. Textiles Plenum wieder anbringen 8.E.
Technik - Service - Sicherheit 10 ÜBERWACHUNGSSYSTEM ALARM ODER FEHLERMELDUNG BESCHREIBUNG Min. LAF Alarm Luftgeschwindigkeit in Arbeitskammer unter Mindestschwelle Der Druck im Arbeitsraum ist unter den Alarmwert gestiegen (-75 Min Druck Alarm Pa). Mögliche Ursache ein Loch im Handschuh oder geöffnete Tür. LAF Triac Fehler Hauptgebläsemotor zu schnell und unkontrollierbar (LAF) Kein Signaleingang LAF...
Technik - Service - Sicherheit 13 ANLEITUNG FÜR TRANSPORT, VERPACKUNG UND LAGERUNG ACHTUNG: Vor den folgenden Tätigkeiten die Stromzufuhr unterbrechen und das Gerät dekontaminieren / sterilisieren. Bei Transport, Verpackung und Lagerung der Kabine durch den Anwender nach einem ersten Einsatz (z.B.
Seite 38
Technik - Service - Sicherheit Äußere Kartonverpackung mit folgenden Abmessungen: Modell CGB 2-4-2 2800 2100 Mit Bandeisen sichern Während dieser Art des Transports muss die Verpackung der Kabine mit der Palette, d.h. im unteren Teil der Verpackung in vertikaler Position gehalten werden. Die Lagerung der Kabine mit oder ohne Verpackung muss an einem regensicheren Ort mit folgenden Eigenschaften erfolgen: - Mindesttemperatur: 0 °C...
Technik - Service - Sicherheit 14 ZUSATZINFORMATIONEN 14.A GARANTIE Die Garantielaufzeit auf die Materialien des ENVAIR eco safe CMR Isolators beträgt 24 Monate ab Rechnungsdatum. Die Garantieeinschränkungen, die bestimmt werden, beziehen sich außer auf die in Kap. 6 beschriebenen Fehlanwendungen der Kabine durch den Anwender auch die verschiedenen Gegenanzeigen, die in der Bedienungsanleitung erwähnt werden, die da sind:...
Technik - Service - Sicherheit 15 DURCHGEFÜHRTE TESTS ENTSPRECHEND 14644-3 STANDARD 15.A MESSUNG DER LAMINAREN LUFTSTROMGESCHWINDIGKEIT Die Laminarstromgeschwindigkeit wird 250 mm unter dem HEPA Filter gemessen, an mindestens 8 Messpunkten: In unseren Tests wird das Ablesen an 12 Punkten durchgeführt, wie in der obigen Abbildung gezeigt. Jeder der 12 Ablesevorgänge dauert mindestens 1 Minute.
Technik - Service - Sicherheit 15.B MESSUNG DES INNENDRUCKS Die Messung des Innendrucks erfolgt mit einem kalibrierten Manometer, das an das transparente Schlauchstück an der Gerätefront angeschlossen wird. Verwenden Sie ein 3-Wege T-Stück um den Drucktransmitter und das kalibrierte Manometer zusammenzuschließen. 15.C MESSUNG DES GERÄUSCHPEGELS Für ein korrektes Durchführen des Tests ist es wichtig, dass der Umgebungslärm bei ausgeschaltetem Isolator 55 dB(A) NICHT übersteigt.
Technik - Service - Sicherheit 15.F KONTROLLE DER ALARME ALARM BEI BETRIEBSAUSFALL DES HAUPTGEBLÄSES (LAF) Dieser Alarm wird simuliert durch die Unterbrechung der Stromversorgung des Hauptgebläses, indem die entsprechenden Kabel auf dem Klemmbrett der Karte abgetrennt werden. Bei Einschalten der Kabine und am Ende der Standby-Zeit kontrollieren, dass die rote LED zur Alarmanzeige leuchtet und ein Signalton (Summer) ertönt.
Technik - Service - Sicherheit 15.G D.O.P (DEHS) TEST FÜR HEPA FILTER ZWECK UND PRINZIP DES TESTS: Überprüfung der Integrität der HEPA-Filter mittels der Analyse des Filterbereichs, die in der Lage ist, etwaige kleine Risse und/oder Defekte festzustellen, die den Wirkungsgrad der Filter selbst beeinträchtigen sowie der gleichzeitigen die Kontrolle der Integrität der Dichtungen.
Technik - Service - Sicherheit 17 MONTAGE DES ISOLATORS AUF DEM UNTERGESTELL Wenn das Untergestell zusammengebaut ist, kann der Isolator darauf folgendermaßen montiert werden: Prüfen, ob das Gestell waagerecht ausgerichtet ist, anderenfalls mit den Stellfüßen korrigieren [3] Prüfen, ob alle Schrauben fest angezogen sind Den Isolator mit passenden Mitten, z.B.
Technik - Service - Sicherheit 18 SENSORENLISTE SOFTWAREBEZEICHNUNG PCB STECKER DES SENSORS BESCHREIBUNG nicht belegt nicht belegt nicht belegt Frontscheibe geschlossen nicht belegt nicht belegt nicht belegt nicht belegt nicht belegt Seite 51 von 87...
KONFORMITÄTSERKLÄRUNG Der Unterzeichnende und Bevollmächtigte der Firma ENVAIR Deutschland GmbH. erklärt hiermit, dass das folgende Produkt CGB 2-4-2 ENVAIR eco safe CMR Isolator Sich in Übereinstimmung mit den folgenden Richtlinien befinden: 2006/42/EC Directive of the European Parliament and of the Council on machinery...
Service in Reinkultur ENVAIR bietet Ihnen Service in Reinkultur. Wir verkaufen Ihnen nicht nur einfach die Geräte, sondern betreuen Sie gerne von A – Z. Lieferung: Wartung: Wir liefern alle Geräte ab Werk. Aufbau- • Mikrobiologische Sicherheitswerkbänke service und Verpackungsentsorgung sind EN 12469 •...