Wichtige Informationen - schupp Trendino Bedienungsanleitung

Sehr geehrter Kunde,
bei dem von Ihnen erworbenen Produkt handelt es sich um ein Medizinprodukt.
Beim Betreiben und Anwenden dieses Produktes unterliegen Sie in Deutschland u.a. der
Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) und der Medizinprodukte-
Sicherheitsplanverordnung (MPSV).
Bitte informieren Sie sich in den o.a. Verordnungen über Ihre Pflichten bei eventuell auf-
tretenden Vorkommnissen.
Sie erhalten in dieser Information Hinweise zu den Meldepflichten der Medizinprodukte-
Sicherheitsplanverordnung sowie das Formblatt für die Meldung von Vorkommnissen.
Die Meldung hat an die zuständige Bundesoberbehörde zu erfolgen:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abteilung Medizinprodukte
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn
Telefax: 0228-207-5300
Das Formblatt können Sie auch unter folgender Internet-Adresse herunterladen
(PDF-Datei) oder als Word-Datei gleich am PC ausfüllen:
http://www.bfarm.de
• Formulare
• Medizinprodukte
• Formblatt für die Meldung von Vorkommnissen
PDF-Formular
Word-Formular
102804

Wichtige Informationen!

Bitte unbedingt lesen und aufheben!
durch sonstige Inverkehrbringer sowie Betreiber und Anwender
nach §3 Abs. 2 bis 4 der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung
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