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Inhaltszusammenfassung für DKI Mi100s|Medical Isolator
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Seite 2: Trennvorrichtung Für Medizingeräte Zur Galvanischen Trennung Von Netzwerkverbindungen (Lan)
Bestimmungen nach dem Gesetz über Medizinprodukte (RICHTLINIE 93/42/EWG) und der Medizinprodukte-Betreiberverordnung. 1.2 Verwendete Abkürzungen Wenn im folgenden Text die Bezeichnung Mi100/1000 verwendet wird, so tref- fen die zugehörigen Aussagen auf alle Gerätetypen (Mi100|Medical Isolator, Mi100s|Medical Isolator, Mi1000|Medical Isolator, Mi1000s|Medical Isolator) glei- chermaßen zu. Seite 1 von 11... -
Seite 3: Inhaltsverzeichnis
1. Vorbemerkung Produkttypen Verwendete Abkürzungen 2. Allgemeine Sicherheitshinweise Standort Anschluss Umweltschutz Die verwendeten Symbole bedeuten 3. Bestimmungsgemäßer Gebrauch 4. Installation 5. Wartung Allgemein Sicherheitstechnische Kontrollen (STK) 6. Konformitätserklärung 7. Technische Beschreibung Klassifi kation Technische Daten 8. Lieferumfang und Garantieregelung Lieferumfang Garantieregelung 9. -
Seite 4: Allgemeine Sicherheitshinweise
Es darf nicht in Atmosphären mit brennbaren Gemischen (z.B. Operationsräu- men) betrieben werden. 2.2 Anschluss Bitte beachten Sie beim Anschluss des Mi100/1000|Medical Isolator, dass: Sie keine Telekommunikationsgeräte, Spannungsversorgungen oder ähn- liches am Mi100/1000 anschließen. Es kann dadurch zu Schäden am Mi100/1000 und zu Gefährdung von Personen kommen! -
Seite 5: Bestimmungsgemäßer Gebrauch
3. Bestimmungsgemäßer Gebrauch Bei dem Mi100/1000 handelt es sich um ein speziell für den Einsatz in der Medizin- technik entwickeltes Gerät. Der Zweck des Mi100/1000 ist es, unter Einhaltung der einschlägigen Normen für elektrische Sicherheit (DIN EN 60601-1 und DIN EN 60601-1-1) ein mit einer Netz- werkschnittstelle ausgerüstetes medizinisches Gerät oder System mit einem nicht- medizinischen Gerät oder System (Einzel-PC oder lokales Netzwerk) zu verbinden. -
Seite 6: Wartung
Zur Feststellung des sicherheitstechnischen Zustandes wird eine jährliche In- spektion empfohlen, welche folgende Prüfungen beinhaltet: 1. Die Geräte Mi100|Medical Isolator, Mi100s|Medical Isolator, Mi1000 |Medical Isolator, Mi1000s|Medical Isolator; sind auf äußere Beschädigungen (Gehäuse, Netzwerkanschlüsse, Lesbar- keit der Beschriftungen, Verschmutzungen, usw.) zu kontrollieren. -
Seite 7: Konformitätserklärung
6. Konformitätserklärung Seite 6 von 11... - Seite 8 Seite 7 von 11...
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Seite 9: Technische Beschreibung
Schutz bei Anwendung in Gegenwart brenn- kein Schutz barer Gemische von Anästesiemitteln mit Luft oder mit Sauerstoff oder Lachgas Klassifi zierung nach Anhang IX, MDD Klasse I (Mi100|Medical Isolator; Mi1000|Medical Isolator) geeignet als Zubehör für Medizingeräte Klasse IIa Anschluss an die Versorgung entfällt Versorgungsfrequenz entfällt... -
Seite 10: Technische Daten
7.2 Technische Daten: Mi1000|Medical Isolator und Mi1000s|Medical Isolators Spannungsfestigkeit zwischen den Netz- 4kV AC werkanschlüssen Anschlussbuchsen 2xRJ45 Dämpfung 10Mbit (10-BaseT) < 0,4dB (Länge der Netzwerkleitung max. 100m) 100Mbit (100-BaseT) < 4,3dB (Länge der Netzwerkleitung max. 80m) 1000Mbit (1000-BaseT) < 4,3dB (Länge der Netzwerkleitung max. 40m) Netzwerkspezifi... -
Seite 11: Herstellerkontakt
Gerätes gewährleistet. 10. Bezugsquelle 9. Herstellerkontakt Bei Fragen und Problemen wenden Sie sich bitte an: Lieferant: Hersteller: e·conmed· GmbH DKI GmbH Bredenhop 20 Enderstr. 94 D-32609 Hüllhorst D-01277 Dresden fon: +49 (57 44) 9 44 – 5 51 fon: +49 (3 51) 8 00 95 - 0 fax: +49 (57 44) 9 44 –... - Seite 12 Version: 070328MiHBDEUTSCHABSN77WEB-6 Seite 11 von 11...