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Icare ic200 Gebrauchsanweisung

Tonometer
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GEBRAUCHSANWEISUNG
DEUTSCH

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Icare ic200

  • Seite 1 GEBRAUCHSANWEISUNG DEUTSCH...
  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    Canadian Medical Device Regulations RoHS-Richtlinie 2011/65/EU Richtlinie 2014/53/EU über Funkanlagen. Copyright © 2018 Icare Finland Oy. Alle Rechte vorbehalten. Icare ist eine eingetragene Marke von Icare Finland Oy, alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber. Hergestellt in Finnland. Icare Finland Oy/Tiolat Oy Äyritie 22, FI-01510 Vantaa, Finland...
  • Seite 3: Sicherheitsvorschriften

    Die Verbindung des ic200-Tonometers mit IT-Netzwerken, an die weitere Geräte angeschlossen sind, kann zu bisher nicht identifizierten Risiken für Patienten, Bediener oder Dritte führen. WARNUNG Alle eventuellen Risiken, die sich aus der Verbindung des ic200-Tonometers mit IT-Netzwerken, an die weitere Geräte angeschlossen sind, ergeben, sollten von der verantwortlichen Institution identifiziert, analysiert, bewertet und überwacht werden. HINWEIS Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig durch.
  • Seite 4 Verwenden Sie ausschließlich die in dieser Gebrauchsanweisung im Abschnitt Technische Informationen angegebenen Batterietypen. Das Messverfahren des Icare ic200 Tonometers basiert auf magnetischer Induktion, weshalb ein externes Magnetfeld im Bereich des Messgebers die Messung verhindern kann. In diesem Fall wird das Tonometer kontinuierlich zur Wiederholung der Messung auffordern. Um das Problem zu lösen, kann entweder die Störquelle aus der Umgebung des Geräts entfernt oder die Messung an einem anderen Ort ohne entsprechende Störquellen durchgeführt werden.
  • Seite 5: Bestimmungsgemässe Verwendung

    Betäubung gemessen werden kann. Das Icare ic200 Tonometer ermöglicht die Messung des IOD eines Patienten sowohl in Rückenlage als auch in aufrechter (sitzender oder stehender) Position. Beim Icare-Rückprallverfahren schnellt eine kleiner, leichter Einweg-Messgeber in horizontaler Richtung, im rechten Winkel zur Augenhornhaut, auf den Hornhautscheitel zu.
  • Seite 6: Inbetriebnahme

    DEUTSCH INBETRIEBNAHME Vor der erstmaligen Verwendung des Icare ic200 Tonometers befestigen Sie bitte die Handschlaufe und legen Sie die Batterien ein. ANBRINGEN DER HANDSCHLAUFE Fädeln Sie die kleine, dünne Befestigungsschlaufe am Ende der Handschlaufe durch die zwei Löcher an der Unterseite des Geräts (siehe Abbildung unten). Nehmen Sie anschließend die Handschlaufe und führen Sie diese durch die kleine Schlaufe hindurch.
  • Seite 7: Einschalten Des Tonometers

    Messgebereinsatz fixiert. ID 9 ZURÜCK 2/10 2/100 Sie können den Messgeber auch vor dem Einschalten des Icare ic200 Tonometers einsetzen. mmHg In diesem Fall erkennt das Tonometer beim Auswählen der Messansicht, dass ein neuer Messgeber mmHg mmHg eingesetzt wurde, und zeigt automatisch das Menü zur Wahl der Augenseite an.
  • Seite 8: Messvorgang

    Handbuch Icare ic200 Tonometer DEUTSCH MESSVORGANG HINWEIS Wenn das Tonometer länger als 3 Minuten nicht verwendet wird, schaltet es sich automatisch ab. HINWEIS Verwenden Sie keine Anästhetika, um das Auge zu betäuben; diese können die Messergebnisse beeinträchtigen (Badouin C, Gastaud P. Influence of topical t name: GUI Flowchart TA031 anesthesia on tonometeric values of intraocular pressure.
  • Seite 9 18/09/2017 07:37:45 AM ID 9 Handbuch Icare ic200 Tonometer DEUTSCH 2/100 AUGE AUGE SCHRITT 3. Fahren Sie die Stirnstütze vollständig aus, indem Sie das Einstellrad an der Stirnstütze drehen. Der Abstand zwischen Messkopf und Hornhaut (siehe Bild) 18/09/2017 sollte ca. 5 mm betragen. Positionieren Sie das Tonometer so vor dem Auge des Patienten, dass der Messgeber auf die Hornhautmitte zeigt und die Stirnstütze 07:37:45 AM an der Stirn anliegt.
  • Seite 10 Augenlid berührt hat), sollten Sie die Messung wiederholen. Darüber hinaus sollte die Messung beim Auftreten ungewöhnlicher Werte (beispielsweise bei sehr hohen oder sehr niedrigen Werten) entweder mit dem Icare Tonometer oder mit einer alternativen Methode wiederholt werden, um das Ergebnis zu verifizieren.
  • Seite 11: Menüfunktionen

    EXPORT 18/09/2017 07:37:45 AM MENÜFUNKTIONEN 18/09/2017 07:37:45 AM ID 9 Das Icare ic200 Tonometer verfügt über ein großes Farbdisplay, über das auf die Menüfunktionen zugegriffen werden kann. Dies geschieht mithilfe der drei MESSEN VERLAUF PATIE LADEN VERLAUF LADEN PATIENT ID...
  • Seite 12: Bluetooth

    07:37:45 AM ID 1 MESSEN VERLAUF VERLAUF PATIENT ID PATIENT ID Das Icare ic200 (TA031) Tonometer verfügt über eine Bluetooth-Funktion für kabelloses Drucken und die Übertragung von Daten auf einen Computer. In diesem 18/09/2017 DRUCKT... VERBUNDEN mmHg 16:36:10 PATIENT ID 17.4...
  • Seite 13: Export

    13: PC/ M 740A If DRUCKER is VERBUNDEN DRUCKEN ÜCK • Sie können die Software auch so einstellen, dass die Messwerte während des Messvorgangs direkt vom ic200-Gerät an die Cloud gesendet werden. ID 1 13: PC/ MOBILE MENU DRUCKT... ID 2 ME21 MENÜ...
  • Seite 14: Fehlermeldungen Und Informationen

    Computer getrennt, wenn der Benutzer versucht, Bei ungewollter Trennung der Bluetooth-Verbindung: Trennen Sie die 14.12 14.13 740A WECHSELN eine Verbindung über das ic200-Tonometer herzustellen. Verbindung sowohl auf dem ic200 als auch auf dem Computer. Koppeln PAIRING Sensor 13.8 WARTUNG Sensor calibration...
  • Seite 15: Flussdiagramm Der Messung

    ID 9 ID 9 2/100 ID 9 ID 9 Document name: GUI Flowchart TA031 ZURÜCK ZURÜCK AUGE AUGE AUGE AUGE Handbuch Icare ic200 Tonometer DEUTSCH 2/100 2/100 Document number: TA031-GUI 2/100 18/09/2017 AUGE AUGE AUGE Revision: 04 07:37:45 AM mmHg DATUM: 11.14.2017...
  • Seite 16: Zubehör

    Classic) oder an den Computer (Bluetooth Low Energy, BLE) gesendet, auf dem die Icare EXPORT-Anwendung installiert ist. Icare EXPORT überträgt die Daten auf die Icare CLINIC Software. Bediener können dann über ein Gerät, das mit dem Internet verbunden ist, auf die Daten zugreifen, indem sie die Icare CLINIC- Software in einem Webbrowser verwenden.
  • Seite 17: Leistungsdaten

    Ausnahme der Batterien und des austauschbaren Messgebereinsatzes. Das Icare Tonometer erfordert keine routinemäßigen Wartungs- oder Kalibrierungsmaßnahmen außer dem Batteriewechsel (mindestens alle 12 Monate) und dem gelegentlichen Austausch des Messgebereinsatzes. Sollten anderweitige Wartungsmaßnahmen erforderlich sein, wenden Sie sich bitte an den Kundendienst von Icare Finland oder an Ihren örtlichen Fachhändler. HINWEIS Bewahren Sie das Tonometer außer Reichweite von Kindern auf.
  • Seite 18: Einsendung Des Icare Tonometers Zwecks Wartung Oder Reparatur

    Für Informationen zur Einsendung reparaturbedürftiger Geräte wenden Sie sich bitte an Icare Finland (Kontaktinformationen: www.icaretonometer.com) oder Ihren örtlichen Fachhändler. Sofern nicht ausdrücklich von Icare Finland erbeten, ist es nicht erforderlich, Zubehörteile zusammen mit dem Tonometer einzusenden. Verwenden Sie einen geeigneten Karton oder einen vergleichbaren Transportbehälter mit ausreichend Verpackungsmaterial, um das Gerät während des Versands zu schützen.
  • Seite 19: Informationen Für Den Benutzer Zum Funkkommunikationsteil Des Geräts

    Änderungen oder Modifikationen, die nicht ausdrücklich von Icare Finland Oy genehmigt wurden, können die Berechtigung des Benutzers zum Betrieb des Geräts aufheben. Das Icare ic200 (TA031) Tonometer enthält einen Bluetooth-Sender, der mit Frequenzen zwischen 2,402 GHz und 2,480 GHz arbeitet. Aufgrund der geringen Größe des Geräts finden Sie viele der relevanten Genehmigungszeichen in diesem Dokument.
  • Seite 20: Elektromagnetische Angaben

    Störquelle aus der Umgebung des Geräts entfernt oder die Messung an einem anderen Ort ohne entsprechende Störquellen durchgeführt werden. Das Icare ic200 (TA031) Tonometer ist ein Gerät der Klasse B, es benötigt besondere Vorkehrungen bezüglich der EMV und muss gemäß den in den nachfolgenden Tabellen zur Verfügung gestellten EMV-Informationen installiert und in Betrieb genommen werden.
  • Seite 21 LEITLINIEN UND HERSTELLERERKLÄRUNG IEC 60601-1-2:2014; AUSGABE 4.0 – ELEKTROMAGNETISCHE IMMUNITÄT Icare ic200 (TA031) ist für die Nutzung in medizinischen Einrichtungen mit der nachstehend beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Nutzer des Icare ic200 Tonometers (TA031) sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung genutzt wird.
  • Seite 22 LEITLINIEN UND HERSTELLERERKLÄRUNG IEC 60601-1-2:2014; AUSGABE 4.0 – ELEKTROMAGNETISCHE IMMUNITÄT Icare ic200 (TA031) ist für die Nutzung in medizinischen Einrichtungen mit der nachstehend beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Nutzer des Icare ic200 Tonometers (TA031) sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung genutzt wird.
  • Seite 23 Handbuch Icare ic200 Tonometer DEUTSCH HINWEISE www.icaretonometer.com...

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