AliveCor Kardia Band Gebrauchsanweisung

VERWENDUNGSZWECK
Das Kardia Band dient zur
Aufzeichnung,Speicherung und
Übertragung von Einzelkanal
EKG-Rhythmen. Das Kardia Band
zeigt EKG-Rhythmen an und
erkennt das Vorhandensein von
Vorhoffl immern und eines normalen
Sinusrhythmus (wenn Anwendung
ärztlich verordnet oder unter der
Obhut eines Arztes verwendet). Das
Kardia Band wurde für den Einsatz
durch medizinische Fachkräfte oder
Kardia™ Band
für gesundheitsbewusste Personen
entwickelt. Es eignet sich für
von AliveCor
®
Erwachsene Patienten mit bekannten
oder vermuteten Herzerkrankungen.
Gebrauchsanweisung
AliveCor, Inc.
444 Castro Street, 6th Floor
Mountain View, CA 94041
United States
www.alivecor.com
KARDIA BAND VERWENDEN
Tell: +1 (650) 396-8650
1. Zusammenbau
• Das Kardia Band aus der Verpackung
nehmen.
• Entfernen Sie das vorhandene
Obelis SA
Armband von lhrer Apple Watch.
BD General Wahis 53
• Kardia Bandstücke an der Uhr-
1030, Brussels
das Elektrodenstück wird an der
Belgium
-6Uhr-Seite des Uhrengehäuses
angebracht. Wählen ein Band um
sicherzustellen das der Sensor guten
Kontakt mit der Haut hat.
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Hergestelit in China
band
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JANUAR 2017
2. App Einrichten
• Laden Sie auf lhrem iPhone
die Kardia App aus dem
App Store herunter.
• Öffnen Sie die Apple Watch App
auf Ihrem iPhone und tippen Sie
auf die Registerkarte My Watch.
• Blättern Sie zur Kardia-Uhr-App
und tippen Sie darauf.
• Tippen Sie auf "App auf Apple
Watch anzeigen", um die einzelnen
Funktionen einzuschalten.
• Tippen Sie auf lhrem iPhone auf
die Kardia App und folgen Sie den
Anweisungen auf dem Bildschirm.
3. EKG Aufzeichen
HINWEIS: Diese Anleitung ist speziell
für Personen die ihre Apple Watch an
dem linken Handgelenk tragen. Wenn
Sie Ihre Uhr jedoch an Ihrem rechten
Handgelenk tragen, folgen Sie den
Anweisungen indem Sie links und rechts
im unten stehenden Text austauschen.
• Tippen Sie auf die Kardia Watch
App auf der Apple Watch, um die
Anwendung zu öffnen.
• Fassen Sie mit der rechten Hand die
linke Hand. Legen Sie den rechten
Daumen auf die äußere Elektrode
des Kardia Bandes. Drücken Sie für
die Dauer der Aufzeichnung mit Ihren
rechten Daumen und ausreichender
Kraft auf das Band um sicherzustellen,
dass die innere Elektrode mit der Haut
Ihres linken Handgelenks in Kontakt
ist. Bleiben Sie während der EKG
Aufnahme ruhig. Ihre Uhr, Unterarm
und Hände sollten sich während der
Aufnahme nicht bewegen.
Daumen für 35s auf
sens or halten
elektrodenstück (sensor)
• Verwenden Sie das Kardia Band nicht
während Sie Ihre Uhr aufladen.
• Führen Sie keine Aufnahmen während
einer Autofahrt oder einer anstrengenden
körperlichen Aktivität aus.
• Führen Sie keine Aufnahmen durch
wenn die Elektroden verschmutzt
sind. Reinigen Sie diese umgehend.
• Haare am Handgelenk könne die Leis-
tung beeinträchtigen. Wir empfehlen
eventuell störende Haare von Ihrem
dem Handgelenk zu entfernen.
• Tippen Sie auf die Schältfl ache "Record".
Achten Sie darauf, dass sich Ihre Hände
und Finger in der richtigen Position
befinden.
• Die Aufnahme dauert 35 Sekunden.
• Nach 35 Sek. Konnen sie die
Aufnahme speichern oder abbrechen.
Kostenlose
medizinische
Auswertung lhres
ersten EKGs
Nur in den USA.
Ein zertifizierter Kardiologe überprüft
kostenlos Ihre erste EKG Aufnahme
und stellt Ihnen eine medizinische
Interpretation innerhalb von 24
Stunden zur Verfügung. Aufgrund von
FDA-Vorschriften ist der Herzrhythmus
für Ihre erste Aufnahme nicht auf dem
Bildschirm Ihres Mobilgeräts sichtbar
und Sie können während der Kardiologe
Ihren Bericht vorbereitet keine
zusätzlichen EKGs aufzeichnen.
Nachdem Sie die Benachrichtigungs
E-Mail erhalten haben können Sie
unbeschränkt EKGs aufnehmen und
10:09
diese anzeigen.
D. ECG Analyse
Nachfolgende Aufzeichnungen:
• Nachdem eine EKG-Aufzeichnung
abgeschlossen ist, wird das EKG
analysiert.
• Es wird bestimmt ob die Aufzeichnung
mindestens 30 Sekunden andauerte,
als normal zu bewerten, nicht klassifi ziert,
ein Vorhoffl immern vorhanden ist oder
ob die Aufzeichnung zu verrauscht ist
um ausgewertet zu werden.
• Durch Antippen des Analyseergebnisses
wird eine detaillierte Anzeige des
Ergebnisses angezeigt.
• Das Vorhandensein von Vorhoffl immern
(AF) in Ihren EKG-Ergebnissen kann nur
potenziell einen ärztlichen Befund
darstellen. Wenn Sie Symptome
oder Bedenken haben, wenden
Sie sich unbedingt an Ihren Arzt.
• Normal bewertete Ergebnisse
bedeuten, dass Ihre Herzfrequenz
zwischen 50 und 100 Schläge pro
Minute liegt und Form, Zeit und Dauer
eines jeden Herzschlags als normal
angesehen werden können.
VORSICHT: AliveCor garantiert nicht, dass
bei der EKG-Aufzeichnung keine Arhythmie
oder andere Gesundheitszustände auftreten.
Sie sollten Ihren Arzt auf mögliche
Veränderungen hinweisen.
• Nicht auswertbare EKG-Ergebnisse
sind oft darin begründet, dass Sie
keine korrekte EKG-Aufzeichnung
zur Analyse hatten. Versuchen Sie -
Ihr EKG erneut aufzuzeichnen.
• EKG-Reports, die bei einer anderen
Vergrößerung als %100 beobachtet
wurden, können verzerrt erscheinen
und zu Fehldiagnosen führen.
• All EKGs werden mit der Kardia-
Telefonanwendung synchronisiert. Sie
können die Telefon-App verwenden,
um Ihre EKGs für die Analyse des
Arztes zu senden.
KLINISCHE TESTS
Das Kardia Band wurde intensiv in
klinischen Studien getestet. IInsgesamt
nahmen 41 Personen über 18 Jahre an
den Kardia Band Studien teil, in deren
Verlauf die l-Lead Aufnahmen zwischen
dem Card Band und einem durch die FDA
freigegebenen 12- lead Gerät verglichen
wurden. Die klinische Equivalenz der
Aufnahmen beider Geräte wurde von
zwei zertifi zierten Kardiologen bestätigt.