Tumores com metástases no sistema músculo-esquelético
Vertigem posicional paroxismal benigna (BPPV)
1.3.3 Sintomas inesperados
Um utilizador deve interromper imediatamente a utilização do Fitvibe Smart se surgir
qualquer sintoma inesperado. Por exemplo:
Contracções musculares sem controlo durante exercícios estáticos.
Movimento irregular do equipamento durante os exercícios dinâmicos.
Tonturas
Dor
Rigidez muscular
Náuseas
1.3.4 Segurança eléctrica
Utilize o equipamento apenas numa área com meios que cumpram a legislação
aplicável.
Ligue o equipamento a uma tomada protegida com ligação à terra. A tomada deve
respeitar os requisitos locais aplicáveis.
O Fitvibe Smart foi fabricado para utilização com uma voltagem de 230V, 50-60Hz
ou 115V, 50-60Hz. Verifique a compatibilidade na placa de classificação. A
utilização do equipamento com uma voltagem inadequada poderá causar danos
irreparáveis.
1.3.5 Prevenção de explosão
Não utilize o equipamento numa área onde existam gases combustíveis ou
vapores.
Desligue o equipamento quando não o estiver a utilizar.
1.3.6 Responsabilidades
Nem o fabricante nem o fornecedor podem ser responsáveis por lesões corporais ou
danos no ou pelo equipamento utilizado, por exemplo:
O equipamento ou os acessórios são utilizados incorrectamente
As instruções são mal interpretadas ou ignoradas
O equipamento não recebeu uma manutenção adequada
A manutenção ou reparações são efectuadas por pessoas ou organizações não
autorizadas das pela Uniphy Elektromedizin.
1.3.7 Conformidade
MDD/CE
O Fitvibe Smart foi concebido e testado, produzido e comercializado em conformidade
com as normas de qualidade internacionais da ISO 9001:2000 e o sistema de
garantia de qualidade DIN EN ISO 13485:2003. Além disso, o Fitvibe Smart cumpre
os requisitos mais exigentes da Directiva Europeia 93/42/ECC para Equipamentos
Médicos (MDD), tal como indicado pela presença de uma identificação CE (CE 0197)
no equipamento. Além disso, a autoridade certificadora (entidade notificada), TÜV
Rheinland/Berlin-Brandenburg, efectua ainda verificações regulares. Isto dá ao
terapeuta a certeza de que está a trabalhar com equipamento que cumpre todos os
Fitvibe SMART
Deslocamento de uma vértebra sem deslizamento
M. Parkinson
Condromalacia
inferiores, Osteonecrose e osteocondrose
Problemas de circulação arterial (Estádio Fontaine III°)
Insuficiência venosa com ulcus cruris
Morbus Sudeck Estádio II (CRPS)
Edemas linfáticos
das
articulações
das
extremidades
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