6. KOMFORMITÄTSERKLÄRUNG DES HERSTELLERS
(DECLARATION OF CONFORMITY)
Hiermit wird bestätigt, dass die Produkte den grundlegenden Anforderungen der EWG-RICHTLINIE ÜBER MEDIZINPRODUKTE
(MDD 93/42/EWG) erfüllen und in Klasse I eingestuft werden (Anhang IX der Regelung 12).
Die Konformität der Produkte wurde durch die Prüfungen im Anhang VII (Annex VII) nachgewiesen.
Die entsprechenden Normen und technischen Spezifikationen werden am Sitz des Firma Novak M zur Einsicht offengehalten.
Ort und Datum der Konformitätserklärung:
Hiermit wird bestätigt, dass die Produkte den grundlegenden Anforderungen der EWG-RICHTLINIE ÜBER MEDIZINPRODUKTE
(MDD 93/42/EWG) erfüllen und in Klasse I eingestuft werden (Anhang IX der Regelung 12).
Die Konformität der Produkte wurde durch die Prüfungen im Anhang VII (Annex VII) nachgewiesen.
Die entsprechenden Normen und technischen Spezifikationen werden am Sitz des Firma Novak M zur Einsicht offengehalten.
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Ort und Datum der Konformitätserklärung:
KOMFORMITÄTSERKLÄRUNG
No.: 1101113
Hersteller:
Anschrift:
Produkt:
Modell:
Trzin, 10.10.2013
Novak Miha, General Manager
KOMFORMITÄTSERKLÄRUNG
No.: 1101114
Hersteller:
Anschrift:
Produkt:
Modell:
Trzin, 10.10.2013
Novak Miha, General Manager
Novak M d.o.o.
Brezovce 7
1236 Trzin
Slovenija
Therapieliege S3
TMS3
Novak M d.o.o.
Brezovce 7
1236 Trzin
Slovenija
Therapieliege S4
TMS4