LUXIONA RUBIN CLEAN ISO Gebrauchsanweisung

Gebrauchsanweisung des Medizinprodukts Klasse I
Die Leuchte ist für Räume der Reinheitsklasse ISO9-3 gemäß PN-EN ISO 14644-1 bestimmt. Sie wird für den Einsatz
im medizinischen Sektor, ale Beleuchtung in folgenden Räumen bestimmt: Operationssäle, Räume, in den
laparoskopische und endoskopische Eingriffe stattfinden, Räume, in den Laserbehandlungen stattfinden, dermatologische
Praxisräume, Aufwachräume, Räume zur Blutentnahme usw. Die Leuchten sind nicht für den Einsatz Zuhause bestimmt.
Aus Sicherheitsgründen sollen Sie diese Anweisung lesen, bevor Sie mit der Montage beginnen. Diese Anweisung sollen
Sie aufbewahren.
Die Leuchte, auf die sich diese Anweisung bezieht, ist bestimmungsgemäß einzusetzen.
Die Leuchtenmontage kann nur von geschultem, qualifiziertem Personal durchgeführt werden.
1. Nur dem Hersteller ist erlaubt seine Erzeugnisse zu modifizieren.
2. Während der Leuchtenmontage sollen Sie Schutzhandschuhe tragen, die mit der Leuchte geliefert wurden.
3. Der Hersteller trägt keine Verantwortung für:
- Schäden, die nach einer Produktmodifikation durch den Benutzer entstanden sind,
- Schäden am Erzeugnis, die durch eine Installation entstanden sind, die nicht nach der Montageanweisung erfolgt ist
oder, wenn die Installation durch unbefugte Personen vorgenommen wurde, oder wenn die Produkte nicht
ordnungsgemäß gelagert wurden,
- Verschmutzung des Produktes während der Montage, die darauf zurückzuführen ist, dass bei der Montage keine
Schutzhandschuhe getragen wurden.
Leuchtenmontage:
1. Leuchte und die Silikondichtungen aus dem Karton herausnehmen.
2. Den ersten Schutzbeutel abnehmen
2
1
3. Schutzhandschuhe anziehen, die mit der Leuchte geliefert wurden.
4. Den zweiten Schutzbeutel erst im Reinraum abnehmen
2015-04-09
RUBIN CLEAN ISO
Informationen zu der Nutzungssicherheit sowie technische Informationen, die in dieser Anweisung nicht
enthalten sind, sind beim Hersteller erhältlich.
Wartung
Es sind zyklische Inspektionen der Leuchten durchzuführen (empfohlen werden halbjährliche
Inspektionen), um Störungen, mechanische Schäden sowie Verschmutzungen insbesondere im optischen
System feststellen zu können.
1. Vor irgendwelchen Wartungsarbeiten ist die Energieversorgung auszuschalten.
Achtung: Lichtquellen, die bei normalem Betrieb abgenutzt oder beschädigt werden, sind unverzüglich
gegen neue auszutauschen. Die Leuchte wird in Werk mit Lichtquellen ausgestattet. Wenn die
Leuchtstoffröhren abgenutzt sind ist ihr Austausch unter der Bedingung zulässig, dass an ihre Stelle
Leuchtstoffröhren mit äquivalenten Lichtparametern eingesetzt werden. (Sehe Punkt. „Austausch der
Leuchtstoffröhren" sowie Seite 9 „Typ der Leuchtstoffröhre in der Leuchte" ). LED-Quellen können nur in
Vertragswerkstätten von LUXIONA abgetauscht werden.
2. Der Leuchtenkörper und seine Bestandteile (Glas, lackierte Flächen) können mit flüssigen, biologisch
abbaubaren Reinigungsmitteln gereinigt werden - Microzid AF Liquid, AERODESIN 2000, Aniospray
Quik, FUGATEN SPRAY, Incidin Liquid Spray, Incidur Spray, (Ausnahme: Mittel, die Fluoride im sauren
Umfeld enthalten sowie Mittel, mit einem hohen Pigmentengehalt). Die Reinigung hat mit einem weichen
Lappen zu erfolgen und nach Entfernung der Verschmutzung sind die Leuchten zu trocknen oder
abzutrocknen (mit einem Föhn oder einem Lappen). PLX- und PRM-Flächen, sowie Raster und Reflektoren
- sind mit Druckluft zu reinigen.
Die Leuchten stellen keine Gefahr für Menschen und Vermögen dar, sofern sie ordnungsgemäß installiert
und bestimmungsgemäß unterhalten und genutzt werden.
Die Leuchten RUBIN CLEAN CLASS der Firma LUXIONA POLAND sind für den Betrieb unter
normalen Bedingungen bestimmt. Normale Bedingungen zeichnen sich durch Umgebungstemperatur von -
10 +25o C, Luftdruck 960-1000 hPa, Feuchtigkeit40 - 60% aus. Es sind Bedingungen, die im größten Teil
des europäischen Raums vorkommen. Die Leuchten sind dann nicht einzusetzen, wenn die
Umgebungsbedingungen eine Gefahr für die Leuchtenkonstruktion, Lackschicht oder für elektronische Teile
im Inneren der Leuchte darstellen und zu unkorrektem Betrieb der Leuchte führen können.
Zu den Gefahren können u.a. folgende Faktoren gerechnet werden: hohe Temperatur, hohe Feuchtigkeit,
Staub, Substanzen, die chemisch nicht neutral sind und sich in der Luft befinden (Chlor, Salz, Säuren,
Basen), Vibrationen, Erschütterungen, Intensive Sonnenbestrahlung, elektromagnetisches Feld.
Bei Leuchten mit Abdeckung aus PLX, PRM, MPRM, SH in einem Aluminiumrahmen ist die Montage der
Abdeckung durch ihr Andrücken unzulässig !(sehe Pkt. „Austausch der Leuchtstoffröhren")
Nach jedem betriebsbedingten Öffnen der Leuchten ist eine Sanitisierung der Leuchte durchzuführen.
a)
RST
b)
220-230V AC
RST
230V/50Hz
cosφ>0.95
}
Clean-room
65
.
5.
1.