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Nasale NO-Messung
®
mit NIOX VERO
Gebrauchsanweisung
®
Nasale NO-Messung mit NIOX VERO
Gebrauchsanweisung
002562-01 Deutsch, Oktober 2017

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für NIOX VERO

  • Seite 1 Nasale NO-Messung ® mit NIOX VERO Gebrauchsanweisung ® Nasale NO-Messung mit NIOX VERO Gebrauchsanweisung 002562-01 Deutsch, Oktober 2017...
  • Seite 2 ® Zu beachten • Funktionslebensdauer des NIOX VERO Sensors: 12 Monate ab dem Öffnen der Verpackung und der Installation in das NIOX VERO ® Die folgenden Umgebungsbedingungen gemäß Spezifikation müssen Gerät oder entsprechend dem auf dem Sensor angegebenen eingehalten werden: Haltbarkeitsdatum, je nachdem was zuerst eintrifft.
  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Inhaltsverzeichnis ® 6.3 Präzision ................20 1 Nasale NO-Messung mit NIOX VERO ........3 6.4 Genauigkeit................21 ® 1.1 Vor Gebrauch des NIOX VERO ..........3 6.5 Wesentliche Leistungsmerkmale ........... 21 1.2 Hinweise zu dieser Gebrauchsanweisung ....... 3 1.3 Met-Richtlinie................3 1.4 Verantwortlicher Hersteller und Ansprechpartner ....
  • Seite 4: Nasale No-Messung Mit Niox Vero

    Sie sich, dass Sie die Sicherheitshinweise vollständig verstanden haben. Sie beinhaltet nummerierte Schritt-für-Schritt-Anleitungen mit Bildschirmab- bildungen und Illustrationen. Auswahlmöglichkeiten innerhalb der Schritte Dies ist eine Ergänzung zur NIOX VERO Gebrauchsanweisung. Bevor Sie sind durch Aufzählungspunkte gekennzeichnet. nasale Messungen mit NIOX VERO vornehmen, lesen Sie bitte die NIOX VERO Gebrauchsanweisung sowie die Gebrauchsanweisung für den...
  • Seite 5: Warnhinweise

    • Patientenfilter müssen unmittelbar nach dem Öffnen verwendet werden. ® ® • Bei der Auswahl von Zubehör für das NIOX VERO System ist zu • Der NIOX VERO Sensor enthält Chemikalien, die bei Verschlucken bedenken, dass Zubehör, das nicht von Circassia AB empfohlen wird, gesundheitsschädlich sein können.
  • Seite 6: Verwendungszweck

    FeNO-Messungen bei Patienten ab 4 Jahren geeignet. Da eine erfolgreiche Messung die Kooperation des Patienten voraussetzt, benötigen Kinder unter 7 Jahren eventuell etwas Zuspruch und Hilfestellung. Das NIOX VERO Gerät ist gemäß der NIOX VERO Gebrauchsanweisung zu verwenden. • VORSICHT! Bei der FeNO-Messung mit NIOX VERO kann zwischen zwei verschiedenen Exhalationszeiten gewählt werden: 10 Sekunden und...
  • Seite 7: Produktbeschreibung

    (a) Messmodus 10 s/6 s, (b) Messmodus für nasales NO, (c) Demo, (d) Eingabe der Patienten-ID, (e) Einstellungen ® (C) NIOX VERO Mundstückhalter, Art.-Nr. 12-1010 (im Lieferumfang des ® NIOX VERO enthalten) 002562-01 Nasale NO-Messung mit NIOX VERO ® Gebrauchsanweisung Deutsch...
  • Seite 8: Messungen Der Nasalen No-Konzentration

    Trennen Sie den Mundstückhalter vom Gerät, indem Sie die Buchse in das Gerät drücken und vorsichtig Hinweis: Um den Anschluss am NIOX VERO zu erleichtern, ist das den Schlauch herausziehen. Schlauchende eingefettet. Hinweis: Bei richtiger Montage darf das Dreieck nicht mehr zu sehen sein.
  • Seite 9: Durchführen Der Nasalen Messung

    Kapitel 3 Messungen der nasalen NO-Konzentration Hinweis: Bei Durchführung der nasalen Messung ohne NIOX Panel (siehe Abschnitt 4.3, Durchführen der nasalen Messung mit NIOX® Panel) wird das Ergebnis nicht grafisch dargestellt. Auf dem NIOX VERO Bildschirm wird lediglich der numerische Wert der nNO-Messung angezeigt.
  • Seite 10: Exspiration Gegen Einen Widerstand (Er-Nno)

    Der NIOX VERO Mundstückhalter mit Patientenfilter und NIOX VERO Wider- stands-Disk dient bei diesem Messverfahren als Atemwiderstand. Bei dieser Art der Verwendung ist der Mundstückhalter NICHT mit dem NIOX VERO verbunden. 1. Entnehmen Sie einen neuen Patientenfilter aus der Verpackung und setzen Sie eine neue Widerstands-Disk in den Patientenfilter ein, sodass diese auf dem weißen Filtereinsatz liegt.
  • Seite 11 Messung durch Berühren der Start-Schaltfläche (B). Hinweis: Falls die Messung gestartet wird, bevor der Patient bereit ist, gibt es die Möglichkeit, die Messung abzubrechen. Sie wird dann nicht auf dem Sensor oder auf dem Gerät aufgezeichnet. ® 002562-01 Nasale NO-Messung mit NIOX VERO Gebrauchsanweisung Deutsch...
  • Seite 12: Exspiration Ohne Widerstand (Tb-Nno)

    Analyse der Probe. Sobald das Ansaugen beendet wurde, können Sie die Nasenolive vom Nasenloch nehmen und auf das Ergebnis warten. 2. Berühren Sie das Nasensymbol (A), um die nasale Messung zu starten. 002562-01 Nasale NO-Messung mit NIOX VERO ® Gebrauchsanweisung Deutsch...
  • Seite 13: Warnmeldungen Und Korrekturmaßnahmen

    Sie die Nasenolive vom Nasenloch nehmen und auf das Auf „OK“ tippen und eine neue Messung Ergebnis warten. durchführen. Weitere Warnmeldungen werden in der NIOX VERO Gebrauchsanweisung erklärt. ® 002562-01 Nasale NO-Messung mit NIOX VERO Gebrauchsanweisung Deutsch...
  • Seite 14: Nasale Messungen Mit Niox ® Panel

    Hinweis: Der letzte Schritt der Installation "Entfernen von Backup-Dateien" dauert einige Minuten. Bei Messungen mit NIOX Panel können Sie die nNO-Messergebnisse gra- fisch darstellen, als Datei abspeichern und ausdrucken. 8. Nach Abschluss des Installationsvorgangs auf Schließen klicken. Die Anwendung wird nun im Startmenü aufgeführt.
  • Seite 15: Durchführen Der Nasalen Messung Mit Niox Panel

    .xlsx, .pdf oder beides. Wenn Sie das pdf-Format wählen, wird Hinweis: Die Schaltflächen, Symbole und Ansichten in NIOX ® Panel sind eine Excel-Datei im Ordner „NIOX Nasal Measurements“ auf dem ähnlich wie auf dem NIOX VERO ® Desktop des Computers abgespeichert.
  • Seite 16 Der NIOX VERO Mundstückhalter mit Patientenfilter und NIOX VERO Wider- stands-Disk dient bei diesem Messverfahren als Atemwiderstand. Bei dieser Art der Verwendung ist der Mundstückhalter NICHT mit dem NIOX VERO verbunden. Entnehmen Sie einen neuen Patientenfilter aus der Verpackung und setzen Sie eine neue Widerstands-Disk in den Patientenfilter ein, sodass diese auf dem weißen Filtereinsatz liegt.
  • Seite 17 Hinweis: Das Messergebnis wird immer im Gerätespeicher gespeichert. anpassen oder den Sekundenbereich zur Berechnung des Messergebnisses ändern. Hinweis: Wenn Sie die Option „Nein“ wählen, wird keine Ergebnisdatei abgespeichert. Hinweis: Die PDF-Datei enthält die Messkurve. ® 002562-01 Nasale NO-Messung mit NIOX VERO Gebrauchsanweisung Deutsch...
  • Seite 18 (B) nNO-Kalkulationsbereich • Änderung des einstellbaren Kalkulationsbereichs möglich • orange Kurvensektion • Ausgabe wird in roter Schrift angezeigt • von NIOX VERO nach klinisch validierter Methode berechneter nNO-Wert (F) Patienteninformationen (C) einstellbarer Kalkulationsbereich • Patienten-ID • graue Kurvensektion • Alter (D) nNO-Wert und Angaben zur Messung •...
  • Seite 19 Hinweis: Mit der Schaltfläche „Abbrechen“ (A) können Sie die Messung abbrechen. Sie können die Messung während der Messphase oder während der Analysephase abbrechen. Es erscheint ein Speicherdialog mit der Option, die Datei anzuzeigen. ® 002562-01 Nasale NO-Messung mit NIOX VERO Gebrauchsanweisung Deutsch...
  • Seite 20 Änderung des einstellbaren Kalkulationsbereichs möglich (B) nNO-Kalkulationsbereich • Ausgabe wird in roter Schrift angezeigt • orange Kurvensektion (F) Patienteninformationen • von NIOX VERO nach klinisch validierter Methode berechneter nNO-Wert • Patienten-ID (C) einstellbarer Kalkulationsbereich • Alter • graue Kurvensektion •...
  • Seite 21: Reinigung

    Messbereich: 5 bis 2000 ppb Zur Reinigung des Geräts siehe die NIOX VERO Gebrauchsanweisung. Unterste Nachweisgrenze: 5 ppb Probenflussrate: 5 ml/s Hinweis: Das NIOX nasal Kit besteht aus Einwegprodukten, die nur für einen Patienten verwendet werden dürfen. Linearität • Wenn ein Teil des nasalen Kits verstopft zu sein scheint, tauschen Sie Quadrierter Korrelationskoeffizient r2 ≥...
  • Seite 22: Genauigkeit

    50 ppb. Entspricht der oberen 95-%-Vertrauensgrenze, die auf dem absolu- ten Mittelwert der Abweichungen von der zertifizierten Gaskonzentration des Stickstoffmonoxid-Referenzstandards basiert. Zu FeNO-spezifischen technischen Daten siehe die NIOX VERO Gebrauchs- anweisung. Wesentliche Leistungsmerkmale Zu den wesentlichen Leistungsmerkmalen der nasalen NO-Messung mit NIOX VERO gehören die folgenden:...
  • Seite 24 Behandlung und Pflege von Patienten mit entzündlichen Atemwegserkrankungen zu verbessern. Patente: Die NIOX Produkte von Circassia sind durch etliche Patente in Europa, den USA und einer Reihe anderer Länder geschützt. Ein nach ISO 13485 zertifiziertes Unternehmen. Circassia AB, Postfach 3006, SE-750 03 Uppsala, Schweden Telefon: +46 8 629 07 80, Fax: +46 8 629 07 81 Circassia AG, Louisenstraße 21, 61348 Bad Homburg, Deutschland...

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