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Gebrauchs- und Hygieneanweisung
MK-dent Elektrischer Motor EM1190K
Risiken durch elektromagnetische Felder
Bei der Behandlung von Patienten mit Herzschrittmachern oder vergleichbaren Implantatsystemen besteht die Möglichkeit, dass
elektromagnetische Felder die Funktionen beeinfl ussen. Vor dem Beginn der Behandlung muss der Patient diesbezüglich befragt werden.
Technische Daten
MK-dent Elektromotor EM1190K
Motorspannung:
Drehzahl:
Drehmoment:
Betriebsart:
Betriebsspannung der
LED:
Erklärung der Symbole
REF
Artikelnummer
Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Emission
Der Elektromotor EM1190K von MK-dent wurde entwickelt zum Einsatz in elektromagnetischer Umgebung wie folgt.
Der Patient oder Anwender des Elektromotors muss auf die Erfüllung folgender Umstände achten.
Emissionstest
HF-Emissionen CISPR 11
HF-Emissionen CISPR 11
Oberwellenaussendung
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/
Gefl immer IEC 61000-3-3
Wichtige Hinweise
Der MK-dent Elektromotor (EM1190K)
- ist ausschließlich zur Behandlung von Patienten im zahnmedizinischen Bereich bestimmt.
- unterliegt den zutreffenden nationalen Bestimmungen als Medizinprodukt.
Diese Bestimmungen besagen, dass
- geltende Unfallverhütungsmaßnahmen und Arbeitsschutzbestimmungen beachtet werden müssen.
- die Anwendung des Elektromotor nur nach dieser Gebrauchsanweisung vom fachkundigen Benutzer erfolgen darf.
- nur fehlerfreie Arbeitsmittel benutzt werden dürfen.
- eine Kontamination durch das Produkt vermieden werden muß.
- Patienten, Anwender und Außenstehende vor Gefahren zu schützen sind.
min. 1,6 - 2,5 V DC, max. 26 V DC
min. 450min
, max. 40.000 min
-1
max. 2,8 Ncm
Aussetzbetrieb 2 min ein, 5 min aus
3,0 - 3,5 V DC (empfohlen wird: 3,2 V DC)
Konformität
Gruppe 1
Klasse B
Klasse A
konform
Hersteller:
MK-dent GmbH
Eichenweg 7b
D-22941 Bargteheide
Bundesrepublik Deutschland
Luftkühlung:
Kühlvolumen:
-1
Luftaustritt Motorkupplung:
Luftdruck des Spraykühlung:
Spraywasserdruck:
SN
Seriennummer
Eleckromagnetische Umgebung - Richtlinien
Der dentale Elektromotor EM1190K benutzt Hochfrequenzen
nur für interne Funktionen. Diese Emissionen sind so niedrig,
dass eine Beeinträchtung unwahrscheinlich ist.
Der dentale Elektromotor EM1190K ist geeignet für den
Gebrauch an allen Orten außer an Orten mit direktem Zugang
zum öffentlichen Stromnetzwerk, das die Versorgung von
Wohngebäuden sicherstellt.
- 1 -
Kontakt:
Telefon: 04532 400490
Fax:
04532 4004910
E-mail:
info@mk-dent.com
Internet: www.mk-dent.com
2,4 - 4,6 bar (34.8 - 66.7 psi)
31 ± 5 NL/min.
7,6 ± 1,5 NL/min.
1,0 - 2,4 bar (14.5 - 34.8 psi)
0,9 - 2,0 bar (13.0 - 29.0 psi)
Wichtiger Hinweis!
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Inhaltszusammenfassung für MK-dent EM1190K

  • Seite 1 Artikelnummer Seriennummer Wichtiger Hinweis! Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Emission Der Elektromotor EM1190K von MK-dent wurde entwickelt zum Einsatz in elektromagnetischer Umgebung wie folgt. Der Patient oder Anwender des Elektromotors muss auf die Erfüllung folgender Umstände achten. Emissionstest Konformität Eleckromagnetische Umgebung - Richtlinien...
  • Seite 2 Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störungsfestigkeit Der Elektromotor EM1190K von MK-dent wurde entwickelt zum Einsatz in elektromagnetischer Umgebung wie folgt. Der Patient oder Anwender des Elektromotors muss auf die Erfüllung folgender Umstände achten. Störungsfestigkeit IEC 60601 Teststufe Konformitäts- Elekromagnetische Umgebung - Richtlinien...
  • Seite 3 Nach dem Sterilisieren soll das Instrument staubgeschützt in einem trockenen, dunklen und kühlen Raum gelagert werden. Sterilisation Eine Sterilisation im Autoklaven ist für den Elektromotor EM1190K nicht anzuwenden. Lagerung Aufbereitete Produkte sollten staubgeschützt in einem trockenen, dunklen und kühlen Raum möglichst keimarm gelagert werden.
  • Seite 4 Schadenersatz, sind ausgeschlossen. Im Falle des Verzuges, des groben Verschuldens oder des Vorsatzes gilt dies nur, soweit nicht zwingende gesetzliche Vorschriften entgegenstehen. Jegliche Haftung ist ausgeschlossen, wenn Defekte oder ihre Folgen darauf beruhen, dass der Kunde oder nicht von MK-dent autorisierte Dritte Eingriffe oder Veränderungen am Produkt vornehmen.