Neoniti C1 Gebrauchsanleitung

DEUTSCH
GEBRAUCHSANLEITUNG
NUR FÜR DEN ZAHNMEDIZINISCHEN GEBRAUCH
Die Neoniti-Feilen werden in der endodontischen Behandlung eingesetzt:
Neoniti C1: Formen des koronalen Wurzelkanaldrittels
Neoniti A1 Nr. 25: Formen des mesialen und apikalen
Wurzelkanalbereichs
Neoniti A1 Nr. 20: Formen der kalzifizierten, engen,
gekrümmten Kanäle
Neoniti A1 Nr. 40: Feile für die abschließende
Bearbeitung der breiten Kanäle
1- Zusammensetzung der Klinge
Die Klinge besteht aus einer Nickel-Titan-Legierung. Die Klinge Neoniti A1 ist
mit einem Silikonstopper ausgestattet, mit dem der Zahnarzt die
Arbeitslänge des Kanals festlegen kann. Zudem weist die Feile am dem
Arbeitsteil gegenüberliegenden Bereich vier Tiefenmarkierungen auf, und
zwar bei 18, 19, 20 bzw. 22 mm.
2- Gebrauchsanweisung
Die Feilen sind für die Wurzelkanalbehandlung im Kontext einer
konservativen Zahnbehandlung vorgesehen.
Sie sind für den Gebrauch in Kombination mit einem Winkelstück
vorgesehen und dürfen nur in einer Zahnarztpraxis oder einem Krankenhaus
verwendet werden. Der Anwender
Qualifikationen aufweisen.
3- Kontraindikationen
Nicht für andere Anwendungen als für die endodontische Behandlung
vorgesehen.
4- Sicherheitsvorkehrungen für den Gebrauch
a – Diese Produkte werden unsteril geliefert und müssen vor dem Gebrauch
vom Zahnarzt sterilisiert werden. Sie sind für den Einsatz an einem einzigen
Patienten vorgesehen.
b - Die Anweisungen für die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation
müssen unbedingt befolgt werden (siehe § 9).
c - Wenn die Verpackung bei der Anlieferung geöffnet oder beschädigt ist,
das Produkt NICHT VERWENDEN.
d - Die Instrumente NICHT VERWENDEN, wenn sie kaputt sind.
e - Es ist ratsam, unter Betäubung einen Kofferdam anzulegen, um das
Risiko für ein Verschlucken des Instruments zu vermeiden.
f - Wenn der Aufkleber unleserlich geworden ist, das Instrument NICHT
VERWENDEN.
g - Wasserstoffperoxid schädigt die Nickel-Titan-Feilen.
h- Die Verwendung von Aldehyd vermeiden, welches Proteine bindet.
i- Die Feilen nicht in eine Natriumhypochlorit-Lösung tauchen.
j - Es wird dringend empfohlen, ein Handstück mit Drehmomentregelung zu
verwenden.
Dokument-Referenz: NI-NEONITI-01
5- Nebenwirkungen
Die einzige Nebenwirkung ist ein versehentliches Abbrechen der Neoniti-Feile
bei unsachgemäßer Verwendung oder bei Verwendung an mehr als einem
Patienten.
Dieses Risiko lässt sich durch die folgenden Vorsichtsmaßnahmen vermeiden:
- Evaluieren der Schwere des klinischen Falles mit einer Röntgenaufnahme vor
der Operation
- Verwenden der Instrumente streng nach Verwendungszweck mit geeignetem
Winkelstück mit Drehmomentregelung
- Anwenden moderater Kraft bei der Penetration des Kanals
- Gründliches und laufendes Spülen
- Stets in einem Wurzelkanal arbeiten, in dem vorher ein Gleitpfad angelegt
wurde, z. B. mit einer Pathfinder (K-Feile)
- Abwischen der Feile mit einem Natriumchlorit-Tupfer nach jedem Gebrauch
- Entsorgen der Instrumente nach dem Gebrauch
- Striktes Vermeiden der Verwendung eines beschädigten Instruments
- Vermeiden eines zu tiefen Eindringens in den Wurzelkanal mit der Neoniti C1
(z. B. über 5 mm hinaus)
Risiko im Falle einer Wiederverwendung von Neoniti:
Die Neoniti-Feilen sind für einen einzigen Patienten bestimmt. Eine wiederholte
Verwendung kann die Feile ungünstig beeinflussen und zu einem Aufdreh-
Effekt führen, der die Feile unbrauchbar macht. Studien zufolge kann ein
wiederholtes Resterilisieren zu Mikrorissen in der Nickel-Titan-Legierung
führen, wodurch die Klinge geschwächt wird.
6- Vorgehensweise
Endodontische Behandlung
• 1. Schritt
Identifizierung und Katheterisierung der Kanäle anhand einer K-Feile der Größe
muss die entsprechenden
08, 10 oder 15 – gegebenenfalls einen Chelatbildner verwenden.
• 2. Schritt
Die Neoniti C1 wird mit einer maximalen Tiefe von 5 mm in den Kanal
eingeführt (dies entspricht der halben Länge des Arbeitsteils)
Die Arbeit wird mit einer die Wand umlaufenden Bürstbewegung auf die
gegenüberliegende Rundung durchgeführt, um Koronarwand-Rundungen zu
reduzieren, die Kanaleingänge zu verlegen und den Durchgang der
nachfolgenden Instrumente zu erleichtern.
Die Neoniti C1 unter laufender Drehung und mit einer konstanten Drehzahl
von 300–500/min und einer Drehmomentgrenze von 1,5 N/cm verwenden.
Während des gesamten Vorgangs muss regelmäßig und gründlich gespült
werden.
• 3. Schritt
Die Arbeitslänge so früh wie möglich mit einem Apexlokalisator und/oder einer
periapikalen Röntgenaufnahme messen.
• 4. Schritt
- Die Neoniti A1 wird behutsam mit abwechselnd 2 bis 3 die Wand
umlaufenden Bürst- und 2 bis 3 Hackbewegungen (axial vor und zurück) in den
Wurzelkanal eingeführt
- Spülen, die Durchlässigkeit mit einer K-Feile prüfen, spülen
- Die Rillen der Neoniti A1 mit einem Natriumchlorit-Tupfer reinigen
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- Die A1 wie zuvor umlenken: Wenn die Arbeitslänge erreicht werden kann,
nur eine Hackbewegung in den letzten 3–4 mm apikal anwenden
- Spülen und die Durchlässigkeit prüfen
- Die Neoniti A1 reinigen
- Wird die Arbeitslänge nicht erreicht, den oben beschriebenen Schritt
wiederholen
Die Neoniti A1 unter laufender Drehung und mit einer konstanten Drehzahl
von 300–500/min und einer Drehmomentgrenze von 1,5 N/cm verwenden.
Sonderfälle
- Kalzifizierte, enge und gebogene Kanäle können mit der Neoniti A1 Nr. 20
behandelt werden.
- Breitere Kanäle können mit der Neoniti A1 Nr. 40 behandelt werden.
Endodontische Nachbehandlung
Das Neoniti-System kann außerdem für die endodontische Nachbehandlung
verwendet werden: Dazu die Neoniti C1 in das Füllmaterial einführen, um es
aus dem Kanal zu entfernen, anschließend mit der Neoniti A1 fortfahren.
7- Recycling
Gebrauchte Feilen müssen den geltenden Richtlinien gemäß in einem Behälter
für Sonderabfälle entsorgt werden.
8- Symbole
SYMBOL BEDEUTUNG
Gebrauchsanleitung lesen
Nicht wiederverwenden
Nickel-Titan
Chargennummer
Produktreferenznummer
Unsteril
Maximale Drehzahl
Anschrift des Herstellers
Im Autoklaven bei 134 °C sterilisierbar
Herausgabedatum: 20.04.2016