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7. Identifi zierung
7.1 EG-Konformitätserklärung
Firma
erklärt in alleiniger Verantwortung, dass das nachfolgend genannte Produkt
der Produktklasse 1
„BIBI" - der leichte und kompakte Badesitz
Art.-Nr.:
55 01 000
den einschlägigen Bestimmungen der im folgenden aufgeführten Richtlini-
en und Standards entspricht:
• EG Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte von 14. Juni 1993
• EN 12182 - Technische Hilfen für behinderte Menschen
• EN ISO 14971 - Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements
auf Medizinprodukte
Diese Konformitätserklärung gilt nur für Produkte mit den oben genannten
Artikelnummern.
Datum
Unterschrift
Name
Funktion
Schuchmann GmbH & Co.KG
Dütestr. 3
D-49205 Hasbergen
Tel.: +49 (0) 54 05 / 909 - 0
Fax: +49 (0) 54 05 / 909 - 109
55 01 001 (mit langem Rücken)
21.03.2012
________________________
Torsten Schuchmann
Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte
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