Inhaltszusammenfassung für Aerocrine NIOX VERO
- Seite 1 NIOX VERO ® Überwachungssystem für Atemwegsentzündungen Gebrauchsanweisung EPM-000168-00 NIOX VERO® Gebrauchsanweisung Deutsch...
- Seite 2 ® • Funktionslebensdauer des NIOX VERO Sensors: 12 Monate ab dem ® Öffnen der Verpackung und der Installation in das NIOX VERO Gerät oder entsprechend dem auf dem Sensor angegebenen Haltbarkeitsda- tum, je nachdem was zuerst eintrifft. VORSICHT! Das NIOX VERO ®...
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
1 Wichtige Informationen ...............3 6.1 Warnhinweise ................. 20 6.2 Installation von NIOX® PANEL..........21 1.1 Vor der ersten Verwendung des NIOX VERO® Überwachungssys- 6.3 System über USB an PC anschließen........21 tems für Atemwegsentzündungen ........... 3 6.4 System über Bluetooth an PC anschließen....... 22 1.2 Hinweise zu dieser Gebrauchsanweisung........ - Seite 4 11.14 Akkukapazität ..............38 11.15 Transport und Lagerung............38 ® 12 NIOX VERO Teile und Zubehör ..........40 12.1 Lieferumfang des NIOX VERO® Pakets (Artikelnr. 12-1100) ..............40 12.2 Zubehör ................40 13 Beobachtungs- und Meldesystem ..........41 NIOX VERO® Gebrauchsanweisung Deutsch EPM-000168-00...
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Seite 5: Wichtige Informationen
Kapitel 1 Wichtige Informationen Wichtige Informationen Bezüglich der Informationen in diesem Dokument sind Änderungen vorbe- halten. Sie werden von Aerocrine AB zum Zeitpunkt ihres Entstehens zur Verfügung gestellt. Vor der ersten Verwendung des NIOX VERO ® Über- Diese Gebrauchsanweisung enthält Anleitungen zur Bedienung des wachungssystems für Atemwegsentzündungen... -
Seite 6: Verwendungszweck
Gebrauchsanweisung verwendet wird. lentsorgungsvorschriften zu entsorgen. ® • Bei der Auswahl von Zubehör für das NIOX VERO System ist zu • Der Mundstückhalter darf nach dem Verfallsdatum nicht mehr ver- bedenken, dass Zubehör, das nicht von Aerocrine AB empfohlen wird, wendet werden. - Seite 7 Das NIOX VERO System ist sowohl für Kinder (etwa 7. bis 17. Lebensjahr) ® als auch für Erwachsene ab 18 Jahren geeignet. Das NIOX VERO System kann in bestimmten Fällen für Kinder ab vier Jahren geeignet sein. Zur Mes- sung ist jedoch die Mitarbeit des Patienten notwendig, sodass sich das Sys- tem nicht für Kleinkinder und nur bedingt für Kinder unter sieben Jahren...
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Seite 8: Beschreibung Des Systems
® Panel Software auf USB-Speicherstick, (F) USB-Kabel, (G) Netzteil und -Kabel, (H) Patientenfilter (separat erhält- lich). Hinweis:Es dürfen nur Teile und Zubehör von Aerocrine verwendet wer- den. (K) Akku-LED (leuchtet während des Ladevorgangs), (L) Standby-LED (blinkt im Standby-/Schlafmodus, (M) Touchscreen... -
Seite 9: Aufstellung Und Einrichtung
Fläche legen, dann die Schraube im Deckel des Akku- und Sensorfachs lösen und den Deckel abnehmen. Eine Seite des Deckels ist abgeschrägt, um den Deckel beim Öffnen besser festhalten zu kön- nen. (N) Halterung für Mundstückhalter, (O) Anschluss für Mundstückhalter EPM-000168-00 NIOX VERO® Gebrauchsanweisung Deutsch... - Seite 10 WARNUNG! Sensordose vorsichtig öffnen. Die Innenkanten der Öffnung können scharf sein. 5. Die Verpackung des Akkus öffnen. 3. Die Verpackung des Sensors öffnen. Hinweis:Nur den passenden Akku von Aerocrine verwenden (Typ-Nr BJ-G510039A, Artikelnr. 12-1150). WARNUNG! Die weiße Sensormembran darf nicht berührt oder gereinigt werden.
- Seite 11 Hinweis:Nur den mit dem Gerät mitgelieferten Mundstückhalter anschlie- versorgung mit dem Netzschalter ausschalten oder den Netzstecker zie- ßen. (Artikelnr. 12-1010). hen. Hinweis:Nur das mit dem Gerät mitgelieferte Netzteil von Aerocrine ver- Hinweis:Darauf achten, dass der Schlauch des Mundstückhalters nicht ge- wenden (Artikelnr. 12-1120). knickt wird.
- Seite 12 15. Zum Einstellen der Uhrzeit auf die Stundenangabe tippen. Die Schalt- fläche wechselt ihre Farbe und wird blau. Die aktuelle Stundeneinstel- lung durch Tippen auf den Aufwärts- bzw. Abwärtspfeil ändern. Zum Ändern von Minute, Jahr, Monat und Tag entsprechend vorgehen. EPM-000168-00 NIOX VERO® Gebrauchsanweisung Deutsch...
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Seite 13: Benutzeroberfläche
Messungen auf 1000 und das Ablaufdatum auf ein Jahr nach dem aktuellen Datum gesetzt. Tippen auf Zurück kehrt zum Einstellungsbildschirm zurück, ohne dass die Änderung gespeichert wird. (A) Statusleiste, (B) animierte Anleitung, (C) Patienten-ID, (D) Schaltfläche zum Starten der Messung EPM-000168-00 NIOX VERO® Gebrauchsanweisung Deutsch... -
Seite 14: Hauptmenü
Sensorinformationen – siehe Seite 19, Uhrzeit- Datumseinstellungen – siehe Seite 17, (F) Messprotokoll – siehe Seite 18, (G) Umgebungsmessung – siehe Seite 17, (H) Mundstückhalter-Status und -Einstellungen – siehe Seite 28, (I) zurück zum Hauptbildschirm EPM-000168-00 NIOX VERO® Gebrauchsanweisung Deutsch... -
Seite 15: Systems
FeNO messen Hinweis:Wenn eine Patienten-ID verwendet wird, ist diese vor jeder Mes- ® Vor einer Messung mit dem NIOX VERO System sicherstellen, dass die sung einzugeben (sogar wenn es sich dabei um denselben Patien- richtigen Vorbereitungen getroffen wurden. Vor jedem Gebrauch wird eine ten handelt). -
Seite 16: Messung Durchführen
Kapitel 5 Verwendung des NIOX VERO ® Systems Hinweis:Die Verpackung des Patientenfilters NICHT mit einem scharfen 3. Den Mundstückhalter dem Patienten geben und diesen anweisen, eine Atemprobe wie im nächsten Abschnitt beschrieben abzugeben. Gegenstand öffnen. Die Filtermembran nicht berühren. Hinweis:Patientenfilter müssen unmittelbar nach dem Öffnen verwendet werden. - Seite 17 Kapitel 5 Verwendung des NIOX VERO ® Systems 3. Tief bis zur totalen Lungenkapazität durch den Filter einatmen. Wäh- 5. Das Display am Gerät und die Signaltöne helfen dem Patienten, den rend der Einatmung bewegt sich die Wolke auf dem Display nach oben.
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Seite 18: Demomodus
Kapitel 5 Verwendung des NIOX VERO ® Systems 2. Die gewünschte Animation auswählen („Wolke“, „Dora“ oder „Mess- gerät“). 8. Das Ergebnis wird wie folgt angezeigt: A) Patienten-ID, sofern verwen- 3. Auf Demo tippen. det, (B) FeNO-Wert in ppb (Parts per Billion, Teile pro Milliarde), (C) Sequenznummer der Messung, (D) OK (kehrt zum Hauptbildschirm 4. -
Seite 19: No-Konzentration Der Umgebungsluft Messen
Kapitel 5 Verwendung des NIOX VERO ® Systems 2. Im Hauptmenü auf Einstellungen tippen. c. Ausatmen durch das 3. Auf Umgebungsmessung tippen. Mundstück mit zu geringem 4. Auf Messung starten tippen. Druck 5. Während die Messung läuft, wird der Fortschrittsbalken angezeigt. Da- d. - Seite 20 Kapitel 5 Verwendung des NIOX VERO ® Systems 3. Die Einstellungen für Ton und Lautstärke werden angezeigt. 4. Im ausgewählten Protokoll wird Folgendes angezeigt: 4. Auf Auf/Ab tippen, um die Lautstärke anzupassen. 5. Der Lautstärkebalken zeigt die eingestellte Lautstärke an.
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Seite 21: Geräteinformationen Anzeigen
5.6.6 QC-Funktion ein- oder ausschalten 5.6.5 Geräteinformationen anzeigen Hinweis:Für das NIOX VERO® ist ein optionales externes Qualitätskontroll- Es können ausführliche Informationen zum Gerät und Sensor angezeigt verfahren (QC) verfügbar. Einzelheiten hierzu finden Sie in der Ge- werden. brauchsanweisung „NIOX VERO® External Quality Control“. -
Seite 22: Gerät Ausschalten
Sicherheitsprobleme oder andere Probleme, deren Ursache die Verwendung von nicht durch Aerocrine genehmigten Zubehörtei- len ist. • Wenn das Gerät nicht gemäß den Anweisungen von Aerocrine ver- wendet wird, können die im Gerät integrierten Schutzfunktionen beeinträchtigt werden. • Modifikationen der NIOX ®... -
Seite 23: Installation Von Niox® Panel
® Windows 7 (32- oder 64-Bit) oder Windows 8 Pro (32- Damit das NIOX VERO® System mit einem PC kommunizieren kann, kann oder 64-Bit) eine Verbindung per USB-Kabel hergestellt werden. • .NET Framework 4.0 oder höher Alternativ kann eine Bluetooth-Verbindung verwendet werden. (Anleitung •... -
Seite 24: System Über Bluetooth An Pc Anschließen
Systems mit NIOX ® PANEL System über Bluetooth an PC anschließen Einrichtung Damit NIOX VERO® mit einem PC kommunizieren kann, ist ein USB-Kabel 6.4.1 Bluetooth Aktivieren oder eine Bluetooth-Verbindung erforderlich. 1. Im Hauptmenü auf Einstellungen tippen. 1. PC und Bildschirm einschalten. -
Seite 25: Verwendung Des Niox Panel
Maßnahmen, die bei Auftreten einer bestimmten Warnmeldung ergriffen werden sollten. Wenn eine Warnung weiterhin be- VORSICHT! Trennen Sie das Gerät während der Messung und des Analyse- steht, wenden Sie sich an das für Sie zuständige Aerocrine-Vertriebsteam prozesses nicht vom PC. oder an den Aerocrine-Kundendienst. - Seite 26 Schaltflächen des Sicherstellen, dass die Umgebungstempe- Hauptbildschirms gesperrt. ratur zwischen 10 und 35 °C beträgt. War- ten, bis sich der Sensor stabilisiert hat. Ggf. das Gerät an einem anderen Ort auf- stellen und neu starten. EPM-000168-00 NIOX VERO® Gebrauchsanweisung Deutsch...
- Seite 27 Sie sich an den Aerocrine-Kundendienst. und Sensorfachs geöffnet ist, und ggf. Deckel schließen. Anschließend auf Interner Hardwarefehler, nicht korrigier- „OK“ tippen. Wenden Sie sich an den Aerocrine-Kun- Akkuproblem dendienst. Akku schwach oder sonstiges Akkupro- blem. Akku wechseln und danach auf „OK“...
- Seite 28 Mit „OK“ bestätigen. Mundstückhalter läuft in Kürze ab Diese Meldung wird angezeigt, wenn weniger als 100 Messungen oder weniger als 2 Wochen bis zum Verfallsdatum ver- bleiben. Mit „OK“ bestätigen. Wechsel des Mundstückhalters vorbereiten. EPM-000168-00 NIOX VERO® Gebrauchsanweisung Deutsch...
- Seite 29 Die im Gerätespeicher gespeicherten Mes- Verfallsdatum des Geräts überschritten sungen können weiterhin angezeigt wer- den. Die im Gerätespeicher gespeicherten Mes- sungen können weiterhin angezeigt wer- den. Verfallsdatum des Sensors überschritten Sensor wechseln, siehe Seite 30. EPM-000168-00 NIOX VERO® Gebrauchsanweisung Deutsch...
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Seite 30: Pflege Und Vorbeugende Wartung
Kapitel 8 Pflege und vorbeugende Wartung Pflege und vorbeugende Wartung 8.1.1 Vorbeugende Inspektionen ® Vor jeder Messung sicherstellen, dass das NIOX VERO System richtig funktioniert und nicht beschädigt ist und dass die normalen Betriebsbedin- Allgemeine Pflege gungen erfüllt sind (siehe Seite 33). - Seite 31 Jahr ab dem aktuellen Datum zu setzen. VORSICHT! Der Mundstückhalter ent- Hinweis:Tippen auf Zurück führt zum Einstellungsbildschirm zurück, ohne hält Kaliumpermanganat und ist des- dass die Änderung gespeichert wird. halb Sondermüll gemäß örtlichen Abfallentsorgungsvorschrif- ten zu entsorgen. Abgelaufene Mundstückhalter nicht wiederverwenden. EPM-000168-00 NIOX VERO® Gebrauchsanweisung Deutsch...
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Seite 32: Niox Vero ® Sensor Wechseln
2. Das Fach an der Rückseite des Geräts mit einem Schraubendreher öff- den. nen. Den Drehriegel drehen, um den Sensor freizugeben. Hinweis:Es dürfen nur Akkus von Aerocrine verwendet werden (Typ-Nr BJ-G510039A, Artikelnr. 12-1150). Der Akku befindet sich im Fach an der Rückseite des Geräts. -
Seite 33: Entsorgung Des Geräts Und Des Zubehörs
Die Funktionsdauer des Sensors endet mit dem Aufbrauchen der darin pro- grammierten Anzahl an Messungen (100, 300, 500 oder 1000) oder nach Bitte wenden Sie sich an das für Sie zuständige Aerocrine-Vertriebsteam einem Jahr (je nachdem was zuerst eintritt). Wenn nur noch weniger als 10 oder an Aerocrine AB, um weitere Informationen zu erhalten. -
Seite 34: Sicherheitsinformationen
• Jeder, der externe Geräte über die Signaleingangs- und Signalaus- gangsanschlüsse mit diesem Gerät verbindet, hat ein medizinisches ® • Bei der Auswahl von Zubehör für das NIOX VERO Gerät ist zu elektrisches Gerät und System hergestellt und ist daher verantwortlich beachten, dass nicht von Aerocrine empfohlenes Zubehör zu einem... -
Seite 35: Faktoren, Die Die Feno-Messung Verfälschen
System darf nicht neben, auf oder unter an- 9.6.1 Begrenzte Gewährleistung deren Geräten aufgestellt werden. ® Aerocrine AB erteilt eine begrenzte Gewährleistung für NIOX VERO Originalzubehörteile, die im Lieferumfang dieses Geräts enthalten sind. Die Bedingungen werden zum Kaufzeitpunkt der Artikel festgelegt. EPM-000168-00 NIOX VERO® Gebrauchsanweisung Deutsch... -
Seite 36: Unterstützung
Fall nicht garantiert werden. 9.6.2 Unterstützung Setzen Sie sich mit dem für Sie zuständigen Aerocrine-Vertriebsteam oder mit dem Aerocrine-Kundendienst in Verbindung, wenn Sie Probleme mit dem Gerät haben, die Sie nicht mit den in dieser Gebrauchsanweisung be- schriebenen Maßnahmen lösen können. -
Seite 37: 10 Symbolerklärung
Sensorstatus – kein Sensor Akku < 12 % geladen Warnung – Temperatur außerhalb 10.1.2 Hauptmenü des Betriebsbereichs Demo Einstellungen Bluetooth aktiviert Warnung – Luftfeuchtigkeit außer- halb des Betriebsbereichs Patienten-ID Gerät über USB verbunden Uhrzeit Ton stummgeschaltet EPM-000168-00 NIOX VERO® Gebrauchsanweisung Deutsch... -
Seite 38: Symbole Auf Der Verpackung/Am Gerät
Symbole auf der Verpackung/am Gerät Verantwortlicher Hersteller Das Medizinprodukt entspricht den Anforderungen der anzuwen- denden europäischen Richtlinie. Elektrische Sicherheit Anwendungsteile Typ B: Mundstückhalter und Patientenfilter. Das Produkt sollte entsprechend dem lokalen Recyclingprogramm für Elektronikgeräte recycelt werden. Gebrauchsanweisung beachten EPM-000168-00 NIOX VERO® Gebrauchsanweisung Deutsch... -
Seite 39: 11 Technische Daten
FeNO-Wert und dem entspre- 11.4 NO in der Exhalationsluft – Leistungsdaten ® chenden FeNO-Wert, der mit einem NIOX VERO Gerät von Aerocrine ge- In Prüfungen wurde nachgewiesen, dass das Gerät die spezifizierte Leistung messen wurde. bei Temperaturen von +10 bis +35 °C, einer relativen Luftfeuchtigkeit von 20 bis 80 % und einem Luftdruck von 700 bis 1060 hPa erreicht. -
Seite 40: Inhalationsparameter
Speicherkapazität 11.14 Akkukapazität Bis zu 15 000 Messungen, abhängig von der Größe der Messdateien. Zum Laden des Akkus nur das Netzteil oder das USB-Kabel von Aerocrine verwenden. 11.12 Patientenfilter Kapazität: ca. 30 Messungen pro Tag oder 36 Stunden Standby bei 25 °C Umgebungstemperatur. - Seite 41 3. Gerät und Zubehör in die Tasche setzen und diese schließen. • Luftdruckbereich: 700 bis 1070 hPa 4. Sicherstellen, dass geeignete Lagerbedingungen erfüllt sind (siehe nach- ® folgende Empfehlungen für das NIOX VERO Gerät mit Sensor). 11.15.1 NIOX VERO Gerät mit Sensor (Transport und Lage- ®...
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Seite 42: Niox Vero ® Teile Und Zubehör
Zubehör ® NIOX VERO Testkit 100 (12-1810) ® VORSICHT! Bei der Auswahl von Zubehör für das NIOX VERO ist zu be- ® Inhalt: 1 Sensor* für 100 Tests und 100 NIOX VERO Filter** denken, dass nicht von Aerocrine AB empfohlenes Zubehör zu Leistungs- ®... -
Seite 43: 13 Beobachtungs- Und Meldesystem
Sicherheit von Patienten, Anwendern und anderen Personen, die Medizin- beeinflusst? produkte verwenden, sicherzustellen, indem die Wahrscheinlichkeit ver- Die Meldung sollte an die Aerocrine-Vertretung in dem Land, in dem das ringert wird, dass sich dasselbe Vorkommnis wiederholt. Erreicht wird dies Vorkommnis auftrat, weitergeleitet werden. - Seite 45 Ein nach ISO 13485 zertifiziertes Unternehmen. Aerocrine AB, Postfach 1024, SE-171 21 Solna, Schweden Telefon: +46 8 629 07 80, Fax: +46 8 629 07 81, E-Mail: info@aerocrine.com Aerocrine AG, Louisenstraße 21, 61348 Bad Homburg, Deutschland Telefon: +49 6172 49560 0, +49 6172 683414, E-Mail: info@aerocrine.de www.aerocrine.com...