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GLAXOSMITHKLINE RELVAR ELLIPTA Gebrauchsinformation

92 mikrogramm/22 mikrogramm / 184 mikrogramm/22 mikrogramm einzeldosiertes pulver zur inhalation

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Product
RELVAR ELLIPTA
Company
(GLAXOSMITHKLINE)
Relvar Ellipta 92 Mikrogramm/22 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Relvar Ellipta 184 Mikrogramm/22 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
▼Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse
über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Relvar Ellipta und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Relvar Ellipta beachten?
3. Wie ist Relvar Ellipta anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Relvar Ellipta aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Schritt-für-Schritt-Anleitung
1. Was ist Relvar Ellipta und wofür wird es angewendet?
Relvar Ellipta enthält zwei Wirkstoffe: Fluticasonfuroat und Vilanterol. Es stehen zwei verschiedene Wirkstärken von Relvar
Ellipta zur Verfügung: Fluticasonfuroat 92 Mikrogramm/Vilanterol 22 Mikrogramm und Fluticasonfuroat
184 Mikrogramm/Vilanterol 22 Mikrogramm.
Die Wirkstärke mit 92/22 Mikrogramm wird zur regelmäßigen Behandlung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
(COPD)
bei Erwachsenen und von
Die Wirkstärke mit 184/22 Mikrogramm wird zur Behandlung von
12 Jahren angewendet.
Relvar Ellipta ist täglich anzuwenden und nicht nur wenn Sie akute Atembeschwerden oder andere
Asthma- oder COPD-Symptome haben. Es darf nicht angewendet werden, um einen plötzlichen Anfall von
Atemnot oder pfeifenden Atemgeräuschen zu lindern.
eine schnell wirksame Akutmedikation (wie z. B. Salbutamol) inhalieren.
Fluticasonfuroat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Kortikosteroide oder oft einfach als Kortikoide bezeichnet
werden. Kortikosteroide lindern Entzündungen. Sie reduzieren die Schwellung und Reizung der kleinen Atemwege in der
Lunge und führen auf diese Weise zu einer allmählichen Linderung von Atembeschwerden. Kortikosteroide beugen auch
Asthmaanfällen oder einer Verschlimmerung der COPD vor.
Vilanterol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als langwirksame Bronchodilatatoren bezeichnet werden. Es
entspannt die Muskeln der kleinen Atemwege in der Lunge. Dies hilft, die Atemwege zu erweitern und erleichtert das Ein-
und Ausatmen. Bei regelmäßiger Anwendung hilft es, die kleinen Atemwege offen zu halten.
Wenn Sie diese beiden Wirkstoffe regelmäßig zusammen anwenden, können Ihre Atembeschwerden besser unter
Kontrolle gebracht werden, als jeweils einzeln angewendet.
Asthma
ist eine schwerwiegende, langandauernde Lungenerkrankung, bei der die Muskeln um die kleineren Atemwege
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Fluticasonfuroat/Vilanterol
Asthma
bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet.
Asthma
bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
Wenn Sie einen solchen Anfall bekommen, müssen Sie

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Inhaltszusammenfassung für GLAXOSMITHKLINE RELVAR ELLIPTA

  • Seite 1 Schritt-für-Schritt-Anleitung 1. Was ist Relvar Ellipta und wofür wird es angewendet? Relvar Ellipta enthält zwei Wirkstoffe: Fluticasonfuroat und Vilanterol. Es stehen zwei verschiedene Wirkstärken von Relvar Ellipta zur Verfügung: Fluticasonfuroat 92 Mikrogramm/Vilanterol 22 Mikrogramm und Fluticasonfuroat 184 Mikrogramm/Vilanterol 22 Mikrogramm.
  • Seite 2 - wenn Sie eine haben, da bei Ihnen dann eher Nebenwirkungen auftreten können. Wenn Sie eine mittelschwere oder schwere Lebererkrankung haben, wird Ihr Arzt Ihre Dosis auf die niedrige Wirkstärke von Relvar Ellipta (einmal täglich 92/22 Mikrogramm) beschränken. - wenn Sie...
  • Seite 3 Beachten Sie die vollständigen Informationen in der „Schritt-für-Schritt-Anleitung“ nach Abschnitt 6. dieser Packungsbeilage. Sie müssen Relvar Ellipta in keiner Weise speziell vorbereiten; auch nicht, wenn Sie es das erste Mal anwenden. Wenn sich Ihre Symptome nicht bessern Wenn sich Ihre Symptome (Atemnot, pfeifende Atemgeräusche, Husten) nicht bessern oder sich verschlechtern oder wenn Sie Ihre schnell wirksame Akutmedikation öfter als sonst inhalieren:...
  • Seite 4 (Candidiasis). • wunde, erhabene Flecken in Mund oder Rachen infolge einer Pilzinfektion Das Auftreten dieser Nebenwirkung kann vermieden werden, wenn Sie Ihren Mund direkt nach der Anwendung von Relvar Ellipta mit Wasser ausspülen. • Entzündung in der Lunge (Bronchitis) •...
  • Seite 5 Wie Relvar Ellipta aussieht und Inhalt der Packung Relvar Ellipta ist ein weißes Pulver. Das Ellipta-Gerät selbst ist ein hellgrauer Inhalator mit einer gelben Schutzkappe über dem Mundstück und einem Zählwerk. Es ist in einer Schale aus Folienlaminat mit abziehbarer Deckfolie verpackt. Die Schale enthält einen Beutel mit...
  • Seite 6 Wenn Sie die Schutzkappe öffnen und schließen, ohne das Arzneimittel zu inhalieren, werden Sie diese Dosis verlieren. Die verlorene Dosis verbleibt sicher im Inhalator, steht aber nicht mehr zur Inhalation zur Verfügung. Es ist somit nicht möglich, bei einer Inhalation versehentlich zu viel Arzneimittel oder die doppelte Dosis zu inhalieren. 2.
  • Seite 7 Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung. België/Belgique/Belgien Lietuva GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00 Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com...
  • Seite 8 Deutschland Nederland GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG GlaxoSmithKline BV Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 Tel: + 31 (0)30 6938100 produkt.info@gsk.com nlinfo@gsk.com Eesti Norge GlaxoSmithKline Eesti OÜ GlaxoSmithKline AS Tel: + 372 6676 900 Tlf: + 47 22 70 20 00 estonia@gsk.com...